1、北京化工大学北方学院NORTH COLLEGE OF BEIJING UNIVERSITY OF CHEMICAL TECHNOLOGY（2014）届本科生毕业设计（理工类）题目： 5 亿袋/年速效感冒颗粒剂生产工艺设计 学院： 化工与材料工程学院 专业： 化工与制药 1001 学号： 100150004 姓名： 郝靖岩 指导教师： 毕春燕 诚信申明本人申明：我所呈交的本科毕业设计（论文）是本人在导师指导下对四年专业知识而进行的研究工作及全面的总结。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中创新处不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得北京化工大学北方学院或其
2、它教育机构的学位或证书而已经使用过的材料。与我一同完成毕业设计（论文）的同学对本课题所做的任何贡献均已在文中做了明确的说明并表示了谢意。若有不实之处，本人承担一切相关责任。本人签名： 年 月 日5 亿袋/年速效感冒颗粒剂生产工艺设计郝靖岩化工与制药专业 化药 1001 班 学号 100150004指导教师 毕春燕 摘 要本次设计题为年产 5 亿袋速效感冒颗粒剂的生产工艺设计。首先对速效感冒颗粒剂的市场方面、生产工艺阶段、近几年的研究进展进行充分了解。其中市场方面主要包括价格趋势及可行性研究，生产工艺阶段主要包括生产技术和工艺流程，近几年的研究进展主要包括国内外先进技术和发展趋势。然后核心的内容
3、就是关于年产 5 亿袋速效感冒颗粒剂的生产工艺设计，主要从其生产配方、生产工艺流程开始设计，进一步进行速效感冒颗粒剂生产中的物料衡算,从而系统地掌握生产速效感冒颗粒剂所需设备的技术参数，进而根据这些参数进行设备选型。同时，另一重要的环节就是对年产 5 亿袋速效感冒颗粒剂生产工艺设计的环境保护和生产过程中的应急措施进行设计。关键词：速效感冒颗粒剂 工艺流程 物料衡算 设备选型 环境保护The Processing Technological Design Of 500000000 Bags Of Quick-acting Cold Granules YearAbstractThis articl
4、e is the processing technological design of 500000000 bags of quick-acting cold granules year. Firstly, I fully understand the market of the quick-acting cold granules, production process and research progress in recent years. The market mainly includes the price trend and the feasibility study, and
5、 the production process includes the production technology and technological process, and the research progress includes the advanced technology and developing trend at home and abroad. Foreground, the core content is about this subject in the production design, mainly from its productive formulatio
6、n and the productive process, carry on the material balance compute in the quick-acting cold granules production, then master the required equipments technical parameters of producing quick-acting cold granules systematically, and equipments can be selected according to these parameters. In the mean
