1、酒石酸泰乐菌素Jiushisuan TailejunsuTylosin Tartrate本品为酒石酸泰乐菌素的酒石酸盐，按干燥品计算，每 1mg 的效价不得少于800 酸泰乐菌素单位。【性状】 本品为白色至淡黄色粉末。本品在三氯甲烷中易溶，在水中或甲醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。【鉴别】 （1）取本品约 3mg，加吡啶 7.5ml,醋酐 2.5ml 使溶解,放置约 10 分钟,溶液应显绿色。(2)取本品 3mg,加丙酮 2ml 溶解后,加盐酸 1ml,溶液由淡红色渐变为深紫色。(3)在泰乐菌素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液泰乐菌素 A 峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素 A 峰的保留时间一致
2、。(4)本品的水溶液显酒石酸盐鉴别(1)项的反应(附录 23 页)。【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每 1ml 中含 25 mg 的溶液,依法测定(附录56 页),PH 值应为 5.0-7.2。酪胺 取本品（约相当于泰乐菌素 50mg） ，精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂, 在 60减压干燥至恒重，减失重量不得过 4.5%（附录 78 页） 。炽灼残渣 不得过 2.5%（附录 80 页） 。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣 ,依法检查(附录 75 页),含重金属不得过百万分之二十。酸泰乐菌素组分 取本品（约相当于泰乐菌素 30mg） ，精密称定，照泰乐菌素项下的方法检查，应符合规定。无菌 取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于 500ml 的 0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤处理后,依法检查(附录 137 页),应符合规定 (供注射用)。【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液, 照泰乐菌素项下的方法测定。【类别】大环内酯类抗生素。【贮藏】密闭,在干燥处保存。【制剂】(1)注射用酒石酸泰乐菌素(2)酒石酸泰乐菌素可溶性粉【标准来源】 中国兽药典2010 年版一部 244 页
