1、NO：SDT-QA-08-01过程审核实施计划部门：品质管理部 编号：QA100301审核目的：通过过程审核确认制造过程是否符合策划的安排和审核准则，并通过过程审核对过程实施确认。审核范围：车载汽车用液晶电视、液晶显示器的诞生过程和生产过程。审核依据：ISO/TS16949：2009、产品工艺流程图、控制计划、作业指导书和体系文件。审核日期： 2010 年 3 月 26 日审核员组长：赵敏 组员：内审员审核安排序号 过程 部门 时间 地点 所需文件01 首次会议 9:00 大会议室02 产品开发的策划和落实 研发部 9:30 大会议室 设计图纸、BOM、APQP03 过程开发的策划和落实 生产
2、部 10:30 大会议室 工艺流程图、作业指导书、APQP04 供方/原材料 采购部 11:30 大会议室 仓储管理制度05 加工段 生产部 13:00 生产车间 加工作业指导书06 组装段 生产部 14:00 生产车间 组装作业指导书07 调试段 生产部 15:00 生产车间 调试作业指导书08 包装段 生产部 16:00 生产车间 包装作业指导书09 成品入库 生产部 17:00 仓库 仓储管理制度10 服务/顾客满意 销售部 17:30 大会议室顾客满意度控制程序客户服务控制程序10 末次会议 18:00 大会议室编制/日期：审核/日期：批准/日期：NO：SDT-QA-08-01过程审核
3、实施计划部门：品质管理部 编号：QA100601审核目的：通过过程审核确认制造过程是否符合策划的安排和审核准则，并通过过程审核对过程实施确认。审核范围：车载汽车用液晶电视、液晶显示器的诞生过程和生产过程。审核依据：ISO/TS16949：2009、产品工艺流程图、控制计划、作业指导书和体系文件。审核日期： 2010 年 6 月 23 日审核员组长：赵敏 组员：内审员审核安排序号 过程 部门 时间 地点 所需文件01 首次会议 9:00 大会议室02 产品开发的策划和落实 研发部 9:30 大会议室 设计图纸、BOM、APQP03 过程开发的策划和落实 生产部 10:30 大会议室 工艺流程图、
4、作业指导书、APQP04 供方/原材料 采购部 11:30 大会议室 仓储管理制度05 加工段 生产部 13:00 生产车间 加工作业指导书06 组装段 生产部 14:00 生产车间 组装作业指导书07 调试段 生产部 15:00 生产车间 调试作业指导书08 包装段 生产部 16:00 生产车间 包装作业指导书09 成品入库 生产部 17:00 仓库 仓储管理制度10 服务/顾客满意 销售部 17:30 大会议室顾客满意度控制程序客户服务控制程序10 末次会议 18:00 大会议室编制/日期：审核/日期：批准/日期：评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分
5、：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录1.1 是否明确顾客对产品的要求？（图纸、标准、规范、技术条件、检验规划、产品特性、特殊特性、订货文件、法规及环保要求）1.2 是否编写了产品开发计划并规定了目标值？（顾客要求、成本、进度、认可安排、资源调查、目标值与监控、同步工程）1.3 是否策划并落实了产品开发所需的资源?(顾客要求、人员责任、设施设备、试验设备、专业软件如 CAD 等) 1.4 是否了解并
6、确定了对产品的要求?(顾客的要求、企业目标、同步工程、顾客沟通、特殊特性、法规要求、功能、尺寸、安装、材料)1.5 是否进行了产品开发可行性研究？（设计、质量、资源、特殊特性、标准法规、环保、进度安排、目标成本）1 产品开发的策划1.6 是否已计划/已具备项目开发所需的资源条件人员技术等？（项目小组、职责、相应素质的人员、通信方式、顾客信息与沟通、生产及试验设备、开发软件）评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门
7、： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录2.1 是否进行了 DFMEA 的分析，并确定了改进措施？（顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA 及改进的特定设施）2.2 项目运作过程中是否对 DFMEA 进行了补充更新?已确定的措施是否已经落实？（顾客要求、重要参数、特性法规要求、功能尺寸、材料、环保要求、运输、FMEA 措施）2.3 是否制定了质量控制计划？（标出的重要特性，检验及试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准）2.4 是否具有各阶段所要求的认可合格证明？（产品试验如整机试验、功能试
