1、制药厂质检实习报告篇一:药厂实习报告 1实 习 报 告20080702070化工学院08 药物制剂(3 )班姓 名: 学 号: 院 系: 专 业: 班 级: 指导教师: 教师职称:实 习 基 本 情 况河北爱尔海泰科技有限实习单位: 公司2011 年 10 月 22 日-实习时间: 2011 年 10 月 22 日河北爱尔海泰科技有限公司实习报告2011 年 10 月 22 日,石家庄学院化工学院 08 药物制剂专业的三个班级的同学在指导老师的带领下来到河北爱尔海泰科技有限公司进行为期一天的见习。见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,我们每个人的热情都很高,也非常重视这次见习。通过专业
2、人员的讲述和参观见习,我们都收获颇多。下面,首先从河北爱尔海泰科技有限公司的整体背景展开论述。一 、河北爱尔海泰科技有限公司概况河北爱尔海泰制药有限公司成立于 2006 年,由河北智同医药控股集团有限公司投资 1.3 亿元兴建的医药高科技的制剂产业化平台。公司位于石家庄高新技术开发区(国家级) ,占地 33000 平方米,拥有四个制剂车间和一个综合办公楼,一个研发中心,一个质检中心,制剂车间包含水针、冻干粉针、微丸缓控释制剂、片剂、胶囊、颗粒剂 6 个剂型及仓库,并配套建设供电、供冷、供热、空调、动力等公用系统。年产水针 1 亿支,冻干粉针 1000万支,口服微丸制剂 7 亿粒,口服头孢类制剂
3、 0.5 亿片(粒、袋) ,口服普通制剂 5 亿片 (粒、袋)。河北爱尔海泰制药有限公司是一个高标准、高技术、高水平、高效益的医药制剂产业化基地,工艺技术路清晰,流程科学合理,制造技术成熟,产品质量稳定。热爱生命,远大理想,为大众健康持续提供高科技产品是他们全体员工永远的灵魂。同时,河北爱尔海泰制药有限公司也是医药新型制剂产品的高技术产业化平台,以缓释控时择时技术、微乳靶向给药技术、液态硬胶囊技术、组分中药技术为突破点,加速一、二类新药的产业化,加快制剂科研成果的转化,加强中药现代化技术研发,是集团医药制造企业的龙头企业,同时也为努力打造石家庄生物医药产业基地作了应有的贡献。河北爱尔海泰科技有
4、限公司拥有二类新药 2 个,三类新药 5个。其中: 托卡朋,可逆性儿茶酚O 甲基转移酶抑制剂,国家二类新药,为全国独家生产,开创帕金森病治疗的新领域; 替米沙坦胶囊,治疗原发性高血压的国家二类新药,是非肽类血管紧张素受体拮抗剂最新产品; 盐酸奥普力农注射液,磷酸二酯酶抑制剂类治疗急性心衰的最新产品; 胆舒液体胶囊,实现传统制药技术革命性改变的肝胆类新药; 酒石酸艾芬地尔注射液,最新脑代谢促进剂,脑神经修复剂; 复方头孢氨苄胶囊,治疗急、慢性呼吸道感染的最新复合抗生素; 普莱维他冻干粉针,全新的 ICU、CCU 专用维生素补给剂。河北爱尔海泰科技有限公司是一个全新意义上的高科技制药企业,公司拥有
5、技术成熟的液态硬胶囊、择时控释制剂、微乳靶向、组份中药四大技术均为医药行业的最新技术,利用上述四大技术,即可以单独使用研发品种,也可以联合使用开发品种,目前公司已全部掌握这四项技术的工业化技术,并也有了与之相对应的产品。这些产品生产工艺和质量标准成熟、稳定、可控。二 、岗前培训知识在见习前我们接受了爱尔海泰公司的岗前教育,主要是公司的一些规章制度,突出了安全生产的重点。岗前培训对每个新员工是必须的,对于企业来说更是必不可少的。俗话说“无规矩不成方圆 ”,我们做任何事,无论是哪一行业,它们都有着不同的规章制度,有了规章制度,我们做事情就有了目标,自然而然就会担起一份责任。通过培训,我受益匪浅:一
6、个企业要想立于不败之林,要懂得生产,更重要的是安全生产。三 、见习内容3.1 公司部门介绍质检中心;制丸车间;口服车间;水针车间;冻干车间等部门。3.2 见习内容(一)质检中心药厂的质检中心既是独立于生产的一个质量管理部门,负责药品生产安全过程的质量控制和检验。该部门配备一定数量的质量管理和检验人员,以及与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。它的机构设置组成如下:质量管理部门:质量保证(QA )质量控制(QC):中心检验室、车间化验室中心化验室由两个单元组成:即理化分析检验(仪器分析和化学分析)和生物分析检验(微生物学检验) 。理化分析检验是对所收到的原料、包装材料、原料药中
7、间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其他检验,以保证其质量符合法定要求;生物分析检验则通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物污染情况。对某些产品如:无菌制剂,还要做专门的无菌检验以及生产环境的微生物状况检查。质检中心具体的功能间包括:(1 ) 试剂、标准品室;(2 ) 清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培养室;( 3) 一般分析实验区,如理化室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、仪器分析室;(4 ) 资料存储、数据处理区,如档案资料室、电脑室;(5 ) 留样观察室,包括加速稳定性考察室;(6 ) 人员用室,如:更衣室、休息室;(7 ) 特殊分析作业区