7、time, another important part is to design the emergency measures and environmental protection of producing the quick-acting cold granules.Key words: quick-acting cold granules technological process material balance equipment selection environmental protection目 录前 言 .1第 1 章 课题研究背景与价值 .2第 1.1 节 选题的意义与
8、价值 .2第 1.2 节 研究综述 .2第 1.3 节 课题的研究意义与目的 .3第 1.4 节 研究范围与内容 .4第 1.5 节 研究视角与方法 .4第 2 章 速效感冒颗粒剂的概况 .6第 2.1 节 速效感冒颗粒剂的基本概念 .6第 2.2 节 速效感冒颗粒剂的特征 .6第 3 章 速效感冒颗粒剂的工艺流程与工艺论证 .7第 3.1 节 速效感冒颗粒剂的工艺流程 .7第 3.2 节 速效感冒颗粒剂的制备方法与工艺论证 .8第 4 章 速效感冒颗粒剂的物料衡算 .10第 4.1 节 速效感冒颗粒剂的物料衡算 .10第 4.2 节 速效感冒颗粒剂的包装材料计算 .12第 5 章 设备选型
9、.15第 5.1 节 速效感冒颗粒剂的主要设备选型 .15第 5.2 节 速效感冒颗粒剂的包装设备选型 .19第 6 章 工厂布局 .23第 6.1 节 工厂布局中的主要部分设计 .23第 6.2 节 工厂布局中的其它部分设计 .24第 7 章 环境保护与安全生产 .25第 7.1 节 设计环节中三废的处理 .25第 7.2 节 生产环节中应急防护措施 .26结 论 .27附 录 .28参考文献 .29致 谢 .31前 言2003 年以来速效感冒系列药物在我国市场渐渐地出现，主要包含速效感冒颗粒剂、片剂、胶囊等。其中速效感冒颗粒剂是该范围内的一个主要品种，如今它的使用量在治疗感冒的方面已越来越
10、大，因此对该设计进行研究。速效感冒颗粒是一种常见药物，它是通过现代工艺精制而成的、治疗风热感冒的新一代颗粒剂药物。该药品以中药为主、西药为辅，用于疏风解表、清热解毒，而且见效快、疗效明显，既可以抵抗病毒、治疗感冒，又可以消除炎症，是首选的治感冒的药物。相比于普通的感冒药，它的药效更强，治疗范围也越来越广。目前，颗粒剂在保健与制药领域取得了越来越快的发展，已经成为最主要的口服制剂的剂型之一。近 20 年以来，在全球批准的新药里，呈上升趋势的就是颗粒剂型。正因为如此，关于该课题的研究也逐渐增多，通过研究可以增加人们对于该药品深层次的认识，并与其它剂型药品有更明确的比较。在该设计中，我们主要研究它的
11、工艺流程，物料衡算，设备选型，环境保护等等。第 1 章 课题研究背景与价值第 1.1 节 选题的意义与价值1.1.1 理论意义与价值丹皮酚俗名牡丹酚，在我们的生活中属于比较不常见的用药之一。目前，通过之前已有的资料我们已经可以确定该药材具有镇静、催眠、抗菌、抗炎、抗氧化、降血压等作用。因此，为了进一步了解关于丹皮酚这些特征，本设计选择这个课题进行研究，从而更确切地了解它的药理特征，以便于我们对它有更多详细的了解。1.1.2 实践意义与价值 丹皮酚是一种常用药丹皮酚软膏的原材料，它是通过现代工艺精制而成的、治疗各种湿疹，皮炎，皮肤瘙痒，蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾患，对过敏性鼻炎和防治感冒也有一定
12、效果的软膏剂。近几年，丹皮酚在保健和制药领域取得了越来越快的进展。国内外关于丹皮酚的研究和先进技术也逐渐增加，因此，丹皮酚生产技术发展至今天，生产经验和其所积累的设计数据都比较准确、完整，可参考实例较多，通过这次课题的设计，对我们真正了解丹皮酚的某些特点有很重要的实践意义。第 1.2 节 研究综述1.2.1 国内研究就目前来看，感冒药的销售额在中国药品零售市场中约占药品零售总额的15%，按照当今中国OTC市场销售额为250300亿元来算，感冒药的市场份额约为40亿元左右，而且年增长速率已经达到20%左右。而感冒药中，本设计所研究的颗粒剂剂型占了较大的比重。目前国内外主要采用新技术新工艺开发新制
