仁化县人民医院医疗设备采购项目.doc

1、仁化县人民医院医疗设备采购项目招 标 文 件采购项目编号：SY16GZ166广东盛远招标有限公司2016 年 9 月 2 日仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-1-目 录第一部分 投标邀请函.2第二部分 采购项目内容.5第三部分 投标人须知.16第四部分 合同书格式28第五部分 投标文件格式.32仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-2-第一部分投 标 邀 请 函仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-3-投标邀请函 各供应商：广东盛远招标有限公司受仁化县人民医院的委托，对仁化县人民医院医疗设备采购项目进

2、行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。采购文件公示期为 2016 年 9 月 5 日至 2016年 9 月 9 日五个工作日。一、采购项目名称：仁化县人民医院医疗设备采购项目二、采购项目编号：SY16GZ166三、采购预算：840，000.00四、招标代理机构只接受报名购买本项目招标文件供应商的投标。五、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价： 1、获取招标文件时间：2016 年 9 月 5 日至 2016 年 9 月 9 日（节假日除外）上午 8：3012：00；下午 14：3017：30（北京时间）； 2、获取招标文件地点：韶关市浈江区北江路 2 幢电信综合楼四楼广东盛远招标

3、有限公司（火车东站沿河往南走 200 米，电信综合楼工商银行四楼）；3、购买招标文件时须携带营业执照副本（复印件加盖公章、提供原件核对）、医疗器械生产（经营）许可证（复印件加盖公章）、法定代表人证明书或法定代表人授权委托书（原件）、缴纳税收和社会保障资金相关证明文件（复印件加盖公章）。4、招标文件售价：人民币 200 元/套（售后不退）；5、获取招标文件方式：现场报名购买。六、递交投标文件时间：2016 年 9 月 28 日下午 14：3015：00（北京时间）七、投标截止时间：2016 年 9 月 28 日下午 15:00（北京时间） （ 逾 期 的 投 标 文 件 恕 不 接 受 ）八、投

4、标文件递交地点：韶关市浈江区北江路 2 幢电信综合楼四楼（火车东站沿河往南走200 米，电信综合楼工商银行四楼） 九、开标时间：2016 年 9 月 28 日下午 15:00（北京时间）十、开标地点：韶关市浈江区北江路 2 幢电信综合楼四楼（火车东站沿河往南走 200 米，电信综合楼工商银行四楼） 十一、有关此次招标之事宜，可按下列地址以书面或传真的形式查询：1、采购人或联系人：陈先生电话：0751-6343933仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-4-2、采购代理机构联系人：张芝、张莉莉电话：0751-8228655传真：0751-8228755 联系地址：韶

5、关市浈江区北江路 2 幢电信综合楼四楼（邮编：512000）邮 箱：3、采购活动监管部门：仁化县财政局监管部门联系电话：0751-6352195广东盛远招标有限公司2016年9月2日仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-5-第二部分采 购 项 目 内 容仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-6-一、供应商资格：1、供应商应具备政府采购法第二十二条规定的条件：1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件） ；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供财务状况报告） ；3）具有履行合同所必需的设备和专业技

6、术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供证明材料） ；5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明） ；6）法律、行政法规规定的其他条件。2、投标人必须依法取得医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证 ；3、投标人所投设备须具有医疗器械注册证 ；4、如投标人为经销商须提供产品的授权代理证书；5、投标人须提供由人民检察院出具的投标人、法人代表和该项目授权代表行贿犯罪档案查询告知函；6、本项目不接受联合体投标。二、采购项目技术规格、参数及要求：（一）采购项目需求一览表：序号 名称 数量1 脉动真空灭菌器 1 套2 过氧化氢低温等离子体灭菌器 1 套

