1、1 / 16JCI 医院评审标准（第六版）第一部分：参加评审的要求 21参加评审的要求 23第二部分：以患者为中心的标准 31国际患者安全目标（IPSG)33可及和连贯的患者医疗服务（ACC)46患者和家属的权利（PFR）65患者评估（AOP）78患者的医疗服务（COP)105麻醉和手术医疗服务（ASC)127药物管理和使用（MMU)140患者及家属的教育（PFE)156第三部分：医疗机构管理标准 161质量改进和患者安全（QPS)163感染的预防和控制（PCI）175治理、领导和管理（GLD)190设施管理和安全（FMS)217人员资质和教育（SQE）237信息管理（MOI）263第四部分：
2、学术型医学中心医院标准 277医学专业教学（MPE)279人体受试者研究项目（HRP）285第一部分 以患者为中心的标准国际患者安全目标（ipsg)目标 1 正确识别患者IPSG.1 医院制定并实施相应的流程，以提高患者身份识别的正确性。目标 2 改进有效沟通IPSG.2 医院制定并实施相应的流程，以提高医务人员之间口头和/或电话沟通的有效性。IPSG.2.1 医院制定并实施诊断性检查的危急值报告流程。IPSG.2.2 医院制定并实施交接的沟通流程。目 标 3 改 进 高 警 讯 药 品 的 安 全 性IPSG.3 医院制定和实施相应的流程，以改进高警讯药品的安全性。IPSG.3.1 医院制定
3、并实施相应流程，以管理高浓度电解质的安全使用。目标 4 确保安全手术IPSG.4 医院就术前核查和手术/有创操作部位标记制定并实施相应的流程。IPSG.4.1 医院制定并实施相应流程，在手术/有创操作前一步执行术前暂停（timeout),在手术/有创操作结束之后执行离室前核查（signout)。目 标 5 降 低 医 源 性 感 染 的 风 险2 / 16IPSG.5 医院采用并实施循证的手卫生指南，以降低医源性感染的风险。目标 6 减低患者因跌倒导致伤害的风险IPSG.6 医院制定并实施相应流程，以降低住院患者因跌倒导致伤害的风险。IPSG.6.1 医院制定并实施相应流程，以降低门诊患者因跌
4、倒导致伤害的风险。可及和连贯的患者医疗服务（acc)到 院 预 检 分 诊ACC.1 对计划住院患者及门诊患者进行预检，以确定医院的宗旨和医疗资源是否符合他们的医疗需求。ACC.1.1 对于有急诊、紧急或即时处置需求的患者给予优先评估和治疗。ACC.1.2 当诊断性和/或治疗服务非正常延迟时，医院要考虑患者的临床需求并通知患者。入 院ACC.2 医院具有住院患者收治流程以及门诊患者挂号流程。ACC.2.1 根据住院患者人院时的病情，对其在预防性、姑息性、根治性和康复性方面的医疗服务需求进行评估，并根据其重要程度合理安排先后顺序。ACC.2.2 住院患者收住人院时，应向患者和家属应就以下方面进行
5、宣教和告知：病房环境，治疗建议、预期的治疗费用及预期的治疗结果。ACC.2.2.1 医院应制定相应的流程，以管理患者在院内的流动。ACC.2.3 医院制定相应的标准，并根据标准安排患者收住到重症监护病房或特殊病房。ACC.2.3.1 医院制定相应的标准，并根据标准安排患者从重症监护病房或特殊病房转出。医 疗 服 务 的 连 贯 性ACC.3 医院设计并实施相应的流程，以确保在医院内提供的患者医疗服务的连贯性及医务人员之间的协调性。ACC.3.1 在住院患者医疗的各个阶段，始终有一名有资质的责任人负责患者的医疗服务。ACC.3.2 与患者医疗有关的信息应随患者一起转移。出 院 、 转 诊 和 随
6、 访ACC.4 医院应具有相应的流程，根据患者的健康状况和对继续治疗/服务的需求，安排转诊或出院。ACC.4.1 对患者及其家属进行的宣教和指导应契合患者后续的治疗需求。ACC.4.2 医院应与外部开业医生及医疗机构开展合作，以确保患者及时转诊。ACC.4.3 住院患者在出院时，医院应为其准备好完整的出院小结。ACC.4.3.1 医院以患者可理解的形式和语言给予宣教和随访指导。ACC.4.3.2 住院患者的病历中应包含一份出院小结。ACC.4.4 如门诊患者涉及复杂治疗或复杂诊断，其病历记录中应包含一份医疗文档，为其他向这类患者提供医疗服务的开业医生提供这些重要信息。ACC.4.5 针对某些患
