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小容量注射剂洁净厂房与净化空调系统设备验证方案.doc

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资源描述

1、芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇

2、芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈

3、莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅

4、莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆

5、蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇

6、蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅

7、蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅

8、薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆

9、薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄

10、薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄

11、芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅

12、芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃

13、莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃

14、荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄

15、莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂

16、蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃

17、蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃

18、葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁

19、薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节

20、薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂

21、蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀

22、芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁

23、芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂

24、莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿

25、莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀

26、莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈

27、蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿

28、蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿

29、薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇

30、薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈

31、薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈

32、芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀肀芆薃螆聿莈蝿肄腿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螅螈膅薇蚈肇膄芇袄羃膃荿蚆衿膃蒂袂螅节薄蚅肃芁芄蒈罿芀莆蚃袅艿薈蒆袁芈芈螁螇芈莀薄肆芇蒂螀羂芆薅薂袈莅芄螈螄莄莇薁肃莃葿螆聿莂蚁蕿羅莂莁袅袁羈蒃蚇螇羇薆袃肅羆芅蚆羁肅莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蒇膂肃莂蚂肈肂蒄薅羄肁薆螀袀 安徽 XX 生物化学有限公司小容量注射剂车间厂房与净化空调系统设备验证方案二 一二年空调净化系统验证方案第 1/共 77 页安徽 XX 生物化学有限公司验证方案审批表空调净化系统验证方案第 2/共 7

33、7 页验证偏差报告审批表空调净化系统验证方案第 3/共 77 页小容量注射剂车间厂房与净化空调系统设备验证方案目录1. 验证的概念-12. 验证目的-13. 厂房及空调净化系统设备概述-14小容量注射剂车间厂房与净化空调设施的验证范围-14.1.厂房按 GMP 设计要求的确认( DQ)-24.2.安装确认 (IQ) -34.3.运行确认(OQ)-74.4.性能确认(PQ)- -95.评定标准-115.1.新风系统-125.2.送风系统-125.3.回、排风系统-125.4.自控系统-135.6.静压差评定标准-135.7.空气洁净度级别符合空气悬浮粒子的标准的规定-135.8.室内空气温度、相

34、对湿度评定标准-155.9.室内噪声平均值应符合被测对象的噪声控制标准的要求-155.10. 照度控制标准: -155.11. 洁净室内浮游菌和沉降菌的各点平均值应符合 GMP 要求-155.12.其他参数要求-166.确认与验证人员职责-167.验证内容-167.1.厂房与空调净化系统满足设计要求的确认(DQ)-167.2.空调净化系统设备安装确认(IQ) -177.3 运行确认(OQ)-297.4 性能确认(PQ)-438.验证综合评价-589. 验证总结-6110.再确认周期按验证结果确定-6111.支持文件(列出所有需附在该方案后的所有文件、数据及测试结-6112.附表-62空调净化系

35、统验证方案第 4/共 77 页小容量注射剂车间厂房与净化空调系统设备验证方案1.验证的概念验证是能证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动,证明任何操作规程或方法 、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。不论是一项工艺、一个过程、一个系统投人使用前 进行的所谓前期验证,还是这些工艺、过程、系统在使用一定周期或者有了改变之后的监督验证,甚至于药品上市后对其工艺的追踪验证,都是为了“变设想为现实” ,为质量保证的系统实施提供试验依据,从而使质量的保证有一个牢固的基础;确保产品质量符合产品注册质量和 GMP 的要求。2.验证目的2.1.检查并确认小容量

