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药物使用说明书P.doc

上传人:fmgc7290 文档编号:7838938 上传时间:2019-05-27 格式:DOC 页数:45 大小:359.50KB
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资源描述

1、帕米膦酸二钠注射液说明书3-566帕米膦酸二钠注射液说明书【药品名称】通用名:帕米膦酸二钠注射液曾用名:商品名:英文名:Pamidronate Disodium Injection汉语拼音:Pmilinsun Ern Zhusheye本品主要成份为:帕米膦酸二钠。其化学名称为:3-氨基-1- 羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。结构式: 分子式:C 3H9NNa2O7P25H2O分子量:369.11【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛

2、作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。【药代动力学】文献报道,癌症病人以该品 45mg 溶于 500ml 生理盐水后静脉滴注 4 小时以上,滴注结束时血浓度为0.96g/ml,平均有 51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点, 和 半衰期分别为 1.6 小时和 27.2 小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达 300 天。【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。【用法用量】治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的 0.9%生理盐水或 5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注 4

3、小时以上,浓度不得超过 15mg/125ml,滴速不得大于 1530mg/2 小时。一次用药 3060mg 。治疗高血钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般:血钙 mmol/L 4.0mg% 16.0剂量 mg 1530 3060 6090 90【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。【禁忌】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。【注意事项】1本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。帕米膦酸二钠注射液说明书3-5672本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。3动物实验中使用本品曾发生肾毒性,故肾功能损

4、伤者慎用。4用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达 2L 以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。【儿童用药】一般不用,可能影响骨骼成长。【老年患者用药】适当减量。【药物相互作用】【药物过量】过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。【规格】5ml:15mg(以无水物计)【贮藏】密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液说明书3-568哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液说明书【药品名

5、称】通用名:哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液曾用名:商品名:英文名:Pipotiazine Palmitate Injection汉语拼音:Pibosiqinzhonlusunzhi Zhusheye本品主要成份为:哌泊噻嗪棕榈酸酯。结构式: 分子式:分子量:【性状】本品为黄色澄明油状液体。【药理毒理】动物试验证明,药物从注射点缓慢向组织中扩散,在组织中药物分子被酶水解生成具有中枢性作用的物质哌泊噻嗪。通过对大鼠对抗苯丙胺和阿扑吗啡引起的刻板动作症等十项试验证明,本药具有强力的中枢活性,其生物活性衰减缓慢,具有长效抗精神病作用,本品能有效地激发中枢多巴胺的代谢,选择性地增加 3,4-二羟苯乙酸硫酸酯的血

6、浆水平。本品对心血管及呼吸系统无明显影响,无抗胆碱能作用,仅有微弱的抗肾上腺素能作用。【药代动力学】大鼠肌肉注射氚标记的哌泊噻嗪棕榈酸酯 0.75mg/kg 时,酯和哌泊噻嗪的血浆浓度不超过 100g/L,脑中最大浓度不超过 200g/kg,2030 天内约有 50%放射活性物排出体外,80 天后有 90%排出体外,80天内任何时刻注射药物的那条腿留有的放射活性占整体的 95%,45 天从尿和粪中排出的放射活性物占注入的 65%,从粪中排出的约是从尿中排出的 10 倍。【适应症】吩噻嗪类长效抗精神病药物,主要适用于慢性或急性非激越型精神分裂症,对具有妄想和幻觉症状的精神分裂症有较好疗效。【用法

7、用量】肌内注射:在医生指导下使用,供深部肌内注射用,一般每隔 24 周注射 50200mg,每次用药量应结合疗效和副作用严重程度,逐渐递增至适当药量。【不良反应】主要有锥体外系反应,常出现震颤、强直、静坐不能、动眼危相、反射亢进、流涎等症状,一般在继续治疗或减少剂量时可消除或好转,严重时可使用抗帕金森氏症药物。此外,可有迟发性运动障碍、睡眠哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液说明书3-569障碍、口干、恶心、低血压、便秘、畏食、月经不调、乏力等不良反应。【禁忌】1循环衰弱、意识障碍,特别是使用中枢抑制药物中毒产生上述情况的,禁用。2严重抑郁病人、恶血质、肝病、肾功能不全、嗜铬细胞瘤、青光眼、严重心血管疾病及

