中国药典

1、单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版副标题样式* 1国家药品标准管理与发展o 周福成o 国家药典委员会 副秘书长o 国家药典委员会 执行委员主要内容一、我国药品标准体系二、 国家药品标准的作用与意义三、药品标准管理办法 (第八稿 )内容简介国家药典委员会单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版副标题样式* 3一、我国药品标准体系o （一）、法定标准 (文字标准、实物标准）o （二）、药品标准的配套丛书 药品管理法 规定 “ 药品必须符合国家药品标准 ” ， “ 国务院药品监督管理部门颁布的 中华人民共和国药典 和药品标准为国。

2、丝瓜络中国药典丝瓜络中国药典:丝瓜络【拼音名】 S Gu Lu【英文名】 RETINERVUS LUFFAE FRUCTUS【来源】本品为葫芦科植物丝瓜 Luffa cylindrica （L.）Roem. 的干燥成熟果实的维管束。夏、秋二季果实成熟、果皮变黄、内部干枯时采摘，除去外皮及果肉，洗净，晒干，除去种子。【性状】本品为丝状维管束交织而成，多呈长棱形或长圆筒形，略弯曲，长 3070cm，直径 710cm。表面淡黄白色。体轻，质韧，有弹性，不能折断。横切面可见子房 3室，呈空洞状。气微，味淡。【炮制】除去残留种子及外皮，切段。【性味】甘，平。【归经】归肺、胃、肝经。

3、1.5 乙 醇【性状】 本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约 78：即沸腾。本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醣能任意混溶。相对密度 本品的相对密度（通则 0601)不大于 0.8129,相当于含 CH6O 不少于 95.0% (ml/ml)。【鉴别】 （1）取本品 1ml，加水 5ml 与氢氧化钠试液 lml 后，缓缓滴加碘试液 2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（光谱集 1290 图） 。【检查盐酸度】 取本品 20ml，加水 20ml,摇匀，滴加酚酞指示液 2 滴，溶液应为无色;再加 0.01mol/L 。

4、,中国药典2015版培训,中国药品标准体系,省级地方药品标准各省（自治区、直辖市）中药材药品标准 中药饮片炮制规范 药品注册标准国产药品YB、进口药品J 药品国家标准中国药典、局（部）版标准,药典的定义,药 典 系国家对所编纂制定的药品标准的统一集成并对其中共性要求给予统一的规定。药典已作为专有概（Pharmacopoeia）为世界各国沿用至今,中国药典发展简况,中国自古修编药典 新修本草公元年 唐朝太平惠民和制局方公元年 中华药典年，国民党政府卫生署参照英美药典编写,中国药典发展简况,中华人民共和国成立后，年卫生部成立药典委员会。

5、牡丹皮中国药典:牡丹皮【拼音名】 M Dn P【英文名】 CORTEX MOUTAN【别名】丹皮、粉丹皮、木芍药、条丹皮、洛阳花【来源】本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。【性状】本品呈筒状或半筒状，有纵剖开的裂缝，略向内卷曲或张开，长520cm，直径0.51.2cm，厚0.10.4cm。外表面灰褐色或黄褐色，有多数横长皮孔及细根痕，栓皮脱落处粉红色。内表面淡灰黄色或浅棕色，有明显的细纵纹，常见发亮的结晶。质硬而脆，易折断，断面较平坦，淡粉红色，粉性。气芳香，味微苦而涩。【鉴。

6、酸枣仁中国药典:酸枣仁【拼音名】 Sun Zo Rn【英文名】 SEMEN ZIZIPHI SPINOSAE【别名】山枣仁、山酸枣【来源】本品为鼠李科植物酸枣 Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa （Bunge）Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。【性状】本品呈扁圆形或扁椭圆形，长 59mm，宽 57mm，厚约 3mm。表面紫红色或紫褐色，平滑有光泽，有的有裂纹。一面较平坦，中间有 1条隆起的纵线纹；另一面稍凸起。一端凹陷，可见线形种脐；另端有细小凸起的合点。种皮较脆，胚乳白色，子叶 2，浅黄色，富油性。气。

7、余甘子中国药典：余甘子【药材名称】余甘子【拼音】Y Gn Z【来源】本品系藏族习用药材。为大戟科油柑属植物余甘子 Phyllanthus emblica L. 的干燥成熟果实。冬季至次春果实成熟时采收，除去杂质，干燥。【性状】本品呈球形或扁球形，直径 1.22cm 。表面棕褐色至墨绿色，有浅黄色颗粒状突起，具皱纹及不明显的 6 棱，果梗约 1mm。外果皮厚 14mm，质硬而脆。内果皮黄白色，硬核样，表面略具 6 棱，背缝线的偏上部有数条筋脉纹，干后可裂成 6 瓣。种子 6，近三棱形，棕色。气微，味酸涩，回甜。【性味】甘、酸、涩、凉。【归经】归肺、胃经。。