7、者打算不遵医嘱离院，并将此意图告诉了医院工作人员的情况，医院应具备相应的流程，对其进行管理和随访3 / 16ACC.4.5.1 医院应具备相应的流程，以管理那些不遵照医疗建议也未告知医院员工而擅自离院的患者。转 院 /转 科ACC.5 医院应根据以下情况安排患者的转诊：患者的病情、继续治疗的需求以及接收医疗机构的收治能力。ACC.5.1 转出医院应制定转院流程，以确保患者安全转诊。ACC.5.2 转出医院应向接收转诊患者的医疗机构提供一份书面的小结，内容包括患者病情及已实施的治疗干预措施。ACC.5.3 转诊经过应记录在病历中 a交 通ACC.6 医院的转运服务符合相关的法律和法规，并满足患者
8、对于医疗质量和安全要求。患者和家属的权利（pfr)PFR.1 医院有责任提供相应流程，以支持患者及家属在接受医疗服务过程中行使相应权利。PFR.1.1 医院应力求减少患者在获取医疗服务时面临的身体、语言、文化和其他方面的障碍。PFR.1.2 医院向患者提供医疗服务时要维护患者的尊严，应尊重患者的个人价值观和信仰，对患者提出的关于精神和宗教仪式的请求做出响应。PFR.1.3 患者医疗服务和信息的隐私权和保密权受到尊重。PFR.1.4 医院应采取措施保护患者的财物免于失窃或丢失。PFR.1.5 保护患者免受人身攻击，识别和保护高危人群免受额外伤害。PFR.2 患者获悉医疗服务和治疗的各个方面信息，
9、并参与照护和治疗决策。PFR.2.1 医院告知患者和家属，他们有关拒绝或终止治疗、终止复苏抢救、放弃或终止生命支持治疗的权利和责任。PFR.2.2 医院支持临终患者得到合适的疼痛评估和管理的权利和得到尊重和富有同情心的照护的权利。PFR.3 医院告知患者及家属医院有接受和处理投诉、冲突和不同意见的流程及患者有权参与这些流程。PFR.4 以患者能理解的方式和语言告知其所有的权利和责任。常规同意PFR.5 当患者住院或首次门诊就诊时，医院就常规同意书的适用范围和限定做出明确的说明。知情同意PFR.5.1 按照医院规定的流程，由受过培训的员工用患者能理解的方式和语言获得其知情同意。PFR.5.2 在
10、实施手术、麻醉、镇静操作、输血和使用血制品以及其他高风险的治疗和操作前，获得患者的知情同意。PFR.5.3 患者和家属应充分获得患者病情、治疗及操作建议、所有参与诊疗的医务人员方面的信息，以便患者和家属签署知情同意及做出医疗决定。PFR.5.4 医院在现行法律和文化框架内建立相关程序，规定何种情况下可由其4 / 16他人员签署知情同意。器官和组织捐献PFR.6 医院为患者及家属选择捐赠器官和其他组织提供相关信息。PFR.6.1 医院对器官和组织的获取过程实施监督。患者评估（aop)AOP.1 医院应对其服务的所有患者，用本院规定的评估流程来确定其医疗需求。AOP.1.1 每位患者的初次评估包括
11、体格检查、病史，以及对心理、精神/文化（如适用） 、社会、经济等方面的评估。AOP.1.2 根据初次评估确定患者的医疗和护理需求，初次评估应在住院患者入院后 24 小时内完成或根据患者病情需要在更短的时间内完成，并记录在病历中。AOP.1.2.1 应根据急诊患者的医疗需求和病情，对其进行初次医疗及护理评估。AOP.1.3 医院应具有相应的流程，用于接收那些患者于人院前或门诊操作前已在其他私人诊所或门诊机构完成的初次医疗评估。AOP.1.3.1 麻醉和手术治疗前，应完成术前医疗评估并予记录，内容包括患者的医疗、生理、心理、社会经济和出院需求。AOP.1.4 对患者的营养状况、功能康复需求和其他特
12、殊需求进行筛查，必要时为患者安排转诊，使其得到进一步评估和治疗。AOP.1.5 对所有住院和门诊患者进行疼痛筛查，如存在疼痛，应给予进一步评估。AOP.1.6 医院为所服务的某些特殊人群患者提供个体化的医疗和护理初次评估。AOP.1.7 对于临终患者及其家属，根据其个体化需求进行评估和再评估。AOP.1.8 初次评估应包括确定患者出院计划中的相关需求。AOP.2 根据患者的病情和治疗，定期对所有患者进行再次评估，以判断他们对治疗的反应，以及用于制订后续治疗计划或出院计划。AOP.3 由具有资质的人员对患者进行评估和再评估。AOP.4 负责患者医疗服务的医生、护理和其他相关人员共同协作，分析和整
