医用内窥镜市场发展浅析.docx

1、Comment w1: Comment w2: Comment w3: Comment w4: Comment w5: Comment w6: Comment w7: 医用内窥镜市场发展浅析一、内窥镜概述内窥镜是一种常用的医疗器械，经人体的自然孔道或经手术做的小切口进入人体内，使用时将内窥镜导入预检查的器官，可直接窥视有关部位的变化。发展到现在，内窥镜拥有二百多年的历史内窥镜发展到现在已拥有二百多年的历史。1806 年，德国人 Bozzini发明了一种光导器，用于检查膀胱和尿道，。这种光导器是现代内窥镜的雏形，也打开了医用内窥镜的应用和发展之路。1932年，柏林人 Georg Wolf制成了一

2、种可以在不同水平弯曲而又不使图像变形的内窥镜，开创了软性医用内窥镜的新阶段成为软性医用内窥镜发展的开端。1957年，Hirschowitz 发明了第一台以光导纤维作为导光、传像元件，采用外部强冷光源照明，可进行摄像的纤维内窥镜。1960 年美国囊腔镜制造公司（AVMI ）将其商业化。日本从 1962年开始制造纤维内窥镜，虽然起步晚，但不论在品种规格、质量和数量上，目前都已居于世界首位。1983 年美国WELCH-ALLYN公司推出世界上首台电子内窥镜，该类内窥镜采用电荷耦合器件（CCD ）将观察到的物象由光信号转换成电信号传输到视频中心进行处理，医用内窥镜的发展进入一个新的高度。医用内窥镜系统

3、大体由三大系统组成：窥镜系统、图像显示系统和照明系统。内窥镜系统包括物镜、传像元件、目镜、照明元件及其他辅助元件组成。图像显示系统由光电传感器、显示器、计算机、图像处理系统组成。照明系统由氙灯冷光源、卤素灯冷光源、LED 光源等照明光源和导光束组成。20 世纪50年代以前，内窥镜照明采用的是内光源，照明效果较差，图像色彩扭曲，并有致组织灼伤的危险。1930 年，德国的 LAMM提出可以用细的玻璃纤维束在一起传导光源，并设想用玻璃纤维束制作柔软胃镜，并曾与 SCHINDLER合作试制，因纤维间光绝缘没解决而未获成功。后来，荷兰的 HEEL及美国的BRIEN在纤维上加一被覆层，解决了纤维间的光绝缘

4、问题。1954 年，英国HOPKINGS及 KAPANY研究了纤维的精密排列，有效地解决了纤维束的图像传递，为纤维光学的使用奠定了基础。Comment w8: Comment w9: 兜底一下，毕竟没法穷尽按照成像构造分类，医用内窥镜可分为硬管式内窥镜、光学纤维内窥镜和电子内窥镜。目前，硬管内窥镜是技术较为成熟达的产品，图像质量好，可进行手术和摄像，仍为诊疗的可靠设备，常用的有鼻咽镜、膀胱镜、子宫颈、腹腔镜等。按功能，医用内窥镜可分为用于消化道的内窥镜、用于呼吸系统的内窥镜、用于腹腔的内窥镜、用于胆道的内窥镜、用于泌尿系哦他能够的内窥镜、用于妇科的内窥镜、用于关节的内窥镜等。用于消化道的内窥镜

5、主要包括食道镜、胃镜、十二指肠镜、小肠经、结肠镜、直肠镜等；用于呼吸系统的内窥镜主要有喉镜、支气管镜等；用于腹腔的内窥镜主要为各类腹腔镜；用于泌尿系统的有膀胱镜、输尿管镜和肾镜。二、内窥镜微创技术的发展微创操作概念于 1985年被英国泌尿外科医生 Payne和 Wickham首次提出，1987 年首例腹腔镜胆囊切除术的成功进一步促进了微创概念的形成和微创技术的快速发展，越来越多的微创技术正在逐步取代传统的手术操作。微创医疗技术已成为医学发展的新方向。内窥镜微创医疗是微创医疗技术中出现时间最早、技术最为成熟的技术之Comment w10: 这两点都是讲手术创口面积小，是否应缩小为一点？Comme