8、有吩噻嗪药物过敏史的病人,禁用。3怀疑有皮层下脑损伤的病人,禁用。【注意事项】1开始使用时,应事先停用先前使用的抗精神病药物,从小剂量开始给药(例如 2550mg),对 55岁以上的老年病人应从更小的剂量(例如 25mg)开始。2适用的剂量应根据病人的年龄,体质、症状、先前用药史适当选择,使用本品时,最好定期测定肝功能和血象,注意血压及心电图变化。3对严重的锥外系反应可适当使用抗帕金森氏症药物,对严重的低血压可静注去甲肾上腺素(不要用肾上腺素) ,应当使用玻璃注射器深部肌肉推注。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】2ml:

9、50mg【贮藏】遮光室温保存。本品遇冷时如有结晶析出,可置 80以下的水中微温溶解,待药液澄明并降至室温后使用。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:泮库溴铵注射液说明书3-570泮库溴铵注射液说明书【药品名称】通用名:泮库溴铵注射液曾用名:商品名:英文名:Pancuronium Bromide Injection汉语拼音:Pnkuxiun Zhusheye本品主要成份为:泮库溴铵。其化学名称为:1,1 -(3,17-双乙酰氧基)-5 雄甾烷-2 ,16-撑-双(1-甲基哌啶) 二溴物。结构式:分子式:C 35H60N2O4Br2分子

10、量:732.68【性状】本品为无色的澄明溶液。【药理毒理】本品为类固醇铵类中长时间显效的非去极化型肌肉松弛药,能与递质乙酰胆碱竞争神经肌肉接头的2 胆碱受体,从而产生骨骼肌的松弛,强度为氯化筒箭毒碱的 57 倍,时效较之为短或与之近似。由于抗迷走神经作用及儿茶酚胺释放作用,用药后有轻度心率加快,外周阻力增加与血压升高。临床剂量无神经节阻断作用,组胺释放作用较弱,不引起低血压。能解除肌肉成束收缩、强直、阵挛或惊厥,便于机械通气管理。可用于剖腹产,其透过胎盘之量少,不影响新生儿的 Apgar 评分、肌肉张力及心肺适应性。【药代动力学】静脉注射后6 分钟起效,维持临床肌松时间约 120 分钟。血浆蛋

11、白结合率约 10%。约 20%经肝脏降解,其代谢物为 3-OH,17-OH 和 3,17-OH 衍生物,无明显的神经肌肉阻断作用。主要由肾脏排泄,约40%5 0%以原形由尿中排出,泮库溴铵及代谢物的 40%由胆汁排泄。t 1/2(消除半衰期)为 107 分钟,肝、肾功能不全者,其消除时间延长。【适应症】用于气管插管、术中肌肉松弛维持。【用法用量】1用量(1)成人常用量:气管插管时肌松,0.080.10mg/kg, 35 分钟内可作气管插管;琥珀酰胆碱插管后(琥珀酰胆碱的临床作用消失后 )及手术之初剂量 0.060.08mg/kg ;肌肉松弛维持剂量0.020.03mg/kg。(2)临床研究显示

12、儿童所需剂量与成人剂量相当,4 周以内新生儿对非去极化阻断剂特别敏感,剂量应降低,建议先试用初剂量 0.010.02mg/kg,而后依情况而定。2用法(1)泮库溴铵注射液仅供静脉注射用;可用 0.9%氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液、乳酸盐林格氏液稀释或混合。(2)本品用量与个体差异、麻醉方法、手术持续时间及同其他药物的相互作用有关;为控制神经肌肉阻断作用和恢复,建议使用外周神经剌激器。(3)肥胖患者应考虑身体净重而酌减剂量。(4)由于吸入性麻醉剂会增强本品作用,当使用这类麻醉剂时,应减少本品用量。泮库溴铵注射液说明书3-571【不良反应】(1)可产生心血管作用,如心率略增快,平均动脉血压和心

