吉他霉素片

1、瑞贝克( 硫酸庆大霉素缓释片)【药品名称】商品名称：瑞贝克通用名称：硫酸庆大霉素缓释片英文名称：Gentamycin Sulfate Sustained-release Tablets【成份】本品主要成份为：硫酸庆大霉素。【适应症】用于治疗慢性胃炎，与抗溃疡药物合用于治疗消化性溃疡之幽门螺杆菌感染，另可用于轻型急性肠炎治疗。【用法用量】口服。一次 80mg，一日 2 次。轻型急性肠炎的疗程为 35 天；胃及十二指肠幽门螺杆菌感染，34 周为一疗程。餐后 1 小时服用。【不良反应】1 少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清转氨酶升高等。2 偶见听力。

2、烟台金海药业有限公司 GMP 管理文件一、 目 的：制订酒石酸吉他霉素可溶性粉质量标准，控制酒石酸吉他霉素可溶性粉成品的质量。二、 标准依据：中国兽药典2010 年版一部。三、 适用范围：适用于酒石酸吉他霉素可溶性粉成品的检验。四、 责 任 者：质保部全体人员、生产技术部全体人员对本标准的实施负责。五、 正 文：酒石酸吉他霉素可溶性粉Jiushisuan Jitameisu KerongxingfenKitasamycin Tartrate Soluble PowderC029本品含吉他霉素应为标示量的 92.0%108.0%。性状 本品为白色或类白色粉末。鉴别 （1）取本品（约相当于吉他霉素 10mg）。

3、阿奇霉素片说明书【药品名称】通用名称：阿奇霉素片 商品名称：希舒美（Zithromax）英文名称：Azithromycin Tablets 汉语拼音：Aqimeisu Pian【成分】本品主要成分为阿奇霉素二水合物。 化学名称：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-(2,6- 二脱氧-3-C- 甲基-3-O-甲基-L-核- 己吡喃糖基)氧-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-3,4,6- 三脱氧-3-(二甲氨基)-D-木 -己吡喃糖基氧-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15- 酮 二水合物分子式：C 38H72N2O122H2O二水合物分子量：785.03 无水物分子式：C 38H72N2O12 无水物分子量：749.00。

4、 土 霉 素 片 工艺规程山西 上海信谊制药有限公司质量保证部二 OO 二年土霉素片工艺规程山西上海信谊制药有限责任公司 第 2 页 目 录1、 产品概况2、 处方和依据3、 生产工艺流程图4、 操作过程及工艺条件5、 设备一览表及主要设备生产能力6、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护7、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、 包装要求、说明书、贮藏方法9、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页土霉素片工艺规程山西上海信谊制药有限责任公司 第 3 页 土霉素片工 艺 规 程1. 产品概。

5、核准日期：2007 年 02 月 14 日修改日期：2007 年 04 月 27 日罗红霉素片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：罗红霉素片英文名称：Roxithromycin Tablets汉语拼音：Luohongmeisu Pian【成份】活性成份：罗红霉素化学名称：9O(2 一甲氧基乙氧基)一甲基肟红霉素化学结构式为：分子式：C 41H76N2O15分子量：837.03【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺。

6、11、交沙霉素片说明书 【药品名称】通用名：交沙霉素片 商品名: 英文名：Josamycin ? Tablets 汉语拼音：Jiaoshameisu Pian 本品主要成分为交沙霉素。其化学结构式为：分子式：C42H69NO15 分子量：828.0【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。【药理毒理】 本品为链霉菌 Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus 产生的一种大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆。

7、地红霉素肠溶片药品名称：【通用名称】 地红霉素肠溶片【商品名称】 毕正【英文名称】 Dirithromycin Enteric-coated Tablets【汉语拼音】 Di Hong Mei Su Chang Rong Pian成份：本品的活性成份为地红霉素。活性成份的化学名称：(9S)-9-脱氧代-11-脱氧-9，11- 亚氨 (1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉氧红霉素。化学结构式：分子式：C42H78N2O14分子量：835.09所属类别：化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类性状：本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。适应症：适用于 12 岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染。