6、nt w11: Comment w12: 有语病？一。内窥镜微创手术具有创伤小、手术时间短、术后康复快等特点，备受医患双方的青睐。目前，以内窥镜系统为核心的微创技术已推广到耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、小儿外科等多个科室，从简单的腹腔镜下息肉摘除到心脏搭桥均有涉及，几乎所有传统的普通外科手术都可以用内窥镜技术完成。内窥镜微创技术已成为消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系统疾病诊断和治疗不可缺少的技术。随着现代外科向手术有限化、智能化、替代化和微创化发展，预计微创技术的临床应用比例将达到 75%。内窥镜微创手术主要特点：1、患者痛苦小，有些手术可在药物镇痛下进行，患者可以在清醒的状态下完

7、成手术治疗，内环境稳定状态更佳、手术效果更理想。2、常规腹腔镜手术多是通过 3-5个 5-12mm微小切口来完成，创口小，恢复快，基本不留疤痕；结合先进的电子成像诊断技术，微创手术可将传统外科手术造成的体内创伤降低至最小程度。3、微创手术创口面积小，避免体内组织过多暴露，减少由此导致的感染，患者更快恢复，缩短住院时间。4、对于结石等易复发病症，如果患者每复发一次就开一次刀，会对身体造成极大损伤，而且也不现实；微创技术创伤小、术后康复快，患者可承受多次手术。5、具有录像、存储功能，能将病变部位的图像存储起来，便于查看及连续对照观察，为教学、可研可研提供可靠资料。6、色泽逼真，分辨率高，图像清晰，

8、图像经过特殊处理，可将图像放大，便于观察。7、采用屏幕显示图像， 实现以人操作多人同时观察，便于疾病会诊、诊断及教学，有助于教学及临床病例讨论，以及远程会诊。三、我国医用内窥镜市场发展现状当代外科的发展强调常规手术操作的规范化、标准化和微创化，微创的应Comment w13: 用和发展依赖于与微创相关的观念的更新、辅助器械及用品的开发和推广。微创技术的进步也催发医用内窥镜产业的发展。虽然微创技术引入我国时间较短，但我国医用内窥镜产业发展迅速，现已初具规模，开发出一批具有自主知识产权的国产医用内窥镜产品，这些产品填补了国产医用内窥镜市场的空白，打破了欧美大公司长期以来对我国医用内窥镜市场的垄断。

9、以内窥镜为例，初期我国医用内窥镜几乎全部依赖进口，奥林巴斯、宾得、卡尔史托斯、史赛克等国际品牌垄断了整个市场。经过十几年发展，国内涌现出浙江天松医疗器械股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、杭州好克光电仪器有限公司等专业化医用内窥镜制造企业。通过技术引进吸收和自主研发，这些公司医用内窥镜产品质量与国际先进企业的差距正在缩小，甚至在个别领域取得突破，处于领先地位。目前，国产医用内窥镜市场占比提高到了 30%左右。 12011年全球内窥镜市场规模为 61亿美元，预计到 2016年将会增长到 97亿美元。 2北美地区是最大的内窥镜市场，其次为欧洲和日本。未来 5年内，由于各国政府对医疗保健支出的增加

10、，以及医疗改革和病患对微创手术意识的增强，亚洲国家在该市场的最大复合年增长率将达 14.42%。 3中国开展微创治疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非常快，微创手术在基层医院的普及也相当迅速。2010 年我国内窥镜行业工业总产值已经超过 40亿元人民币，同比增长约 25%。 4目前在国内市场上，德国卡尔史托斯（Karl Storz） 、狼牌（Richard Wolf） 、日本奥林巴斯（Olympus ） 、美国史赛克（ Stryker）等占据了高端市场主导地位，浙江天松医疗器械股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、杭州好克光电仪器有限公司等国内生产企业也逐渐拥有了一定的市场份额。 5在 国内市

