1、江苏宏珈医疗器材记录清单编号 记录名称SRP-GC-001 动火申请表SRP-GC-002 纯化水系统运行记录SRP-GC-003 净化空调系统运行记录SMP-QA-001 管理评审计划SMP-QA-002 评审（审核）会议记录SMP-QA-003 评审（审核）报告SMP-QA-004 年度内审计划表SMP-QA-005 内审实施计划SMP-QA-006 内审检查表SMP-QA-007 内审首、末次会议记录SMP-QA-008 内审不符合报告SMP-QA-009 不合格项分布表SMP-QA-010 内部质量管理体系审核报告表SMP-QA-011 供方调查表SMP-QA-012 新合格供方评审表
2、SMP-QA-013 年度供方评审表SRP-QA-014 不合格品处理意见单SRP-QA-015 不合格品销毁处理记录表SRP-QA-016 纠正、预防措施实施验证报告SRP-QA-017 医疗器械不良事件企业汇总报告表SRP-QA-018 医疗器械召回事件报告表SRP-QA-019 取样证SRP-QA-020 取样单SRP-QA-021 取样标签SRP-QA-022 取样记录SRP-QA-024 合格证SCP-QA-025 不合格证SRP-QA-026 产品合格证江苏宏珈医疗器材记录清单SRP-QA-027 工序质量监控记录SRP-QA-028 成品审核放行记录SRP-QA-029 成品审核
3、放行单SRP-QA-030 检测、计量器具台账SRP-QA-031 计量器具周期检定计划及记录表SRP-QA-032 状态标识审批表SRP-QA-033 印刷包装材料设计稿申请单SRP-QA-034 印刷包装材料设计稿会签单SRP-QA-035 用户投诉处理单SRP-QA-036 质量事故处理报告SRP-QA-037 年度产品质量回顾报告SRP-QA-038 技术档案归档凭单SRP-QA-039 档案借阅单SRP-QA-040 产品质量档案SRP-QA-041 主要产品质量统计报表SRP-QA-042 产品质量状态标识SRP-QA-043 洁净室温湿度、压差监测记录SRP-QA-044 请验单
4、SRP-QA-045 清场合格证SRP-QA-046 偏差处理单SRP-QA-047 偏差汇总表SRP-QC-001 物料检验报告单SRP-QC-002 中间产品（半成品）检验台账SRP-QC-003 成品检验报告单SRP-QC-004 水质检测报告单SRP-QC-005 分样台账SRP-QC-006 物料检验台账SRP-QC-007 中间产品（半成品）检验台账SRP-QC-008 成品检验台账江苏宏珈医疗器材记录清单SRP-QC-009 水质检验台账SRP-QC-010 试样生产申请单SRP-QC-011 检验偏差与异常结果调查表SRP-QC-012 检验偏差与异常结果处理报告SRP-QC-
5、013 检验偏差与异常结果汇总表SRP-QC-014 检验用液配制记录SRP-QC-015 检验用液使用记录SRP-QC-016 培养基配制记录SRP-QC-017 培养基使用记录SRP-QC-018 检验用菌接种记录SRP-QC-019 检验用菌使用记录SRP-QC-020 检验用菌销毁记录SRP-QC-021 留样室温度记录SRP-QC-022 留样考察记录SRP-QC-023 留样处理记录SRP-RY-001 年度培训计划SRP-RY-002 人员培训情况登记表SRP-RY-003 培训记录表SRP-RY-004 人员档案目录SRP-RY-005 应聘人员登记表SRP-RY-006 录用
6、通知书SRP-RY-007 试用期考核审批表SRP-RY-008 员工转正申请SRP-RY-009 上岗证SRP-RY-010 人员健康档案SRP-RY-011 员工身体不良情况记录SRP-RY-012 信息联络单SRP-RY-013 会议记录SRP-RY-014 会议计划表江苏宏珈医疗器材记录清单SRP-RY-015 会议通知SRP-RY-016 会议签到表SRP-SB-001 设备选型评估报告SRP-SB-002 设备开箱验收记录SRP-SB-003 设备管理总台帐SRP-SB-004 设备档案目录SRP-SB-005 设备标识牌SRP-SB-006 设备安装调试记录SRP-SB-007
7、设备状态标识（运行中、待维修、维修中、停用、待机）SRP-SB-008 设备更新改造申请单SRP-SB-009 设备调拨单SRP-SB-010 设备报废申请单SRP-SB-101 蒸汽灭菌器使用记录SRP-SB-102 紫外-可见分光光度计使用记录SRP-SB-103 pH计使用记录SRP-SB-104 电导率仪使用记录SRP-SB-105 电子天平使用记录SRP-SB-106 设备维护、保养、维修记录SRP-SC-001 月生产计划表SRP-SC-002 批生产指令SRP-SC-003 批包装指令SRP-SC-004 生产领料单SRP-SC-005 生产退料单SRP-SC-006 成品寄库单
8、SRP-SC-007 车间管理检查记录SRP-WJ-001 文件发放、回收记录江苏宏珈医疗器材记录清单SRP-WJ-002 质量体系文件清单SRP-WJ-003 外来文件资料清单SRP-WJ-004 文件更改申请单SRP-WJ-005 文件补发申请单SRP-WJ-006 文件销毁申请单SRP-WJ-007 文件复审记录SRP-WJ-008 质量记录清单SRP-XS-001 产品销售计划SRP-XS-003 客户档案SRP-XS-004 发货通知单SRP-XS-005 产品销售记录SRP-XS-005 产品退货处理单SRP-XS-006 产品退货记录SRP-XS-007 用户投诉处理意见表SRP
9、-XS-008 顾客满意程度调查表SRP-WL-001 请购单SRP-WL-002 采购订单SRP-WL-003 物料初检验收台账SRP-WL-004 物料库存货位卡SRP-WL-005 成品库存货位卡SRP-WL-006 进厂物料总帐SRP-WL-007 物料分类帐SRP-WL-008 成品分类账SRP-WL-009 成品寄库台账SRP-WL-010 请验单SRP-WL-011 采购入库单SRP-WL-012 成品入库单SRP-WL-013 成品出库单江苏宏珈医疗器材记录清单SRP-WL-014 成品发货记录SRP-WL-015 盘点表SRP-WL-016 不合格品台帐SRP-WL-017
10、催用通知单SRP-WL-018 物料标识卡SRP-WL-019 质量状态标识（待检、合格、不合格、近效期）SRP-WL-020 易制毒化学品年度使用品种及数量表SRP-WL-021 易制毒化学品购买情况登记薄SRP-WL-022 易制毒化学品领用情况登记簿SRP-WL-023 易制毒化学品使用情况登记簿SRP-WL-024 仓库温湿度记录表SRP-WL-025 物资销毁申请单SRP-WL-026 领料单SRP-WL-027 灭虫灯检查记录表SRP-WL-028 粘鼠板检查记录表SRP-WS-001 清洁状态标识SRP-WS-002 外来人员申请进入洁净区审批表SRP-WS-003 外来人员进入洁净区登记表SRP-WS-004 工作服清洗、发放记录SRP-WS-005 消毒剂配制、使用记录SRP-WS-006 洁净区臭氧消毒记录SRP-YZ-001 工艺验证记录SRP-YZ-002 关键设备验证记录SRP-YZ-003 工艺用水系统验证记录SRP-YZ-004 空气净化系统验证记录
