1、动物疫病预防控制中心兽医实验室管理制度2012 年 8 月目录一、实验室岗位责任制 .41.1 实验室最高管理者：中心主任 .41.2 实验室主任 .41.3 实验室副主任 .51.4 技术负责人 .51.5 质量负责人 .61.6 质量监督员 .61.7 内审员 .71.8 实验室各科室主要负责人及职能职责 .71.8.1 洗涤室 .71.8.2 仪器室 .71.8.3 接样及样品保存室 .81.8.4 血清室 .91.8.5 病原学检测室 .91.8.6 档案室 .101.8.7 解剖室 .11二、实验室档案资料管理制度 .122.1 记录的填写与更改 .122.2 记录档案归档手续 .1
2、32.3 记录档案的保管 .132.4 保密制度 .142.5 记录档案的利用和借阅 .14三、仪器设备使用管理制度 .153.1 仪器设备购置计划的制定和执行（调研 、计划、购置） .153.2 安装、调试、验收 .153.3 使用 .163.4 维护、保养 .163.5 维修 .173.6 报废和事故的处理 .173.7 仪器设备档案、台帐 .173.8 标识 .18四、药品试剂管理制度 .184.1 试剂的购买 .184.2 试剂的保管 .184.3 试剂的领用以及无害化处理 .19五、病料采集、保存及运输制度 .205.1 病料的采集 .205.2 病料的保存 .205.3 病料的运输
3、 .21六、实验室卫生安全制度 .216.1 实验室卫生制度 .216.2 实验室安全制度 .22七、实验室生物安全管理制度 .227.1 人员进入规定 .227.2 实验人员着装要求： .237.3 实验人员保护： .237.4 操作准则 .247.5 实验室工作区 .257.6 实验室中标本的安全操作 .257.7 避免感染性物质的扩散 .267.8 避免感染性物质的食入以及与皮肤和眼睛的接触 .267.9 避免感染性物质的注入 .277.10 实验室设备的生物安全使用 .277.10.1 生物安全柜的使用 .277.10.2 离心机的使用 .287.10.3 移液管和移液辅助器的使用 .
4、297.11 意外事故应对方案和应急程序 .307.11.1 刺伤、切割伤或擦伤 .307.11.2 潜在危害性气溶胶的释放（在生物安全柜以外） .307.11.3 容器破碎及感染性物质的溢出 .317.11.4 火灾和自然灾害 .31八、 实验室样品管理制度 .328.1 样品的接收与保存 .328.2 样品的备份与处理 .32九、实验纪录、检验报告审核制度 .339.1 实验记录的填写： .339.2 检验报告的填写： .339.3 相关审核制度： .339.4 归档： .34十、实验室剧毒药品管理领取使用制度 .3410.1 实验室剧毒药品的领取： .3410.2 实验室剧毒药品的使用及
5、管理： .34十一、实验室废弃物及污染物无害化处理制度 .3511.1 分类进行无害化处理： .3511.2 无害化处理方法： .3611.3 包装运输到暂时存储地点： .3611.4 分类存放： .3711.5 交由医疗废物处理单位 .38一、实验室岗位责任制1.1 实验室最高管理者：中心主任主要职责和权限：1.1.1 确定实验室组织机构的设置及资源配置；1.1.2 确定各室的职责、权力委派及各室关键岗位人员的任命；1.1.3 负责实验室报告/证书的最终审核和签发，对签发的结果承担技术和法律责任。1.1.4 负责实验室组织和管理等宏观协调工作。1.1.5 确保管理人员、技术质保人员、技术人员
6、有职权资源、识别预防减少偏离。1.2 实验室主任主要职责与权限：1.2.1 贯彻执行国家法令、法规、政策， 领导实验室全体工作人员坚持四项基本原则，完成各项工作任务。1.2.2 负责实验室的行政、业务管理工作。1.2.3 负责实验室组织、建设工作。1.2.4 负责组织开展实验室的科研工作。1.2.5 保障实验室检验公正性、独立性、诚实性。1.3 实验室副主任主要职责与权限：1.3.1 在主任领导下，组织实施实验室工作， 协助实验室主任抓好各项工作。1.3.2 协助负责实验室的行政、业务管理工作。1.3.3 协助修订、完善实验室的各项规章、管理制度，并组织落实。1.3.4 实验室主任不在时，代理
7、主任行使职权，做好实验室组织和管理工作。1.3.5 负责各室的协调工作。1.3.6 完成主任交办的其他任务。1.4 技术负责人主要职责与权限：1.4.1 负责实验室技术管理工作，组织研究解决检验工作中的技术问题。1.4.2 负责制定业务培训计划和实施，提高实验室检验技术水平。1.4.3 负责具体的组织和管理工作，保证各室负责人具有履行其职责所需的权利和资源。1.4.4 全面负责所要进行的检验技术工作，组织制定检验方法。遵从检验作业指导书中规定的标准操作，如有修改，记录修改内容及原因。1.4.5 记录在检验工作中所得的所有原始资料。1.4.6 检验结束时要把检验计划，最终报告及辅助原始资料、样品