11、场份额提高的同时，国产内窥镜也实现了出口，并保持高速增长势头。2011 年我国共出口内窥镜 68,521台，出口额 3,039.77万美元，出口量和出口额增幅分别为 70.66%和 34.40%。 61 深圳市医疗器械行业协会： 中国内窥镜市场概览 ，http:/ 医药经济报：外资医械抢滩微创治疗 ，2012 年 7月 16日 F04版3 医药经济报：外资医械抢滩微创治疗 ，2012 年 7月 16日 F04版4 浙江医疗器械行业协会：内窥镜临床应用升温 ，http:/ 医药经济报：外资医械抢滩微创治疗 ，2012 年 7月 16日 F04版6 海关总署Comment w14: Comment

12、 w15: 四、我国医用内窥镜市场发展趋势1、技术发展趋势在技术方面，现有各种微创技术得到全面、系统的发展，不同技术间不断融合。现有微创技术在某一疾病系统和微创医院两个层面上得到充分整合。 “影像微创外科技术” 、 “遥控胶囊内镜手术技术” 、 “机器人辅助纤维内镜手术” 、“磁共振介入影像技术” 、 “机器人辅助(导航、定位) 手术技术”等新技术不断创新发展。2、产品发展趋势随着科技的发展,各种先进的科学技术都在向医学渗透，微电子学、计算机技术、超声技术、自动化技术使内窥镜产品种类更加多样化。设计、制造更趋向现代化、合理化、模拟逼真化、智能化。适用各种外科手术的多功能手术内镜，以及能完成一些

13、精细手术， 、代替人手的智能手术器械，由口服入并可排出体外的胶囊内镜也在研制之中，都使内镜产品种类日益丰富。产品系列化、功能多样化、诊疗一体、一镜多能、超声探头和内镜配合使用时限超声检查、整机智能化、附件品种多样化，超声、微波、激光、高频、氩气刀等设备不断加入，各种手术器械品种不断发展，微机电子影像系统的应用，内镜图像工作站也相应发展起来,都使内镜功能更多，使用更方便。3、企业发展趋势目前在我国市场上，本土医用内窥镜企业和外资医用内窥镜企业共存。本土医用内窥镜技术不断进步，产品系列不断丰富，应用覆盖范围越来越广。目前国产内窥镜及相关产品的应用已经覆盖普外科、五官科、泌尿外科、骨科等几乎各个科室

14、。但是国产内窥镜及相关产品在技术方面与国际先进水平仍有明显差距，我国市场上目前使用的电子内窥镜产品主要来自于日本的奥林巴斯、富士和宾得这几家公司，国产内窥镜以硬性光学内窥镜为主，有少量光导纤维内窥镜即软镜。我国医用内窥镜企业在技术发展及规模成长方面还有很长的路要走。国内内窥镜企业要想提升知名度、认可度和市场占有率，必须进一步提升技术水平，掌握关键技术，加大与科研院校、机构的合作，联合医疗机构对Comment w16: Comment w17: 从人均收入水平到人均医疗器械消费水平的转换似乎没交代清楚临床进行改进，争取在某些领域形成自己的技术优势，提高自身核心竞争力。五、行业发展的有利条件和不利

15、条件（一）有利条件1、医疗改革促进国产医用内窥镜制造业发展过去十几年，我国医疗器械产业快速发展，除得益于消费群体扩大因素外，政策推动也是提升国内医疗器械市场需求的一大因素。2012 年，国务院发布“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案 ，明确“十二五”期间提高医保覆盖率，完善医药卫生体系，大力普及与发展基层医疗机构。目前，各基层医疗机构已基本具备内窥镜微创手术能力。随着医改的不断推进，我国基层医疗机构医疗器械需求将呈快速增长态势，基层医疗机构有望成为我国医疗器械市场新的增长点，性价比更高的国产医用内窥镜将是基层医疗机构的首选。2、居民收入提高刺激医用内窥镜需求增长从全球医学行业发展经

