1、药术务蒲公英制技服有限公司www. o u r yao . com文件编码： 版本号： 文件类别：SOP 文件名称：车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程生效日期：页码 车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程 文件起草与审核 起草 QA签名日期 审核 QC经理签名日期 审核 QA经理签名日期 批准 质量负责人签名日期 文件发放部门 序号部门名称部门办公室房间编号负责人 1 2 3 4 药术务蒲公英制技服有限公司www. o u r yao . com文件编码： 版本号： 文件类别：SOP 文件名称：车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程生效日期：页码 1目的： 建立车间人员进出C级洁净区更衣标
2、准操作规程，保证生产区清洁有序。 2范围： 进出* * * * * *车间人员。 3职责： 所有进入车间的人员均应严格按本程序执行。 4程序： 4 . 1一般生产区域的进入 4 . 1 . 1将雨具存放于雨具架上，参观及检查人员请将个人的饰品、手表、包等个人用品 交车间接待人员保管。 4 . 1 . 2人员进入更鞋室进行更鞋： 进入车间的人员脱下鞋子放入鞋柜中，从鞋柜中取出一更鞋穿上。 4 . 1 . 3更衣： 进入一更后先将个人的饰品、手表、包等个人用品放入各自物品存放柜中，再脱去外衣， 整齐挂于或叠放于各自更衣柜中。取出一般生产区工作服，脱下工作鞋。按从上到下的 顺序戴工作帽，穿工作衣，穿
3、工作裤，并将上衣塞入裤子中；最后穿好工作鞋。 4 . 1 . 4进入洗手室，对镜整理衣帽，工作帽应尽量将头发、耳朵全部包裹，工作服要求 穿戴整齐，拉好拉链或将扣子全部扣好。用水冲洗双手及暴露的前臂，然后用液体皂仔 细洗手，尤其对指甲缝及指头间进行清洁，充分磨擦，再用水冲至无液体皂残留，最后 用烘手器将手吹干，进入各自工作岗位的操作间。 4 . 2出一般生产区域： 4 . 2 . 1按进入一般生产区域穿衣程序的相反顺序进行脱衣。 4 . 3C级区的进入 4 . 3 . 1更鞋： 进入洁净区更鞋室，先脱下一般区工作鞋，将工作鞋放入鞋柜中，从鞋柜中取出洁净区 工作鞋更鞋。 4 . 3 . 2洗手：
4、更鞋后进入二更衣室，按4 . 3 . 3的要求脱一般生产区工作服，按4 . 1 . 4的要求进行洗手、 烘干。 药术务蒲公英制技服有限公司www. o u r yao . com文件编码： 版本号： 文件类别：SOP 文件名称：车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程生效日期：页码 4 . 3 . 3更衣： 打开更衣柜后，按从下到上的顺序依次脱下一般生产区工作裤、工作衣和工作帽，整齐 叠放在工作服存放柜中，戴上口罩，在洁净区工作服存放柜中取出C级工作服，脱下 工作鞋后穿衣。按从上到下的顺序戴工作帽，穿工作衣，穿工作裤，并将上衣塞入裤子 中；最后穿好洁净区工作鞋。穿好后对镜整理衣帽（工作帽应尽量将
5、头发、耳朵全部包 裹），工作服要求穿戴整齐，拉链拉好，手腕不能露出袖口。 4 . 3 . 4进入手消毒，用消毒液湿润双手进行手消毒（双手所有暴露部位均应接触到消毒 液），结束后进入各自岗位的操作间。 4 . 4出C级生产区域： 按进入C级生产区域穿衣程序的相反顺序进行脱衣。 4 . 5注意事项 4 . 51车间内禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物 品。 4 . 5. 2中途出生产区后再进入，必须重新按进入相应区域的标准操作程序进行洗手、更 衣、消毒方可进入。 4 . 5. 3工作服/鞋的穿戴与摆放必须严格对应各自的工作服/鞋编号及更衣柜、更鞋柜上的 编号，不得随意乱穿、乱放。 药术务蒲公英制技服有限公司www. o u r yao . com文件编码： 版本号： 文件类别：SOP 文件名称：车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程生效日期：页码 5变更历史： 版本变更原因 0 1 0 2
