1、Comment c1: 中间产品 河南创新药业有限公司生产管理规程题 目：车间中转站管理规程 编 号：SMP-07-024制定人： 制定日期： 版 本： 00 页 次： 1/2审核人： 审核日期： 颁发部门：质量保证部批准人： 批准日期： 生效日期：分发部门：生产技术部、生产车间1目的：规范车间中转站的管理，以防发生差错。2范围：车间中转站3内容3.1中转站存放物料的范围：3.1.1中间成品3.1.2 待包装品3.1.3 各种可以再利用的中间成品3.1.4 待返工的中间成品3.1.5 待进一步确认的中间成品除上述范围以外的中间成品不得存于中转站。3.2中转站要随时保持清洁，不得有散落的中间成品
2、，地上撒落的中间成品不得回收。进入中转站的物料外皮必须清洁，无浮尘。3.3进入中转站的物料容器内、外必须做好状态标识。3.4中转站实行分区管理。包括合格区、待验区、不合格区。各中间成品在中转站要有明显的状态标记， “红色牌”表示不合格， “绿色牌”表示合格， “黄色牌”表示待验、待查，并且用相应色泽的绳子隔离带分隔。3.5中间成品在中转站必须按品种、规格、批号码放整齐，不同品种批号之间、同品种不同规格之间要有一定距离,以方便运输、便于取放。3.6进出中转站的程序为：3.6.1进站Comment c2: 这个是需要验证的，是否复验就可以继续使用需要进行评估，需要与质量部门讨论确定3.6.1.1进
3、入中转站的中间成品一律装入洁净塑料袋扎紧袋口后盛装在洁净周转容器内，盖紧桶盖。周转容器内外均需挂上状态标志，分批号放到指定位置整齐有序摆放。3.6.1.2中转站人员要对将要进站的中间成品进行核对，内容包括：品名、规格、批号、数量、容器数、岗位名称、加工状态、递交人、日期，并作好进站记录。3.6.2出站3.6.2.1中转站的中间成品必须以生产指令及批生产记录规定的规格标准作为验收依据。只有经检验合格、并有“中间成品递交许可证”的中间成品、待包装品方可出站，出站时由中转站管理员填写出站记录，操作者逐项核对并称量复核确认无误签字后出站。3.6.2.2未经检验的中间成品、待包装品、未确认的物料不得出站
4、。3.6.2.3确定采取返工处理的中间成品依据“不合格品处理报告单”方可发出中转站，及时填写出站记录。3.7中转站的不合格品、待处理物品必须在规定期限内进行处理。3.8中转站要上锁管理，管理人员因故离开时，中转站必须锁上方可离开。3.9质监员要把中转站作为重要监控点之一，对其物料码放、清洁、状态标记、台帐进行严格监控。3.10超过储存期限的半成品使用前需复验。题 目：车间中转站管理规程 编 号： SMP-07-024颁发部门：质量保证部 版 本： 00 页 次：2/2题 目：车间中转站管理规程 编 号： SMP-07-024颁发部门：质量保证部 版 本： 00 页 次：3/3班次日期品名规格批
5、号 片重重量（kg）折合万片备注递交人复核人出站日期重量（kg）折合万片退回（kg）领用人 复核人 备注班次日期 品名规格批号素片重（g）糖片重（kg）素片重量（kg）糖衣重量（kg）备注递交人复核人出站日期重量（kg）退回（kg）领用人 复核人 备注Comment c3: 中间产品SMP-08-028河南创新省广康药业有限公司车间中转站管理规程题 目：车间中转站管理规程 编 号：SMP-07-024制定人： 制定日期： 版 本： 0001 页 次： 1/3审核人： 审核日期： 颁发部门：质量保证部批准人： 批准日期： 生效日期：分发部门：生产技术部、生产车间1.目的：规范车间中转站的管理，防