16、验看，随着居民收入的提高，人均医疗支出也会相应提高， 。并且患者不再单单追求疾病的治愈，而希望寻求一种更为健康的治疗方式。也正是出于患者这方面的需求和相关研究者的努力，微创技术才得以出现并获得发展。微创技术在发达国家已经普及，在发展中国家仍在初级发展阶段。随着我国政府对医疗扶持力度的增加和居民收入的提高，微创技术在我国正快速发展。目前，我国人均收入水平还属于全球中等偏下水平，2010 年我国人均国民收入在全球 215个国家和地区中排名第 121位。 与全球人均器械消费水平相比，我国医疗器械市场在人均消费水平方面还有 5-6倍的上升空间。随着居民收入水平的增长，患者对医疗服务的要求也会不断提高，

17、微创等先进医疗手段将得到更多的应用，由此推动医用内窥镜行业的快速发展。3、替代进口产品比例不断提高目前，我国高端医用内窥镜多数依赖进口，器械和设备价格昂贵。2011 年，我国进口内窥镜平均单价为 13,728.22美元，同期出口平均单价仅有 433.63美Comment w18: 制约进口内窥镜占领整个市场的因素之一，也为国产内窥镜实现替代进口提供了机会Comment w19: Comment w20: 元，仅为进口产品单价的 3.23%。设备价格高昂成为制约我国微创技术普及的因素之一。为此，我国政府积极鼓励国产医用内窥镜的研究和开发，医用内窥镜国有化将降低医院采购成本和患者就医负担，使更多的

18、病人能够接受微创治疗。国产医用内窥镜虽然在稳定性、精密度等方面与进口产品仍有一定差距，但在基本功能方面已接近进口产品，性价比优势十分明显。政府推进基层医疗机构的发展，基层医疗机构设备采购量将明显增加，这给国内医用内窥镜生产起来带来机会。随着技术进步，我国医疗器械企业将逐步实现进口替代，从中低端市场向高端市场突破。4、出口规模不断扩大随着中国医用内窥镜行业的逐步发展，国内企业在国际市场竞争力逐步提升，不少企业具备了走出国门的技术实力。一批国内领先医用内窥镜厂商纷纷将目光瞄准国外，着手开拓国际市场。与欧美国家产品相比，国产医用内窥镜基本性能已接近发达国家产品，而价格却远低于发达国家产品，性价比优势

19、十分明显，出口规模逐年增长。2009-2011年，我国内窥镜出口量增长 245.09%，出口额增加 93.11%。此外，国产医用内窥镜出口已不局限于东南亚、非洲等发展中国家和地区，现已成功进入美国、德国、日本等医用内窥镜强国。（二）不利因素1、产业基础薄弱国内医用内窥镜行业起步较晚，整体实力与国际大型医疗器械企业仍有较大差距，在后续研发投入，相关辅助设备生产、新材料开发等方面都面临较大压力。医用内窥镜精密度高于大部分传统医疗器械，对原材料以及制造工艺的要求极其严格。医用内窥镜生产涉及机械、精密制造、光学材料等多个产业，由于我国微创医疗行业发展时间短，配套产业相应研究较少，对医用内窥镜支持力度有

20、限，机床等加工设备和光学原材料均需要进口，影响了行业发展。2、国外非关税壁垒各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的 FDA 注册、欧盟的 CE 认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品较少。国内医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技术壁垒，并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较大，都将影响到我国医疗器械行业的发展。六、行业发展前景及市场规模1、医药制造业结构调整推动医用内窥镜行业发展现代医学对疾病的预防和治疗在很大程

