1、甘油中国药典2010 年版二部【检查】有关物质 按内标法以峰面积计算，含二甘醇和乙二醇均不得过 0.025%扣除内标峰按面积归一化法计算，单个杂质不得过 0.1%；杂质总量不得过 1.0%本品按中国药典2010 年版二部检验，上述结果【检查】二甘醇、乙二醇与其他杂质 照气相色谱法测定。 仪器型号：GC-14C色谱条件与系统适用性试验 用 %氰丙基苯基 %二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱，程序升温，起始温度为 ，维持 4 分钟，以每分钟 的速率升温至 。维持 分钟，再以每分钟 的速率升温至 ，维持 分钟。进样口温度为 ；检测器温度为 。取二甘醇、乙二醇、正己醇和甘油适量，精密称定，
2、加甲醇溶解并稀释制成每 ml 中含有甘油 mg，二甘醇、乙二醇、正己醇各 mg的溶液，作为系统适应性试验。测定法 取本品约 g，精密称定，置 ml 量瓶中，精密加入内标溶液（每 1ml 中含 0.5mg 正己醇的甲醇溶液） ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密称定二甘醇 g 和乙二醇 g（约相当于 50mg） ml 量瓶中，精密量取 ml 置 ml 量瓶中，精密加入内标溶液 ml，用甲醇溶液稀释至刻度，作为对照品溶液。取系统适用性试验溶液 l，注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分色谱峰之间的分离度应符合要求。取对照品重复进样，二甘醇和乙二醇峰面积与内标峰面积比值相对标准偏差均不得大于 5%。依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各 l，注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，供试品中含二甘醇与乙二醇均不得过0.025%；如有其它杂质峰，扣除内标峰，按面积归一化法计算，单个未知不得过 0.1%；杂质总量（包含二甘醇和乙二醇）不得过 1.0%。计算及结果：（检验数据见色谱图）仪器型号： 编号： T： RH： 天平型号： 编号： T： RH：
