1、OLANZAPINE奥 氮 平台 灣 健 保 藥 品 - Nodoff 納 得 復 膜 衣 錠 , Okpine 思 克 明 膜衣 錠 , Olandus 歐 樂 平 膜 衣 錠 , Zyprexa 金 普 薩 膜 衣 錠 .美 國 - ZyPREXA; ZyPREXA Relprevv; ZyPREXA Zydis加 拿 大 - Apo-Olanzapine; PHL-Olanzapine ODT; PMS-Olanzapine; PMS-Olanzapine ODT; Riva-Olanzapine ODT; Sandoz-Olanzapine ODT; Teva-Olanzapine O
2、D; Zyprexa; Zyprexa ZydisZypadhera (捷 克 , 德 國 , 丹 麥 , 法 國 , 愛 爾 蘭 , 荷 蘭 ,挪 威 ,葡 萄 牙 , 瑞 典 ); Zyprexa (阿 根 廷 , 奧 地 利 ,澳 大 利 亞 , 比利 時 , 巴 西 ,瑞 士 , 智 利 , 德 國 , 丹 麥 , 西 班 牙 , 芬 蘭 , 法國 , 希 臘 , 香 港 ,印 尼 , 愛 爾 蘭 , 以 色 列 ,義 大 利 ,馬 利 , 馬爾 他 , 墨 西 哥 , 馬 來 西 亞 , 荷 蘭 ,挪 威 , 紐 西 蘭 ) 秘 魯 , 菲律 賓 , 巴 基 斯 坦 , 波 蘭 ,
3、葡 萄 牙 , 俄 羅 斯 , 瑞 典 , 新 加 坡 ,斯 洛 伐 克 , 泰 國 , 土 耳 其 , 委 內 瑞 拉 , 南 非 ); Zyprexa Velotab (奧 地 利 ,比 利 時 ,瑞 士 , 德 國 , 丹 麥 , 西 班 牙 , 芬 蘭 ,法 國 , 希 臘 , 愛 爾 蘭 ,義 大 利 ,馬 爾 他 , 荷 蘭 ,挪 威 , 波 蘭 ,葡 萄 牙 , 俄 羅 斯 , 瑞 典 , 斯 洛 伐 克 , 土 耳 其 ); Zyprexa Zydis (阿 根 廷 , 香 港 ,印 尼 , 馬 來 西 亞 , 紐 西 蘭 ) 新 加 坡 ,泰 國 )Olanzapine 為
4、第 二 代 非 典 型 精 神 病 藥 物 ， 主 要 用 於 精 神分 裂 症 及 其 它 明 顯 有 正 性 及 /或 負 性 之 精 神 病 ， 雙 極 性 疾 患之 躁 期 發 作 ， 預 防 雙 極 性 疾 患 之 復 發 。 它 也 可 與 鋰 鹽(Lithium) 或 valproic acid 合 併 使 用 以 控 制 躁 鬱 症 。 除 了 產 品標 籤 所 核 准 精 神 分 裂 適 應 症 外 非 典 型 精 神 病 藥 物 常 被 醫師 廣 泛 的 運 用 到 治 療 焦 慮 症 強 迫 症 等 。非 典 型 精 神 病 藥 物 的 作 用 機 制 與 大 多 數 精
5、 神 藥 物 一 般 ， 仍 然 未知 但 相 信 它 們 主 要 作 用 於 腦 部 經 傳 導 物 質 多 巴 胺(Dopamine)或 血 清 素 (Serotonine) 的 感 受 器 官 而 產 生 療 效 。相 較 傳 統 的 抗 精 神 藥 物 ， 非 典 型 抗 精 神 病 較 不 會引 起 明 顯 的 錐 體 外 徑 副 作 用 。 非 典 型 抗 精 神 病 藥 除 了可 以 改 善 精 神 分 裂 症 的 正 性 症 狀 如 幻 覺 妄 想 行 為 怪 異及 語 無 倫 次 等 ， 對 於 負 性 症 狀 如 社 交 退 縮 缺 乏 邏 輯 情 緒 冷 漠 興 趣 缺