13、输出量略增加。(2)极少数患者可出现过敏反应和组胺释放。(3)在麻醉过程中有时出现流涎,特别是术前未使用抗胆碱能药物时。(4)可使正常及升高之眼压明显下降(20%)达数分钟之久,也会产生缩瞳。【禁忌】(1)对本品及溴离子过敏史者、严重肝肾功能不全和重症肌无力患者禁用;(2)高血压、心动过速及心肌缺血时应避免使用。【注意事项】(1)本品必须在有经验的医师监护下使用;(2)本品可引起呼吸肌松弛,应给病人使用机械呼吸,直至自主呼吸恢复为止;(3)本品使用过程中过敏反应的发生率不高,但应密切注意,并采用相应的防范准备和措施;(4)妊娠毒血症患者用硫酸镁治疗时,可加强神经肌肉阻断作用,此时使用该药,用量

14、要减少;(5)梗阻性黄疸病人、神经肌肉性疾病(肌病、严重肥胖、脊髓灰质炎史者等) 患者应慎用;(6)具有高血压倾向者如嗜铬细胞瘤患者或肾脏疾病引起的高血压应慎用;(7)电解质紊乱(低血钾、高血镁、低血钙等 )、pH 值改变以及脱水时慎用,上述情况的出现要求在必要时预先加以纠正;(8)采取低温技术实施手术时,神经肌肉阻断作用下降。相反,当恢复正常体温时,神经肌肉阻断作用恢复正常。(9)本品不能与其他药物或溶液混合使用。(10)泮库溴铵注射液打开后应及时使用,使用后之剩余药液应该丢弃。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕 妇 分 娩 时 慎 用 , 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 安 全 性 尚 未 确

15、 立 , 医 师 应 权 衡 对 妊 娠 患 者 的 利 弊 , 决 定 是 否应 用 。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】影响泮库溴铵非去极化神经肌肉阻断作用的药物如下:(1)增效作用的药物:吸入麻醉剂(如氟烷、乙醚、安氟醚、异氟醚) 、硫喷妥钠、氯胺酮、芬太尼、甲苄咪唑等,尤以安氟醚和异氟醚作用更为强大。其他非去极化神经肌肉松弛剂如,琥珀酰胆碱、氨基苷类抗生素、多肽类抗生素、利尿剂、肾上腺素阻断剂、维生素 B1、单氨氧化酶抑制剂、奎尼汀、鱼精蛋白、苯妥英、咪唑安定、甲硝唑、镁盐等都能增强其作用,应予充分注意。(2)减效作用药物:新斯的明、腾喜龙、吡啶斯的明、去甲肾上腺素、硫唑嘌呤

16、、茶碱、氯化钾、氯化钙。【药物过量】过量泮库溴铵可延长神经肌肉阻断作用,病人只能在机械作用下呼吸,这时可适当地给予拮抗药,如,新斯的明、腾喜龙等,直到病人自主呼吸恢复为止。【规格】注射液(1)2ml:4mg (2)5ml:10mg (3)10ml:10mg【贮藏】遮光,在保存。【包装】【有效期】【批准文号】泮库溴铵注射液说明书3-572【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:喷昔洛韦乳膏说明书3-573喷昔洛韦乳膏说明书【药品名称】通用名:喷昔洛韦乳膏曾用名:商品名:英文名:Penciclovir Cream汉语拼音:Penxiluowei Ruo本品主要成份为:喷

17、昔洛韦。其化学名称为:9-4-羟基-3-(羟甲基)- 丁基-鸟嘌呤。结构式:分子式:分子量:【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。【药理毒理】本品为核苷类抗病毒药,体外对 I 型和 II 型单纯疱疹病毒有抑制作用,在病毒感染细胞中,病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶将本品磷酸化为喷昔洛韦单磷酸盐,然后细胞激酶将喷昔洛韦单磷酸盐转化为喷昔洛韦三磷酸盐。体外实验表明,喷昔洛韦三磷酸盐与脱氧鸟嘌呤核苷三磷酸盐竞争性抑制单纯疱疹病毒多聚酶,从而选择性抑制单纯疱疹病毒 DNA 的合成和抑制。耐本品的单纯疱疹病毒突变株的产生是由于病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或 DNA 多聚酶性质发生了改变,最常见耐阿昔洛韦的病毒突变株缺