36、注射剂厂房及空调净化系统设备的资料和文件符合GMP 的要求。2.2.各个机器设备和系统的安装能够在規定的限度和偏差范围内稳定操作,符合及供货单位的设计要求以及规范的一般要求。2.3.检查并确认(即设计确认、安装确认、运行确认和性能确认)小容量注射剂厂房及空调净化系统设备有效地证明厂房及空调净化的符合生产环境要求的温度、照度、压差、悬浮粒子和沉降菌等符合 GMP 要求。2.4.各个系统的运行达到了事先设定的技术标准,相应的管理、操作和维护规程已经建立。2.5.在以上确认的基础上进行工艺验证和质量控制方法的验证,即模拟性生产及试生产 的验证。检验与质量相关的各种参数、措施、仪表、规程、标准等的适用

37、性和可靠性,确认按规 定的生产工艺生产的最终产品,符合有效性和安全性的所有出厂要求,确认工艺是有效的、可重现的,为商业性生产做最后的准备。3. 厂房及空调净化系统设备概述根据小容量注射剂车间产品生产工艺对厂房及空调净化洁净度的要求,设立了空调净化系统,其设计净化级别为 C 级,送风量为 53930m3/h。空调净化系统设备主要由制冷机、水泵、冷却塔、风量调节阀、过滤器、加热器、表冷器、风机、消音器、风管等组成。其中过滤器包括初过滤器、中效过滤器、高效过滤器。风机包括送风机、回风机和排风机。空调净化系统设备对空气经过过滤、冷却(加热 )、加湿 (除湿)使洁净厂房达到 GMP 及产品生产工艺所需预

38、定的温度、相对湿度、洁净度等需求。小容量注射剂车间厂房及空调净化系统设备,按药品生产质量管理规范(2010 年空调净化系统验证方案第 5/共 77 页修订版)要求对洁净厂房及空调净化系统设备应进行前确认与验证,以证明该厂房及空调净化系统设备满足小容量注射剂产品生产工艺及 GMP 的要求,本次确认与验证应进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认,由验证工作小组成员完成此次确认与验证实施工作。3.1.小容量注射剂车间厂房及空调净化系统设备主要技术参数:3.1.1.小容量注射剂车间厂房主要技术参数:洁净级别为 C 级和 C 级背景下局部 A 级。洁净区净化面积为 630.3,其中C 级背景下局部

39、A 级净化面积为 4.2 平方米。3.1.2.小容量注射剂车间空调净化系统设备主要技术参数:设计净化级别:C 级a. 额定热量: 395kw/h b.额定冷量: 485kw/hc. 额定送风量: 53930 m3/h d. 全风压: 13551243PaE. 额定新风量: 21570 m3/h f. 额定回风量: 32360 m3/h G. 送风机转速: 1500 转/分 H. 送风电机功率: 55KWI. 臭氧发生量 80g/h4. 小容量注射剂车间厂房与净化空调设施的验证范围4.1.厂房按 GMP 设计要求的确认(厂房满足前述设计要求的确认) 。 (DQ)4.1.1.在建设 GMP 厂房过

40、程中首先要进行设计确认。4.1.2.设计确认 PQ 是通过对设计文件、图纸的检査,确认是否符合 GMP 和设计规范对厂房 建筑和空调净化技术的要求。4.1.3.通过对厂房的外观及图纸检査,确认设计要求是否达到。4.1.4.生产厂房平面布置4.1.4.1.划区原则必须遵守(1)生产厂房必须按生产工艺和产品质量要求划分区域、系统和洁净度级别。(2)不同生产工序操作须有效隔离,不得相互妨碍。4.1.4.2. 洁污分流、人物分流不可忽视(1)对一幢洁净厂房来说,人、物必须分门而入。(2)工艺布置应尽量避免人、物交叉往返。(3)室内只放有关物料,不作非操作区人、物通道。空调净化系统验证方案第 6/共 7