6、乏 等 也 具 有 療 效 。.Olanzapine 通 常 一 天 服 用 一 次 ， 空 腹 或 與 食 物 併 用 均 可 。 由 於藥 物 具 有 鎮 靜 安 眠 的 特 性 ， 如 果 一 天 服 藥 一 次 最 好 安 排在 睡 前 使 用 不 論 是 早 上 或 是 晚 上 服 用 ， 最 好 養 成 每 天 在 固 定時 間 服 藥 的 良 好 習 慣 ， 以 避 免 忘 記 服 藥 。 。 當 開 始 服 藥 ， 尤 其在 前 幾 個 星 期 的 治 療 期 間 ， 醫 生 會 依 個 人 的 臨 床 症 狀 ， 使 用 較低 劑 量 並 逐 步 增 加 劑 量 以 降 低
7、副 作 用 的 可 能 ， 待 穩 定 後 再 保 持每 日 維 持 劑 量 ， 病 患 應 該 依 照 醫 師 指 示 服 用 。 在 服 用 藥 物 之 前 ，如 果 有 不 了 解 的 部 分 ， 應 該 要 求 醫 師 或 藥 師 做 詳 細 的 解 釋 。 此藥 的 藥 效 通 常 需 2 至 4 週 才 會 發 生 作 用 ， 病 患 應 遵 循 醫 師 指示 服 藥 在 未 經 醫 師 許 可 前 ， 不 可 自 行 停 藥 。如 果 懷 孕 ， 對 藥 物 過 敏 ， 帕 金 森 症 心 絞 痛 心 跳 規 則 ，肝 臟 疾 病 ， 藥 物 用 腦 中 風 癲 癇 發 作 ，
8、青 光 眼 等 ， 醫 師需 要 針 對 這 些 情 況 謹 慎 用 藥 ， 因 此 在 使 用 此 藥 前 ， 應 該 事 先 通知 醫 師 。Olanzapine 可 能 使 體 內 血 糖 濃 度 增 高 導 致 糖 尿 病 及 其 它併 發 症 的 發 生 。 身 體 過 於 度 肥 胖 及 有 糖 尿 病 家 族 史 的 病 患 發生 的 機 率 最 大 。 病 患 在 使 用 藥 期 間 應 該 定 期 測 量 血 糖 常 運 動 及 保 持 適 當 體 重 並 隨 時 留 意 糖 尿 病 可 能 症 狀 如 ： 容易 饑 餓 和 口 渴 感 覺 疲 勞 視 力 減 弱 尿 頻 等
9、 。 若 出 現 高血 糖 症 狀 時 應 立 即 測 量 血 糖 值 。 假 若 在 危 急 情 況 下 應該 立 即 通 知 醫 師 。美 藥 管 局 (FDA)曾 發 出 警 訊 指 出 使 用 非 典 型 精 神 病藥 物 可 能 會 使 老 年 癡 呆 症 患 者 帶 來 嚴 重 不 良 反 應 。 根 據 臨 床 結果 顯 示 患 有 老 年 癡 呆 的 年 長 精 神 病 患 在 使 用 非 典 型 精 神 病 藥 物 的 死 亡 率 (4.5%)較 使 用 安 慰 劑 的 對 照 組 (2.6%)高 出 約 1.6 倍 。 通 報 並 指 出 雖 然 病 患 的 死 因 不 同
10、 但 大 多與 心 臟 疾 病 或 細 菌 感 染 有 關 死 亡 率 的 增 加 是 否 與 精 神 藥 物的 使 用 或 病 患 具 有 的 某 些 特 性 有 關 還 無 法 進 一 步 的 確 定 。所 有 抗 精 神 病 藥 物 包 括 Olanzapine 可 能 發 生 極 罕 見 有潛 在 致 死 性 的 復 合 症 狀 群 ,稱 為 抗 精 神 病 藥 惡 性 症 狀 群(NMS) 此 一 副 作 用 發 生 的 機 率 極 為 低 但 與 藥 物 的 劑 量及 使 用 時 間 長 短 無 關 任 何 服 藥 期 間 都 可 能 發 生 但 以 最初 用 藥 的 三 十 天