18、乏胸腺嘧啶核苷激酶,它们对本品也耐药。【药代动力学】文献报道,健康男性志愿者 12 人,单次或多次使用 1%喷昔洛韦软膏( 每次 180mg,约为临床常用剂量的 67 倍) ,在血浆或尿中未检出喷昔洛韦。【适应症】口唇或面部单纯疱疹、生殖器疱疹。【用法用量】外用:涂于患处,每天 45 次,应尽早开始治疗(如有先兆或损害出现时) 。【不良反应】未见全身不良反应,偶见用药局部灼热感、疼痛、瘙痒等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1不推荐用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼内及眼周。2严重免疫功能缺陷患者(如爱滋病或骨髓移植患者 )应在医生指导下应用。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用

19、药】【药物相互作用】尚不明确。喷昔洛韦乳膏说明书3-574【药物过量】【规格】(1)2g:20mg (2)5g: 50mg (3)10g:0.1g【贮藏】密闭,置阴凉处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:匹莫林片说明书3-575匹莫林片说明书【药品名称】通用名:匹莫林片曾用名:商用名:英文名:Pemoline Tablets汉语拼音:Pimolin Pin本品主要成份为:匹莫林。其化学名称为:2-亚胺基-5- 苯基-4(5H)- 恶唑烷酮。结构式: 分子式:C 9H8N2O2分子量:176.11【性状】 本品为白色片。【药理毒

20、理】 本品为中枢兴奋药,中枢兴奋作用温和,并有弱拟交感作用,临床多用于治疗多动综合征,其机制可能与其提高中枢去甲肾上腺素含量有关。【药代动力学】 本品的蛋白结合率为 50%。口服后 24 小时血药浓度达峰值,血药浓度达稳态需 23 日。半衰期(t 1/2)为 12 小时。本品在肝内代谢,代谢产物为匹莫林结合物、匹莫林双酮、扁桃酸等,由尿中排泄,24 小时可排出口服药的 75%,其中 50%为原形药。【适应症】 用于治疗儿童多动症、轻度抑郁症及发作性睡病。也可用于遗传性过敏性皮炎。【用法用量】 口服 儿童多动症:一次 20mg,一日 1 次,晨服。效果不显著可逐渐加大剂量,一日总量不超过60mg

21、。为避免失眠,下午不服药。过敏性皮炎:初始剂量 20mg,每 23 日递增 20mg,至止痒或一日剂量 80mg 为止,每周用 6 日,停药 1 日。【不良反应】 1常见的为厌食、失眠或体重减轻。2少见的为头昏、萎靡、易激惹、抑郁、恶心、皮疹、胃疼。3罕见的为黄疸。【禁忌】 肝、肾功能损害者,癫痫患者。【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。匹莫林片说明书3-576【儿童用药】6 岁以下儿童禁用。【老年患者用药】【药物相互作用】 1本品可降低惊厥发作的阈值,故合用抗癫痫药时需调整后者的用量。2本品与其他中枢神经兴奋药合用时,可相互增强。【药物过量】 中毒症状:恶心、呕吐、出汗、潮红、高

22、热、瞳孔散大、头痛、震颤、抽搐、痉挛、反射亢进、激动、欣快、幻觉、谵妄、神志错乱、心血管系统可见心动过速、高血压。处理:误服大剂量应立即催吐、洗胃。静脉注射或静脉滴注高渗葡萄糖注射液以促进排泄。依病情给予对症治疗和支持疗法。【规格】 20mg【贮藏】 遮光,密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:泼尼松龙片说明书3-577泼尼松龙片说明书【药品名称】 通用名:泼尼松龙片 曾用名:商品名:英文名:Prednisolone Tablets汉语拼音:Ponisonlon Pin 本品主要成份为:泼尼松龙。其化学名称为:11 ,17,

23、21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20- 二酮。结构式:分子式:C 21H28O5 分子量:360.45【性状】本品为白色片。【药理毒理】肾上腺皮质皮质激素类药物 。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。(1)抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 T 淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低 T 细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机

24、体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。【药代动力学】本品极易由消化道吸收,其本身以活性形式存在,无须经肝脏转化即发挥其生物效应。口服后约12 小时血浆血药浓度达峰值,t 1/2 为 23 小时。在血中本品大部分与血浆蛋白结合(但结合率低于氢化可的松) ,游离型和结合型代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经乳汁排出。【适应症】主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶源性疾病,如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。【用法用量】用于治疗过敏性