41、7 页(4)人、物不共用电梯,电梯不宜设在洁净区内,否则,其前面必须有缓冲室、气闸室。(5)必要的缓冲设施不可少。4.1.4.3.洁净车间平面复杂,安全疏散也是重要原则除满足安全疏散的基本要求外,特别要注意安全门不能无法打开,玻璃安全门下必须放有塑料槌。4.1.4.4.可尽量减少人、物带进洁净区的污染(1)人净设施必须是连续的,中间不得为非洁净用房隔断;(2)必须在洁净区外侧设立物料进入时清除外包装和消毒的操作间;(3)中间产品、待包装产品应设有一定洁净度级别的储存间;(4)传输设备穿越洁净室必须符合规定。4.1.5 建筑装饰4.1.5.1. 不产尘、不产菌的原则4.1.5.2. 不积尘不积菌

42、的原则4.1.5.3. 容易淸洁的原则4.1.6. 空调净化系统4.1.6.1.系统划分的原则(1)系统大小适中。(2)不同品种、不同剂型的特点。(3)不同级别、不同参数的要求。(4)不同楼层分区的需要。(5)不同运行班次的组合。4.1.6.2. 必须满足的特殊要求(1)独立系统的要求(2)正、负压的要求(3)全新风的要求(4)排风必须处理的要求4.1.6.3.对温湿度的自动监控要求(1)监控参数的检测与显示。(2)自动调节与工况自动转换的可靠性。(3)设备联锁与自动保护的安全性。空调净化系统验证方案第 7/共 77 页(4)中央监控与管理的方便。 4.2.安装确认 (IQ) 4.2.1. 安

43、装确认一般 安装确认一般 安装确认工作程序4.2.3. 安装确认 4.2.3.1.安装文件确认(1)净化空调系统施工、安装文件必须齐全: (2)要有开工、竣工报告和竣工验收单; (3)要有一套施工安装记录;(4)要有主要材料、设备、仪表的出厂合格证书或检验文件; (5)要有竣工图纸,设计变更文件齐全,会签要齐备;(6)附表:1.材料购配件进场检验记录、2.设备开箱检验记录、3.隐蔽工程检验记录、4.风管强度变形试验记录、5.配管压力(强度严密性)试验记录、6.配管系统吹(冲)洗(脱脂)记录、7.风管系统空吹清洁检验记录、8.风管漏风检验记录、9.设备单机试运转记录、10.系统联合试运转记录、1

44、1.分项验收记录等。 4.2.3.2.系统安装外观确认(1)净化空调系统施工安装项目应无目测可见的缺陷、遗漏和非规范做法; (2)各种管道、设备等安装的正确性、牢固性; (3)各类调节装置的严密性、灵活性、操作的方便程度。 4.2.3.3.系统安分项确认 (1)新风系统新风口底部应离地不少于 3 m不符合要求又不能拆改时,作为临时整改措施,可在新风口处平整出一块水泥地面,四周加以格栅围挡,经常清洁。新风口水平方向应离排风口 10m 以上并位于排风口上风侧| 垂直方向在排风口 6m 以 下。屋顶上的新风口应高出屋顶 1 m 以上。新风口应有防雨措施,宜在新风口安装阀门,停运时可以关闭,空调净化系

45、统验证方案第 9/共 77 页防止措施为安装百叶(不能用木制 。安装阀门是为了保证在系统停止运行时减少室外空气对系统内的污染。为减少卷吸杂物,新风口风速不应大于 5 m/s,以 34 m/s 为宜。新风过滤装置应安装于新风口部,之前不宜留有水平管道,最外端应有金属防虫滤网。新风过滤装置至少应包括:粗滤网:以阻挡大杂物。粗效过滤器、中效过滤器;为提高进气质量,延长空调部件和高效过滤器寿命,避免管道积尘,宜再加设高中效过滤器,或亚高效过滤器。(2)送风系统风管应为金厲材料制作,咬口缝均应胶封。风管应有足够内径,控制风速范围:总管 610 m/s 无风口支管或干管46 m/s 有风口支管或干管 25 m/s不应从总管上开口接支管,总管上的支管应通过放样制作成三通或四通整体结构,转 接处应为圆弧或斜角过渡。风管端头

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