13、合患者评估信息，并优先处理患者最紧急/重要的医疗服务需求。实验室服务AOP.5 医院提供实验室服务以满足患者的需求，而且所有这些服务都符合适用的地方和国家标准、法律和法规。AOP.5.1 具有资质的人员负责管理临床检验服务或病理检查服务。AOP.5.1.1 具有资质的人员负责即时检验（POCT)项目的监管。AOP.5.2 所有实验室员工应有必需的教育、培训、资质和经验，管理、执行实验室检查操作和解释检查结果。AOP.5.3 实验室安全计划应放置在适当的位置，遵照实施并记录，并与医院的设施管理和感染控制计划保持一致。AOP.5.3.1 实验室采用一个协调流程，以减少暴露于传染性疾病及生物有害物质
14、和废弃物的风险。AOP.5.4 根据医院规定的时间及时提供实验室检查结果。5 / 16AOP.5.5 用于实验室检查的所有设备要定期检查、维护和校准，并保留这些活动的相应记录。AOP.5.6 提供必需的试剂和用品，评价所有的试剂以确保结果的准确性和精确性。AOP.5.7 制定并实施用于标本的采集、标识、接收、安全运送和处置的程序。AOP.5.8 建立临床检验结果的正常值和参照范围，解释和报告临床检验结果。AOP.5.9 有实验室服务质控程序，遵照执行并记录。AOP.5.9.1 有相应的流程验证实验室服务的能力。AOP.5.10 医院使用的参照/签约实验室必须有执照，并经公认的权威机构评审或认证
15、。AOP.5.10.1医院确定参照/签约实验室服务质量的监测措施。血 库 和 /或 输 血 服 务AOP.5.11 一位具有资质的人员负责血库和/或输血服务，并确保这些服务符合相关的法律、法规和公认的实践标准。放 射 和 诊 断 性 影 像 服 务AOP.6 医院提供放射和诊断性影像服务以满足患者的需求，而且所有这些服务都符合适用的地方和国家标准、法律和法规。AOP.6.1 一位或多位具有资质的人员负责管理放射和诊断性影像服务。AOP.6.2 具有相应资质和经验的人员进行诊断性影像检查、解释检查结果和出具报告。AOP.6.3 放射安全指南放置在员工和患者可及的位置，遵照实施并记录，且与医院的设
16、管理和感染控制计划保持一致。AOP.6.4 根据医院规定的时间及时提供放射和诊断性影像检查结果。AOP.6.5 用于放射和诊断性影像检查的所有设备要定期检查、维护和校准，并保留这些活动的相应记录。AOP.6.6 当医院使用 X 线胶片时，提供必需的 X 线胶片和用品。AOP.6.7 有操作质控程序，遵照执行、审核并记录。AOP.6.8 医院应定期检查院外放射和诊断性影像服务机构的质控结果。患者的医疗服务（COP)针 对 所 有 患 者 的 医 疗 服 务COP.1 为所有患者提供同质的医疗服务，并遵循适用的法律、法规。COP.2 医院有相应的流程，整合和协调为每位患者提供的医疗服务。COP.2
17、.1 给每位患者制定个体化的医疗服务计划，并记录于病历中。COP.2.2 医院制定并实施医嘱开具的统一流程。COP.2.3 根据医嘱执行并记录临床性和诊断性的操作和治疗，并将其结果记录于病历中。高 风 险 患 者 的 医 疗 服 务 和 高 风 险 服 务 的 提 供COP.3 由专业的实践指南、法律和法规指导高风险患者的医疗服务和高风险服务的提供。患者病情变化的识别COP.3.1 临床人员训练有素，能够识别和应对患者的病情变化。6 / 16复 苏 服 务COP.3.2 全院范围内都能随时获得复苏服务。COP.3.3 制定并实施血液与血液制品处理、使用和管理的临床指南和程序。食 物 和 营 养
18、 治 疗COP.4 根据患者的营养状况提供多种适宜患者选择的食物，并与患者的临床治疗相一致。COP.5 存在营养风险的患者得到营养治疗。疼 痛 管 理COP.6 在有效管理疼痛方面为患者提供支持。临 床 关 怀COP.7 医院为临终患者提供临终关怀，满足患者和家属的需要，最大限度地保证临终患者的舒适和尊严。医 院 提 供 器 官 和 /或 组 织 移 植 服 务COP.8 医院领导者提供资源以支持器官/组织移植项目。COP.8.1 一位具有资质的移植项目领导者负责移植项目。COP.8.2 移植项目中包含由特定器官移植专家组成的多学科团队。COP.8.3 所有移植活动都有一个包含医师、护士和其他
