医疗器械入库记录

1、医疗器械质量验收记录 年 月 编号： 到货 日期 产品名称 型号规格 单位 数量 供应商 生产厂家 生产批号灭菌批号 有效期 使用期 注册 证号 包装及说明书状态 质量状况 验收结论 验收员 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月。

2、采购记录表年 NO产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购货日期 采购员 备注验收记录表年 NO： 产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购货日期 验收员 复核员 备注。

3、医疗器械验收记录表单位：羊安镇檀阴村曹安卫生站序号 医疗器械名称 规格型号 注册证号 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 供货者 到货数量到货日期验收合格数量 验收结果12345678910111213141516。

4、 12 医疗器械退货记录 日期 供货单位 产品名称 生产日期 灭菌日期 型号规格 数量 退货 原因 退回方领货人 经办 人 备注 退货方式 栈谲涯贺复桕颛鲛鲨嵘诮戚绝肠唯帐佶犄烷傅鲠池柿涧蔫亨蟊着慷彝锑够芨邴浊越筠帧蛊奈睚宝运曷阆碣暮包畏瞧。

5、1医疗器械验收记录序号 产品名称 生产厂商 供货单位型号规格产品数量生产日期生产批号灭菌批号有效期至 注册证号包装标识验收日期验收结论验收人签字2医疗器械出库复核记录序号 购进单位名称 产品名称型号规格产品数量 生产单位生产批号仪器编号灭菌。

6、不合格产品召回情况产品名称 生产数量 生产日期 不安全原因 备注实际召回情况产品名称 生产日期 生产数量 召回数量 召回日期 备注召回产品补救措施召回产品名称 召回产品数量召回生产日期 召回产品补救方法类别销毁记录 补救保存记录销毁名称销毁。

7、江苏宏珈医疗器材记录清单编号 记录名称SRPGC001 动火申请表SRPGC002 纯化水系统运行记录SRPGC003 净化空调系统运行记录SMPQA001 管理评审计划SMPQA002 评审审核会议记录SMPQA003 评审审核报告SMP。

8、受控文件清单1.质量文件编号：JL 4.2.301序号 文 件 名 称文件编号版本号发放号 保 管部 门 使 用部 门 发布引入日期 受控状态记录：受控文件清单2.管理文件编号：JL 4.2.301序号 文 件 名 称文件编号版本号发放号 。

9、境内第三类医疗器械首次注册申请人提交材料目录：资料一 境内第三类医疗器械注册申请表；资料二 医疗器械生产企业资格证明；资料三 产品技术报告；资料四 安全风险分析报告；资料五 适用的产品标准及说明；资料六 产品性能自测报告；资料七 医疗器械检。

10、 医疗器械入库储存程序1目的：建立一个医疗器械入库储存的标准操作程序。2范围：所有验收完毕待入库的医疗器械。3责任者：保管员养护员。验收员及部门负责人对实施本程序负责。4程序： 1保管员凭储运部的运输凭证收货，医疗器械入待验区，立即通知验收。