8、,分为理化系统(如高温室、天平室、精密仪器室等)和生物系统(如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌监察室等) 。质检中心环境参数的设置要求分为三类:第一类室对功能间温、湿度要求的,是指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等;第二类是对功能间没有特殊要求,只需要普通通风的,一般指分析实验区、办公室等;第三类是对功能间由空气洁净度要求的,是指无菌检查室、微生物限度检定室和抗生素微生物检定室等。此次我们参观了质检中心的一层,主要室一般分析实验区,包括理化室、仪器分析室等,而二层为洁净区,主要进行微生物限度检查等,禁止进入。(二)制剂车间在参观车间之前,我们被要求穿戴鞋套和头套,防止污染车间内的
9、生产环境。车间的外围有一系列的配套设施,如空调、仓库等,其中空调用于保证车间内的洁净度。我们主要参观的车间有制丸车间、口服车间、水针车间、冻干车间。各车间的洁净度要求有所不同,口服车间为 D 级(十万级) ,水针车间包括 D 级(十万级)和 C 级(万级)两种,冻干车间包括 C 级(万级)和 B 级(万级)两种,在平面布局图中,D 级用黄色表示,C 级用橙色表示,B 级用红色表示。(1 )制丸车间该车间配备全自动制丸机,主要由捏合、制丸条、轧丸和搓丸等部件构成,其工作原理是:将药粉置于混合机中,加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材,即丸块,丸块通过制条机制成药条,药条通过顺条器进入有槽滚筒
10、切割、搓圆成丸。干燥设备有烘箱、红外烘干隧道等。制备丸剂的操作方法大致为: 按处方量逐一称取各种物料,用洁净容器盛装,贴签。 制软材:配制润湿剂或粘合剂,与药粉混合,制成符合规定的软材,备用。 制丸:根据工艺规程要求,按照制丸机标准操作规程操作,进行制丸。 干燥:选用合适的干燥设备,及时对小丸进行干燥。(2 ) 口服车间篇二:制药实习报告学生实习报告2013/2014 学年第 一 学期学 院: 化工与环境学院 实习类别: 毕业实习 实习单位:山西新天源医药化工有限公司太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业: 制 药 工 程 班 级:学 号: 姓 名:一、实习简述在即将毕业的大四第一学
11、期,学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于:加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识,巩固和深化课堂所学知识,把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面,通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系,培养我们的自学能力,社会实践能力,理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力,以便为将来毕业走向社会,参加工作打好基础。太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发,太原制药厂有二十多个原料药品种(精
12、神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别)的生产和销售,主要品种 90%以上均出口;医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类 ),山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习,我们观看了各药厂的短片介绍,参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等,听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解,并与工厂员工共进午餐,进一步加强了我们对药厂的了解,把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来,树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念,为接下来的工