19、医务人员在内的指定协调机制。COP.8.4 对移植申请者，移植项目采用的标准包括器官特异性的临床适合性、心理及社会适应性来衡量。COP.8.5 移植项目需获得移植申请者的器官移植专项知情同意。COP.8.6 针对器官恢复和接收，移植项目需有书面的操作规程、临床实践指南或程序，以确保移植的人体细胞、组织和器官的相容性、安全性、有效性以及质量。COP.8.7 采用个体化的患者医疗服务计划指导移植患者的医疗服务。使 用 活 体 捐 献 器 官 的 移 植 项 目COP.9 进行活体移植项目，必须遵守地方和属地法律、法规，并保护潜在的或实际活体捐献者的权利。COP.9.1 进行活体捐献项目，要获得潜在
20、活体捐献者专门针对器官捐献的知情同意书。COP.9.2 进行活体捐献的移植项目，使用临床和心理选择标准以判定潜在活体器官的适宜性。COP.9.3 用个体化的患者医疗服务计划指导活体捐献者的医疗服务。麻醉和手术医疗服务（asc)组 织 和 管 理ASC.1 麻醉和镇静服务要能满足患者的需要，所有这些服务都遵循专业标准和适用的地方性和全国性的相关标准、法律和法规。ASC.2 由一名或多名有资质的人员负责管理镇静和麻醉服务。镇 静 医 疗 服 务ASC.3 操作时镇静的管理在全院范围内实行标准化。ASC.3.1 负责实施操作时镇静的专业人员和负责监测患者接受操作时镇静的人7 / 16员均要具备资质。
21、ASC.3.2 根据专业实践指南实施和监测操作时镇静。ASC.3.3 与患者、家属或其他为患者做决策的人员讨论有关操作时镇静的风险、益处和可供选择的方法。麻 醉 医 疗 服 务ASC.4 由具有资质的人员负责麻醉前评估和麻醉诱导前评估。ASC.5 应为每位患者制定麻醉计划并做记录，并将使用的麻醉方式和麻醉技术记录于病历中。ASC.5.1 与患者和其他为患者做决策的人员讨论有关麻醉和术后疼痛控制的风险、益处和可供选择的方法。ASC.6 根据专业实践指南监测，并在病历中记录每位患者在麻醉和手术期间的生理状况。ASC.6.1 监测和记录每位患者麻醉后的状况，有资质的人员或根据已制定的标准决定是否将患
22、者从麻醉复苏室转出。手 术 医 疗 服 务ASC.7 根据评估结果制定和记录每位患者的手术医疗服务计划。ASC.7.1 与患者、家属或其他为患者做决策的人员讨论有关手术的风险、益处和替代方案。ASC.7.2 有关手术操作的信息记录于病历中，以促进医疗服务的连贯性。ASC.7.3 制定和记录术后医疗服务计划。ASC.7.4 当外科治疗计划涉及植人医疗器械时，应特别考虑如何对标准的流程和程序进行必要的修改。药物管理和使用（MMU)组 织 和 管 理MMU.1 药品在医院内的使用应有序管理，药品应在执业药师或其他有资质人员的指导和监督下使用，并遵循适用的法律法规，以满足患者的需求。MMU.1.1 根
23、据抗菌药物管理原则，医院制定并实施一个审慎使用抗菌药物的方案。选 择 和 采 购MMU.2 处方药和医嘱用药均有储备，针对未储备的药品或非正常方式获取的药品，或在药房正常工作时间之外获取药品，制定相应的流程。MMU.2.1 医院应采取相应的方法来监督医院药品目录和药品使用。储 存MMU.3 正确和安全地储存药物。MMU.3.1 对有特殊注意事项的药品和营养品，医院应有相应的流程。MMU.3.2 当急救药品储存在药房以外的区域时，应能及时获得，按统一标准储存、实施监控，并确保安全。MMU.3.3 医院有一个药品召回系统。医 嘱 和 医 嘱 转 录MMU.4 医院制度和程序指导处方、医嘱的开具及转
24、录。8 / 16MMU.4.1 医院规定完整的医嘱或处方要素。MMU.4.2 医院规定具有资质的人员允许开具处方、医嘱。MMU.4.3 药物处方及给药记录于病历中。准 备 和 调 剂MMU.5 药物应在安全和清洁的环境准备和调剂。MMU.5.1 审核药物处方和医嘱的适宜性。MMU.5.2 医院有一个安全发送药物的系统，在正确的时间把正确的药物剂量发给正确的患者。给 药MMU.6 医院规定具有资质的人员允许给药。MMU.6.1 给药包括基于处方或医嘱，核对药品是否正确的过程。MMU.6.2 医院有制度和程序来管理患者带入医院的自用药品或作为样品药。监 测MMU.7 监测患者的用药反应。MMU.7
25、.1 医院制定并实施相应的流程，来矛艮告用药错误和踪近错误并采取行动措施。患者及家属的教育（pfe）PFE.1 医院通过提供教育，以支持患者和家属参与医疗服务决策和医疗服务流程。PFE.2 评估每位患者的教育需求，并记录于病历中。PFE.2.1 评估患者和家属的学习能力和学习意愿。PFE.3 教育方法应考虑到患者及家属的价值观和喜好，在学习过程中给予患者、家属与医务人员之间充分的互动。PFE.4 照护患者的相关医务人员共同协作，为患者提供教育。第三部分医疗机构管理标准质量和患者安全活动的管理（QPS）QPS.1 具有资质的人员指导医院质量改进和患者安全计划的实施，并管理在医院内有效的持续质量改
