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奥氮平说明书.doc

上传人:buyk185 文档编号:6412647 上传时间:2019-04-12 格式:DOC 页数:1 大小:23.50KB
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奥氮平说明书.doc_第1页
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资源描述

1、奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(例如:妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑)和/或阴性症状(例如:情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状。对于取得初步疗效、需要继续治疗。用 法 用 量 每 日 剂 量 须 根 据 临 床 状 况 而 定 , 范 围 在 每 日 5 毫 克 至 20 毫 克 之 间 。 推 荐 起 始 剂 量和 常 规 治 疗 剂 量 为 每 日 10 毫 克 。 维 持 剂 量 应 为 最 小 有 效 剂 量 , 一 般 亦 为 10 毫 克 , 但 应 定 期 评 估 。超 过 每 日

2、15 毫 克 的 用 药 , 应 进 行 临 床 评 估 。 超 过 每 日 15 毫 克 的 用 药 , 应 进 行 临 床 评 估 , 严 重 肾 功能 损 害 或 中 度 肝 功 能 损 害 者 , 起 始 剂 量 为 5 毫 克 , 剂 量 递 增 为 每 次 5 毫 克 , 间 期 至 少 一 周 。 服 药与 进 食 无 关 , 因 其 吸 收 不 受 进 食 影 响 。 【 药 理 作 用 】 1 药 理 : 奥 氮 平 是 一 种 抗 精 神 病 药 , 对 多 种 受 体 系 统 具 有 药 理 作 用 。 动 物 试 验 表明 , 奥 氮 平 对 5-HT、 多 巴 胺 D

3、、 -肾 上 腺 素 、 组 胺 H 等 多 种 受 体 有 亲 和 力 。 动 物 行 为 研 究 表 明 ,奥 氮 平 具 有 5-HT、 多 巴 胺 和 胆 碱 能 拮 抗 作 用 , 与 其 受 体 结 合 情 况 相 符 。 奥 氮 平 的 体 外 和 体 内 5-HT2 受 体 亲 和 力 大 于 其 与 多 巴 胺 D2 受 体 的 亲 和 力 。 电 生 理 研 究 表 明 , 奥 氮 平 选 择 性 地 减 少 间 脑 边 缘系 统 ( A10) 多 巴 胺 能 神 经 元 的 放 电 , 而 对 纹 状 体 ( A9) 的 运 动 功 能 通 路 影 响 很 小 。 奥 氮

4、 平 在 低 于产 生 僵 住 反 应 的 剂 量 水 平 时 能 减 少 条 件 性 回 避 反 应 。 与 其 它 抗 精 神 病 药 不 同 , 奥 氮 平 在 抗 焦 虑 测 试 中能 增 加 反 应 。 对 照 临 床 试 验 结 果 表 明 , 奥 氮 平 能 显 著 改 善 阴 性 及 阳 性 症 状 。 2 毒 理 : 动 物 研 究 表 明 : 大 剂 量 奥 氮 平 对 部 分 动 物 血 液 学 的 部 分 指 标 有 可 逆 性 的 影 响 , 但 对 骨 髓没 有 毒 性 作 用 。 奥 氮 平 无 致 癌 作 用 , 无 致 突 变 作 用 , 无 致 畸 作 用

5、。 【 药 物 相 互 作 用 】 P450 细 胞 色 素 异 体 , 特 别 是 CYP1A2, 的 抑 制 剂 和 诱 导 剂 分 别 可 延 缓 和 缩 短奥 氮 平 的 清 除 率 。 吸 烟 和 卡 马 西 平 可 增 加 奥 氮 平 的 清 除 率 。 下 列 药 物 和 单 剂 量 奥 氮 平 合 并 用 药 , 未 见代 谢 抑 制 : 丙 米 嗪 及 其 代 谢 产 物 去 甲 丙 米 嗪 、 华 发 令 、 茶 碱 或 安 定 。 奥 氮 平 和 锂 盐 、 双 环 哌 丙 醇 合 并用 药 时 没 有 交 互 作 用 。 单 剂 量 含 铝 或 镁 的 抗 酸 剂 、

6、西 米 替 丁 对 奥 氮 平 的 生 物 利 用 度 没 有 影 响 , 而 合 并使 用 活 性 炭 可 降 低 奥 氮 平 的 生 物 利 用 度 50 60%。 【 不 良 反 应 】 奥 氮 平 不 良 反 应 少 , 很 少 出 现 运 动 障 碍 。 奥 氮 平 的 主 要 不 良 反 应 是 嗜 睡 和 体 重 增加 。 偶 见 用 药 初 期 出 现 肝 脏 氨 基 转 移 酶 ALT 和 AST 的 一 过 性 轻 度 升 高 , 但 不 伴 临 床 症 状 。 罕 见 催 乳素 水 平 升 高 , 并 且 绝 大 多 数 患 者 无 须 停 药 激 素 水 平 即 可 恢

7、 复 至 正 常 范 围 。 其 它 很 少 见 的 不 良 反 应 有 :头 晕 、 便 秘 、 口 干 、 食 欲 增 强 、 嗜 酸 性 粒 细 胞 增 多 、 外 周 水 肿 和 体 位 性 低 血 压 。 【 禁 忌 症 】 本 品 禁 用 于 已 知 对 奥 氮 平 过 敏 的 患 者 。 本 品 慎 用 于 有 下 列 情 况 的 患 者 : 1 有 癫 痫 史 或 有 癫 痫 相 关 疾 病 者 ; 2 任 何 原 因 所 致 的 白 细 胞 和 /或 中 性 粒 细 胞 降 低 者 ; 3 有 药 物 所 致 骨 髓 抑 制 /毒 性 反 应 史 者 ; 4 伴 发 疾 病 、 放 疗 或 化 疗 所 致 的 骨 髓 抑 制 ; 5 嗜 酸 性 粒 细 胞 过 多 性 疾 病 或 骨 髓 及 外 骨 髓 增 生 性 疾 病 ; 6 前 列 腺 增 生 、 麻 痹 性 肠 梗 阻 和 窄 角 性 青 光 眼 患 者 。

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