8、土霉素片说明书【药品名称】通用名：土霉素片英文名：Oxytetracycline Tablets汉语拼音：本品的主要成份为：土霉素【性 状】本品为淡黄色片或糖衣片。【适应症】1.本品作为选用药物可用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和 Q 热。(2) 支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5) 布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8) 鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本。

9、阿奇霉素分散片Aqimeisu Fensanpian Azithromycin Dispersible Tablets书页号 中国药典 2005 年版二部附录 p293修订【鉴别】 （1）取本品的细粉适量，加乙醇制成每 1ml 中含阿奇霉素 5mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿奇霉素对照品，加乙醇制成每 1ml 中含 5mg 的溶液，作为对照品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录 C 第二法） ，以磷酸盐缓冲液（pH6.0） （0.1mol/L 磷酸氢二钠溶液 6000ml，加盐酸约 40ml，调节 pH 值至 6.00.05）900ml（0.5g 和 0.25g。

10、克 拉 霉 素 片 说 明 书【 药 品 名 称 】通 用 名 称 ： 克 拉 霉 素 片英 文 名 称 ： Clarithromycin Tablets汉 语 拼 音 ： Kelameisu Pian【 成 份 】本 品 主 要 成 份 为 ： 克 拉 霉 素 ， 其 化 学 名 称 为 ： 6-O-甲 基红 霉 素 。其 化 学 结 构 式 为 ：分 子 式 ： C38H69NO13 分 子 量 ： 747.96【 性 状 】 本 品 为 薄 膜 衣 片 ， 除 去 包 衣 后 显 白 色 或 类 白 色 。【 适 应 症 】克 拉 霉 素 适 用 于 对 其 敏 感 的 致 病 菌 引 起 的 下 列 感 染 ， 包 括 ：1.下 呼 吸 道 感 染 ： 如 支 气 管 炎 、 肺 。

11、甲砜霉素肠溶片药品名称：【通用名称】 甲砜霉素肠溶片【商标名称】 恤克【英文名称】 Thiamphenicol Entetric-coated Tablets【汉语拼音】 Jia Feng Mei Su Chang Rong Pian成份：本品的主要成份为：甲砜霉素。其化学名称为：R-（R*，R*）N-1-（羟基甲基）-2-羟基-2-4-（甲基磺酰基）苯基乙基2，2- 二氯乙酰胺。结构式：分子式：C12H15Cl2NO5S分子量：356.23所属类别：化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类性状：本品为肠溶片，除去包衣后显白色。适应症：用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、。

12、制霉素片说明书【药品名称】通用名：制霉素片英文名：Nystatin Tablets汉语拼音：Zhimeisu Pian本品主要成份为：制霉素（含制霉素 A1，A3 和多真菌素 B）【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显黄色或棕黄色。【药理毒理】多烯类抗真菌药，具广谱抗真菌作用，对念珠菌属的抗菌活性高，新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感。本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合，致细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。【药代动力学】本品口服后胃肠道不吸收，给常用口服量后。

13、室温： 相对湿度： 【性状】为 片，除去包衣后显 色。(规定：应为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色) 规定 【鉴别】 （2）薄层色谱（详见页 附图） 天平使用见释放度项下 取细粉 mg（相当于红霉素 mg）加甲醇 ml 2.5mg/ml 的溶液，滤过，续滤液为供试品液；另取红霉素标准品 mg 加甲醇 ml 2.5mg/ml 的标准溶液；照薄层色谱法（附录 V B）试验，吸取上述两种溶液各10l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷一甲醇（85:15 ）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇对甲氨基苯甲醛硫酸（90:5:5）的混合溶液，置 100加热 分钟，。