13、剂。例如应用超临界流体萃取技术、大孔树脂吸附分离技术、膜提取分离技术、超声波提取技术和高速逆流色谱提取技术 1,2。超速离心技术、超滤、超微粉碎技术、纳米技术、采用特殊吸附剂的新吸附技术、喷雾干燥、冷冻干燥和一步制粒等新工艺可开发质量上乘的新制剂、新剂型。1.2.2 国外研究2002 年，美国超过亿美元销售额的药品有 25 个，总计 44.85 亿美元。其中，感冒药占到 5 个 7.36 亿美元。当然,国外也有一些治疗感冒的偏方。热风治疗感冒,英国索尔伯兹里感冒研究中心发表的一项报告指出,使用吹风机将热风吹入人的鼻孔,可以有效地抑制病毒繁殖,从而使感冒症状得以缓解 3,4。家庭治感冒可用普通电
14、吹风在能忍受的距离内对鼻孔吹热风,每次 5 至 10 分钟,每日 3 到 4 次;也可用开水一杯让其热气蒸鼻孔,每日 2 到 3 次。第 1.3 节 课题的研究意义与目的1.3.1 理论意义 2003 年速效感冒系列药品在我国市场慢慢出现，其中主要包括速效感冒颗粒剂、片剂、胶囊等。其中速效感冒颗粒剂是该范围内的一个主要品种，目前使用量在治疗感冒方面已经逐渐增大。速效感冒颗粒剂的主要成分有对乙酰氨基酚，马来酸氯苯那敏，人工硫磺和咖啡因。其中对乙酰氨基酚具有快速而且方便的解热作用，通过影响下丘脑体温调节中枢，促使周围血管扩张，皮肤的血流量不断增加，从而出汗而达到退热的结果。同时能阻止体内前列腺的合
15、成，阻断痛觉神经末梢产生冲动而达到镇痛作用，对缓解感冒过程中出现的疼痛症状有明显作用。本品作用缓和、药效持久、对肠道刺激较小，对凝血机制无太大影响，正常剂量下对肝脏无损害，是比较安全有效的解热镇痛药,对阿司匹林过敏的病人特别适宜使用；马来酸氯苯那敏可以选择性的阻断组胺 HI 受体，产生抗组效应，刺激支气管平滑肌的兴奋作用，并降低毛细血管的通透性，抵制由于组胺增加毛细血管通透性而造成水肿，常与解热镇痛药一起使用，缓解感冒中的鼻塞、流鼻涕、咳嗽等症状；人工硫磺性寒味苦，具有清热解毒、开窍定惊的作用；咖啡因可刺激大脑皮层兴奋性，小剂量能提高精神，降低疲劳感，与解热镇痛药一起使用，可加大镇痛作用，特别
16、对感冒头痛有明显的治疗效果 5,6。感冒颗粒用于伤风引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等,伤风初起时服用，见效更快。因此研究本课题从理论上来说可以让我们更好地了解感冒颗粒的药理特性。1.3.2 实践意义近几十年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升形势。随着药物的不断发展，颗粒剂所具有的患者喜爱、研发效率较高和生产成本较低的优势从而获得更多消费者的认可。与其他剂型性比，颗粒剂优势比较明显。在生活中尤其是季节交替时期人们容易患感冒，人们对于感冒颗粒剂的正确认识利于在实践中预防感冒及正确用药，所以也具有重要的实践意义。第 1.4 节 研究范围与内容1.4.1 课题的研究范围关于年产 5 亿袋速效感冒颗粒
17、剂的生产工艺设计这个课题来说，主要研究范围就是它的生产配方，工艺流程，物料衡算，设备选型，工艺论证，工厂布局，及环境保护方面。其中速效感冒颗粒剂的主要生产原料有对乙酰氨基酚，咖啡因，人工硫磺，马来酸氯苯那敏。辅料为蔗糖，淀粉。而物料衡算部分可以说是重要的一部分，主要包括药物颗粒质量计算与包装材料计算，在药物颗粒质量计算中包括各阶段制颗粒量，成品所含药物颗粒质量，各成分原料的具体消耗量，在包装材料计算中，包括各阶段所需颗粒袋数量，外包装盒数量，外包装纸箱数量。设备选型主要包括粉碎机，过筛机，制粒机，干燥机，整粒机及包装机的选择。1.4.2 课题的主要内容在前面部分也已经提到，本次设计的内容主要包括了三方面：一是市场方面，涵盖了经济可行性，年产量及价格走向；二是生产工艺方面，包括生产技术，常用的工艺路线；三是有关速效感冒颗粒剂的近几年的研究进展，包含国内外先进技术和发展趋势。第 1.5 节 研究视角与方法1.5.1 研究方法关于速效感冒颗粒剂的生产工艺这个课题，可参考的实例较多，当然，生产经验和其所累积的设计数据也都比较准确，完整。因此，采用综合之前学者所做的研