7、3 彩色多普勒超声系统 1 套注：1、投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价，如有缺漏，将导致投标无效。2、开标时投标报价超过采购预算金额为无效投标。 （二）采购项目技术规格、参数要求：一）脉动真空灭菌器详细技术参数及配置要求序号 招标要求一：设备参数及配置1 技术要求1.1 主体1.1.1 容积： 1200L。1.1.2 主体结构：环形加强筋结构，内腔强度和稳定性更高；多点进汽，多段加热，温度梯度便于内腔蒸汽对流，温度分布更均匀；节省蒸汽消耗；灭菌器整体重量更轻。仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-7-1.1.3 焊接工艺： 全自动焊接机器人焊接保证焊缝质量

8、；氩气保护，自动控制无过烧现象。能有效消除不锈钢晶体间腐蚀倾向，极大地延长使用寿命。1.1.4 材质： 内壳 SUS304 不锈钢,6mm，夹套 Q245R 碳钢，8mm。1.1.5 设计压力： -0.1/0.3Mpa。1.1.6 设计温度： 144。1.1.7 使用寿命： 10 年/20000 次灭菌循环。1.1.8 夹套数量： 环形加强筋结构，环形加强筋个数5 个。多点进汽，进汽口数量5个。1.1.9 主体保温： 岩棉，厚度 60mm。1.2 密封门1.2.1 门数量： 双门1.2.2 材质： 门板 SUS304 不锈钢，齿板 Q245R 碳钢。1.2.3 结构： 与主体啮合齿数13 个，

9、门板加强筋板数量4 个。1.2.4 动力方式： 电机齿轮链条驱动门板上下移动，侧开门式开启柜门。1.2.5 安全联锁： 压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有正压或负压压力，门无法打开。1.2.6 双门互锁： 双门互锁，一个门处在非关闭状态下，另一个门无法进行门动作。仅适用于双扉灭菌器。1.2.7 门胶圈 圆形门胶圈，医用透明高抗撕硅橡胶材质，压缩气密封。1.3 管路系统1.3.1 管路材质： 不锈钢卫生级管路，卡箍链接。1.3.2 阀门数量： 4 个气动阀，2 个电磁阀。1.3.3 泵： 单级直连式水环真空泵。1.3.4 阀： 气动阀和电

10、磁阀。气动阀保证 400 万次无故障运行。1.3.5 压变： 精度等级。1.3.6 蒸汽源： 设备自带蒸汽发生器，蒸汽供给方便快捷。1.3.7 降噪系统： 节水降噪装置。1.3.8 水回收装置： 带有换热器冷凝水回收系统，节约能源。1.3.9 换热装置： 板式换热器，换热效率高，使用寿命长。1.4 控制系统1.4.1 PLC外壳：外壳采用碳钢材质，强度韧性高，抗干扰性强。 程序容量：程序容量 512K，数据容量 512K(带电池备份)。网络协议：支持工业以太网，可通过 Internet 远程操作维护，支持TCP/IP 等众多网络协议。功耗：极低的功耗，最大 5W，极低的对外电磁干扰（EMI）。

11、通讯协议：带有多种通讯接口支持 MODBUS_TCP、MODBUS_ASCII/RTU 及多种自定义协议，能够同多种组态软件互联（WinCC、组态王、LabView等）。工作温度：工作温度在10+70范围内，可在恶劣的工业环境中稳定工作。仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-8-1.4.2 屏系统权限：系统可靠，操作分权限管理，更安全；屏幕颜色：64K 真彩触摸屏；屏幕尺寸：8.4 寸；分辨率：分辨率为 640 480；容量：32M Flash 和 32M RAM。防护等级：前面板 IP 65；辅助功能：拥有主内存、用户内存，支持对 U 盘、移动硬盘等移动存储设备

12、的数据读取。通讯协议：支持 RS-232、RS-422、RS-485、TCP/IP 通讯。1.4.3 记录方式：触摸屏记录：相关报警信息存储在触摸屏中，可随时查看； 热敏打印机记录：程序运行过程中的相关信息通过内置热敏打印机打印出来； 喷墨打印机记录：设备可选配监控电脑，程序运行中参数可以永久保存在电脑中，并通过外置喷墨打印机随时打印记录。 1.4.4 记录内容灭菌过程参数：灭菌过程的温度、压力、时间、过程阶段、预置参数等均在热敏打印机和选配的监控电脑中存储，并可通过与电脑连接的喷墨打印机打印出来；报警信息：程序运行过程中相关关键报警信息可在打印纸上打印。1.4.5 数据保存热敏纸：长效热敏纸