11、內 發 生 機 率 最 高 。 NMS 主 要 症 狀 為 心 跳 速率 增 快 或 失 常 肌 肉 無 力 肌 肉 痛 肌 肉 僵 硬 血 壓 不穩 呼 吸 急 促 ， 冒 汗 脉 博 不 规 律 發 高 燒 精 神 狀 態 改變 顫 抖 橫 紋 肌 溶 解 進 而 產 生 腎 衰 竭 等 。 如 果 有 以 上 症 狀 發生 應 該 立 即 通 知 醫 師使 用 抗 精 神 類 藥 物 較 需 考 慮 的 副 作 用 是 藥 物 所 引 起 的 錐 體 外 徑症 狀 。 雖 然 非 典 型 抗 精 神 病 藥 不 同 於 傳 統 的 抗 精神 藥 物 ， 比 較 不 會 引 起 錐 體 外
12、 徑 副 作 用 但 是 病 患 在 服 藥期 間 仍 需 留 意 服 藥 後 的 反 應 如 有 症 狀 發 生 應 該 咨 詢 醫師 的 意 見 。 常 見 錐 體 外 徑 症 狀 為 無 法 控 制 地 眨 眼 睛 手臂 或 雙 腿 有 抖 動 的 現 象 舌 頭 經 常 往 外 突 出 嘴 巴 歪斜 眼 球 上 吊 頸 向 後 仰 ， 無 法 克 制 想 起 來 走 動 的 感 覺 。此 藥 只 能 用 來 控 制 病 情 ， 但 不 能 治 癒 病 症 。 經 過 一 陣 子 服 藥 後 ，即 使 感 覺 病 情 穩 定 ， 仍 需 繼 續 服 藥 ， 更 不 可 隨 意 停 藥 。
13、 突 然 停藥 可 能 使 病 況 轉 壞 或 再 次 發 作 ， 同 時 也 可 能 產 生 噁 心 ， 嘔 吐 ，失 眠 或 昏 睡 等 戒 斷 症 状 。 如 有 必 要 停 藥 時 ， 醫 師 通 常 會 逐 漸 減少 藥 量 ， 然 後 再 停 。此 藥 可 能 會 讓 您 覺 得 眩 暈 或 嗜 睡 ， 除 非 已 經 適 應 了 此 藥 的 作 用 ，當 開 車 或 操 作 危 險 機 械 時 ， 應 該 格 外 小 心 謹 慎 。 如 果 感 覺 眩 暈 ，緩 慢 站 立 成 坐 起 ， 應 該 會 減 少 此 一 現 象 。 酒 精 會 增 加 此 藥 嗜 睡的 副 作 用
14、， 應 當 避 免 或 限 制 酒 量 。此 藥 會 降 低 身 體 排 汗 及 散 熱 的 能 力 。 因 此 ， 應 該 避 免 在 陽 光 下及 過 熱 的 地 方 站 立 太 久 以 免 中 暑 ;同 時 ， 洗 澡 時 也 應 該 避免 水 溫 太 熱 散 熱 不 良 及 血 壓 下 降 而 造 成 暈 倒 。此 藥 可 能 會 造 成 姿 態 性 低 血 壓 症 ， 這 是 由 於 病 人 由 平 躺 的 姿 勢突 然 改 為 直 立 時 ， 由 於 血 壓 迅 速 降 低 且 無 法 在 短 時 間 提 升 造 成頭 昏 目 眩 ， 視 力 模 糊 ， 虛 弱 甚 至 昏 厥 等
15、 不 適 症 狀 。 這 種 現象 通 常 在 最 初 給 藥 的 3-5 天 以 及 劑 量 調 整 期 間 最 常 發 生 ， 對於 平 常 血 壓 過 低 的 病 人 ， 剛 開 始 服 藥 時 應 該 特 别 小 心 ， 不 過 如果 能 夠 緩 慢 地 站 立 或 坐 起 ， 應 該 會 減 少 此 一 現 象 。美 國 藥 管 局 (FDA)將 此 藥 歸 類 為 懷 孕 類 別 C 級 ： C 級 表 示動 物 繁 殖 研 究 顯 示 藥 物 對 胎 兒 有 不 利 影 響 但 沒 有 對 人 類孕 婦 做 對 照 組 研 究 。 盡 管 有 潛 在 風 險 但 在 潛 在 利
