1、 颁发部门 接收部门物料、中间产品、成品放行管理制度生效日期管理标准-质量 制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 共 2 页 批准人 批准日期分发部门 1 目的建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。2 范围适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。3 责任质监科、生产科、生产车间有关人员。4 内容4.1 物料的放行：4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。4.1.2 检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律不准投入生产。4.1.3 质监员在物
2、料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料单上签字放行。4.2 固体制剂中间产品的放行：4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。第 2 页/共 2 页4.2.4 由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.3 注射剂中间产品的放行4.3.1 注射剂生产、
3、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。4.3.2 质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放行栏签字放行。4.3.3 待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可进入包装工序。4.4 成品的放行：4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。4.4.4 由质监科长负责成品的放行，放
4、行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单后，成品才可出库销售。4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。5 记录记录名称 保存部门 保存时间产品包装通知单 质监科 三年合格证 / /成品放行单 质监科 三年QL-03-003-00产 品 包 装 通 知 单通知日期：品 名 批 号规 格 数 量检验结果：备 注：签发人：QL-03-005-00成 品 放 行 单日 期：品 名 规 格批 号 批数量检验单编号包装规格结 论：备 注：质监科长： 填表人：QL-03-004-00编 号：合 格 证品 名： 批 号： 规 格： 数 量： 签发日期： 年 月 日QL-03-004-00编 号：合 格 证品 名： 批 号： 规 格： 数 量： 签发日期： 年 月 日
