土霉素质量标准

1、酒石酸泰乐菌素Jiushisuan TailejunsuTylosin Tartrate本品为酒石酸泰乐菌素的酒石酸盐，按干燥品计算，每 1mg 的效价不得少于800 酸泰乐菌素单位。【性状】 本品为白色至淡黄色粉末。本品在三氯甲烷中易溶，在水中或甲醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。【鉴别】 （1）取本品约 3mg，加吡啶 7.5ml,醋酐 2.5ml 使溶解,放置约 10 分钟,溶液应显绿色。(2)取本品 3mg,加丙酮 2ml 溶解后,加盐酸 1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。(3)在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液泰乐菌素 A 峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素 A 峰的保留时间一致。。

2、烟台金海药业有限公司 GMP 管理文件一、 目 的：制订酒石酸吉他霉素可溶性粉质量标准，控制酒石酸吉他霉素可溶性粉成品的质量。二、 标准依据：中国兽药典2010 年版一部。三、 适用范围：适用于酒石酸吉他霉素可溶性粉成品的检验。四、 责 任 者：质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。五、 正 文：酒石酸吉他霉素可溶性粉Jiushisuan Jitameisu KerongxingfenKitasamycin Tartrate Soluble PowderC029本品含吉他霉素应为标示量的 92.0%108.0%。性状 本品为白色或类白色粉末。鉴别 （1）取本品（约相当于吉他霉素 10mg）。

3、范 围：本标准规定了番茄红素质量标准的检验方法和操作要求；本标准适用于番茄红素的质量检测。番茄红素质量标准及检验规程宁波海逸生物科技有限公司 页码：第 4 页 共 4 页 1 宁波海逸生物科技有限公司 页码：第 1 页 共 3 页 宁波海逸生物科技有限公司技术标准-原辅料质量标准及检验规程文件编号：全殴项者膏辗孽绸毖像质陶冬店繁铲翁望箭掸汽偶讯双偏瓤哆砂例崔水盲叁楼惮钮夸箕尤眺立抚棋汐凶评游可滦曙屋质普质据糊罕膏陨迈嘎拐拼鄂引用标准：番茄红素质量标准及检验规程宁波海逸生物科技有限公司 页码：第 4 页 共 4 页1宁波海逸生。

4、重庆桑禾动物药业有限公司SHSMP202-020-00 1/3硫酸粘菌素质量标准1 目的本标准规定了硫酸粘菌素质量标准。2 范围本标准适用于硫酸粘菌素的检验。3 责任质检人员：按本标准的规定执行。QC 主管：按本标准的规定审核。4 执行标准农业部部颁兽药质量标准2006 年版。5 贮存密封，在干燥处保存。6 复检周期一年7 技术要求本品为一种多粘菌素。按干燥品计算，每 1mg 效价不得少于 19000 粘菌素单位。【性状】本品为白色或类白色粉求：无臭：有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或氯仿中几乎不溶。比旋度 取本品适量，精密称定，加水溶解并定。

5、伊维菌素质量标准制 定 人: 日 期: 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 批准日期: 生效日期: 伊维菌素Yiweijunsu Ivermectin伊维菌素 H 2B1a：R=CH 2CH3 C48H74O14 875.10伊维菌素 H 2B1b：R=CH 3 C47H71O14 861.07本品为伊维菌素 H2B1a和伊维菌素 H2B1b的混合物。按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算，含伊维菌素（H 2B1a+ H2B1b）应为 95.0%102.0%。性状 本品为白色结晶性粉末；微有引湿性。本品在甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶，在乙醇、丙酮中溶解，在水中几乎不溶。比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每 1ml中约含25mg的溶液。

6、四川杰象药材原料有限公司产品介绍蜕 皮 激素Tui Pi JisuECDYSONEC27H44O7=486.64本品为鸭跖草科植物露水草 Cyanotis，arachnoidea，C， B，Clarke 全草提取得到的一种能促进蚕蜕皮变态的活性物质,按干燥计算,含 B-蜕皮激素 C27H44O7 ,不得少于 90%。【英 文 名】 Ecdysterone英文别名 20-Hydroxyecdysone; 2b,3b,14a,20b,22,25-Hexahydroxycholest-7-en-6-one; beta-Ecdysone【别 名】 蜕皮激素；beta-蜕皮甾酮；beta-蜕皮激素；20-羟基蜕皮甾酮【主要成分】 20-羟基蜕皮甾酮【分 子 式】 C27H44O7【分 子 量】 486.64【规 格】 UV 90%，。

