表面微生物监测标准操作规程

1医疗器械微生物监测标准操作规程医疗器械微生物监测标准操作规程 1.目的 规范医疗器械微生物监测标准操作规程。 2.适用范围 灭菌处理后存放在有效期内的医疗器械。 3.职责 医院感染管理专职人员或兼职人员应遵守本程序。 4.程序 4.1 制备营养肉汤与培养基 4.2 取灭菌处理后的缝合针、针头、刀片

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1、1医疗器械微生物监测标准操作规程医疗器械微生物监测标准操作规程 1.目的 规范医疗器械微生物监测标准操作规程。 2.适用范围 灭菌处理后存放在有效期内的医疗器械。 3.职责 医院感染管理专职人员或兼职人员应遵守本程序。 4.程序 4.1 制备营养肉汤与培养基 4.2 取灭菌处理后的缝合针、针头、刀片等小件医疗器械直接置入 5ml 营养肉汤试管中。 4.3 灭菌处理后的手术钳、镊子等大件医疗器械用蘸有营养肉汤的棉拭子反复涂抹采样,将棉拭子投入 5ml 营养肉汤试管中。 5.结果判断 24h 内营养肉汤试管内应无菌生长,若营养肉汤显浑浊并证实有菌。

2、湖南恒生制药股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SOP-QC-01-008/02第 1页共 3页文件名称 表面微生物测试标准操作规程 文件编号 SOP-QC-01-008/02编 制 人 审 核 人 批 准 人编制日期 审核日期 批准日期颁发部门 分 发 号 生效日期发送单位 档案室、质量部、化验室变更历史2009年 9月因厂址搬迁进行第一次修订;2012年 6月因新版 GMP、公司名称和组织机构变动进行第二次修订一、目 的: 建立表面微生物检验标准操作规程,确保表面微生物检验结果的准确。二、适用范围:适用于表面微生物检验操作。三、责 任 人:QC 检验。

3、手部微生物监测标准操作规程(SOP)一、适用范围1评价医务人员洗手、卫生手消毒、外科手消毒的效果。2怀疑医院感染暴发或流行与手的传播有关时。二、监测时机在接触患者前或进行诊疗活动前采样。三、采集方法i被检人洗手或手消毒后,在接触患者前或进行诊疗活动前采样。2被检人将双手伸出,五指并拢。3。检查者取 2 支无菌棉拭子,并浸于含相应中和剂的无菌洗脱液中。4取_支棉拭子在一只手手指曲面,从指根到指端往返涂擦 2 次(一只手涂擦面积约30cm2),并随之转动采样棉拭予;按同样方法用另一支棉拭予涂擦另一只手。5剪去操作者手接触部。

4、环境微生物监测标准操作规程一 、 监 测 指 征1 感 染 暴 发 或 感 染 流 行 时 , 环 境 因 素 在 感 染 传 播 中 有 流 行 病 学 意 义 。2 监 测 潜 在 的 危 险 环 境 状 况 , 证 明 有 危 险 的 病 原 体 存 在 或 证 明 危 险 的 病 原 体 已 被成 功 清 除 。3 当 某 项 感 染 控 制 措 施 改 变 时 , 评 估 其 效 果 ; 或 者 根 据 规 范 要 求 , 仪 器 设 备 或 系统 启 用 时 监 测 。4 目 标 性 监 测 的 需 要 。5 循 证 医 学 证 据 支 持 。二 、 空 气 监 测 (沉 降 法 )(一 )采 样 时 间 : 消 毒 处 理 后 与 进 行 。

5、空气微生物监测标准操作规程1. 目的:正确进行空气微生物监测一、采集指征:1.医院感染监控重点科室,每月常规监测。2.发生医院感染暴发流行时。2、采集方法:平板暴露法1.采样时间:在消毒处理后、操作前进行采样。2.采样高度:与地面垂直高度 80150cm。3.布点方法:室内面积30,设内、中、外对角线 3 点,内、外点布点部位距墙壁 1m 处;室内面积30,设 4 角及中央 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。4.采样方法:将普通营养琼脂平板(直径 9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1.5m 采样时将平板盖打开,扣放于平板旁,暴露 5m。

6、湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd SOP-QC-01-008/01第 1页共 3页文件名称 表面微生物测试标准操作规程 文件编号 SOP-QC-01-008/01编 制 人 审 核 人 批 准 人编制日期 审核日期 批准日期颁发部门 质量部 分 发 号 生效日期发送单位 档案室、质量部、化验室一、目 的:建立表面微生物检验标准操作规程,确保表面微生物检验结果的准确。二、适用范围:适用于表面微生物检验操作。三、责 任 人:QC 检验人员负责本规程的实施,QA 负责人、QC 负责人监督检查。四、内 容: 1、测试方法1.1 方法提要表面微生物测试。

7、物体表面微生物监测标准操作规程1.目的规范物体表面采样及监测标准操作规程。2.适用范围2.1 医院感染高风险部门,每季度进行检测。2.2 发生有暴发流行。3.采样时间潜在污染区、污染区消毒后采样,清洁区根据现场情况确定。4.职责医院感染管理专职人员或兼职人员应遵守本程序。5.采样面积被采表面100cm 2,取全部表面;被采表面100cm 2,取 100cm2。6.采样方法用 5 cm5 cm 灭菌规格板放在被检物体表面,用浸有无菌 0.03 mol/L磷酸盐缓冲液(PBS)或生理盐水采样液的棉拭子 1 支,在规格板内横竖往返各涂抹 5 次,并随之转动棉拭子,连续采。

8、表面微生物的监测标准操作规程,目的,建立表面微生物测试标准操作规程,保证测试人员操作规范化、标准化,依据,药品生产质量管理规范(2010年修订本),范围,本规程适用于本公司对洁净区的表面微生物的检测,洁净区微生物测试点选择,表面微生物监测的采样点数目及其布局根据以下几个方面设置: 5.1.1空调系统验证的结果5.1.2房间的大小和布局5.1.3房间的用途5.1.4与产品的距离5.1.5人流物流方向 对于同一洁净区,每个相同的取样物体在其不同的地方采2个样。如墙面2个采样点,地面2个采样点,洁净区主要设备2个采样点。,洁净区微生物测试频率和。

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