26、进和患者安全计划所执行的必需活动。监测指标的选择和数据收集QPS.2 质量和患者安全计划人员支持整个医院监测指标的选择，并为整个医院的监测活动提供协调和整合。QPS.3 质量和患者安全计划使用当前的科学信息和其他信息来支持患者医疗服务、卫生专业教育、临床研究和管理。监测数据的分析和验证QPS.4 质量和患者安全计划包括数据的汇总和分析，以支持患者医疗服务、医院管理、质量管理项目和参加外部数据库。9 / 16QPS.4.1 具备适当经验、知识和技能的人员系统地汇总和分析医院的数据。QPS.5 数据分析流程包括至少每年一次确定对全院性优先改进成本和效率的影响。QPS.6 医院使用一个内部流程来验证
27、数据。QPS.7 医院运用一个明确规定的流程来识别和管理警讯事件。QPS.8 数据显示有不良的趋势和变异时，应对其进行分析。QPS.9 医院使用一个已确定的流程来识别和分析踪近错误事件（near-missevents)。获得和保持改进成效QPS.10 实现并保持质量和安全方面的改进。QPS.11 使用持续风险管理计划，以识别并前瞻性降低对患者和员工的非预期不良事件和其他安全风险。感染的预防和控制（pci)职 责PCI.1 由一位或多位人员监控所有的感染预防和控制活动。通过教育和培训且具有相关工作经验或持有相应证书，才具有监控感染预防和控制活动的资质。PCI.2 所有感染预防和控制活动都有指定的
28、协调机制，该机制基于医院规模和复杂性，并涉及医生、护士和其他人员。资 源PCI.3 感染预防和控制计划应基于当前的科学知识、公认的实践指南、适用的法律法规及卫生和清洁标准。PCI.4 医院领导应提供足够的资源以支持感染预防和控制计划。感 染 控 制 计 划 的 目 标PCI.5 医院应设计并实施一项全面的感染控制计划，规定有感染风险的操作和流程，并实施降低感染风险的策略。PCI.6 医院使用基于风险的方法来确定医源性感染的预防和风险降低项目的重点。PCI.6.1 医院跟踪医源性感染的相关风险、感染率和趋势，以降低感染风险。医 疗 设 备 、 器 械 和 物 品PCI.7 医院通过确保充分的清洁
29、、消毒、灭菌和恰当的储存来降低与医疗/手术的设备、器械和物品有关的感染风险，并实施管理失效物品的流程。PCI.7.1 在符合当地法律法规的前提下，医院制定并实施相应流程，以管理一次性器械的重复使用。感 染 性 废 弃 物PCI.7.2 医院通过废弃物的妥善处置来降低感染风险。PCI.7.3 医院应执行相关实践，安全地处理和处置利器与针头。膳 食 服 务PCI.7.4 医院降低与膳食服务操作相关的感染风险。建 筑 风 险10 / 16PCI.7.5 医院应降低与机械和工程控制相关的设施中的感染风险，并降低拆除、建设和翻新期间的感染风险。感 染 的 传 播PCI.8 医院提供屏障预防措施和隔离措施
30、，以保护患者、探视者和医务人员不受传染病的侵害，并保护免疫功能受到抑制的患者不受其易得的特殊感染的侵害。PCI.8.1 医院制定并实施相应流程，以管理受气源性感染的患者大量涌人的现象以及应对负压病房供应不足的情况。PCI.8.2 医院制定、实施并测试应急预案，以应对全球性传染病的出现。PCI.9 在需要时，可获得并正确使用手套、口罩、护目用具、其他防护设备、洗手液和消毒剂。质 量 改 进 和 院 感 项 目 教 育PCI.10 感染预防和控制流程与医院的总体质量改进和患者安全计划相结合，采用在流行病方面对医院具有重要意义的监测指标。PCI.11 医院为员工、医生、患者、家属或其他明确涉及医疗服
31、务的照护人提供感染预防和控制的培训。治理、领导和管理（GLD)医 院 的 治 理 者GLD.1 有章程、制度、程序或类似文件描述治理机构的结构和职权。GLD.1.1 在书面文件中描述治理机构职责和责任。GLD.1.2 治理机构批准医院的质量和患者安全计划，定期获取质量和患者安全计划的报告并采取相应措施。首 席 执 行 层 的 责 任GLD.2 首席执行层负责医院的运营和遵守适用的法律、法规。医 院 领 导 层 的 责 任GLD.3 确定医院领导并共同负责确定医院使命，并制定实现医院使命所需的计划和制度。GLD.3.1 医院领导确定满足患者需求的临床服务类型，并做出相应规划。GLD.3.2 医院
