1、52新中医 2010 年 11 月 第 42 卷第 11 期JOURNAL OF NEW CHINESE MEDICINE November 2010 Vol 42 No 11收稿日期 2010 08 01作者简介 许小志 (1977 )，男，主治医师，骨伤科硕士，研究方向: 创伤骨科 。骨九方促进骨折愈合临床研究许小志1，徐志强2，方耀忠2，李焱31 广州中医药大学附属佛山中医院三水分院，广东 佛山 5281002 广州中医药大学附属佛山中医院，广东 佛山 5280003 佛山市顺德区中西医结合医院，广东 佛山 528300摘要 目的: 观察骨九方促进骨折愈合的临床疗效 。方法: 选择股骨干
2、骨折和胫骨干骨折患者 150 例，按照随机数字表分为治疗组 76 例和对照组 74 例，治疗组在骨折常规治疗的基础上予骨九方治疗，对照组在骨折常规治疗基础上予骨肽片治疗，疗程 12 周 。观察骨折愈合指标 、X 线表现 、骨痂网格量化评定等 。结果: 治疗 12 周后治疗组显效率 92 11% ，总有效率 100% ，对照组分别为 83 78% 和 100% ， 2 组比较，差异均无显著性意义 ( P 0 05)。治疗 10 周 、12 周后 2 组骨折愈合程度比较，差异均无显著性意义 ( P 0 05)。治疗 12 周后 2 组骨痂量化评分比较，差异无显著性意义 ( P 0 05)。但 2
3、组治疗后 2 周 、6 周 、10 周 、12 周，骨痂量化评分逐渐增加，与前一期比较，差异均有显著性意义 ( P 0 05)。结论: 骨九方能有效促进骨折愈合，与骨肽片效果相当，但治疗费用更为低廉，值得在临床推广，并对其作用机理进一步研究 。关键词 骨折; 中医疗法; 益补肝肾; 强筋壮骨; 骨九方中图分类号 R683 文献标识码 A 文章编号 0256 7415(2010)11 0052 03骨九方是佛山市中医院治疗骨折中后期迟缓愈合的传统验方，具有很好的疗效 。该方由独活 、补骨脂 、牛膝 、续断 、骨碎补 、当归 、何首乌 、杜仲 、狗脊等组成，具有补肝益肾 、强筋壮骨之功效，主治肝肾
4、亏虚型的骨折迟缓愈合 、骨质疏松症 、股骨头无菌性坏死等 。为了客观评价骨九方促进骨折愈合的疗效及其安全性，笔者于 2007 年 9 月 2010 年 3 月应用骨九方治疗下肢骨折患者 76 例，结果报道如下 。1 临床资料1 1 诊断标准 根据 中药新药临床研究指导原则 (试行 )1和 中医骨伤科学 (第 6 版 )2制定 。大腿或小腿有直接 、间接外伤史; 大腿或小腿症状: 疼痛和压痛，肿胀，叩击痛，功能障碍，畸形，异常活动，骨摩擦音; X 线检查诊断为股骨干骨折 、胫骨干骨折 。1 2 纳入标准 年龄在 18 60 岁之间，男女不限; 新鲜骨折 1 周内就诊; 闭合性骨折; 符合外伤性骨
5、折诊断标准; 自愿作为受试对象，签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，完成全部研究者 。1 3 排除标准 年龄在 18 岁以下或 60 岁以上者; 不符合上述西医诊断标准; 长期应用其他有关治疗药物，不能立即停止者; 合并内分泌系统，造血系统，心 、脑 、肝 、肾等严重原发性疾病及精神病患者; 由骨病 (良性或恶性肿瘤 、结核 、骨髓炎 、内分泌代谢性骨病 )所致的病理性骨折患者; 开放性骨折有软组织缺损或感染者; 哺乳 、妊娠或正准备妊娠的妇女; 过敏体质或对多种药物过敏者; 晚期畸形 、残废，丧失劳动能力者或病情危重，难以对药物的有效性和安全性作确切评价者 。1 4 一般资料 观察病例共