13、作做好一定的准备。制药生产车间均需严格按照gmp 生产和安全要求执行,一般人是不允许随意进入的,所以,本次实习,我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间,是一件非常有意义的事情,我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。二、实习准备1、实习目的毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础,另一方面要求学生通过实习了解社会,了解企业,培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能,开展实际工作,培养和强化社会沟通能力,培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力,树立新的发
14、展起点和目标。通过实习,认识社会的需要,发现自身差异,培养锐意创新进取的精神,培养良好的职业精神,以适应毕业后的实际工作需要。2、实习纪律要求必须遵守校级校规,服从实习带队教师的统一指挥和安排,不得擅自行动。必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定,服从厂方管理。 实习过程中要严肃认真,虚心向技术人员和工人师傅学习,完成实习要求。要爱护工的生产、生活装置以及花草树木,行为得体、举止文明,体现大学生的精神风貌,为中北制药争光。3、相关知识(1 ) 、太原华卫药业有限公司简介公司先后被认定为“太原市民营科技企业” 、 “太原市高新技术企业” 、 “太原市创新型
15、试点企业”等。 “复洛”商标于 2009 年由山西省工商局认定为“山西省著名商标” 。作为红花注射液的首研单位和标准起草单位,华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发,是目前国内红花注射液单品种产量最大企业,也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果,山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号,华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位” 。1993 年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品” ,1994 年被评为“国家级新产品” ,2006 年红花注射液制备方法获国家知识产权局
16、发明专利证书,2007 年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品” ,目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。2009 年 1 月,受国家药典委员会的委托,山西省药品检验所组织全国 16 家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议” ,指定华卫药业为牵头单位,并以本公司的红花注射液生产工艺为标准,开展全国红花注射液的标准提高工作。(2 ) 、太原制药厂简介山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业,是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自 2004 年重组改制以来,在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大,现在已经迈入持续发展
17、、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略,呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。 公司拥有 12 大剂型的 231 个国药准字文号, “氟哌酸” 、“曲克芦丁”等多种首研产品保持良好的企业信誉,公司建立了覆盖全国各地的销售网络。公司总资产 2.8 亿元,职工人数 1000余人,公司 以“奉献人类健康事业”为宗旨,建立了严格的质量保证体系。2008 年公司投资 2 亿元实施绿色转型发展,新建了十条自动化生产线的年产 20 亿支小容量注射剂、中药提取等项目,目前已成为国内大型制剂生产企业之一,2008 年被首批
18、确定为全国农村合作医疗定点生产企业。公司现有制剂品种 267 个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二 oo 二年被山西工商局认定为山西著名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号;福尔、维宁系列产品治病广泛,疗效明显,深受新老医、患者的青睐;全国独家产品变应原(抗原)溶媒是专供脱敏抗原用溶媒;最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬
19、系列产品,上市不久,在医药界产生极大的影响。(3 ) 、山西新天源医药化工有限公司概况山西新天源医药化工有限公司是国内集研发、生产、销售为一体的医药中间体企业,是山西省“高新技术企业”和创新型试点企业,技术中心为省级企业技术中心。公司 ho-epcp,n-乙基双氧哌嗪,技术成熟,行业领先,生产规模国内最大。产品销往欧美多国及东南亚地区,公司与国内多家知名医药企业建立了长期稳定的合作关系。公司生产基地位于山西省交城县,距省城太原和武宿机场 50公里。紧靠 307 国道、青银高速及中银铁路。公司管理规范,通过了 iso9001 质量管理体系认证,iso14001 环境管理体系认证和gb/t2800