13、在适宜的环境下可保存 5 年； 电子数据：选配电脑监控的设备电子数据可永久保存、重复打印、随时查看。1.4.6 权限管理操作员：具有设备操作相关权限；工艺员：具有设备操作和相关程序工艺参数调整的权限；管理员：具有设备操作、程序参数调整和系统参数调整的所有权限。1.4.7 安全保护超压保护：内室压力超过程序运行允许压力，程序自动退出转入故障状态下处理； 门关位检测保护：门开关在程序运行过程中检测异常，程序自动退出转入故障状态下处理。1.4.8 独特性能独特的触摸屏加文本屏配置，装载侧通过触摸屏对设备进行操作；通过文本屏的显示信息卸载侧人员可以随时了解设备相关信息。1.5 程序系统1.5.1 程序

14、种类及数量灭菌类程序：8 套；测试类程序：3 套；辅助类程序：2 套。1.5.2 程序名称： 织物、器械、橡胶、重负载、快速、液体、自定义一、自定义二程序、BD、PCD、泄露测试、干燥程序和预热程序。1.5.3 程序运行时间 标准循环55 分钟。1.5.4 脉动次数 3 次，099 次可设。1.5.5 灭菌温度 121和 134， 105138可设。1.5.6 灭菌时间121 20 分钟，134 5 分钟，0166 分钟 39 秒可设。仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-9-1.5.7 干燥时间 8 分钟和 10 分钟，0166 分钟 39 秒可设。1.6 物品

15、装载1.6.1 物品装载方式： 标配消毒车搬运车装载，消毒车材质为 SUS304。可在合理范围内订制层间距，搬运车标配不锈钢。1.6.2 材质： 消毒车标配 SUS304。搬运车标配不锈钢。2 标准配置2.1 主体 1 个。2.2 导轨 1 个。2.3 消毒车 1 辆。2.4 搬运车 2 辆。2.5 压缩气管 长度5 米，直径8mm，材质为橡胶。2.6 快插接头 1 个，连接形式一端为 R1/4，一端为快插形式。2.7 棘轮扳手 1 个，可顺时针和逆时针切换，实现手动开关门。二）过氧化氢低温等离子灭菌器详细技术参数及配置要求序号 要求一：设备参数及配置1 技术要求1.1 主体1.1.1 总容积

16、： 135L1.1.2 有效使用容积： 110L1.1.3 腔体材质： 采用优质航空铝材，厚度8mm，具有优越的导热性能，保证过氧化氢保持 100%气态。1.1.4 电极网材质 铝合金材料,钣金成型，厚度2mm。1.1.5 腔体温度加热功率 900W,预热升温时间30min。1.1.6 腔体温度控制探头数量 1，高精度温度探头，分辨率为 0.1，准确检测和控制灭菌温度。1.1.7 主体保温 20mm 橡塑海绵，具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。1.2 密封门1.2.1 门数量： 单门1.2.2 材质： 采用优质铝材，厚度20mm。1.2.3 门开启方式

17、 采用顶杆驱动式电动升降门。1.2.4 门板加热功能 加热膜数量2 个，门板温度维持在 502，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。1.2.5门板温度控制探头数量1，高精度温度探头，分辨率为 0.1，准确检测和控制灭菌温度。1.2.6 门障碍开关 具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。1.3 管路系统 仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-10-1.3.1 真空泵 采用真空度极高且耐 H2O2 腐蚀的旋片式真空泵，其工作压强范围为1013251.3310-2Pa。1.3.2 真空泵相序保护器 设有真空泵相序保护器，防止设备供电