6、150 例，均为本院 2007 年 9 月 2010 年 1 月的门诊和住院患者，男 103 例，女 47 例，男女之比为 2 19 1; 平均年龄 (38 62 11 90)岁 。按随机方法分为 2 组，治疗组 76 例和对照组 74 例， 2 组患者的年龄 、性别 、治疗前临床症状积分 、骨折部位和骨折类型等情况，经统计学处理，差异均无显著性意义 ( P 0 05)，具有可比性 。2 治疗方法2 1 治疗组 骨折常规治疗: 给予股骨髁上骨牵引术或跟骨结节骨牵引术，正骨十四法手法复位，小夹板外固定，外敷黄水纱 。骨折整复后 1 周内每隔 2 天重新调整 1 次夹板绷带的松紧度，以后每周调整
7、1 次， 6 周给予拆除骨牵引，但夹板直到骨折临床愈合才解除 。夹板绷带的松紧度以绷带能上 、下移动1cm 为标准 。骨科基础用药 (三七液 10mL，去伤片每次 3 粒，每天 3 次 )2 周 。2 周后开始口服骨九方 。处方: 独活 15g，补骨脂 、狗脊 、续断 、骨碎补各 20g，当归 、牛膝 、杜仲各10g，何首乌 12g。每天 1 剂，由佛山市中医院三水分院中药房煎药室统一煎熬配制提供，煎熬 2 次，每次水煎至 150mL，DOI:10.13457/ki.jncm.2010.11.01353新中医 2010 年 11 月 第 42 卷第 11 期JOURNAL OF NEW CHI
8、NESE MEDICINE November 2010 Vol 42 No 11组 别治疗组对照组n7674显效7062显效率 (% )92 1183 78有效612无效00总有效率 (% )10010010 周后 12 周后组 别治疗组对照组n7674000001411186252000000061270622 次混合后分早晚温服 。同时服用片剂安慰剂 (主要是由淀粉组成 )每次 2 片，每天 3 次 。连续服用 12 周，治疗期间不服用其他同类药物 。2 2 对照组 骨折常规治疗同治疗组 。2 周后开始口服骨肽片，每天 3 次，每次 2 粒，温开水送服 。同时口服口服液安慰剂 (主要是由蒸
9、馏水组成 )，每次 150mL，每天 2 次，分早 、晚服用 。连续服用 12 周，治疗期间不服用其他同类药物 。3 观察指标与统计学方法3 1 骨折愈合指标 参照 中医骨伤科学 (第 6 版 )2中骨折临床愈合标准 。局部无压痛及纵向叩击痛; 局部无异常活动; X 线片显示骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线; 外固定解除后下肢能连续徒手步行 3 分钟，并不少于 30 步; 连续观察 2 周骨折处不变形，则观察的第 1 天即为临床愈合日期 。临床愈合时间与 中医骨伤科学 2中的成人常见骨折临床愈合时间作对照 (均取平均时间 )。3 2 X 线表现 参考上海骨伤科研究所提出的观察标准，将该标准修
10、订并量化，分为 5 个级别，分别记分以便于比较各组间的差异: 0 级，骨折断端清晰，未见骨膜反应，无骨痂形成(记 0 分 ); 级，骨折断端趋向模糊，骨膜轻度反应，无骨痂可见 (记 1 分 ); 级，断端边缘模糊，骨膜反应浅淡，骨痂少量，密度较淡，边缘不整齐 (记 2 分 ); 级，断端边缘仍可见，但接近消失，骨膜反应较深，骨痂量增多，但尚未填满缺损，密度增深，边缘较清 (记 3 分 ); 级，断端边缘完全消失，骨膜反应密度近似骨影，骨痂填满缺损，与骨皮质密度相同并相互连接 (记 4 分 )。3 3 骨痂网格量化评定 采用德国爱克发 吉华集团提供的Qs3 5 CR 数据分析系统对骨折端的内外骨