20、1 职业健康安全管理体系认证。公司已建立起博士、硕士、大学毕业生科技人才队伍,并与多所科研院所、高等院校建立了良好的产学研合作关系,充分利用高等院校人才及科研优势,成功研制生产出头孢类抗生素药物中间体、非离子造影剂中间体等系列产品。公司围绕“为全人类健康奉献优质医药产品”的使命和“十年内成为特色头孢类医药原料全球领航者”的愿景, “以人为本,诚信为天,质量第一,科技作源”为宗旨,奉献高品质产品,坚持以高素质人才为基石的技术创新,以高科技产品为先导拓展市场,努力实现为全人类健康幸福奉献优质医药产品的崇高使命。三、实习过程1:太原华卫药业有限公司12 月 10 日, ,我们来到了位于太原市内的太原
21、华卫医药有限公司,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。紧接着,参观了其理化实验室、合成、分析研究室,红花注射液生产车间,理化室和合成研究室就是我们实验室的放大,而生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。之后,在领导的带领下我们一行来到位于榆( 本文来自:WwW.BdfqY.Com 千叶帆文摘:制药厂质检实习报告)次工业园区的新厂区。新厂已基本建成,进入设备调试阶段,我们一行参观了新厂区的制剂车间、员工宿舍、研发质检部。之后公司领导给我们讲了华卫药业的现状以及未来发展
22、,还有对我们本科毕业生的需求。 红花注射液【 药品名称】品 名 红花注射液汉语拼音 honghua zhusheye【 成 份】 红花【 性 状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。【 功能主治】 请咨询厂家。【 用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病 静脉滴注,一次 15ml,用 10葡萄糖注射液 250500ml 稀释后应用,一日 1 次。1520 次为一疗程。治疗冠心病 静脉滴注,一次 520ml,用 510葡萄糖注射液 250500ml 稀释后应用,一日 1 次。1014 次为一疗程,疗程间隔为 710 日。治疗脉管炎 肌内注射,一次 2.55ml,一日 12 次。【 规 格】5ml / 支【 贮
23、 藏】密封,避光。【 包 装】安瓿、白卡纸盒,每盒 10 支。【 有 效 期】2 年【 批准文号】国药准字 z140207342) 、中药提取浓缩工艺流程图主要生产设备:提取罐:由电动机上料,提取罐周围有油水分离器、水气分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水,泡沫捕集器的作用是防止进入冷却罐,减少对冷却作用的影响,同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取时打开气阀,使压缩空气进入,23mpa 的压力的使用将提高提取效果。层析柱:柱内主要加入树脂,不同大小的柱径可加入不同质量的树脂,树脂可由甲醇、丙酮或酸碱耗时 3-4 小时后再生。提取液通过层析柱的吸附情况由光谱检测,保证有效成分的回
24、收率大于 95%,然后用水或 2030的低浓度的醇冲杂,由7080 的高浓度醇洗脱。 浓缩罐:提取罐中得到的提取液经过沉降罐 34 次的除杂后,进入三效浓缩使用循环水,一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐作为加热动力,类推进入三效罐,可以节省能源,但若真空压力过大,会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中,造成污染。干燥器:浓缩后的物品将进入喷雾干燥器,过风温度为 140,抽风温度为 80-90,所以干燥器内平均温度达到 113,这是本厂产品的温度要求。混合罐和精馏塔:根据产品的不同需求,混合罐的转速要求不同,一般为 4 次/分钟,转1.5 小时。精馏塔用于浓缩回收的醇类,塔越高,挡板数就越多,
25、浓缩效果也就越好,最高可达到 95%的纯度,但同时所需的气压也就越大。2、太原制药厂12 月 13 日,我们一大早便来到了位于太原市内的太原制药厂,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,简单的了解一下公司目前的生产项目、研发实力、以及后续发展规划。 紧接着,参观了水针剂制剂车间,空调机室、洗瓶车间、灌封车间、灯检车间等。在生产车间,我们见到了平时只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。 之后在公司领导的带领下我们来到了中药提取车间。在这里我们了解了中药提取的整个流程。中药提取流程介绍(1 )原料前处理过程为清洗 干燥粉碎 清洗用的原料清洗机(洗去土,灰
