1、,探索与前行,妇瘤患者绝经症状管理,捷斯瑞医药有限公司,捷斯瑞优先发展的妇女健康领域,Transino (氨甲环酸+ 植物药成分) pROM: 胎膜早破检测试纸SFPP:YAKUBAN的更新产品,卵巢/子宫切除术卵巢损伤,全子宫切除时,即使保留卵巢,由于影响到卵巢的血供,容易发生卵巢早衰子宫切除术后2年衰竭发生率为34%,4年增至50%,随着术后年限的延长,卵巢功能早衰的发生率越来越高,放射治疗卵巢功能不可逆的损伤,放疗2周后,患者即发生FSH上升,E2下降至绝经水平等卵巢衰竭表现 1放射剂量150800 cGY时,约50%70%的1540岁女性卵巢功能衰竭1超过800 cGY时,所有年龄段女
2、性的卵巢将发生不可逆的损害 2,1. Hum Reprod.2003;18(1):117-121 2. Gynecol Oncol.2001;80(1):85-88,化疗卵巢损伤,具有明显性腺 具有一般性腺 具有较小性腺 毒性的化疗药物 毒性的化疗药物 毒性的化疗药物,烷化剂类,如环磷酸胺、氮芥、白消安等。,顺铂、长春新碱、阿霉素等,细胞周期特异性药物,如氨甲蝶岭、5一氟尿嘧啶、6一巯基嘌呤等,妇科三大恶性肿瘤化疗药物性腺毒性,首先要明确绝经相关核心症状,绝经相关核心症状指的是:血管舒缩症状:潮热/盗汗精神情绪症状:焦虑/抑郁/失眠,衰老相关的症状生殖器干涩/萎缩骨质疏松。,Climacter
3、ic 2007;10:18196 www.imsociety.org,要区分,人工绝经的来源,“对于不愿意接受HRT或存在HRT禁忌征的患者,可选择其他非激素制剂来治疗绝经症状。如:植物类药物黑升麻异丙醇萃取物 其他名称:莉芙敏(进口)”,摘自2009版中国绝经指南非激素制剂的应用章节,探索与前行,莉芙敏(德国进口),GAP-GMP-GLP-GCP,北美黑升麻异丙醇提取物,GAP:优良药材种植规范GMP:优良药品生产规范GLP:优良药品实验规范GCP:优良临床研究规范,北美黑升麻,1. The ABC Clinical Guide to Herbs.2003:12222. 德国药典.第六版,2
4、0043. WHO植物药手册.2000,莉芙敏活性成分:氮甲基五羟色胺,具有诱导cAMP,加强神经元信号转导的活性有选择性5-羟色胺再摄取抑制作用,提升脑内5-羟色胺能,莉芙敏临床有效性RCT概览,大量RCT研究证实莉芙敏有效缓解绝经症状,莉芙敏有效治疗妇瘤患者绝经症状,妇科恶性肿瘤患者,双附件切除术后或虽保留卵巢但经放疗和/或化疗后卵巢功能衰竭;KMI15分,E240IU/L。根据患者的用药意愿分为:不用药对照组(n=46)和莉芙敏治疗组(n=51),用药方法为20mg/次,bid,3个月。结果莉芙敏组治疗3个月后KMI总分显著下降,治疗前后两组患者的血压、脉搏、体重、血清FSH、E2均无变
5、化,也均无肿瘤复发的体征。,生殖医学杂志.2011;20(3):167-73,莉芙敏非激素的“5重考证”,1. Trends Endocrinol Metab. 2005;16(5):214-212. Maturitas.2003;44 suppl 1:S31-8.3. Gynecol Endo .2005; 20(1) :30-54. Menopause, 2007; 14(1): 89-96 5. Int J Clin Pharmacol Ther.2007;45(3):143-54 6. 生殖医学杂志.2011;20(3):167-73,莉芙敏的安全性,RCT研究证实:莉芙敏的不良事件与
6、安慰剂相当,优于雌激素国外50多年非处方药物的使用经验验证,无严重不良事件德国法兰克福医学研究所回顾了1102例使用莉芙敏的乳腺癌患者,平均使用时间为590天,很多患者使用时间长达10年以上。,Obstet Gynecol.2005;105(5 Pt 1):1074-83Maturitas.2007;58(1):31-41Int J Clin Pharmacol Ther.2007;45(3):143-54,衰老相关症状治疗,生殖道干燥或萎缩问题:单纯干燥不含激素的润滑剂,如强生“KY”萎缩严重局部激素使用。如“雌三醇软膏”,骨质疏松:诊断标准:BMD =2.5 SD(正常年轻成人)治疗原则:
7、一线:钙与VitD摄入;负重和肌肉伸展锻炼;戒烟酒;治疗摔伤风险因素如视力疾病等二线:二磷酸盐, 降血钙素 ,甲状旁腺激素,SERM。其他:HT(不含替勃龙*),限无肿瘤复发或血栓发生风险人群。,所有药物应用须严把适应证禁忌证,检测不良反应*替勃龙未获得FDA批准治疗骨质疏松,Clinicians Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Washington, DC: National Osteoporosis Foundation; 2010.,小结:莉芙敏的应用时机,联用莉芙敏 ,提高妇瘤患者治疗质量,莉芙敏处方资料,19,适应症:用于更年期综合征,症见潮热、盗汗、失眠、烦躁、抑郁、头痛、心悸等剂量剂型:片剂,0.28g30片/盒用法用量:口服,1片/次,一日二次。通常在连续服用4周后使KMI评分明显下降,持续服用将增强疗效,建议疗程为12周。,20,真诚感谢您的支持和帮助!,