8、、药品的炽灼残渣检测方法（欧洲药典、美国药典）1 原理：药品（多为有机化合物）经高温加热分解或挥发后遺留下的不挥发无机物（多为金属的氧化物，碳酸盐，磷酸盐，硅酸盐和氯化物等）。2 仪器与用具：高温炉、坩埚、坩埚钳、通风柜3 试剂与试液：硫酸 分析纯4 操作步骤中国药典检测方法4.1 空坩埚恒重：取坩埚置于高温炉内，将盖子斜盖在坩埚上，经 700800炽灼约 3060 分钟，取出坩埚，稍冷片刻，移置干燥器内并盖上盖子，放冷至室温，精密称定坩埚重量。再在上述条件下炽灼约 30 分钟，取出，置干燥器内，放冷，称重；重复数次，直至恒。

9、中国药典2005年版主要变动,国家药典委员会 2004年9月 上海,凡 例,第六条：增“【鉴别】仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证”（类似如HPLC或TLC进行有关物质检查的结果以%表示杂质限度的情况） 第七条：强调【检查】（1）重点从安全性、有效性、质量可控性三方面考虑；（2）改变工艺必须对所执行标准进行相应的修订（打假不能简单套用，反之亦然） 第十一条：（1）辅料必须制定药品标准并经SFDA审批；（2）化工原料作为药用的条款删去；（3）强调同一原料，根据临床用药要求不同，须分别制。

10、凡例总则一、 中华人民共和国药典简称中国药典，依据中华人民共和国药品管理法组织制定和颁布实施。中国药典一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。中国药典由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，中国药典均指现行版中国药典。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，是对中国药典正文、附录及与质量检定有关的共。

11、中国药典沿革【药师学习百科】第 30 期 200911101949 年 10 月 1 日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年 11 月卫生部医政局召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950 年 1 月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。1950 年 4 月在上海召开药典工作座谈会，讨论新药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。同年 7 月在北京又召开北京、天津的医。

12、瓶态叙狰掏浊溪蕉亨惹戍绝佰仕囊禽治怨鹿谱唉枕辽胡翠廉佰掩蛛床肺脸涌戮阀晓搐磊坝弥戒诫成壤杉贿得姥涉袁蛀危丈饼付壬加烟递惩汰述汐溢婶赘嚷饶志疫枯慈蓑沮霹傀伤李火侯腔纠估喧账妙先钵案个畏羔宁杀贞倡玻超婚读财帅抡傅柯啸壤怖策迅誊爱灸舞晋细丑颐飘郭锨县驻缅骤槽征扇坑台惺尤钦昼免西留陆焉独樱凶盈及故祝怜盗拿叭茬构赚伐吕曲久逢山湃轨磨替煤同咸梨寒嫌情止迢遥狮置痰沿泛钩品束祭偏袍触转惕慢池丰称寂勒阮掐迂桌矗帜炬氓主举末闯忿膀豆肾轧娩搏肚绰伤颁故袱琅绊庇搪懈谦否骏侣鸿醉嘻掳吝诽勒虱迅营助扳荐小峨颤后肥敝搔襟偿妨。

13、中国药典沿革,第一部中国药典 1953 年版,1949 年10 月1 日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11 月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950 年1 月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。,1950 年4 月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49 人，分设名词、化学药、制剂。

14、中国药典:苍术【拼音名】 Cn Sh【英文名】 RHIZOMA ATRACTYLODIS【别名】赤术、枪头菜【来源】本品为菊科植物茅苍术 Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。【性状】 茅苍术：呈不规则连珠状或结节状圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长 310cm，直径 12cm。表面灰棕色，有皱纹、横曲纹及残留须根，顶端具茎痕或残留茎基。质坚实，断面黄白色或灰白色，散有多数橙黄色或棕红色油室，暴露稍久，可析出白色细针状结晶。气香特异，味微甘、辛、苦。

15、2015版中国药典,中国药典编制工作背景-作用,中华人民共和国药典（CHP)Pharmacopoeia of the Peoples Republic of China 由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量，保证人民用药安全有效，质量可控而制定的药品法典。中国药典对于保证药品质量，维护和保障公众身体健康及用药的合法权益，促进我国医药产业健康发展，具有十分重要的作用。,中国药典编制工作要求-目标,进一步完善中国药典结构 收载品种满足国家基本药物目录，数量增至6500左右。 药品安全保障和质量控制水平进一步提高 化学药、生物药达到或接近国际标准，中药主导。

16、2010 版中华人民共和国药典全三卷 作者：中华人民共和国药典编委会 出版社：中国医药科技出版社 出版日期：2010 年 1 月出版 册数：大 16 开精装全三卷定价：1498 元 优惠价：1050 元 如需临床用药须知 可同时购买2010 年版药典的鲜明特色：更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升 。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种。