32、领导确保在医院内部实现有效的沟通。GLD.3.3 医院领导确保采用统一的程序进行招聘、留用、人才培养，以及所有员工的继续教育。医 院 领 导 负 责 质 量 和 患 者 安 全GLD.4 医院领导计划、制定并实施质量改进和患者安全计划。GLD.4.1 医院领导定期向治理机构和医院员工传达质量改进和患者安全信息。GLD.5 医院领导优先考虑整个医院范围内要测量的流程、要实施的改进和患者安全活动以及如何衡量这些工作是否成功。医 院 领 导 负 责 合 同 管 理GLD.6 医院领导负责审查、选择和监控临床或非临床合同。GLD.6.1 医院领导确保合同和其他协议包含在医院质量改进和患者安全计划中。G
33、LD.6.2 医院领导确保未在医院任职的独立从业者拥有为医院患者提供服务的相应资质证明和权限。11 / 16医 院 领 导 负 责 资 源 决 策GLD.7 医院领导充分了解相关决策对质量和安全的影响，以此制定有关采购和使用人力及技术资源的决策。GLD.7.1 医院领导寻求并使用有关供应链安全性方面的数据与信息，以保护患者和员工免受不稳定、受污染、有缺陷和伪劣的供应物的危害。临 床 人 员 的 组 织 结 构 及 职 责GLD.8 医疗、护理及其他科室及临床服务部门的领导者共同计划和实施专业人员组织结构，以支持其履行责任和职权。医 院 科 室 和 服 务 部 门 的 管 理GLD.9 医院各科
34、室或服务部门由一个或多个具有资质的个人进行管理。GLD.10 各科室/服务部门的领导者应以书面形式确定由各部门提供的服务，并将这些服务与其他部门的服务进行整合或协调。GLD.11 科室/服务部门领导者通过参与医院内的优先级改进活动，以及监控和改进科室/服务部门特定的医疗服务来改进质量和患者安全。GLD.11.1 临床科室或服务部门的领导者选择测量指标，适合用于评价医生、护士和其他参与临床医疗服务流程专业人员的绩效，并用于绩效评价。GLD.11.2 科室/服务部门领导者选择和执行临床实践指南、相关临床路径和/或规程，以便指导临床医疗。医 院 伦 理 和 临 床 伦 理GLD.12 医院领导确立可
35、促进伦理实践文化发展和决策制定的伦理管理框架，以确保在符合业务、财务、道德和法律规范的情况下提供医疗服务，同时保护患者及其权利。GLD.12.1 医院的伦理管理框架主要处理运营和业务问题（包括营销、入院、转院、出院和所有权的披露） ，以及可能有损患者最佳利益的任何业务冲突和职业冲突。GLD.12.2 医院的伦理管理框架主要处理临床治疗中的伦理问题和决策制定问题。GLD.13 医院领导在医院内构建并支持安全文化项目。GLD.13.1 医院领导在医院内实施、监控并采取措施改进安全文化项目。卫 生 专 业 教 育GLD.14 在医院内提供卫生专业教育时，遵循学术项目主办方和医院领导定义的教育参数的指
36、导。人 体 受 试 者 研 究GLD.15 在医院内进行人体受试者研究时，遵循法律法规和医院领导的指导。GLD.16 告知患者及家属如何参加涉及人体受试者的临床研究、临床调查或临床试验。GLD.17 告知患者及家属选择参与临床研究、临床调查或临床试验的患者可获得何种保护。GLD.18 在患者参与临床研究、临床调查或临床实验之前，获得其知情同意。GLD.19 医院设立委员会或采取其他方式来监督医院中涉及人体受试者的所有研究。12 / 16设施管理和安全（FMS)领 导 和 计 划FMS.1 医院遵守相关法律、法规、建筑物和消防规范以及设施检查要求。FMS.2 医院制定和维护书面计划，该计划描述避
37、免对患者、家属、探视者和员工造成风险的管理程序。FMS.3 位或多为有资质的人员监督设施管理计划的制定和实施，以降低和控制医疗服务环境中的风险。安 全 和 安 保FMS.4 医院制定并实施相应计划，通过检查和计划提供一个安全的物理设施，以降低风险。FMS.4.1 医院制定并实施相应计划，为患者、家属、员工和探视者提供一个安全的环境。FMS.4.2 根据设施检查结果和法律法规的要求，医院制定计划并提出预算，以升级或更换关键系统、建筑物或组成部分。FMS.4.2.1 在规划拆迁、建设或装修时，医院要进行施工前风险评估。有 害 物 质FMS.5 医院制定相应计划，来管理有害物质的清单及有害物质和废弃