18、相序变化，导致真空泵反转向灭菌室反油。1.3.3 抽空控制阀 采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路，泄漏率1.310-7Pa*L*S-1，。避免程序运行过程中由于真空泵的频繁启动而影响真空泵的使用寿命。1.3.4 管路材质 采用 304 不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接1.3.5 过氧化氢加注方式 采用卡匣式加注，H2O2 用量误差误差1%，PH2.6，54放置 14d 含量下降率3.04%。1.3.6 胶囊计数记忆功能 卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数。1.3.7 胶囊灌装量 2.2ml，误差1%1.3.8 卡匣胶囊数量 12 个1.3.9 加注控制阀门

19、电磁阀。1.3.10 过氧化氢提纯功能 具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于 95%，并提供省级以上检测机构出具的检测报告。1.3.11 压力传感器数量 设置压力传感器数量3 个，其中检测内室压力传感器2 个，提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。1.3.12灭菌内室压力传感器1测量范围 02700Pa，精度0.25%。1.3.13 灭菌内室压力传感器 2 测量范围 0101KPa。1.3.14 提纯压力传感器 压力测量范围 025000Pa，精度0.25%。1.3.15 油雾过滤器 具有排气油雾过滤系统，该系统能够回收油雾，避免油雾进入空气中，并通过泵吸力，使泵油回流到泵内重复使用减少

20、油耗。1.3.16 过氧化氢过滤器 产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度0.6mg/m 3,并提供省级以上检测机构出具的检测报告。1.3.17 空气过滤器 过滤精度小于等于 0.2m。1.3.18 等离子电源 采用晶体管控制电源，功率500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中 H2O2 残留量0.003mg/cm 2,不锈钢中残留量0.01mg/cm 2。1.4 控制系统1.4.1 PLC： 采用 PLC 控制系统。1.4.2 显示屏： 采用 5.7 寸彩色触摸屏,触摸屏可分辨率为 640*480，通讯速率19.2Kbps。1.4.3 打印机 采用微型热敏打印机，打印记录

21、保存 5 年以上,通讯速率19.2Kbps。1.4.4 显示屏显示内容： 温度，压力，时间，循环模式，过程阶段、原理图、胶囊使用数量和报警信息等。1.4.5 打印记录内容： 能够打印记录：程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息，1.5 程序系统仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-11-1.5.1 程序数量： 设有全循环、快速循环和双卡匣循环三种程序，其中双卡匣循环程序利用之前剩下的单胶囊卡匣，避免浪费。1.5.2 程序运行时间: 全循环50 分钟；快速循环26 分钟。1.5.3 倒计时显示 具

22、有倒计时显示功能，可根据装载情况自动调整剩余时间，能够使操作者更加合理的安排工作时间。1.6 整体参数1.6.1 装载方式： 上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品，装载量大，空间使用率高。篮筐尺寸 675388150mm1.6.2 腔体尺寸： (754540)cm，矩形柜体，有效容积大。1.6.3 外形尺寸： (9976160)cm，外形尺寸小，可通过绝大多数医院手术室门，安装、操作简便。1.6.4 设备重量： 400Kg1.6.5 设备功率： 3.8kVA1.6.6 操作高度 900mm，操作高度降低，方便女护士的操作，更加人性化。1.7 灭菌能力1.7.1 聚四氟乙烯管腔 直径 1mm,长度 2

23、000mm。1.7.2 不锈钢管腔 直径 1mm,长度 500mm。2 标准配置2.1 主机 1 台2.2 不锈钢篮筐 2 个2.3 过氧化氢过滤器 1 个2.4 真空泵油 2 升2.5 漏斗 1 个2.6 打印纸 1 卷2.7 纸塑包装袋/100mm 1 卷:25 米/卷2.8 无纺布/ 800x800mm 1 包：20 张/包2.9 无纺布 / 1200x1200mm 1 包：20 张/包2.10 生物指示剂 15 支2.11 化学指示卡 100 条2.12 过氧化氢卡匣 5 个2.13 包装标签 300 片三）彩色多普勒超声系统详细技术参数及配置要求1. 用途说明：1.1. 腹部、产科、

