1、1医疗器械验收记录序号 产品名称 生产厂商 供货单位型号规格产品数量生产日期生产批号灭菌批号有效期至 注册证号包装标识验收日期验收结论验收人签字2医疗器械出库复核记录序号 购进单位名称 产品名称型号规格产品数量 生产单位生产批号仪器编号灭菌批号 用途 用法 禁忌注意事项复核结论复核人签字3医疗器械近效期监控记录产品名称 型号规格 生产批号 有效期至 数量 经手人 备注4不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录产品名称 规格型号 数 量注册证号 生产批号 合格证明生产企业 供货单位确认不合格产品原因处理结果（报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果）审 核 人 经手人备 注5医疗器械检测、维修和使用
2、维护记录使用科室设备名称 注册证号生产企业名称 型号规格出厂时间 启用时间检测维修时间检测维修单位检测维修项目检测维修结果检测维修负责人备 注6植入性医疗器械质量跟踪记录科室名称 患者姓名 性别 年龄住 址 通讯地址 联系电话住院号 床号 手术时间 术者产品名称 产品数量 规格型号生产企业名称及注册地址 产地生产企业许可证号注册证号 产品编号 生产日期 生产批号供货单位名称 有效期供货单位许可证号灭菌批号 需方签字 质量跟踪 责任人质量跟踪日期 跟踪情况 责任人签字质量跟踪日期 跟踪情况 责任人签字质量跟踪日期 跟踪情况 责任人签字备 注粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等材料7医疗器械产品养护记录科室 养护时间养护情况养护负责人备 注