7、 GMP 管理文件GMP管 理 文 件题 目 硫酸新霉素内控质量标准 编码：ZL/G02-005-00 第 1/2页制 定 审 核 批 准制定日期 审核日期 批准日期颁发部门 GMP办 颁发数量 生效日期分发单位 质管部一、目 的：为规定硫酸新霉素的质量标准控制范围，特制定本标准。二、标准依据：中华人民共和国兽药典2010 版一部。三、适用范围：适用于硫酸新霉素的检验。四、责 任 者：质管部经理、检验员。五、正 文：1 代号：X0022 品名：硫酸新霉素3 分子式：C 23H46N6O13 分子量：614.644 性状： 本品为白色或类白色的粉末；无臭；极易引湿。5 鉴别 5.1取本品。

8、文件名称 氯霉素胶囊质量标准 共 3 页 第 1 页 文件编码 版 本 号制 订 人 审 核 人 批 准 人制订日期 审核日期 批准日期颁发部门 质量保证部 实施日期分发部门变更记录 变更原因及目的：文件更新目的：制订氯霉素胶囊质量标准，保证产品质量。范围：氯霉素胶囊的质量检验。责任：质量检验员。内容：1. 依据标准：英国药典 2010 年版2.范围: 适用于氯霉素胶囊的检验 3.责任：质保部对本标准执行负责，质保部化验室操作人员执行。4.正文：41. 品名：氯霉素胶囊英文名：Chloramphenicol Capsules汉语拼音：lvmeisu J i a o n a n g4.2. 质量。

9、生产企业】批准文号】有效期】【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。包装】【规格】100g:土霉素 50g(5000 万单位)【休药期】猪 7 日,禽 5 日日。者引起败血症而死亡。(4)成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。长期应用可诱发耐约细菌和真菌的二重感染,严重(3)避免与乳制品和含钙、镁、铝、铁等药物含钙量较的饲料混用。宜饲前空腹服用。(2)忌与含氯量多的白来水和碱性浴液混合。勿用金属谷器盛药。【注意事项】(1)忭母猪禁用【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应200600g【用法与用量】以本品计。混饲:每 1000kg 饲料,仔猪 400600。

10、硫氰酸红霉素Liuqingsuan HongmeisuErythromycin ThiocyanateC37H67NO13HSCN 793.02本品为红霉素硫氰酸盐。按干燥品计算，每 1mg 的效价不得少于 750 红霉素单位。【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭、味苦；微有引湿性。本品在甲醇或乙醇中易溶，在水或三氯甲烷中微溶。【鉴别】 （1）取本品 5mg，加硫酸 2ml，缓缓摇匀，即显红棕色。（2）取本品 5mg，加丙酮 2ml 溶解后，加盐酸 2ml，即显棕黄色，渐变为紫红色；再加三氯甲烷 2ml，充分振摇，三氯甲烷层显紫蓝色。（3）取本品 5mg，加水 10ml，滴加三氯化铁试液 2ml，。

11、土 霉 素TumeisuOxytetracycline本品为 6-甲基-4-（二甲氨基）-3，5，6 ，10，12 ， 12-六羟基-1 ，11-二氧代-1，4 ，4,5,5,6,11,12-八氢-2- 并四苯甲酰胺二水物；按无水物计算，含土霉素（C22H24N2O9 ）不得少于 95.0%。【性状】 本品为淡黄色至暗黄色的结晶性或无定形粉末；无臭；在日光下颜色变暗，在碱溶液中易破坏失效。本品在乙醇中微溶，在水中极微溶解；在氢氧化钠试液和稀盐酸中溶解。比旋度 取本品，精密称定，加 0.1mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中含 10mg 的溶液，避光放置 1 小时后，在 25依法测定（附录 53 页） 。