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含麻黄碱类复方制剂管理有关规定考核.doc

上传人:hskm5268 文档编号:5949689 上传时间:2019-03-21 格式:DOC 页数:1 大小:12KB
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含麻黄碱类复方制剂管理有关规定考核姓名: 得分 考核日期:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 mg,口服液体制剂不得超过 mg。相关药品生产企业应当在 年 月 日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的 年 月 日后不得销售。 2013 年 2 月 28 日前上市的药品,按原销售方式售完为止。二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过 个最小包装。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由 ,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向 报告。含麻黄碱类复方制剂是指含有易制毒化学品管理条例所附品种目录中 。

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