24、妇科、小器官、血管、泌尿、肌骨、矫形外科、急诊、神经、心脏、经颅、儿科、其它仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-12-1.2. 要求为最新版本或者最新出厂机型，具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求2. 系统技术规格及概述：2.1. 全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机2.2. 15 寸彩色液晶显示器2.3. 控制面板可独立旋转和升降2.4. 数字波束增强器2.5. 多倍波束合成2.6. 探头接口3 个2.7. 空间复合成像2.8. 斑点噪声抑制成像2.9. 频率复合成像2.10.组织特异性成像2.11.二维灰阶模式2.12.谐波成像模式2.13.M 型

25、模式2.14.彩色 M 型模式2.15.彩色多普勒成像（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式）2.16.频谱多普勒成像（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率）2.17.独立角度偏转2.18.实时双幅对比成像2.19.扩展成像（要求凸阵、线阵、腔内探头可用）2.20.图像自动优化（包括应用于二维、彩色及频谱模式）2.21.全屏放大2.22.局部放大（支持前端、后端放大）2.23.在线电子手册2.24.支持语言，包括英语,中文（键盘输入、注释、操作面板等）3. 注释、体位图及测量/分析/报告3.1. 支持中英文注释，自定义注释3.2. 体位图，100 个，自定义体位图仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项

26、目编号: SY16GZ166-13-3.3. 常规测量软件包多普勒测量彩色速度测量自动频谱测量TEI 指数测量心内膜自动描记测量3.4. 全科测量软件包腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科4. 电影回放和原始数据处理4.1. 所有模式下可用4.2. 支持手动、自动回放4.3. 支持 4D 电影回放4.4. 支持向后存储和向前存储，时间长度可预置，向后存储5 分钟的电影4.5. 支持图像对比（动态、静态）4.6. 支持图像后处理5. 检查存储和管理（内置超声工作站）200G 硬盘内置超声工作站多种导出图像格式：动态图像、静态图像以 PC 格式直接导出，无需特殊软件即能在

27、普通 PC 机上直接观看图像6. 连通性要求6.1. DVD R/W 刻录光驱6.2. 5 个 USB 接口6.3. 视频/音频输入、输出6.4. 支持 ECG 信号6.5. 支持网络连接6.6. 支持 DICOM 3.07. 安全和认证经 CE、FDA 及 SFDA 认证8. 系统技术参数及要求仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-14-8.1. 二维灰阶模式数字化声束形成器数字化全程动态聚焦，数字化可变孔径及动态变迹，A/D12 bit接收方式：发射、接收通道1024，多倍信号并行处理扫描线：每帧线密度230 超声线发射声束聚焦：发射8 段扫描频率：电子凸阵：

28、超声频率 2.0- 5.5 MHz电子相控阵：超声频率 2.0- 5.0MHz电子线阵：超声频率 4.0-12.0 MHz最大显示深度:36cm（提供图片证明） TGC: 8 段二维灰阶：256动态范围: 160 ，可视可调增益调节: B/M/D 分别独立可调，100伪彩图谱: 8 种预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳图像检查条件8.2. 彩色多普勒成像包括速度、能量、方向能量显示等显示方式：B/C、B/C/M、B/POWER、B/C/PW取样框偏转: 20 度 (线阵探头)8.3. 频谱多普勒模式显示方式：B, PW，B/PW, B/C/PW, B/CW, B/C/CW 等显示控制：反转

29、、零移位、B 刷新、D 扩展、B/D 扩展等最大速度: 7.60m/s（连续多普勒速度: 30m/s）最小速度: 1 mm /s（非噪声信号）取样容积: 0.5-20mm 偏转角度: 20 度 (线阵探头)零位移动：8 级快速角度校正仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-15-支持频谱自动测量9. 探头规格9.1. 探头频率：频率带宽 2.0-15 MHz（依赖不同探头）所有探头均为宽频变频探头二维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频9.2. 凸阵，带宽: 2.0-5.5MHz9.3. 线阵，带宽: 4.0-12 MHz 9.4. 腔内凸阵，带宽: 5.0-1

