1、 请务必阅读正文之后的重要声明部分 、 政府采购 审核标准 规范 国产医械采购 ，国产替代有望 加速 医疗器械 证券研究报告 /行业点评报告 2021 年 10 月 12 日 Table_Main 评级： 增持 （ 维持 ） 分析师： 谢木青 执业证书编号： S0740518010004 电话： 021-20315895 Email： 联系人：于佳喜 Email： Table_Profit 基本状况 上市公司数 403 行业总市值 (亿 元 ) 80,542 行业流通市值 (亿 元 ) 58,730 Table_QuotePic 行业 -市场走势对比 公司持有该股票比例 Table_Repor
2、t 相关报告 Table_Finance 重点公司基本状况 简称 股价 (元 ) EPS PE PEG 评级 2020 2021E 2022E 2023E 2020 2021E 2022E 2023E 迈瑞医疗 377 5.48 6.74 8.29 10.09 68.82 55.88 45.45 37.35 2.50 买入 安图生物 53 1.28 1.89 2.61 3.38 41.64 28.13 20.34 15.73 0.83 买入 开立医疗 38 -0.12 0.59 0.74 0.94 -333.17 64.76 51.72 40.99 2.52 买入 南微医学 267 1.96
3、1.96 2.79 4.03 5.51 13670 95.79 66.31 48.48 2.30 买入 九强生物 17 0.19 0.87 1.10 1.36 89.97 19.65 15.54 12.58 0.79 买入 备注 ：股价截止至 2021 年 10 月 12 日 Table_Summary 投资要点 事件：国家财政部 、 工业与信息化部 近日共同制定 政府采购进口产品审核指导标准（ 2021 年版）， 文件 规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，我们对其进行梳理分析。 （注：文件信息来自上海华鲲官网） 政府机构国产医疗设备 划线 采购， 国产替代或将 迎来利
4、好 。 本次指导意见按照 100%、 75%、 50%、 25%四个标准设臵本国产品 政府采购的 配比比例，其中 137 种医疗器械全部要求 全部 采购国产， 12 种医疗器械要求 75%采购国产； 24 种医疗器械要求 50%采购国产； 5 种医疗器械要求 25%采购国产。 本标准首次在全国范围内正式将国产 设备 政府 采购比例进行明确性规 范 ，未来 该文件 若 正式执行 ， 国产医疗器械 公司 尤其是头部企业 有望 凭借 这一 政策利好 进一步扩大终端市场份额 ， 实现 快速增长 。 采购 指导 文件 覆盖多个设备品目， 体外诊断、 医学影像 等领域有望率先受益。 本次政府采购产品 采购
5、范围覆盖监护仪、影像设备、体外诊断、高值耗材等多个 品目 。本指导标准涵盖了 39 种临床检验设备 （普通 PCR 仪等） ， 18 种手术器械 （骨科手术器械等） ， 16 种口腔科设备（牙科种植机等）， 15 种手术急救设备及器具（麻醉系统、医用吊塔等）， 12 种监护设备 （除颤监护仪等） ， 12 种医用光学仪器（手术显微镜等）， 10 种超声设备 （便携彩超 、内镜超声系统 等） ， 11 种康复治疗设备（体外冲击波治疗仪等）， 10 种医用激光设备， 6 种医用内窥镜， 6 种医用 X 光设备 ，此外还包括了低温设备、核医学设备等品类 ， 涉及到的 178 器械 涵盖了 大部分常见
6、的 医疗设备， 其中 对体外诊断、 监护设备、医学影像的扶持倾向 较为 明显 。以体外诊断为例，全自动凝血分析仪、普通 PCR 仪、全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪等多个大品种 或将 全部实现国产采购， 我们认为，相关 企业有望在体外诊断、便携 彩超 、 超声内镜、 监护设备等多个细分子领域 有望 率先 加速国产替代 步伐 。 高精尖设备 的政府采购 控制 3 家国产供应商， 头部企业优势地位 有望 进一步巩固 。本次指导标准 在 心率变异分析系统（ 100%，国产采购比例，下同 ）、正电子发射磁共振成像系统（ 100%)、 齿科咬合架（全可调颌架）（ 100%）、领面信息采集系统（ 10
7、0%）、电子面弓（下领运动分析系统）（ 50%）、 T-SCAN 牙齿咬合力分析系统（ 50%） 、 高效液相色谱串联质谱仪（ 25%）、数字 PCR 仪（ 25%） 等 8 个高端医疗器械 的审核建议中提出国产供应商少于 3 家， 我们认为这一要求 可以 有效 确保采购设备的性能质量， 促进国产 器械 内部良性竞争， 研发实力强劲、质量控制完善、产品布局丰富的头部企业有望 率先抢占机遇， 持续 巩固龙头地位。 国产 器械 替代大势所趋， 医疗器械 板块 有望 迎来 快速发展期 。 从政府采购进口产品管理办法 开始， 国家 对于国产医疗器械的 引导 扶持力度 逐年 加大， 关于促进医药产业健康
8、发展的指导意见 明确提出 国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品 ； 国家税务总局关于修订发布研发机构采购国产设备增值税退税管理办法的公告中 也 指出继续对研发机构采购国产设备全额退还增值税 ，鼓励研发单位采购国产设备 。此后 浙江、广东、四川等省市也陆续出台采购清单 ，不断强化 政府采购进口产品管理， 明晰国产采购范围， 改善医疗设备采购环境， 为国产医疗器械的发展提供 了 优渥土壤 ，助力国产器械 进一步 打开终端市场 ，国产医疗 器械公司有望 进入 快速 发展 阶段 。 投资建议 ： 建议关注 医疗器械板块 相关 头部 标的如 迈瑞医疗、 安图生物、华大基因、
