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医疗器械-生产记录.doc

上传人:weiwoduzun 文档编号:4122503 上传时间:2018-12-10 格式:DOC 页数:101 大小:1.25MB
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资源描述

1、受控文件清单(1.质量文件)编号:JL 4.2.3-01序号 文 件 名 称文件编号版本号发放号 保 管部 门 使 用部 门 发布引入日期 受控状态记录:受控文件清单(2.管理文件)编号:JL 4.2.3-01序号 文 件 名 称文件编号版本号发放号 保 管部 门 使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(3.技术文件)编号:JL 4.2.3-01序号 文 件 名 称文件编号版本号发放号 保 管部 门 使 用部 门发布引入日期受控状态记录:受控文件清单(4.外来文件)编号:JL 4.2.3-01序号 文 件 名 称文件编号版本号发放号 保 管部 门 使 用部 门发布引入日期受控状态记

2、录:文件发放回收记录表 编号:JL-4.2.3-02发 放 记 录 回 收 记 录序号 文 件 名 称 编号发放号 部门 数量 签收人 日期 回收原因 数量 日期 回收人123456789101112131415161718文件借阅、复制记录表编号:JL 4.2.3-03时间 文件名称 编号 版本 受控状态 借阅、复 制份数 签名 归还时间文 件 更 改 申 请 单编号:JL 4.2.3-04文件名称 编号 版本更改位置及原因:更改后的内容:受此影响引起的其它更改文件名称:申请人: 日期:所在部门意见:签名: 日期:审批部门意见:签名: 日期:文 件 销 毁 申 请 单编号:JL 4.2.3-

3、05编号 版本 份数文件名称销毁原因:申请人: 日期:所在部门意见:签名: 日期:文件保管部门意见:签名: 日期:管理者代表意见:签名: 日期:文 件 留 用 申 请编号:JL 4.2.3-06编号 版本 份数文件名称留用原因:申请人: 日期:所在部门意见:签名: 日期:文件保管部门意见:签名: 日期:管理者代表意见:签名: 日期:文件更改、销毁、留用记录表编号:JL 4.2.3-07序号 文件名称 文件编号 操作人文件管理人 日期 备注1234567891011121314151617记录人:文 件 归 档 清 单编号:JL 4.2.3-08序号 文件名称文件编号/归档编号 归档时间 制定部

4、门 归档人记录人:部 门 质 量 记 录 清 单编号:JL 4.2.4-01序 号 编 号 质量记录名称 使用部门 保存期限记录人:公 司 质 量 记 录 清 单编号:JL 4.2.4-02序 号 编 号 质量记录名称 使用部门 保存期限记录人:法律法规文件阅读记录编号:JL-4.2.4-03文件名称收集部门时间文件来源领导批示:参阅人员签字:请参阅人员快速传阅,尽快返回办公室。法律法规文件阅读记录编号:JL-4.2.4-03文件名称收集部门时间文件来源领导批示:参阅人员签字:请参阅人员快速传阅,尽快返回办公室。年 度 培 训 计 划编号:JL 6.2-02序号 培训内容 培训方式 培训时间

5、培训对象 实施老师拟制 年 月 日 审核 年 月 日 批准 年 月 日员工培训考核记录表编号:JL 6.2-01序号 姓 名 考核(考试)内容 成绩 考核人 考试日期 综合评价记录人:培 训 申 请 表编号:JL 6.2-02申请部门 申请人 申请日期培训方式 培训期限培训对象共( )人申请原因:培训内容:申请部门意见:管理者代表意见:培训合格率汇总表编号:JL 6.2-03培训时间 教师 培训内容应参加人 数实际参加人数 平均成绩 培训合格率 考核人年度培训合格率情况:记录人:培 训 记 录编号:JL 6.2-04培训时间培训学时培训教师培训内容培训人员名单参学人员签名记录人:员工培训档案编

6、号:JL 6.2-05姓 名 性 别 出生年月工作年月 文化程度部 门 岗位编号培训时间 培训学时 培 训 内 容 成 绩记录人:设 备 购 置 申 请 表编号:JL 6.3-01设备名称 购置数量规格型号 单 价使用部门 到货日期主要技术参数:用途说明:预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价(必要时附各种证明资料):申请人: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:设 备 验 收 单编号:JL 6.3-02设备名称 出厂编号规格型号 价 格生产厂家 进厂日期主要技术参数:随机附件及数量:随机资料:设备安装调试情况:设备验收结论:参加验收人员:备注:技术质量部经理签名: 日期:设备保养(检修)计

7、划编号:JL 6.3-03序号 设备编号 设备名称 保养(检修)内容 时间 责任人 编制: 日期: 批准: 日期:月 设 备 保 养 记 录 表编号:JL-6.3-04设备名称 规格型号 设备编号 保养人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31异常情况记录注:保养项目:1、日保养为对检测仪品进行性能自检和清洁, “”表示日保养已执行;2、周保养为设备清洁和性能自检、保养, “”表示周保养已执行;3、月保养为计算机性能自检、杀毒、清洁, “”表示月保养已执行。 “”表示有

8、异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。设 备 台 帐 编号:JL-6.3-05序号 设 备 名 称 规格型号 设备编号 完好状态 所属部门 管理人员 购入日期 生产厂家通讯地址12345678910111213141516171819202122232425设 备 检 修 单编号:JL 6.3-06设备使用部门:设备名称 设备编号规格型号 检修申请人故障发生时间和现象:检修记录:检修人: 日期:验收记录:验收人: 日期:备注:设 备 报 废 单编号:JL 6.3-07设备使用部门:设备名称 设备编号 起用时间规格型号 原价格 报废申请报废原因:审批意见:批准人: 日期:生产环境检查记录编号: JL-6.4-01单位内容时间人员着装 温湿度 定置管理实施责任人 年 月 日环境综合要求人员着装符合要求,工作台面干净清洁,设备干净并处完好状态,产品器件工具摆放整齐,状态标识明确,环境温度应保持在 1030 湿度80% 表示符合要求 表示需要改进记录人:

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