30、0.0 MHz9.5. 穿刺引导凸阵、线阵、腔内凸阵具备多角度穿刺引导功能10. 声功率输出调节B/M、彩色、频谱多普勒输出功率可选择分级调节11. 备件、技术、维修服务及培训要求11.1.备件要求：投标人应在用户当地或省会中心城市设置备件库，存入所有必须的备件，保证必要时可以及时供应。11.2.技术及维修服务：在用户当地或省会中心城市，投标人应配置多名工程技术人员，随时提供开箱验货、安装、调试或维修等服务。11.3.技术培训要求：在用户当地或省会中心城市，投标人应配置专业技术人员提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。备注: 带“”条款为用户需求的重要满足条款，不满足将导致严重

31、扣分。三、采购项目商务要求：1、交货期：设备于合同签订后 30 天内免费送货并安装到用户指定地点。2、交货地点：采购人指定地点。3、付款方式：设备验收合格后 15 天内支付合同总价的 95%，一年后无重大质量问题付清 5%的余款。4、安装标准：应符合我国有关技术规范和技术标准。5、验收标准：按招标文件技术参数及国家相关标准验收。6、售后服务要求：（1）维修备件充足，所有问题现场解决。（2）接到报修电话后，1 小时内响应，服务工程师 48 小时内上门服务。（3）要求整机免费保修不少于壹年，终身维护。仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-16-第三部分投 标 人 须

32、知仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-17-一、说 明1 适用范围1.1 本招标文件适用于本投标邀请中所述项目的政府采购。2. 定义2.1 “采购人”是指：仁化县人民医院。2.2 “监管部门”是指：仁化县财政局。2.3 “政府采购代理机构”是指：广东盛远招标有限公司。2.4 “招标采购单位”是指：仁化县人民医院，广东盛远招标有限公司。2.5 合格的投标人 2.5.1 供应商应具备政府采购法第二十二条规定的条件：1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件） ；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供财务状况报告） ；3）具有履

33、行合同所必需的设备和专业技术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供证明材料） ；5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明） ；6）法律、行政法规规定的其他条件。2.5.2 投标人必须依法取得医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证 ；2.5.3 投标人所投设备须具有医疗器械注册证 ；2.5.4 如投标人为经销商须提供产品的授权代理证书；2.5.5 投标人须提供由人民检察院出具的投标人、法人代表和该项目授权代表行贿犯罪档案查询告知函；2.5.6 本项目不接受联合体投标。2.6 “中标人”是指经法定程序确定并授予合同的投标人。3. 合格的货物和

34、服务3.1 “货物”是指投标人制造或组织符合招标文件要求的货物等。招标文件中没有提及招标货物来源地的，根据政府采购法的相关规定均应是本国货物。优先采购节能、环保产品。投标的货物必须是其合法生产的符合国家有关标准要求的货物，并满足政府招标文件规定的规格、参数、质量、价格、有效期、售后服务等要求。3.2 “服务”是指除货物和工程以外的其他政府采购对象,其中包括：投标人须承担的运输、安装、技术支持、培训以及招标文件规定的其它服务。4 投标费用4.1 投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何，政府采购代理机构和采购人均无义务和责任承担这些费用。仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购

35、项目编号: SY16GZ166-18-4.2 本次招标向中标人收取的中标服务费，按国家发展改革委关于进一步放开建设项目专业服务价格的通知（发改价格2015 299 号） 、 国家发展计划委员会颁发的（计价格20021980 号） 文件规定执行。（1）以中标通知书中规定的中标总金额作为收费的计算基数；计价格20021980 号规定的招标代理服务收费标准费 类 型率 中标金额（万元） 货物招标 服务招标 工程招标100 以下 1.5% 1.5% 1.0%100500 1.1% 0.8% 0.7%5001000 0.8% 0.45% 0.55%10005000 0.5% 0.25% 0.35%500

