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中国药典2010版中国药典2010版药典.doc

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1、2010 版中华人民共和国药典全三卷 作者:中华人民共和国药典编委会 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2010 年 1 月出版 册数:大 16 开精装全三卷定价:1498 元 优惠价:1050 元 如需临床用药须知 可同时购买2010 年版药典的鲜明特色:更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。药品检测项目和检测方法增加、标准提高,因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升 。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个,系统适用性要求也更为合理,个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法,检测器使用种类也更加多样。中药标准有突破和创新,尤其在过去比较薄弱的中药

2、材和中药饮片标准的新增和修订方面,如本版中国药典一部中动物药蛇类、植物药川贝母等,都采用了 PCR检测方法。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上,附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致,进一步发挥中国药典的国际影响力。?掳嬉湓诩岢挚蒲 涤谩娣丁钒踩浴柿靠煽匦院捅曜枷冉 缘脑 蛳拢 蟾哺枪 一 疽锬柯计分趾? 社会医疗保险报销药品目录品种。顶尖专家扛鼎之作。本版中国药典是在第九届药典委员会的精心组织下,聘请全国医药行业 323 位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的

3、最新发展成果。中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。2010 年版中国药典分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展,特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上,做了大量发展和创新性的工作。新增与淘汰并举,收载品种大幅增加 提高药品标准就意味着优胜劣汰。2010 年版中国药典在 2005 年版的基础上,做了大幅度的增修订和新增品种的工作。本版药典共收载品种 4615 种,新增 1358 种。一部 收载品种 2136 种,其中新增990 种、修订 612 种;二部 收载品种 2348 种,其中新增340 种、修订 1500 种;三部 收载品种 131 种,其中新增 28种、修订 103 种。药用辅料 标准新增 130 多种。 附录 其中药典一部新增 14 个、修订54 个;药典二部新增 15 个、修订 70 个;药典三部新增 18 个、修订 38 个

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