11、痂进行量化评定，以 1mm 1mm 的分析网格为一个观察单位，分别在治疗 2周 、6 周 、10 周 、12 周后计算骨折断端的内外骨痂所填充的单位网格数目，以期客观评价骨痂生长情况 。3 4 统计学方法 根据观察指标和数据的不同，采用相应的统计方法 。经方差齐性检验后正态分布数据采用 LSD /SNK法，不能转换的非正态分布以及等级资料采用秩和检验; 样本率的比较采用卡方检验 。采用 SPSS 13 0 统计软件 。4 疗效标准与治疗结果4 1 疗效标准 参照文献3中相关标准 。显效: 骨折临床愈合时间较同类骨折临床愈合时间缩短 1 /3; 有效: 骨折临床愈合时间较同类骨折临床愈合时间缩短
12、 1 /5，但 1 /3; 无效: 未达到以上标准者 。4 2 2 组临床疗效比较 见表 1。治疗 12 周后治疗组显效率 92 11% ， 总有 效 率 100% ，对 照 组分 别 为 83 78% 和100% ， 2 组比较，差异均无显著性意义 ( P 0 05)。4 3 2 组骨折愈合程度比较 见表 2。治疗 10 周 、12 周后2 组骨折愈合程度比较，差异均无显著性意义 ( P 0 05)。4 4 2 组骨痂量化评分比较 见表 3。治疗 12 周后 2 组骨痂量化评分比较，差异无显著性意义 ( P 0 05)。但 2 组治疗后 2 周 、6 周 、10 周 、12 周，骨痂量化评分
13、逐渐增加，与前一期比较，差异均有显著性意义 ( P 0 05)。表 1 2 组临床疗效比较 例表 2 2 组骨折愈合程度比较 例表 3 2 组骨痂量化评分比较 ( x s) 分5 讨论中医中药治疗骨折历史悠久，并且有它的独特优势，即:疗效好，毒副作用小，治疗费用低 。近年来，中医中药促进骨折愈合的实验研究和临床研究都取得了较大的进展 。骨九方是在佛山市中医院治疗骨折中后期迟缓愈合的传统验方，主治肝肾亏虚型的骨折迟缓愈合 、骨质疏松症 、股骨头无菌性坏死等 。本方以骨碎补 、续断补肝肾 、续筋骨，共为君药 。开宝本草 、本草从新 谓骨碎补 “补伤折 ”、“疗骨痿 ”，本经 说: “川断补不足，金
14、疮痈伤，折跌，续筋骨 ”。骨碎补性味苦，温，归肾 、肝经，具有活血续伤 、补肾强骨的功效 。续断性味辛，苦，甘，微温，归肾 、肝经，具有补肝肾 、强筋骨 、止血安胎 、疗伤续折的功效 。现代研究认为，骨碎补4 能增加骨痂厚度，提高骨折愈合质量，增加转化生长因子 在骨痂组织中的表达，提高成骨细胞的活性和数量;续断5能促进基质钙化 、促进骨痂生长 、加快骨痂的改建 。补骨脂性味辛，苦，温，归肾 、脾经，具有温肾助阳 、纳气 、止泻的功效; 杜仲性温，归肝 、肾经， 本经 谓杜仲 “补中，益精气，坚筋骨 ”; 狗脊味甘，苦，性温，归肾 、肝经，可祛风湿，利关节，补肾壮腰，善理血脉损伤，续筋接骨; 以
15、上三者共用，助君药补肾壮阳，皆为臣药 。何首乌味甘，苦，涩，性微温，入肝 、肾经，补肝肾 、益精血，滋阴生髓; 当归味甘，辛，苦，性温，入肝 、脾 、心经，补血和血 、活血止痛 、润肠通便; 独活味辛，苦，性温，归肝 、肾 、膀胱经，既能兴奋中枢神经系统，又能兴奋垂体 肾上腺系统，从而改善全身功能状态，有利于损伤的修复; 以上三味共为佐药 。牛膝味苦，酸，性平，归肝 、肾经，补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引组 别治疗组对照组n76742 周18 34 2 2518 24 2 296 周32 49 3 2132 45 3 1010 周48 24 3 1947 40 3 2212 周55 56 3 1