9、开立医疗、南微医学 、 九强生物、 微创医疗 等。 风险提示事件： 政策推行不及预期风险，政策扰动风险。 - 2 0 . 0 0 %- 1 0 . 0 0 %0 . 0 0 %1 0 . 0 0 %2 0 . 0 0 %3 0 .0 0 %4 0 . 0 0 %5 0 . 0 0 %6 0 . 0 0 %7 0 . 0 0 %8 0 . 0 0 %2020-01-032020-02-032020-03-032020-04-032020-05-032020-06-032020-07-032020-08-032020-09-032020-10-032020-11-032020-12-032021-
10、01-032021-02-032021-03-032021-04-032021-05-032021-06-032021-07-032021-08-032021-09-032021-10-03沪深 300 SW 医药 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业点评 报告 2 请在这里输入您的建议和观点 图表 1：政府采购进口产品审核指导标准（ 2021 年版） 主要 采购产品及部分对应上市公司 来源：政府采购进口产品审核指导标准（ 2021 年版） ，各公司官网 ， 中泰证券研究所 （注：多数上市公司产品布局丰富，此处仅列举部分代表性企业 ；文件来自上海华鲲官网 ） 品目 代表性产品 部
11、分上市公司手术器械骨科手术器械（剪、钳、钩、针等）、腹腔镜手术器械（手术剪、组织钳、剥离器等）迈瑞医疗、南微医学、康基医疗、凯利泰、新华医疗医用电子生理参数检测仪器设备除颇监护仪、心电信息管理系统、脑电麻醉深度监护仪 迈瑞医疗、鱼跃医疗、凯利泰、宝莱特医用光学仪器 手术显微镜、生物显微镜 麦克奥迪医用超声波仪器及设备 便携式彩色超声诊断仪、内镜超声诊断系统 迈瑞医疗、开立医疗、鱼跃医疗、理邦仪器、祥生医疗医用内窥镜 内窥镜摄影系统（胆道镜）、胸腔镜系统 迈瑞医疗、海泰新光物理治疗、康复及体育治疗仪器设备体外冲击波治疗仪、射频消融系统 翔宇医疗、伟思医疗医用激光仪器及设备 激光治疗机 普门科技医
12、用磁共振设备 核磁共振成像M R I 东软集团、万东医疗医用 X 光设备 直接数字化X 射线摄影系统D R 新华医疗、万东医疗核医学设备 正电子发射计算机断层显像P E T / C T 东软集团、万东医疗临床检验设备 全自动血液细胞分析仪、生化免疫分析系统、全自动凝血分析仪迈瑞医疗、华大基因、安图生物、普门科技、迈克生物、九强生物体外循环设备 血液透析机、连续性血液净化设备 迈得医疗、新华医疗、三鑫医疗、威高股份、宝莱特手术急救设备及器具 麻醉系统、医用吊塔、无创呼吸机 迈瑞医疗、上海医药、新华医疗、鱼跃医疗消毒灭菌设备及器具 压力蒸汽灭菌器 海尔生物 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3
13、 - 行业点评 报告 投资评级说明 ： 评级 说明 股票评级 买入 预期未来 612 个月内 相对同期基准指数 涨幅在 15%以上 增持 预期未来 612 个月内 相对同期基准指数 涨幅在 5%15%之间 持有 预期未来 612 个月内 相对同期基准指数 涨幅在 -10%+5%之间 减持 预期未来 612 个月内 相对同期基准指数 跌幅在 10%以上 行业评级 增持 预期未来 612 个月内 对同期基准指数 涨幅在 10%以上 中性 预期未来 612 个月内 对同期基准指数 涨幅在 -10%+10%之间 减持 预期未来 612 个月内 对同期基准指数 跌幅在 10%以上 备注：评级标准为报告发
14、布日后的 612 个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中 A 股市场以沪深 300 指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以摩根士丹利中国指数为基准，美股市场以标普 500 指数或纳斯达克综合指数为基准（另有说明的除外）。 重要声明： 中泰证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告基于本公司及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，
15、结论不受任何第三方的授意或影响。但本公司及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，可能会随时调整。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本报告所载的资料、工具、意见、信息及推测只提供给客户作参考之用，不构成任何投资、法律、会计或税务的最终操作建议，本公司不就报告中的内容对最终操作建议 做出任何担保。本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。 市场有风险，投资需谨慎。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 投资者应注意，在法律允许的情况下，本公司及其本公司的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行、财务顾问和金融产品等各种金融服务。本公司及其本公司的关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。 本报告版权归“中泰证券 股份 有限公司”所有。未经事先本公司书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“中泰证券研究所”，且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改。