25、、炎症性疾病,成人开始每日量按病情轻重缓急 1540mg,需用时可用到 60mg,或每日 0.51mg/kg,发热患者分三次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量,维持量 510mg,视病情而定。泼尼松龙片说明书3-578【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)

26、 、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐) 、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。2患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。3并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。4糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,

27、则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。【禁忌】1对本品及其他甾体激素过敏者禁用。2下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。【注意事项】1诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药

28、。2对诊断的干扰:(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。(3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。(4)还可使甲状腺 131I 摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对 TSH 释放素(TRH)刺激的反应,使 TRH 兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。(5)使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。3下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定

29、和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强) 、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。4随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:(1)血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。(2)小儿应定期检测生长和发育情况。(3)眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。(4)血清电解质和大便隐血。(5)高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。【孕妇及哺乳期妇女用药】1妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内

30、生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、泼尼松龙片说明书3-579新生儿体重减少或死胎的发生率。2哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。【儿童用药】小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。【老年患者用药】老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。【药物相互作用】(1)非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。(2)可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。(3)与两性霉素 B 或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长

31、期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。(4)与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。(5)与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。(6)三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。(7)与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。(8)甲 状 腺 激 素 可 使 其 代 谢 清 除 率 增 加 , 故 甲 状 腺 激 素 或 抗 甲 状 腺 药 与 其 合 用 ,应 适 当 调 整 后 者 的剂 量 。(9)与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。(10)与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。(11)与排钾利尿药合

32、用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。(12)与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。(13)与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。(14)可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。(15)可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。(16)与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。(17)与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。【药物过量】可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。【规格】5mg【贮藏】遮光,密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】 企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:扑尔伪麻片说明书

33、3-580扑尔伪麻片说明书【药品名称】通用名:扑尔伪麻片曾用名:商品名:英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Tablets汉语拼音:Pu er Weim Pin本品为复方制剂,主要成份为盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。【性状】本品为类白色片。【药理毒理】盐酸伪麻黄碱是肾上腺素拟似药,可收缩鼻黏膜血管,减轻黏膜充血、肿胀;氯苯那敏(扑尔敏)为抗组胺药,可竟争性阻断组胺(H I)受体,减轻鼻黏膜充血及肿胀,二药有协同作用。【药代动力学】伪麻黄碱服用 23 小时血药可达峰浓度,氯苯那敏吸收较慢,约 36 小时达峰,两

34、药主要在肝代谢,代谢物及原形药主要从肾排出。【适应症】用于减轻由感冒、枯草热、过敏性鼻炎及鼻窦炎引起的鼻塞、流涕、喷嚏等症状。【用法用量】口服,成人每日 3 次,每次 1 片。【不良反应】主要为轻度嗜睡、鼻干、心悸、上腹不适等。【禁忌】对麻黄碱、氯苯那敏过敏者、严重高血压、严重心脏病及前列腺肥大伴排尿困难者禁用。【注意事项】1服用量每日不得超过 4 粒,疗程不超过 7 天。超量服用可造成头晕、失眠及精神症状。2心脏病、高血压、甲状腺机能亢进、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者及前列腺肥大体征明显者慎用或不用。3服药期间不驾驶机动车辆、操作机器及高空作业。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。【儿童用药】新生

35、儿及早产儿禁用。【老年患者用药】老年人对常用剂量的反应较敏感,注意适当减量。【药物相互作用】1乙醇及中枢抑制药可使抗组胺药效增强;2本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药,氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药的作用;3奎尼丁与氯苯那敏同用,其类阿托品样效应加重;4本品与三环类抗抑制郁药同服可使后者增效。扑尔伪麻片说明书3-581【药物过量】【规格】每片含盐酸伪麻黄碱 60mg,马来酸氯苯那敏 4mg。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:扑米酮片说明书3-582扑米酮片说明书【药品名称】通用名:扑米酮片曾用名:商品名:

36、英文名:Primidone Tablets汉语拼音:Pumiton Pin本品的主要成份为:扑米酮。其化学名称为:5-乙基-5- 苯基-二氢-4,6(1H ,5H)嘧啶二酮。结构式: 分子式:C 12H14N2O2分子量:218.26【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品为抗癫痫药。在体内的主要代谢产物为苯巴比妥共同发挥作用。体外电生理实验见其使神经细胞的氯离子通道开放,细胞过极化,拟似 -氨基丁酸(GABA)的作用。在治疗浓度时可降低谷氨酸的兴奋作用、加强 -氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,导致整个神经细胞兴奋性降低,提高运动皮质电刺激阈。使发作阈值提高,还可以抑制致

37、癎灶放电的传播。【药代动力学】口服胃肠道吸收较快,但慢于苯巴比妥。小儿的生物利用度约 92%。口服 34 小时血药浓度达峰值(0.59 小时) ,血浆蛋白率结合率较低,约为 20%,分布广泛,体内分部广范,表观分布容积一般为0.6L/kg,T 1/2 约 1015 小时。由肝脏代谢为活性产物苯乙基二酰胺(PEMA)和苯巴比妥,前者 T1/2 为2448 小时,后者成人 T1/2 为 50144 小时,小儿为 4070 小时。成人被吸收的扑米酮 15%25% 转化为苯巴比妥,服药一周血药浓度达稳态,血浆有效浓度为 1020g/ml。给药后约 20%40% 以扑米酮、30%以 PEMA、25%以苯

38、巴比妥的形式由肾排泄。可通过胎盘、可分泌入乳汁。【适应症】用于癫痫强直阵挛性发作(大发作) ,单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。【用法用量】成人常用量:50mg 开始,睡前服用, 3 日后改为每日 2 次,一周后改为每日 3 次,第 10 日开始改为250mg,每日 3 次,总量不超过每日 1.5g;维持量一般为 250mg,每日 3 次。 小儿常用量:8 岁以下,每日睡前服 50mg;3 日后增加为每次 50mg,每日 2 次;一周后改为100mg,每日 2 次;10 日后根据情况可以增加至 125250mg,每日 3 次;或每日按体重

39、1025mg/kg 分次服用。8 岁以上同成人。【不良反应】1患者不能耐受或服用过量可产生视力改变,复视,眼球震颤,共济失调,认识迟钝,情感障碍,扑米酮片说明书3-583精神错乱,呼吸短促或障碍。2少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应。3偶见有过敏反应(呼吸困难,眼睑肿胀,喘鸣或胸部紧迫感) ,粒细胞减少,再障、红细胞发育不良,巨细胞性贫血。4发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩,眩晕、嗜睡。少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振,疲劳感,恶心或呕吐,但继续服用往往会减轻或消失。可出现中毒性表皮坏死。【禁忌】【注意事项】1下列情况慎用:肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)

40、。有卟啉病者(可引起新的发作) 。哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。可引起轻微脑功能障碍的病情加重。2对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。3对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少 24小时,最好 4872 小时。4个体间血药浓度差异很大,用药需个体化。5停药时用量应递减,防止重新发作。6治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前 1 小时内则不必补服,勿一次服用双倍量。7用药期间应注意检查血细胞计数,定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘,可能致畸,也有胎儿发生苯妥英综

41、合征的报道(生长迟缓,颅面部及心脏异常,指甲及指节的发育不良) 。通过胎儿肝酶诱导可导致维生素 K 缺乏,在妊娠最后一个月应补充维生素 K,防止新生儿出血,患者怀孕后应尽量减少合并用药。本品分泌入乳汁可致婴儿中枢神经受到抑制或嗜睡。【儿童用药】 少数可出现反应异常,如烦躁不安和兴奋,也易引起严重嗜睡应少用。【老年患者用药】 少数可出现认知功能障碍,烦躁不安,兴奋或嗜睡。【药物相互作用】 1饮酒、全麻药、具有中枢神经抑制作用的药、注射用硫酸镁与本品合用时可增加中枢神经活动或呼吸的抑制用量需调整。2与抗凝药、皮质激素、洋地黄、地高辛、盐酸多西环素或三环类抗抑郁药合用时,由于苯巴比妥对肝酶的诱导作用