36、010000 0.25% 0.1% 0.2%10000100000 0.05% 0.05% 0.05%100000 以上 0.01% 0.01% 0.01%注：招标代理服务收费按差额定率累进法计算。例如：某设备招标代理业务中标金额为 300 万元，计算招标代理服务收费额如下： 100 万元1.5%=1.5 万元 （300-100）万元1.1%=2.2 万元 合计收费=1.5+2.2=3.7 万元二、招标文件5. 招标文件的构成5.1 招标文件由下列文件以及在招标过程中发出的修正和补充文件组成：1) 投标邀请函2) 采购项目内容3) 投标人须知4) 合同书格式5) 投标文件格式 6) 在招标过程

37、中由招标采购单位发出的修正和补充文件等5.2 投标人应认真阅读、并充分理解招标文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范、参数及要求等。 ） 。投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，有可能导致其投标被拒绝，或被认定为无效投标或被确定为投标无效。6. 招标文件的澄清6.1 任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式在投标截止时间十五日以前通知招标采购单位。招标采购单位将组织采购人对投标人所要求澄清的内容均以书面形式予以答复。仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-19

38、-必要时，招标采购单位将组织相关专家召开答疑会，并将会议内容以书面的形式发给每个购买招标文件的潜在投标人（答复中不包括问题的来源） 。6.2 投 标 人 在 规 定 的 时 间 内 未 对 招 标 文 件 澄 清 或 提 出 疑 问 的 ， 招标采购单位将视 其 为 无 异 议 。 对 招 标文 件 中 描 述 有 歧 意 或 前 后 不 一 致 的 地 方 ， 评 标 委 员 会 有 权 进 行 评 判 ， 但 对 同 一 条 款 的 评 判 应 适用于 每 个 投 标 人 。7. 招标文件的修改7.l 在投标截止时间十五日以前，无论出于何种原因，招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的疑问

39、时对招标文件进行修改。7.2 修改后的内容是招标文件的组成部分，将以书面形式通知所有购买招标文件的潜在投标人，并对潜在投标人具有约束力。潜在投标人在收到上述通知后，应立即以书面形式向招标采购单位确认。7.3 为使投标人准备投标时有充足时间对招标文件的修改部分进行研究，招标采购单位可适当推迟投标截止期，但应发布公告并书面通知所有购买招标文件的潜在投标人。三、投标文件的编制和数量8 投标的语言8.1 投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往函电均应使用中文。投标人提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，在解释投标文件的修改内容时以中文翻译本为

40、准。对中文翻译有异议的，以权威机构的译本为准。9 投标文件的构成应符合法律法规及招标文件的要求。10. 投标文件编制10.1 投标人对招标文件中多个包（组）进行投标的，其投标文件的编制应按每个包（组）的要求分别装订和封装。投标人应当对投标文件进行装订，对未经装订的投标文件可能发生的文件散落或缺损，由此产生的后果由投标人承担。10.2 投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容。10.3 投标人必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任，并无条件接受招标采购单位及政府采购监督管理部门等对其中任何资料进行核实的要求。投标人必须对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任。10

41、.4 如果因为投标人投标文件填报的内容不详，或没有提供招标文件中所要求的全部资料及数据，由此造成的后果，其责任由投标人承担。11. 投标报价11.1 投标人所提供的货物和服务均应以人民币报价，若同时以人民币及外币报价的，以人民币报价为准。11.2 投标人应按照“第二部分采购项目技术规格、参数及要求”规定的内容、责任范围以及仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-20-合同条款进行报价。并按开标一览表和投标明细报价表确定的格式报出分项价格和总价。投标总价中不得包含招标文件要求以外的内容，否则，在评标时不予核减。投标总价中也不得缺漏招标文件所要求的内容，否则，其投标将可

