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化疗药物说明书大全.doc

上传人:HR专家 文档编号:11359081 上传时间:2020-04-03 格式:DOC 页数:16 大小:41.81KB
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资源描述

1、【药品名称】商品名:艾恒通用名: 注射用奥沙利铂【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。【化学成分】本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N)草酸(Z-)-O,O合铂。【药理作用】本品属于新的铂类衍生物,其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围,呈反式构象,是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样,奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞内的加合

2、物,可显示其存在。复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系,奥沙利铂治疗均有效。【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,加入250500ml 5葡萄糖溶液中输注2-6小时。没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据【不良反应】1.血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。3.神经系统:以末梢神经炎

3、为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍【贮藏方法】密闭,在25以下保存。【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞2000/mm3或血小板50000/mm3,应推迟下周期用药,直到恢复。4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。6.

4、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。【药品名称】通用名称:亚叶酸钙英文名称:Calcium Folinate【 适应症 】1.用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性(亚叶酸钙解救)。也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。2.也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,当口服叶酸疗效不佳时,对维生素B12缺乏性贫血并不适用。【用法用量】1 作为甲氨蝶呤的“解救”疗法,一般采用的剂量为5-15mg,口服每6-8 小时一次,连续2日。根据

5、血药浓度测定结果控制甲氨蝶呤血药浓度在 510-8mol/L以下。2 作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒,每日口服剂量5-15mg,视中毒情况而定。3 用于巨幼细胞贫血,每日口服15mg。4 与氟尿嘧啶合用时,口服20-30mg/m2体表面积,在氟尿嘧啶用药半小时后口服。2 【不良反应】很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。【禁忌】禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。【注意事项】1.初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。 2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶呤24-48小时后应用本品。 3.当患者有下列情况者,本品应慎

6、用于甲氨蝶呤的“解毒”治疗;酸性尿(pH1500个/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗,多西他赛治疗期间如果发生严重的中性粒细胞减少(500个/mm3并持续7天或7天以上),在下一个疗程中建议减低剂量,如仍有相同问题发生,则建议再减低或停止治疗。5. 在多西他赛开始滴注的最初几分钟内极可能发生过敏反应。如果发生过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应则不需中止治疗。如果发生严重过敏反应,如血压下降超过20mmHg,支气管痉挛或全身皮疹/红斑,则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已发生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。6. 多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性。如果反应

7、严重,则建议在下一疗程中减低剂量。7. 如已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致中断或停止治疗。8. 肝功能有损害的病人:如果血清转氨酶(ALT和、或AST)超过正常值上限1. 5倍,同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2. 5倍,存在发生严重不良反应的高度危险,如毒性死亡,包括致死的脓毒症,胃肠道出血,以及发热性中性粒细胞减少症,感染,血小板减少症,口炎和乏力。因此,这些病人不应使用,并且在基线和每个化疗周期前要检测肝功能。【禁忌】以下患者禁用: 1. 对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人。 2. 白细胞数目小于1500个/mm3的病人。 3. 肝功

8、能有严重损害的病人。【孕妇用药】目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品,或在使用本品期间怀孕,应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。 尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄,且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应,母亲在使用本品前应停止哺乳。【儿童用药】多西他赛应用于儿童有效性及安全性尚未确定。【老年用药】尚未明确。【药物相互作用】体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢,因此当与此类药物(如酮康唑、红霉素、环孢素等)同时应用时应格外小心。注射用盐酸吡柔比星【功能主治】本品对恶性淋巴

9、瘤和急性白血病有较好疗效,对乳腺癌、头颈部癌、胃癌、泌尿系统恶性肿瘤、及卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌等有效。单用THP的有效率分别为20%70%。与多种化疗药物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等联合应用抗癌作用增加。【主要成分】本品主要成分为盐酸吡柔比星。【包装规格】10mg每瓶。【用法用量】将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。1. 静注:一般按体表面积一次2540mg/m2。2. 动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次720mg/m2,一日1次,共用57日,亦可每次1425mg/m2,每周一次。3. 膀胱内给药:按体表面积一次153

10、0mg/m2,稀释为5001000g/ml浓度,注入膀胱腔内保留12h,每周3次为一疗程,可用23疗程。【不良反应】1. 骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。2. 心脏毒性低于ADM,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。3. 胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻。4. 其它:肝肾功能异常、脱发、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状,甚至膀胱萎缩。【注意事项】严格避免注射时渗漏至血管外,密切监测心脏、血象、肝肾功能

11、及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。【禁忌】严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。【孕妇用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【老年用药】高龄者酌情减量。【药物相互作用】尚不明确。【药品名称】通用名称:环磷酰胺英文名称:Cyclophosphamide【成份】本品主要成份为环磷酰胺。其化学名称为:P-N,N-双(-氯乙基)-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物一水合物。

12、【 适应症 】环磷酰胺是广泛应用的抗癌药物之一,治疗恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤文瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等都有明显疗效。目前环磷酰胺多与其他抗癌药级成联合化疗用于临床治疗。本药也作为免疫抑制剂治疗非肿瘤疾患。【用法用量】成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次5001000mg/m2,加生理盐水2030ml,静脉注射,每周1次,连用2次,休息12周重复。联合用药500600mg/m2。儿童常用量:静脉注射每次1015mg/kg,加生理盐水20ml稀释后缓慢注射,每周1次,连用2次,休息12周重复。也可肌内注射。【

13、不良反应】1.骨髓抑制 是环磷酰胺的剂量限制性毒性,可引起白细胞下降,但较易恢复,血小板下降常不明显。 2.出血性膀胱炎 本品的代谢产物特别在大剂量注射时,可引起膀胱刺激症状如尿频、尿急、尿痛、镜下血尿或肉眼血尿、尿少、蛋白尿等。 3.肝功能损害 可有肝功能损害,一般较轻,停药可恢复。 4.胃肠反应 食欲减退、恶心或呕吐多不严重,停药后2-3天可消失。 5.其他 脱发、免疫抑制,偶有大剂量环磷酰胺引起水中毒,呋塞米可预防和治疗水中毒。骨髓移植预处理应用大剂量环磷酰胺可出现心脏毒性反应。【禁忌】1.抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。2.凡有骨髓抑制、感染、肝 肾功能损害者禁用或慎用。3

14、.对本品过敏者禁用。4.妊娠及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.应用本药应鼓励病人多饮水,必要时输液,保证足够的输入量和尿量,大剂量环磷酰胺宜同时给予美司钠,以预防和减少尿路并发症。 2.用药期间应监测血象、尿常规、肝肾功能。 3.肝病患者慎用。 4.本药配成溶液后不稳定,应于2-3小时内输入体内。【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项:妊娠及哺乳期妇女禁用。【贮藏】遮光,密闭,在30以下保存。【药品说明书】紫杉醇注射液 易变态反应【通用名称】紫杉醇注射液【英文名称】Paclitaxel Injection【成份】紫杉醇【性状】本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。【作用类别】【药理毒理】本品是新型抗微

15、管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。【药代动力学】静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%98%,紫杉醇在肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(90%)。经肾清除只占总清除的1%8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。【适应症】卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。【用法和用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗

16、前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前3060分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135175mg/m2,34周重复。【不良反应】1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后810日。严重中性粒细胞发生率

17、为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。5、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。6、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。7、脱发:发生率为80%。8、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。【禁忌】对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM者。【注意事项】治疗前应用地塞米松,

18、苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。【孕妇及哺乳期妇女用药】紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】 药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。【药物过量】 尚无相应的解毒药。用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎。【规格】【贮藏】遮光,密闭25以下保存。【是否处方】处方

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