38、物的处理、储存和使用。FMS.5.1 医院制定相应计划，用于管理和处置有害物质和废弃物。灾 害 应 急 准 备FMS.6 医院制定、维护和测试应急管理预案，应对可能发生在社区的突发事件、自然灾害或其他灾害。消 防 安 全FMS.7 医院制定并实施消防安全计划，用于预防、早期发现、扑救、控制，以及从医院设施安全撤离等，以应对火灾或非火灾紧急事件。FMS.7.1 医院定期检查其火灾和烟雾安全计划，包括用于早期发现和扑救的设备，并记录检查结果。FMS.7.2 消防安全计划包括禁止吸烟，仅允许员工和患者在指定的非患者医疗服务区吸烟。医 疗 设 备FMS.8 医院制定和实施相应计划，用于检查、测试和维护
39、医疗设备，并记录结果。FMS.8.1 医院有相应系统，用于监测医疗设备危害警示、召回、可报告事件、问题和故障并采取相应措施。公 用 设 施FMS.9 医院制定和实施计划，确保所有公用设施系统有效且高效运转。FMS.9.1 检查、维护和改进公用设施系统。FMS.9.2 医院公用设施系统计划确保饮用水和电力全天候可用，建立备用水、电源，以便在系统中断、污染或故障期间使用。FMS.9.2.1 医院应测试其紧急供水和供电系统，并记录测试结果。FMS.9.3 指派专人或权威机构定期监测水质。监 控 设 施 管 理 和 安 全 计 划13 / 16FMS.10 医院选择和分析各项设施管理项目的数据，支持医
40、疗技术、设备和系统的更换或升级规划以及降低环境风险。员 工 教 育FMS.11 医院针对员工在提供安全、有效的患者医疗服务设施中所担任的角色，对所有员工进行教育、培训和测验。FMS.11.1 对员工进行培训，让他们了解自己在医院有关消防安全、安保、有害物质和紧急事件计划中所承担的角色。FMS.11.2 培训员工有关医疗设备和公用设施系统的操作和维护。人员资质和教育（SQE)计 划SQE.1 医院科室和服务部门领导者规定所有员工需具备的教育水平、技能、知识和其他要求。SQE.1.1 在每位员工当前的岗位职责描述中规定其职责。SQE.2 医院科室和服务部门领导者制定和实施有关招聘、评价和聘任员工的
41、流程，以及其他医院规定的程序。SQE.3 医院使用规定的流程，以确保临床人员的知识和技能与患者需求相匹配。SQE.4 医院使用规定的流程，以确保非临床人员的知识和技能与医院需求和岗位要求相匹配。SQE.5 每位员工有书面的个人信息记录。SQE.6 医院科室和服务部门领导者制定医院的员工配备战略，明确员工的数量、类型和资质要求。SQE.6.1 医院时常对员工配备战略进行回顾，并在需要时予以更新。SQE.7 所有临床和非临床人员被聘任时应接受岗前培训，包括介绍医院、所安排的部门或病房的情况，以及他们将要承担的具体岗位责任。SQE.8 每位员工接受持续的在职培训和其他形式的教育和培训，以保持或提高他
42、/她的技能和知识水平。SQE.8.1 向患者提供医疗服务的员工以及医院指定的其他员工都要接受心肺复苏技术的培训，并掌握正确的心肺复苏技术。SQE.8.2 医院制定一项员工健康和安全计划，涉及员工生理和心理健康及工作环境。SQE.8.2.1 医院规定对职业暴露于并且疫苗可预防传播的传染性疾病的员工，实施一项员工接种疫苗和免疫计划。确 定 医 疗 人 员 的 资 质SQE.9 医院建立统一的流程，用于收集那些获批可在无监督情况下独立提供医疗服务的医疗人员的资质证明。SQE.9.1 医疗人员的教育毕业证书、执照/执业注册证书和其他法律或法规要求的资质证明，须经过查证并保持最新状态。SQE.9.2 有
43、统一、透明的决策流程，用于医疗人员的初次聘任。医 疗 人 员 临 床 权 限 的 分 配SQE.10 医院建立一套标准化的、客观的、循证的程序，用于授权医疗人员收住和治疗患者和/或提供与其资质相符的其他临床服务。14 / 16医 疗 人 员 的 持 续 监 测 和 评 价SQE.11 医院使用一个持续的标准化流程来评价每位医疗人员提供的医疗服务质量和安全水平。医 疗 人 员 的 重 新 聘 任 和 临 床 权 限 的 更 新SQE.12 根据每位医疗人员的绩效持续监测和评价结果，医院至少每三年一次确定医疗人员的重新聘任及其临床权限是否修改。护 士SQE.13 医院建立统一的流程，来收集、查证和