14、硫酸小诺霉素片说明书【药品名称】通用名：硫酸小诺霉素片曾用名：商品名：英文名：Micronomicin Sulfate Tablets汉语拼音：Liusuanxiaonuomeisu Pian本品主要成分为：硫酸小诺霉素。其结构式为：【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。【药理毒理】本品为氨基糖苷类抗生素，它阻碍蛋白质合成，对革兰阴性菌和革兰阳性菌的敏感菌显示抗菌活性。【药代动力学】【适应症】用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于肠道手术前清洁肠道。【用法用量】口服。一次 80mg(80，000 单位)，一日 3 次，或遵医嘱。【不良反应。

15、硫酸巴龙霉素片药品名称：【通用名称】 硫酸巴龙霉素片 药典【英文名称】 Paromomycin Sulfate Tablets 药典【汉语拼音】 Liu Suan Ba Long Mei Su Pian所属类别：化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类化药及生物制品 抗寄生虫病药 抗阿米巴病药 其他抗阿米巴病药性状：本品为白色或微黄色片，或糖衣片。适应症：1主要用于肠阿米巴病的治疗，对肠外阿米巴病无效。 2可用于肠道隐孢子虫病的治疗。3亦可用于结肠手术前准备及肝昏迷等。规格：(1)0.1g(10万单位) (2)0.25g(25万单位)用法用量：口服。1肠阿米巴病 成人一次 0.5g，一日 。

16、硫酸新霉素片 药品名称：药品名称：【通用名称】 硫酸新霉素片 药典【英文名称】 Neomycin Sulfate Tablets 药典【汉语拼音】 Liu Suan Xin Mei Su Pian所属类别：化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类性状：本品为白色片。适应症：1肠道感染。2亦可用于结肠手术前肠道准备或肝昏迷时作为辅助治疗。新霉素不宜用于全身性感染的治疗。规格：(1)0.1g(10 万单位 ) (2)0.25g(25 万单位 )用法用量：口服给药：成人（1）一次 0.250.5g(以新霉素计 )，一日 4 次。（2）肝性脑病的辅助治疗，一次 0.51g，每 6 小时 1 次，疗程 56 天。（3。

17、参考新编药物学 ，药典，药典临床用药须知 ，药品说明书（信谊，衡山药业，华氏制药，先锋药业） 1罗红霉素片使用说明书【药品名称】通用名：罗红霉素片商品名：英文名：Roxithromycin Tablets汉语拼音：Luohongmeisu Pian本品主要成分为罗红霉素，化学名为 9 O（2甲氧基乙氧基）甲基肟红霉素。其化学结构式为：分子式：C 41H76N2O15分子量：837.03【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【药理毒理】本品为半合成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺。

18、1麦迪霉素片说明书【药品名称】通用名：麦迪霉素片商品名：英文名：Midecamycin Tablets汉语拼音：Maidimeisu Pian本品主要成分为麦迪霉素，化学名称为 4R-（4R *，5S *，6S *，7R *，9R *，10R *，11E ，13E，16 R *）-6-3，6-二脱氧-4-O-（2，6-二脱氧-3-碳-甲基- -L-核糖-己吡喃糖基）-3-（二甲胺基）-D-吡喃葡萄糖基氧-4，10-二羟基-5-甲氧基-9，16- 二甲基-2-氧代六恶烷-11 ，13-二烯-7-乙醛的 3，4 二丙酸酯。结构式为：分子式：C 41H67NO15分子量：813.99【性状】 本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。【药理毒理】 。

19、灰黄霉素片药品名称：【通用名称】 灰黄霉素片 药典【英文名称】 Griseofulvin Tablets 药典【汉语拼音】 Hui Huang Mei Su Pian所属类别：化药及生物制品 抗微生物药 抗真菌药 抗生素类性状：本品为白色或类白色片。适应症：本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放。

20、1吉他霉素片说明书【药品名称】通用名：吉他霉素片曾用名：柱晶白霉素片商品名：英文名：Kitasamycin Tablets汉语拼音：Jitameisu Pian本品主要成分为吉他霉素。【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。作用机制同红霉素，抗菌谱与红霉素也相似，但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性略差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。【药代动力学】本品口服后吸收良好。单剂量口服 400 mg后 0.。