6、止差错和混淆，保证产品质量。2.范围：适用于车间中转站3.术语或定义不适用4.职责4.1生产车间对本规程起草、执行；生产技术部审核；生产副总批准。 4.2本规程有中转站和 QA负责执行。5.内容5.1中转站存放物料的范围：中间产品、 待包装品。5.2中转站要随时保持清洁，不得有散落的中间产品，地上撒落的中间产品不得回收。进入中转站的周转容器必须清洁，无浮尘。5.3进入中转站的物料容器必须做好状态标识。5.4中转站实行分区管理。包括合格区、待验区、不合格区。各中间产品在中转站要有明显的状态标识， “红色牌”表示不合格， “绿色牌”表示合格， “黄色牌”表示待验，或用相应色泽的隔离带分隔。5.5中
7、间产品在中转站必须按品种、规格、批号码放整齐，不同品种、不同批号之间、同品种不同规格之间要有一定距离,防止混淆、方便运输、便于取放。5.6进出中转站的程序：5.6.1物料进入中间站的程序5.6.1.1 进入中转站的中间产品一律装入内衬洁净塑料袋的容器内，扎紧袋口，加盖桶盖。周转容器内外均需挂上状态标识，分批号放到指定位置整齐有序摆放。5.6.1.2 中转站管理员接收各工序中间产品时，需核对产品名称、规格、批号、数量、容器数、工序名称、生产班次/日期、交料人等。进站时由中转站管理员填写进站记录，操作者逐项核对并称量复核确认无误签字后进站。5.6.1.3 中转站管理员填写请验单，并悬挂“待验”状态
8、标识，以表示其为“待验” 状态。5.6.1.4 中间产品检验完毕，QA 根据中间产品报告单通知中转站管理员将“待验”换成“合格”状态标识。若中间产品不合格，则 QA 通知中转站管理员将“待验”换成为“不合格”状态标识。5.6.2 中转站物料的发放程序5.6.2.1 各工序操作人员根据生产许可证到中转站领取经检验合格、并有“半成品递交许可证”的中间产品、待包装产品，出站时由中转站管理员填写出站记录，操作者逐项核对并称量复核，确认贮存时限符合要求签字后出站。5.6.2.2 领料人用工艺车将中间产品或待包装产品推出中转站，地上洒落的物料不可回收。5.6.2.3 未经检验和检验不合格的中间产品、待包装
9、品不得出站。5.6.2.4 中转站需重新加工及返工的产品按回收、返工和重新加工管理规程（SMP-08-010）执行。5.6.3 中转站的清洁由中转站管理人员按照中转站清洁标准操作程序(SOP-09-WS-029)执行。5.6.4 QA 要把中转站作为重要监控点之一，对其物料码放、清洁、状态标识、台帐进行严格监控。 5.6.5 中转站各存贮区按品种、剂型、批次建立物料进出台帐，5.6.6 每日下班或交接班清点所有中间产品，要求物、卡、帐相符。5.6.7 中转站要求上锁管理，不得他人代管。题 目：车间中转站管理规程 编 号： SMP-07-024颁发部门：质量保证部 版 本： 0001 页 次：2
10、/36.参考或引用文件6.1回收、返工和重新加工管理规程6.2中转站清洁标准操作程序6.参考或引用文件6.1回收、返工和重新加工管理规程 （SMP-08-010）6.2中转站清洁标准操作程序(SOP-09-WS-029)7.变更历史版本号 修定内容 生效日期0100 企业名称变更新版本8.附件8.1 颗粒进出站管理台帐 SMP-07-024-R01-0018.2 压片进出站管理台帐 SMP-07-024-R02-0018.3 包衣进出站管理台帐 SMP-07-024-R03-0018.4 丸剂进出站管理台帐 SMP-07-024-R04-0018.5 内包装进出站管理台帐 SMP-07-024-R05-0018.6 前处理物料进出站管理台账 SMP-07-024-R06-001题 目：车间中转站管理规程 编 号：SMP-07-024颁发部门：质量保证部 版 本：01 页 次：3/3题 目：车间中转站管理规程 编 号： SMP-07-024颁发部门：质量保证部 版 本： 00 页 次：