44、评价护士的资质证明（执照、毕业证书、培训和工作经验） 。SQE.14 医院建立一套标准的流程，根据护士的各种资格证明和任何法规要求，确定其岗位职责并分配临床工作。SQE.14.1 医院建立一套标准化的流程，确保护士参加医院质量改进活动，包括必要时评价个人绩效。其 他 医 务 人 员SQE.15 医院建立统一的流程，来收集、查证和评价其他医务人员的资格证明（执照、毕业证书、培训和工作经验） 。SQE.16 医院建立一套标准的流程，根据其他医务人员的各种资格证明和任何法规要求，确定其岗位职责和分配临床工作。SQE.16.1 医院建立一套标准化的流程，确保其他医务人员参加医院质量改进活动。信息管理（
45、MOI）MOI.1 医院规划和设计信息管理流程，以满足内部和外部的信息需求。MOI.2 维护信息的隐私性、保密性和安全性，包括数据完整性。MOI.3 医院决定病历、数据和信息的保存时间。MOI.4 医院使用标准化的诊断代码、操作代码，并确保整个医院标准化地使用获经批准的符号、缩写。MOI.5 以符合用户期望的格式和频率及时满足医院内部和外部人员的数据和信息需求。MOI.6 保护记录和信息，防止丢失、破坏、篡改以及未经授权的查阅或使用。MOI.7 决策者及其他相关人员接受相关教育和培训，了解信息使用和管理的原则。文 档 的 管 理 和 实 施MOI.8 以一致且统一的方式管理文档，包括制度、程序
46、和计划。MOI.8.1 全面实施制度、程序、计划和其他文件，以指导一致和统一的临床、非临床的流程及行为。病 历MOI.9 医院为每一位接受评估或治疗的患者创建和维护标准化的病历，并规定病历的内容、格式和录人位置。MOI.9.1 病历包含充足信息，用于确认患者身份、支持诊断、证明治疗得当和记录治疗过程及治疗结果。MOI.10 急诊患者的病历包括人院时间和离院时间、治疗结束时的结论、患者15 / 16出院时的状况以及后续医疗指导。MOI.11 医院确定有权在患者病历中填写信息的人员。MOI.11.1 患者病历中每一条信息都可以确定相应的书写者和书写时间。MOI.11.1.1医院制定相应流程，规定在
47、使用患者电子医疗记录时正确使用复制和粘贴功能。MOI.12 作为监控和绩效改进活动的一部分，医院定期评估患者医疗记录的内容及其完整性。医疗信息技术MOI.13 在医院内实施医疗信息技术系统前对其进行评估和测试，并在实施后针对质量及患者安全来评价该系统。MOI.14 医院制定、维护和测试相关计划，以应对数据系统的计划性和非计划性宕机。第 四 部 分 学 术 型 医 学 中 心 医 院 标 准医学专业教学（mpe)MPE.1 由医院的治理机构和医院领导批准和监督医院参与提供医学教学。MPE.2 医院的临床人员、患者群体、技术装备和设施要符合教学项目的目标和目的。MPE.3 确定临床教学人员，明确每
48、位教学人员的角色以及与学术机构的关系。MPE.4 医院了解各类和各级医学生及受训医生的医疗监督需求，并为他们提供所需的医疗监督频率和监督强度。MPE.5 医院内提供的医学教学要通过已规定的运行机制和管理架构进行协调和管理。MPE.6 医学生和受训医生遵守医院的所有制度和程序，并在医院的质量和患者安全参数范围内提供所有的医疗服务。MPE.7 医院内提供治疗或服务的受训医生通过医院既定的资质审查、授权、工作规范或其他相关程序获准（在其教育项目的范围之外）提供这些服务。人体受试者研究项目（hrp)HRP.1 医院领导对保护人体研究受试者负责。HRP.1.1 医院领导遵守所有的法规和专业要求，为研究项
49、目的有效运行提供充足的资源。HRP.2 医院领导确定研究活动的范围。HRP.3 医院领导确立对研究发起方的要求，以确保他们承诺开展符合伦理道德的研究。HRP.3.1 当发起方的一项或多项研究相关职责和职能通过外部商业或学术性合同研究机构实现时，明确规定该外部合同研究机构的责任。HRP.4 医院领导制定相应流程或签订外包服务合同，对所有人体受试者研究进行首次和持续审查。HRP.5 医院确定和管理与在医院开展的研究相关的利益冲突。16 / 16HRP.6 医院将人体受试者研究项目整合到其质量和患者安全计划中。HRP.7 医院制定和实施知情同意流程，让患者在知情和自愿的基础上决定是否参与临床研究、临床调查或临床试验。HRP.7.1 医院告知患者及家属如何参加临床研究、临床调查或临床试验，并为弱势群体提供保护，以最大限度减少潜在强迫或不当影响。