21、度上依赖于医疗器械的准确诊断。在发达国家，医疗器械产业和医药制造业产值大体相当，全球医疗器械市场规模约占医药市场总规模的 42%。 7过去十年，我国医疗器械市场增速始终快于药品生产，即便如此，我国医疗器械行业仍处于初级阶段，医药器械市场规模仅占医药市场总规模的 14%。 8我国医疗器械制造业规模占医药制造业市场总规模比例仍然偏小，医药制造业处于一种不均衡状态，这种比例失调预示着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间。新医改政策下，国家加大对基层医疗服务体系的建设，增强医疗机构设备水平和设备更新换代将促进国内医疗器械市场的迅速增长；消费升级、人口老龄化和技术革命则将长期推动我国医用内窥镜市场的发展

22、。预计未来我国医疗器械市场增速仍将会继续快于药品行业增速。2、医疗机构收入结构的调整拉动医用内窥镜市场需求随着医疗改革的深入和医疗机构行业的发展，医疗机构单纯依赖药品收入的情况逐渐得到改观，检查治疗收入占总收入比重不断提升。根据卫生部2012 年中国卫生统计提要 披露数据，2011 年我国公立医院住院病人人均检查治疗费约为 1,842 元，较 2007 年增长 52.46%；公立医院住院病人医疗检查治疗费占总医药费用比例从 25%提高到 26.7%。详细数据如下表所示：7 辽宁省科技厅：2012-2013 年我国医疗器械行业发展趋势分析 ，http:/ 辽宁省科技厅：2012-2013 年我国

23、医疗器械行业发展趋势分析 ，http:/ 1,208.00 _(* 1,342.00_(* 1,482.90 _(* 1,664.50_(* 1,841.702007 2008 2009 2010 2011040080012001600200025% 25%25.30%25.90%26.70%25%25%26%26%27%27%公 立 医 院 住 院 病 人 人 均 检 查 治 疗 费 （ 元 ）医疗机构加大先进诊疗设备的投入，检查治疗收入不断增长；检查治疗收入的增长，又刺激医疗机构进一步加大诊疗设别的投资，整个行业正进入一个良性循环，这将在一定程度上拉动医用内窥镜市场需求。3、居民收入提高刺

24、激医用内窥镜需求增长从全球医学行业发展经验看，随着居民收入的提高，人均医疗支出也会相应提高，并且患者不再单单追求疾病的治愈，而希望寻求一种更为健康的治疗方式。也正是出于患者这方面的需求和相关研究者的努力，微创技术才得以出现并获得发展。微创技术在发达国家已经普及，在发展中国家仍在初级发展阶段。随着我国政府对医疗扶持力度的增加和居民收入的提高，微创技术在我国正快速发展。根据中国统计年鉴数据，2010 年我国城镇和农村居民家庭人均可支配收入分别达到 19,109 元和 5,919 元，较 2005 年分别增长 81.11%和 81.84%；同期，城镇人均医疗支出从 1,126 元增长到 2,316

25、元，增幅达 105.57%；农村人均医疗支出从 316 元增长到 666 元，增幅 110.99%。人均可支配收入和人均医疗支出的增长，带动了我国医疗器械行业的发展，我国微创技术及医用内窥镜行业在此期间也取得快速的进步。目前，我国人均收入水平还属于全球中等偏下水平，2010 年我国人均国民收入在全球 215 个国家和地区中排名第 121位，不过比 2000 年排名上升了 20 位。 9与全球人均器械消费水平相比，我国9 2011 年中国统计年鉴医疗器械市场在人均消费水平方面还有 5-6 倍的上升空间。 10可以预计，随着居民收入水平的增长，患者对医疗服务的要求也会不断提高，微创等先进医疗手段将

26、得到更多的应用，由此推动医用内窥镜行业的快速发展。_ * 10,493_ * 15,781_ * 17,175_ * 19,109_ * 3,255_ * 4,761_ _ * 5,153_ _ * 5,919_2005 2008 2009 2010_ * -?_ * 5,000_ *10,000_ *15,000_ *20,000_ * 1,126_ * 1,862_ * 2,177_ _ * 2,316_ * 316_ _ * 455_ * 562_ _ * 666_*-?_*500_*1,000_*1,500_*2,000_*2,500_城 镇 人 均 可 支 配 收 入 农 村 人 均