8、验、寿命试验、样件状态、小批样件、计量器具）2 产品开发落实2.5、是否已具备所要求的产品开发能力?(顾客要求、人员素质、设备、样件、模具、试验/检验/实验室)评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录3.1 是否了解并明确对产品的要求？（顾客要求、法规要求、物流方案、技术供货条件、质量协议、重要特性、环保要求）3.2 是否编制
9、了过程开发计划并确定了目标值？（顾客要求、目标成本、进度安排、样件/试生产/批量生产、资源调查及配置、更改方案、合格供方、目标监控）3.3 是否已策划并落实了批量生产的资源？（顾客要求、原材料清单及供方名录、人员责任、班产能力、设施/设备/工装/模具/试验设备、运输工具、周转箱、仓库）3.4 是否了解并考虑到了对生产过程的要求？（顾客要求、法规要求、能力验证、设备及试验设备的适应性、生产布局、搬运包装、贮存、标识）3.5 是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术条件？（项目领导小组/职责、人员素质、设备能力、顾客沟通、CPAPQPFMEA）3 过程开发的策划3.6 是否开展了 PFMEA 并
10、确定了改进措施？（过程风险如工序、供方、顾客要求、功能、重要参数、可追溯性、环保要求、运输）评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录4.1 项目运作过程是否对 PFMEA 进行了补充更新？已确定的措施是否落实？（顾客要求、工序/供方、重要特性、法规要求、安装尺寸、材料、可追溯性、PFMEA 措施）4.2 是否制定了质量计划？（
11、包括：产品组件、部件、零件和材料及生产过程中的检验流程、设备、测量技术、验收标准）4.3 是否具有各阶段所要求的认可/合格证明？（产品试验报告、样件、首批样品、产品特性/过程特性证明、设备等）4.4 批量生产前是否进行了试生产？（试生产批量、过程能力调查、样品检测、人员素质、指导书、生产布局）4.5 生产文件和检验文件是否齐全？（过程参数、检验规范包括：频次、方法、记录、反应计划，现场易于得到）4 过程开发的落实4.6 是否已具备所要求的批量生产能力？（合格供方、材料清单、人员素质、设备运行效率、单台产量、设备能力、运输工具、周转箱等）评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分
12、：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录5.1 供方/原材料5.1.1 是否仅允许已认可的供方供货?(合格供方名录、认证证书、营业执照、实物质量评定)5.1.2 能否确保供方所供产品达成协议要求？（供方协议、试验记录、检验方法、频次、缺陷分析、能力验证）5.1.3 是否对供方实物质量进行了评价？有偏差时是否采取了纠正措施？（质量会议纪要、改进计划的商定与跟踪，改进后的质量验证、供方的
13、分析评定记录）5.1.4 是否与供方新产品与过程的持续改进商定了质量目标并实施？（项目小组、质量目标、减少废品、提高满意度、质量/价格/服务目标）5.1.5 批量供货的产品是否得到了批量生产认可？（样件认可、首批报告、可靠性研究、鉴定线路）5 生产过程5.1.6 对顾客提供的产品，是否严格按与顾客商定的方法进行管理？（质量文件、控制/验证/贮存/运输/包装要求）评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员：
14、 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录5.1.7 原材料库存量，库存状态是否适合于生产要求？（看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出）5.1.8 对原材料/剩余料的入库和贮存是否进行了适当控制？（包装、标识、先进先出、秩序与清洁、贮存条件如：防损伤/污染/混批/混料）5.1.9 员工是否得到相应培训？（产品/规范/顾客要求/标准/法规/包装/加工/评价方法/质量技术/因果图等）5.2 人员责任5.2.1 是否对员工规定产品质量和过程质量的职责和权限？（岗位描述、自己要求、过程确认、点检卡、X-R、停止生产的权利）5.2.2 是否明确了员工对设备/生
15、产环境进行管理的职责和权限？（整齐清洁、运行记录、维修与保养、零件储备、设备规程和校正）5 生产过程5.2.3 是否确保员工具有完成任务的能力素质？（上岗证书、培训记录、资格证明、处理质量问题的评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差知识、安全生产知识等）NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录5.2.4 是否有顶岗人员的配置计划？（生产班次计划、素质证明）5.2.