42、,使这些药物代谢增快而疗效降低。3与单胺氧化酶抑制药合用时,本品代谢抑制可能出现中毒。4本品可减低维生素 B12 的肠道吸收,增加维生素 C 由肾排出,由于肝酶的正诱导,可使维生素 D代谢加快。5与垂体后叶素合用,有增加心律失常或冠脉供血不足的危险。6与卡马西平合用,由于两者相互的肝酶正诱导作用而疗效降低,应测定血药浓度。7与其他抗癫痫药合用,由于代谢的变化引起癫癎发作的形式改变,需及时调整用量。8与丙戊酸钠合用,本品血浓增加,同时丙戊酸半衰期缩短,应调整用量,避免引起中毒。9不宜与苯巴比妥合用。10与苯妥因钠合用时本品代谢加快。与避孕药合用时可致避孕失败。【药物过量】【规格】(1)50mg

43、(2)100mg (3)250mg扑米酮片说明书3-584【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:葡萄糖氯化钠注射液说明书3-585葡萄糖氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:葡萄糖氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:Glucose and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Putotn Luhun Zhusheye本品为复方制剂,内含葡萄糖与氯化钠。【性状】 本品为无色的澄明液体。【药理毒理】葡萄糖是人体主要的热量来源之一。钠和氯是机体内重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外

44、液的容量和渗透压起着非常重要 的作用。【药代动力学】葡萄糖进人体内后,正常人体每分钟利用能力 6mg/kg。【适应症】 补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。【用法用量】应同时考虑葡萄糖和氯化钠的用法用量。一、葡萄糖的用法用量1补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可予 10%25% 葡萄糖注射液静脉滴注,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。2全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为 21。具体用量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要,葡萄糖可配成 25%50% 不同浓度,必要时加胰岛素,每 51

45、0g 葡萄糖加正规胰岛素 1 单位。由于本品常应用高渗溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故一般选用较深部的大静脉,如锁骨下静脉、颈内静脉等。3低血糖症,重者可先予用 50%葡萄糖注射液 2040ml 静脉注射。4饥饿性酮症,严重者应用 5%25% 葡萄糖注射液静脉滴注,每日 100g 葡萄糖可基本控制病情。5失水:等渗性失水给予 5%葡萄糖注射液静脉滴注。6高钾血症 应用 10%25%注射液,每 24g 葡萄糖加 1 单位正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。如不采取排钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。7组织脱水 高渗溶液(一般采用

46、50%葡萄糖注射液)快速静脉注射 2050ml 。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡萄糖注射液 20ml 即 10g 葡萄糖可使 1L 腹膜透析液渗透压提高 55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖浓度每升高 1%,渗透压提高55mOsm/kgH2O。二、氯化钠的用法用量1高渗性失水 高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的 48 小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过 0.5mmol/L。若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠1

47、55mmol/L,血浆渗葡萄糖氯化钠注射液说明书3-586透浓度350mOsm/L,可予 0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度330mOsm/L,改用 0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:血钠浓度(mmol/L)-142所需补液量(L)=血钠浓度(mmol/L) 0.6体重(kg)一般第一日补给半量,余量在以后 23 日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。2等渗性失水 原则给予等渗溶液,如 0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将 0.9%氯化钠注射液和 1.25%碳酸氢钠或 1.86%(1/6M)乳酸钠以

48、73 的比例配制后补给。后者氯浓度为 107 mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。按体重计算:补液量(L)=( 体重下降(kg) 142)/154;按红细胞压积计算:补液量(L)=( 实际红细胞压积正常红细胞压积体重 (kg)0.2)/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为 48%,女性 42%。3低渗性失水 严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于 120 mmol/L 时,治疗使血钠上升速度在每小时 0.5 mmol/L,不超过每小时 1.5 mmol/L。

49、当血钠低于 120 mmol/L 时或出现中枢神经系统症状时,可给予 3%5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在 6 小时内将血钠浓度提高至 120 mmol/L 以上。补钠量 (mmol/L)142 实际血钠浓度(mmol/L) 体重(kg)0.2 。待血钠回升至 120125mmol/L 以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或 10%氯化钠注射液。4性碱中毒 给予 0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)5001000ml ,以后根据碱中毒情况决定用量。【不良反应】 1输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。2不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。3过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。4静脉炎:发生于高渗葡萄糖

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