16、益 大 於潛 在 危 險 前 提 下 仍 然 可 以 考 慮 使 用 。在 動 物 繁 殖 研 究 中 分 別 使 用 9 和 30 倍 的 最 大 人 類 推 薦下 沒 有 證 據 指 出 會 引 起 動 物 胎 兒 的 致 畸 性 。 懷 孕 最 後 三 個 月使 用 藥 物 有 可 能 使 新 生 兒 產 生 可 逆 的 錐 體 外 症 候 群 或 戒 斷 症 狀 。此 症 狀 包 括 情 緒 激 動 餵 哺 困 難 肌 張 力 亢 進 張 力 減退 呼 吸 困 難 嗜 睡 和 顫 抖 等 這 些 影 響 可 能 會 自 行 康 復 或需 要 住 院 治 療 。 此 藥 對 人 類 孕
17、婦 沒 有 足 夠 和 良 好 對 照 的 研 究 如 果 懷 孕 就 應 該 通 知 醫 師 。 除 了 用 藥 的 優 點 勝 於 對 胎 兒 的 危險 性 ， 並 且 經 過 醫 師 的 許 可 外 ， 孕 婦 應 該 避 免 服 用 此 藥 。婦 女 使 用 精 神 藥 物 期 間 如 果 發 現 懷 孕 。 在 醫 師 評 估 病 情 及 許 可前 不 該 自 行 停 止 服 藥 。Micromedex 公 司 哺 乳 評 級 結 論 對 嬰 兒 的 風 險 性 還 無 法 排除 。(由 於 現 有 資 料 不 足 或 專 家 結 論 不 同 情 況 下 無 法 充 分 證明 哺 乳
18、 期 間 使 用 藥 物 是 否 會 增 加 嬰 兒 的 風 險 。 婦 女 若 考 慮 使 用母 奶 哺 乳 嬰 兒 應 該 權 衡 藥 物 的 優 點 或 藥 物 對 嬰 兒 潛 在 的 風險 性 。 )Olanzapine 会 经 由 母 乳 排 出 、 约 有 2%的 剂 量 会 经 由 母乳 吸 收 入 婴 儿 体 内 ， 可 能 會 造 成 嬰 兒 黃 疸 及 過 度 安 睡 。 餵 奶 的母 亲 在 使 用 此 药 时 ， 应 该 停 止 餵 食 母 乳 而 改 用 其 它 的 乳 制 品 取代 。Olanzapine 最 常 見 的 副 作 用 為 ： 嗜 睡 （ 6 至52
19、） 食 慾 增 加 （ 3 至 24 ） 便 秘 （ 4 至11 ） 口 乾 （ 3 至 32 ） 。 其 它 可 能 副 作 用 包 括 ： 頭暈 躁 動 抑 鬱 失 眠 手 腳 疼 痛 關 節 疼 痛 乳 房 脹 大或 分 泌 月 經 週 期 改 變 性 能 力 下 降 體 重 增 加 胃 舒服 焦 慮 安 發 抖 ， 睏 倦 便 秘 或 腹 瀉 嘔 吐 頭 痛 等 。這 些 副 作 用 ， 通 常 在 服 用 藥 物 一 陣 子 後 ， 應 該 會 漸 漸 消 失 。 如果 這 些 副 作 用 強 到 困 擾 你 的 程 度 ， 或 者 經 過 一 段 時 間 後 ， 這 些症 狀 還 不 能 完 全 消 除 ， 就 應 該 通 知 醫 師 。此 藥 較 嚴 重 的 副 作 用 為 : 大 汗 心 跳 加 速 或 不 規 則 視 覺 變 化 手 腳 腫 脹 喉 嚨 痛 肌 肉 僵 硬 吞 嚥 困 難 排尿 困 難 發 燒 或 其 它 感 染 跡 象 皮 膚 起 皮 疹 或 蕁 麻 疹 呼 吸 困 難 無 法 站 立 無 法 控 制 的 痙 攣 動 作 等 。 通 常 這 些 副作 用 發 生 的 機 率 較 低 ， 但 是 如 果 發 生 時 ， 此 可 能 是 藥 物 造 成 的不 良 反 應 ， 或 者 是 劑 量 需 要 調 整 ， 應 該 盡 快 通 知 醫 師 。