27、 可 支 配 收 入城 镇 人 均 医 疗 支 出 农 村 人 均 医 疗 支 出数据来源：中国统计年鉴4、人口老龄化加快医疗消费结构升级根据联合国标准，一个国家 60 岁以上人口占总人口数的 10%以上或 65 岁以上人口占总人口数的 7%以上，便认为该国进入老龄化社会。根据2011 年中国统计年鉴数据，2000 年我国 65 岁以上人口达到 8,821 万人，占人口总数的 7%，宣布中国进入老龄化社会；随后十几年，老年人口数不断攀升，到2010 年我国 65 岁以上人口数已接近 1.19 亿，占人口总数的 8.9%。伴随着 20世纪 60 年代到 70 年代中期生育高峰人群进入老年，我国老

28、年人口数量将加速增长，同时总人口逐渐零增长或负增长，2021-2050 年我国将进入加速老龄化阶段，到 2023 年老人年口数量将增至 2.7 亿，到 2050 年老年人口总量将超过4 亿。 1110 辽宁省科技厅：2012-2013 年我国医疗器械行业发展趋势分析 ，http:/ 全国老龄工作委员会办公室：中国人口老龄化发展趋势预测研究报告 ，http:/ 0;Re3000;Re2200;Re1300;Re400;Re2500;Re1800;Re700;Re3000.0;Re300.00.0;Re310.00.0;Re10.00.0;Re20.00.0;Re30.00.0;Re40.00.0

29、;Re50.00.0;Re60.00.0;Re70.00.0;Re80.00.0;Re90.065岁 以 上 人 口 数 量 （ 左 轴 ） 65岁 以 上 人 口 占 比 （ 右 轴 ）数据来源：2011 年中国统计年鉴有数据显示，老年人医疗卫生资源消费量一般是其他人群的 3-5 倍。 12随着老年人口数量的增长，患病率将不断上升，对医疗器械需求量将显著增加。与传统手术相比，微创手术对患者创伤小，对身体机能较弱的老年患者而言，更倾向于选择微创手术。人口老龄化将成为医用内窥镜行业发展的一大契机。5、临床血液供需紧张促进国内医用内窥镜行业发展近些年来，我国医疗保障水平不断提高，医疗服务能力逐渐增

30、强，全国住院病人手术次数不断增加。根据中国卫生统计年鉴数据，2010 年我国住院病人手术次数达到 2,904.34 万人次，较 2006 年增加了 800.60 万人次，增幅达 38.06%。手术规模快速增加，临床血液需求随之增长。同期，我国无偿献血量仅增长 7.7%，无偿献血量的增长远远赶不上手术人次的增长。 1312 全国老龄工作委员会办公室：中国人口老龄化发展趋势预测研究报告 ，http:/ 卫生部：http:/ 2,103.73 _(* 2,130.47_(* 2,388.45_(* 2,646.05_(* 2,904.342006 2007 2008 2009 20100_500_1

31、000_1500_2000_2500_3000_住 院 手 术 人 次数据来源：中国卫生统计年鉴根据世界卫生组织数据，只有一个国家的人口献血率达到 10-30的水平，才能基本满足本国临床用血需求。目前，我国香港和澳门的人口献血率分别为30和 23，高收入国家一般为 45.4。 14我国无偿献血基础比较薄弱，大陆人口献血率只有 915，远低于世界卫生组织推荐的标准。此外，北京、上海、广州等大城市医疗资源丰富，集中了全国各地的病人，这些城市用血量大，血液缺口明显，血液供应更为紧张。微创手术器械是通过人体自然腔道或数个细小孔道进入人体。与传统手术相比，微创手术对患者体表及体内器官伤害更小，手术创伤和

