1、自修药物流行病学相关内容并在课堂上完成以下作业,1.说明下图体现了哪种药物流行病学的研 究方法,并对该图提供的情况加以分析。,2.(1)表1与表2的研究结果各采用了何种药 物流行病学研究方法。(2)通过适当计算,评估表1和表2中疾 病与暴露(使用药物)的关系。,表1 反应停与短肢畸形的研究,服用反应停 病例组母亲 对照组母亲有 12(a) 2(b)无 38(c) 88(d)50(a+c) 90(b+d),表2二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系,1. 长期趋向分析,原理描述某种疾病和具有某些特征者(例如服用某种药物者)在不同人群、时间和地区中所占的比例,并从这两类群体数据分析某种疾病是否与服
2、用某种药物有关,为进一步确定不良反应的原因提供研究线索由图可见反应停从上市,销售量达到高峰,直到从市场上撤除,两年中的销售曲线与短肢畸形发病及其消长情况相一致,并且二者刚好相隔一个孕期,因此提示反应停可能是导致短肢畸形的原因,2. 分析性研究,分类 病例对照研究 队列研究,事先设计了相应的对照组,通过比较研究组与对照组之间在各种分布的差异,可以筛选与检验病因假设。,表1为病例对照研究,原理研究ADR(疾病)时,将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组,调查既往可疑药物服用情况,以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小,表2 反应停与短肢畸形的病例对照研究,服用反应停 病例组母亲 对照组母亲有 12(a) 2(b)无 38(c) 88(d)50(a+c) 90(b+d)OR=13.9,OR:比值比,,表2为 队列研究,原理追踪观察暴露组与未暴露组某种疾病(即不良反应)的发生情况,以判断药物与不良反应之间的关联,表2二硫化碳长期低剂量的暴露与冠心病的关系,相对危险度:暴露组中疾病的发生率与非暴露组中疾病的发生率的比值,