42、能被视为无效投标或确定为投标无效。11.3 投标明细报价表填写时应响应下列要求：1) 对于报价免费的项目必须标明“免费” ；2) 所有根据合同或其它原因应由投标人支付的税款和其它应交纳的费用都要包括在投标人提交的投标价格中；3) 应包含货物运至最终目的地的运输、保险和伴随货物服务的其他所有费用。11.4 每一种规格的货物只允许有一个报价，否则将被视为无效投标。12. 备选方案12.1 只 允 许 投 标 人 有 一 个 投 标 方 案 ， 否 则 将 被 视 为 无 效 投 标 。 （ 招 标 文 件 允 许 有 备 选 方 案 的 除 外 ）13. 联合体投标13.1 本项目不接受联合体投标

43、。14. 投标人资格证明文件14.1 投标人应按招标文件的要求，提交证明其有资格参加投标和中标后有履行合同能力的文件，并作为其投标文件的组成部分，包括但不限于下列文件：1) 营业执照副本（复印件加盖公章） ；2) 税务登记证副本（复印件加盖公章） ；14.2 资格证明文件必须真实有效，复印件必须加盖单位印章。15. 证明投标标的的合格性和符合招标文件规定的文件：16. 投标保证金16.1 投标人应按招标文件规定的金额和期限交纳投标保证金，投标保证金作为投标文件的组成部分。16.2 投标人应交纳投标保证金：人民币壹万陆仟元整（16,000 元） ；16.3 采购代理机构不接受现金、支票及汇票方式

44、提交的投标保证金。投标保证金一般应以投标人的名义转账（不接受以个人名义所递交的保证金） 。投标保证金应在递交截止时间 2016年 9 月 28 日下午 15:00（北京时间）之前到达下述账户（以银行提供盖章的银行回单为准，回单复印件应粘贴在投标保证金交纳凭证中）：收款人：广东盛远招标有限公司开户行：中国工商银行韶关分行营业部账 号：2005022819024521154 并请注明“事由：SY16GZ166 保证金”仁化县人民医院医疗设备采购项目 采购项目编号: SY16GZ166-21-投标人须在汇款或转账附言标注本次采购项目编号，同时详细填写附件“投标保证金交纳凭证” ，并与开标一览表一起封

45、装递交，以便办理投标保证金的退还手续。投标人应按以上所述方式及时间提交投标保证金，招标机构不承担投标人的投标保证金未能及时到账的风险。16.4 凡未按规定交纳投标保证金的投标，为无效投标。16.5 如无质疑或投诉，未中标的投标人保证金，在中标通知书发出后五个工作日内不计利息原额退还；如有质疑或投诉，招标代理机构将在质疑和投诉处理完毕后不计利息原额退还。16.6 中标人的投标保证金,在中标人与采购人签订采购合同后 5 个工作日内不计利息原额退还。16.7 有下列情形之一的，投标保证金将被依法没收并上缴同级国库：1) 中标后无正当理由放弃中标或不与采购人签订合同的；2) 将中标项目转让给他人，或者

46、在投标文件中未说明，且未经采购人同意，违反招标文件规定，将中标项目分包给他人的。17. 投标的截止期17.1 投标的截止时间为2016年9月28日下午15:00（北京时间），超过截止时间后的投标为无效投标。18. 投标文件的数量和签署18.1 投标人应编制投标文件一式 五 份，其中正本 一 份和副本 四 份，投标文件的副本可采用正本的复印件。每套投标文件须清楚地标明“正本”、“副本”。若副本与正本不符，以正本为准。18.2 投标文件的正本需打印或用不褪色墨水书写，并由法定代表人或经其正式授权的代表签字。授权代表须出具书面授权证明，其法定代表人授权书应附在投标文件中。18.3 投标文件中的任何重要的插字、涂改和增删，必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边签章或签字才有效。四、投标文件的递交19. 投标文件的密封和标记19.1 为方便