16、5 是否采用了提高员工工作积极性的方法？（质量信息、合理化建议、志愿行动、出勤奖、对质量改进的贡献、自我评定、激励办法）5.3 生产设备/工装5.3.1 是否在操作现场提供了设备的操作规程和维护保养规程？5.3.2 现有的设备能否满足质量和生产能力的要求？5.3.3 是否对设备进行了点检，检查设备的点检记录？5.3.4 检查设备的运行状态是否良好，各种辅助功能是否有效。5 生产过程5.3.5 检查设备的维护保养状况是否符合规定，包括润滑和清洁？评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大
17、偏差 有较严重的偏差5.3.6 检查设备的维修记录，和故障分析记录，是否制定相应的应急计划和预见性维护方案。NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录5.3.7 询问操作工人是否经过培训，并持证上岗，观察其操作是否符合规定。5.4 运输/搬运/贮存/包装5.4.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求确定？是否有目的运往下工序？（运输器具、定制库位、最小库存、看板管理、准时化生产、先进先出、全库管理更改状态、向下道工序只供合格品、产量记录/统计表、信息流）5.4.2 产品是否按要求贮存？运输方式/包
18、装方法是否根据产品的特性确定？（贮存量、防损伤、零件定制、场地、贮存周期、环境影响）5.4.3 废品/返修件和调整件以及车间内的剩余材料是否坚持分别贮存并标识？（隔离库/区、标识、过程不合格品的分离与返修工位）5 生产过程5.4.4 整个物流是否确保不混批、不混料并保证可追溯？（零件标识、状态标识、批号标识、有效期）评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差5.4.5 模具/工装/工具/检验试验设备的贮存管理？（防损贮存、整齐清洁、定置存放、发放手续、环境影响、标识
19、、状态）NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录5.5 缺陷分析/纠正措施/持续改进5.5.1 是否完整的记录质量数据/过程数据并具有可评定性？（原始记录、缺陷收集卡、控制图、数据分析、运行记录、停机记录、参数更改）5.5.2 是否有统计分析、质量数据、过程数据并由此制定改进措施？（过程能力、缺陷种类/频次、废品/返修件、节拍/流转时间、可靠性/失效特征，可使用的方法如 SPC、排列图、因果图）5.5.3 在产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因、采取措施并验证？（试验报告、因果图、排列图、F
20、MEA、过程能力分析、QC 活动、8D 方法）5.5.4 是否定期进行产品审核和过程审核？（审核计划、审核记录、工艺流程、过程参数/过程能力、符合性）5 生产过程5.5.5 对产品和过程是否进行持续改进?（成本优化、减少浪费、更改过程、改进记录等）评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差5.5.6 是否确定了产品和过程的目标值？是否对目标值的完成进行监控？（出勤率、计划完成率、趋势分析、监控记录、过程绩效指标与统计）NO：SDT-QA-08-03过程审核检查表审核
21、部门： 审核员： 审核日期： 编号：分值序号 过程要求提问及要点10 8 6 4 0审核记录6.1 发货时产品是否满足了顾客的要求?（质量协议、发货审核、试验报告、功能检验、检验设备的合格状态）6.2 如何保证对顾客的服务？（顾客询问记录、产品使用说明、产品故障知识等）6.3 对顾客抱怨是否快速反应并确保产品供应？（应急计划、反应时间、设备保证能力、外部力量）6.4 与质量要求有偏差时，是否进行了缺陷分析并实施改进措施?（分析报告、排列图、跨部门的介入、8D 报告、修订的规范等）6.5 执行任务的员工是否具备所需的责任？（顾客服务、产品检验、贮存/运输、缺陷分析、产品/规范/顾客要求、标准/法规、加工/使用、评价方法、质量技术、语言种类）6 服务/顾客满意度评分标准：10 分：完全符合 8 分：绝大部分符合 6 分：部分符合 4 分：小部分符合 0 分： 完全不符合不存在偏差 偏差很小，不存在风险 存在较大偏差 有较严重的偏差