32、出血更低。广泛推广应用内窥镜下各种微创手术将大大减少手术出血和用血，临床血液供求紧张将促进微创手术的发展，拉动我国医用内窥镜行业的需求。6、民营医疗机构规模增长拉动国产医用内窥镜需求我国医疗机构众多，医疗器械需求呈梯次分布，从高端产品到低档设备，每一个层次都有大量的消费需求。甲级医院采购以进口产品为主，民营医院等营利性医疗机构基本以购买国产医疗器械为主，乙级、丙级等资金实力较弱的非营利医疗机构在采购中也倾向于国内产品。随着政策鼓励民间资本进入医疗服务业，我国民营医院数量逐年增长，2011 年我国民营医院数量已有 8,440 家，较 2005 年增加了 5,220 家，增幅 162.11%；同期

33、，公立医院则减少了 1,944家。在有利政策扶持下，预计我国民营医院规模仍将快速增长。由于民营企业14 卫生部：http:/ 卫生部：http:/ w21: Comment w22: 资金实力有限，在设备采购时更倾向于性价比较高的国产产品。因此，民营医院规模的增长将为国产医用内窥镜行业发展提供一个巨大的机会。_ * 3,220_ * 5,403_ _ * 6,240_ * 7,068_ _ * 8,440_2005 2008 2009 2010 2011_ * -?_ *2,000_ *4,000_ *6,000_ *8,000_ *10,000_67.80%15.49% 13.27% 19.

34、41%0%10%20%30%40%50%60%70%80%民 营 医 院 数 量 增 长 率数据来源：中国卫生统计年鉴7、替代进口产品比例不断提高目前，我国高端医用内窥镜多数依赖进口，器械和设备价格昂贵。2011 年，我国进口内窥镜平均单价为 13,728.22美元，同期出口平均单价仅有 433.63美元，仅为进口产品单价的 3.23%。 16设备价格高昂成为制约我国微创技术普及的因素之一。为此，我国政府积极鼓励国产医用内窥镜的研究和开发，医用内窥镜国有化将降低医院采购成本和患者就医负担，使更多的病人能够接受微创治疗。国产医用内窥镜在稳定性、精密度等方面与进口产品仍有一定差距，但在基本功能方面

35、已接近进口产品，性价比优势十分明显。一线城市三甲医院资金实力强，普遍选择国外进口设备；但二三线城市三甲医院、乙级医院及民营医院则没有足够资金购买进口设备，普遍选择国产设备。政府推进基层医疗机构的发展，基层医疗机构设备采购量将明显增加，这给国内医用内窥镜生产起来带来机会。随着技术进步，我国医疗器械企业将逐步实现进口替代，从中低端市场向高端市场突破。8、出口规模不断扩大随着中国医用内窥镜行业的逐步发展，国内企业在国际市场竞争力逐步提升，不少企业具备了走出国门的技术实力。一批国内领先医用内窥镜厂商纷纷16 海关总署将目光瞄准国外，着手开拓国际市场。与欧美国家产品相比，国产医用内窥镜基本性能已接近发达

36、国家产品，而价格却远低于发达国家产品，性价比优势十分明显，出口规模逐年增长。2009-2011 年，我国内窥镜出口量增长 245.09%，出口额增加 93.11%。年份 内窥镜出口量（台） 增幅 内窥镜出口额（万美元） 增幅2009 年 19,856 1,574.152010 年 40,151 102.21% 2,261.80 43.68%2011 年 68,521 70.66% 3,039.77 34.40%数据来源：海关总署 17此外，国产医用内窥镜出口已不局限于东南亚、非洲等发展中国家和地区，已成功进入美国、德国、日本等医用内窥镜强国。2011 年，我国向美国出口内窥镜金额达 308 万

37、美元，在出口国家和地区中排名第三；德国排名第四，共从我国进口内窥镜 200 万美元；日本对中国产内窥镜进口额也达到 44.51 万美元。18国产内窥镜进入这些国家和地区，显示中低端产品质量已接近发达国家水平，可以替代发达国家产品。随着我国不断出台一些鼓励进口的政策措施，以及国内企业加强对新的医疗技术、产品设计开发和生产制造的资金投入，预计我国医用内窥镜国际市场竞争力将显著提高。同时，各国降低医疗卫生费用的大背景下，我国医疗器械企业产品出口将面临前所未有的发展机遇。医疗器械行业是少数在全球经济波动中依然保持增长的行业之一，虽然未来几年欧美经济发展形势尚不明朗，但医疗器械市场仍有望保持增长。根据中