8、、幻灯片等存档。1.5 质量负责人主要职责与权限：1.5.1 负责组织机构设置及各机构人员组成的策划；1.5.2 负责推荐各室负责人及室的职责；1.5.3 负责各室负责人及质量监督人员职权的协调工作；1.5.4 应定期或不定期对检测人员的工作质量进行抽查，并以插入标样或“密 码样” 的方式随 时对检测工作质 量进行检查和控制，以保证检测工作质量；1.5.5 负责实验室管理制度的编制、审核和发放。1.6 质量监督员主要职责和权限：1.6.1 负责监督质量形成全过程中各室人员是否严格按规定执行检测任务。1.7 内审员主要职责和权限：1.7.1 按内审程序要求，对质量体系实施不连续的审核并出具审核报
9、告。1.7.2 对审核结果进行评价，并向质量体系评审会议报告审核中发现的重要问题及纠正措施完成情况。1.8 实验室各科室主要负责人及职能职责1.8.1 洗涤室主要岗位职责：1.8.1.1 根据有关国家标准配制标准溶液、认真做好记录。实验室及器材消毒和实验室准备工作。1.8.1.2 保持洗涤消毒室清洁、整齐，要符合标准溶液配制和存放条件。1.8.1.3 承办实验室交办的其它工作。1.8.2 仪器室主要岗位职责：1.8.2.1 负责整个实验室有关物资试剂、劳保用品的供应。1.8.2.2 严格执行物资器材管理制度，掌握所管器材和各类物资性质、用途及保管注意事项。1.8.2.3 验收核对入库器材、药品
10、试剂的数量、质量、规格、型号，严格领用手续、分类记帐、定期盘点；库房内的器材、药品试剂应分类摆放整齐，搞好库房内卫生，注意防水、防盗、防潮、防火和通风。1.8.2.4 要有试剂器材详细清单，做到一目了然。1.8.2.5 负责实验室仪器设备的检定、维护和保养。1.8.2.6 承办实验室交办的其它工作。1.8.3 接样及样品保存室主要岗位职责：1.8.3.1 负责样品抽取（接收），核算收费额度，样品登记编号、传递，及时下达 检验任务。1.8.3.2 样品送达后应立即登记，并把样品分为“正样” 和“副样” 。正样按测试要求进行处理，副样以原始状态入库保存。1.8.3.3 样品应分类管理，退库样品与副
11、样编目清楚，保存样品环境条件应符合其贮存要求，不使样品污染、发霉或变质。1.8.3.4 入库样品的存放时间，应根据样品的性质和质量确定，原则上应尽可能长。1.8.3.5 超过保存期的样品，应及时处理，将处理时间、所用方法和结果记录在案。1.8.3.6 坚守岗位，热情待客，做到优质文明服务。1.8.3.7 承办实验室交办的其它工作。1.8.4 血清室主要岗位职责：1.8.4.1 准备好检验用器材、药品、符合规范的原始记录纸等。1.8.4.2 检查仪器设备，器具和环境条件是否符合要求；检查水、电、气等是否正常。1.8.4.3 检查被检样品的状况和数量是否符合要求。1.8.4.4 开始检验工作前，应
12、作好各项准备工作，熟悉被检样品的检测技术。1.8.4.5 结果判定应按现行技术标准，有关技术文件、合同和协议进行。1.8.4.6 为保证检验结果的客观性，送检样品均按“盲样” 处理，检验人员无需知道样品来源。1.8.4.7 必须严格遵守操作规程，确保检验结果的准确性、可靠性。1.8.4.8 承办实验室交办的其它工作。1.8.5 病原学检测室主要岗位职责：1.8.5.1 准备好检验用器材、药品、符合规范的原始记录纸等。1.8.5.2 检查仪器设备，器具和环境条件是否符合要求；检查水、电、气等是否正常。1.8.5.3 检查被检样品的状况和数量是否符合要求。1.8.5.4 开始检验工作前，应作好各项
13、准备工作，熟悉被检样品的检测技术。1.8.5.5 结果判定应按现行技术标准，有关技术文件、合同和协议进行。1.8.5.6 为保证检验结果的客观性，送检样品均按“盲样” 处理，检验人员无需知道样品来源。1.8.5.7 必须严格遵守操作规程，确保检验结果的准确性、可靠性。1.8.5.8 承办实验室交办的其它工作。1.8.6 档案室主要岗位职责：1.8.6.1 负责各类档案应按时归档，编目清楚，管理规范，查阅方便，严格执 行管理及保密制度，要搞好防火、防盗、防虫、防霉。1.8.6.2 技术资料档案未经中心主任同意，不得外借、复制、更不准涂改和损坏。1.8.6.3 失去保管价值或超过保管期的档案，要定期检查清理，经中心主任批准后予以销毁。销毁时要登记注册，并有注销人签字。1.8.6.4 无关人员未经允许不得进入档案室，档案管理人员要随时关好门窗。1.8.6.5 承办实验室交办的其它工作。