16、954 49 3 3654新中医 2010 年 11 月 第 42 卷第 11 期JOURNAL OF NEW CHINESE MEDICINE November 2010 Vol 42 No 11血下行，有散瘀血 、消肿痛 、补肝肾 、强筋骨之功效，故牛膝为使药 。以上诸药合用，补肾壮阳为主，兼顾滋阴生髓 、祛风通络，共收补肾生髓 、接骨续损之效 。本研究结果提示，骨九方能有效促进骨折愈合，与骨肽片效果相当，但治疗费用更为低廉，值得在临床推广，并对其作用机理进一步研究 。参考文献 1 中药新药临床研究指导原则 (试行 ) M 北京: 中国医药科技出版社， 20022 张安桢 中医骨伤科学 M
17、 6 版 上海: 上海科学技术出版社， 2001: 6 83 上海市卫生局 上海市中医病证诊疗常规 M 上海: 上海中医药大学出版社， 1998: 2924 周铜水，刘晓东，周荣权，等 骨碎补对大鼠实验性骨损伤愈合的影响 J 中草药， 1994， 25(5): 2495 洪定钢，时光达 续断对实验性骨折愈合影响的骨组织形态计量学研究 J 中国中医骨伤科杂志， 1999， 7(3): 4 7(编辑: 骆欢欢 )收稿日期 2010 07 19作者简介 何敏 (1975 )，女，主管检验师，主要从事医学检验工作 。泌尿生殖道解脲支原体 (Uu)感染属于非淋菌性尿道炎范畴，是导致少精 、弱精 、死精等
18、精子质量低下的首要因素1，对我国人民的优生优育造成极大的威胁 。本研究旨在通过应用自拟补肾杀虫汤治疗 Uu 感染的患者，观察治疗前后患者精子质量的改变，探讨补肾杀虫汤的治疗机制，从而为进一步在该中药复方基础上开发新药研究提供客观的实验数据和科学依据 。1 临床资料观察病例均为 2008 年 3 月 2010 年 3 月本院门诊精液Uu 培养阳性的患者，共 53 例 。年龄 23 45 岁，平均 (27 6 5 3)岁; 病程 9 40 月，平均 11 5 月 。排除淋菌 、念珠菌 、滴虫感染，所有患者肝 、肾功能正常，无药物过敏史，治疗前2 周内未服用过任何抗生素 。2 治疗方法予补肾杀虫汤治
19、疗，处方: 菟丝子 、枸杞子 、白花蛇舌草 、车前子 、野菊花各 15g，山茱萸 、桑寄生 、苦参 、柴胡 、黄柏 、蚤休 、萆 各 10g，黄芪 、土茯苓各 30g。所有中药材来源于本院药剂科，每天 1 剂，由自动煎药机将每剂中药复方煎成 2 袋 (100mL /袋 )药液，分早晚 2 次口服 。连续服用 28 天为 1 疗程， 1 疗程后观察疗效 。所有患者治疗期间忌辛辣刺激食物，避免酗酒 、熬夜和过度劳累，治疗期间不禁止性生活 。3 精液采集及处理所用患者治疗前及疗程结束后 10 天安排取精，进行精液检查分析 。采样由临床医生按标准操作完成，采集前禁欲 3 补肾杀虫汤对男性解脲支原体感染
20、患者精液指标影响的观察何敏，眭道顺广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405摘要 目的: 观察补肾杀虫汤对解脲支原体阳性的男科患者精液的影响 。方法: 使用清华同方 CASAS QH 111 精子 、微生物动 (静 )态图像分析系统对 53 例用补肾杀虫汤 (菟丝子 、枸杞子 、白花蛇舌草 、车前子 、野菊花各 15g，山茱萸 、桑寄生 、苦参 、柴胡 、黄柏 、蚤休 、萆 各 10g，黄芪 、土茯苓各 30g)治疗的解脲支原体阳性的男科患者进行精液指标观察 。结果: 治疗后精子存活率 、A 级精子百分比及 B 级精子百分比均高于治疗前，差异均有显著性意义 ( P 0 05)。治疗后精子运动直线速度 、曲线速度 、平均速度均有明显提高 ( P 0 05)，这说明补肾杀虫汤对精子的运动有着显著的正向作用， 可以提高精子运动 、穿透能力 。结论: 补肾杀虫汤可明显提高精子存活率，改善精子运动速度参数，值得临床推广 。关键词 解脲支原体; 感染; 中医疗法; 补肾杀虫汤; 精液中图分类号 R375+ 3 文献标识码 A 文章编号 0256 7415(2010)11 0054 02