38、国医疗器械行业协会资料，未来几年，全球医疗器械市场将以 4%-6%的速度增长 19，到 2016 年有望增至 4,150 亿美元 20；相比全球医疗器械行业，我国医疗器械行业成长性更强，未来几年复合增长率将维持在 20%以上， 212015 年预17 内窥镜编码 901890300018 海关总署：商品编码 901890300019 中国医疗器械行业协会：2012 年我国医械市场增长情况预测分析 ，http:/camdi.org/news!look.action?entityId=289720 中国产业安全指南网：2016 年医疗器械市场潜力达 4150 亿美元 ，http:/ 3,000 亿

39、元 22。本公司专注于内窥镜及手术器械等医疗器械的研发和生产。随着微创医疗技术的发展，内窥镜及手术器械需求量也将快速增长。2010 年，我国内窥镜行业工业总产值已经超过 40 亿元，同比增长约25%，高于医疗器械市场整体增速。 23未来几年，我国医疗器械市场年复合增长率将维持在 20%以上 24，而内窥镜市场有望高于这一增速。按医疗器械市场整体 20%增速保守估计，到 2015 年我国内窥镜市场规模将增至 99.53 亿元。七、产业发展格局医用内窥镜产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其竞争正在向技术、人才、管理、服务、资本、标准等多维度、全方位拓展。与发达国家相比，我国医用内窥镜产业基础

40、薄弱，基础产品综合性能和可靠性存在一定差距，部分核心关键技术尚未掌握，在产业竞争中处于不利地位。全球高端医用内窥镜市场基本由美国、德国、日本公司产品占据统治地位。受中国医用内窥镜市场快速发展的吸引，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，世界医疗器械前十强中已有八家在中国建立生产基地。 25近年来，更多的国内医疗器械制造商从生产基本医疗用品转向医用内窥镜等更先进的领域，并对产品设计、品质及生产流程进行改进，逐渐可与国际竞争者进行直接竞争，并依靠低廉的价格打开国际市场大门，出口量逐年增长。目前，外资品牌产品占据国内高端医疗器械市场的 70%，多数关键技术被发达国家大公司垄断。 26考虑到中国现行医

41、疗改革宗旨之一是减少患者的医疗成本，价格优势尤为重要。随着国内医用内窥镜产业的进步，更具性价比优势的国产医用内窥镜将在更大程度上替代外资品牌产品，获取更大的市场份额。浙江省是内窥镜制造企业主要聚集区，集中了浙江天松医疗器械股份有限公司、杭州好克光电仪器有限公司、杭州市桐庐医疗光学仪器总厂、杭州市桐庐医疗21 中国医疗器械行业协会：2012 年我国医械市场增长情况预测分析 ，http:/camdi.org/news!look.action?entityId=289722 中国医药保健品进出口商会：医疗器械市场规模 2015 年预计将超过 3000 亿美元 ，http:/ ，http:/ 中国医疗器械行业协会：2012 年我国医械市场增长情况预测分析 ，http:/camdi.org/news!look.action?entityId=289725 医疗器械科技产业 “十二五”专项规划26 医疗器械科技产业 “十二五”专项规划仪器厂、杭州光典医疗器械有限公司、桐庐优视医疗器械有限公司、杭州桐庐汇大医疗器械有限公司、杭州市桐庐康友医疗器械厂、杭州桐庐时空侯医疗器械有限公司众多生产企业。辽宁地区则以沈阳沈大内窥镜有限公司为代表；天津地区也拥有天津博朗科技发展有限公司、天津企美科技发展有限公司等数家生产企业。