26、分等,一般不用,以免把有效成分洗掉一些,成本提高) 干燥 用的是袋式干燥机(干燥为主,也可清洗) 粉碎用原料粉碎机(内有叶轮,用抽风机将粉碎好的经管道抽出,因会损失 5%10%,所以一般不用)(2 ) 下游工艺提取配醇 沉降(沉降罐用简单的布袋过滤就行,3 5 小时,去掉一些灰分)浓缩接粉利用压缩空气带动液体进入起泡器(起泡十分钟左右,可以使得有幸物质和分类更好的融入原料中,使提取效果更好)加热(第一次加热两小时,第二四次加热一个半小时) 排渣(排出的废渣可以当作肥料,饲料等) 沉降(有些产品不用经过沉降) 浓缩(开始常压加热浓缩,当产品浓度为 40 度时,减压加热,这是由于粗原料沸点在 70
27、-80左右,而经过一定时间浓缩达到 40 度的纯度时沸点会增高到 90) 提取(一般用甲醇提取,加热将水蒸发) 。(3 )提取过程:冷凝罐 冷却罐(利用循环水冷却) 油水分离罐 气液分离罐 泡沫捕集器提取罐配醇罐 沉降罐 提取:中草药有效成分的提取包括溶剂提取法,水蒸气蒸馏法以及升华法。溶剂提取法的原理:溶剂提取法是根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质,选用对活性成分溶解度大,对不需要溶出成分溶解度小的溶剂,而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。当溶剂加到中草药原料(需适当粉碎)中时,溶剂由于扩散、渗透作用逐渐通过细胞壁透入到细胞内,溶解了可溶性物质,而造成细胞内外的浓度差,于是细胞内的浓
28、溶液不断向外扩散,溶剂又不断进入药材组织细胞中,如此多次往返,直至细胞内外溶液浓度达到动态平衡时,将此饱和溶液滤出,继续多次加入新溶剂,就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出。提取方法:用溶剂提取中草药成分, 、常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法及连续回流提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。(1 )浸渍法:浸渍法系将中草药粉末或碎块装人适当的容器中,加入适宜的溶剂(如乙醇、稀醇或水) ,浸渍药材以溶出其中成分的方法。本法比较简单易行,但浸出率较差,且如用水为溶剂,其提取液易于发霉变质)须注意加入适当的防腐剂。( 2)渗漉法:
29、渗漉法是将中草药粉末装在渗漉器中,不断添加新溶剂,使其渗透过药材,自上而下从渗漉器下部流出浸出液的一种浸出方法小当溶剂渗进药粉溶出成分比重加大而向下移动时,上层的溶液或稀浸液便置换其位置,造成良好的浓度差,使扩散能较好地进行,故浸出效果优于浸渍法。但应控制流速,在渗渡过程中随时自药面上补充新溶剂,使药材中有效成分充分浸出为止。或当渗滴液颜色极浅或渗涌液的体积相当于:原药材重的 10 倍时,便可认为基本上已提取完全。在大量生产中常将收集的稀渗淮液作为另一批新原料的溶剂之用。(3 )煎煮法:煎煮法是我国最早使用的传统的浸出方法。所用容器一般为陶器、砂罐或铜制、搪瓷器皿,不宜用铁锅,以免药液变色。直
30、火加热时最好时常搅拌,以免局部药材受热太高,容易焦糊。有蒸汽加热设备的药厂,多采用大反应锅、大铜锅、大木桶,或水泥砌的池子中通入蒸汽加热。还可将数个煎煮器通过管道互相连接,进行连续煎浸。(4 )回流提取法:应用有机溶剂加热提取,需采用回流加热装置,以免溶剂挥发损失。小量操作时,可在圆底烧瓶上连接回流冷凝器。瓶内装药材约为容量的,溶剂浸过药材表面约1 2cm。在水浴中加热回流,一般保持沸腾约:小时小放冷过滤,再在药渣中加溶剂,作第二、三次加热回流分别约半小时,或至基本提尽有效成分为止。此法提取效率较冷浸法高,大量生产中多采用连续提取法。 (5 )动连续提取法:应用挥发性有机溶剂提取中草药有效成分
31、,不论小型实验或大型生产,均以连续提取法为好,而且需用溶剂量较少,提取成分也较完全。实验室常用脂肪提取器或称索氏提取器。连续提取法,一般需数小时才能提取完全。提取成分受热时间较长,遇热不稳定易变化的成分不宜采用此法。 配醇用的醇的浓度为 995%99 9% 过滤先用甲醇,丙酮或酸碱再生树脂吸附层析柱( 洗涤液可回收利用),加水冲洗柱子到无醇味.提取液经冷却后( 提取液一般为 70-100,需要经过冷却到 40,但有些产品不需经过冷却,如大豆提取物,利用水提取,有用物质微溶于水,若冷却就会结晶沉淀),上样,吸附一小时左右,到液抽检测合格后方可放液,用水或 20%-50%的低醇冲杂,用甲醇洗脱,得
32、到洗脱液,再用水冲洗柱子回收醇。 浓缩洗脱液再浓缩,浓缩液经过干燥箱干燥得到粉剂。接下来制药厂领导带我们来到了片剂生产大楼,由于生产车间洁净度要求我们只能选出五个代表进入生产区,我们其余人参观了成平包装车间。随后我们又来到质检部,质检部部长给我们详细的介绍了各个部门的分工以及各种仪器的作用。公司现有制剂品种 267 个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二 oo 二年被山西工商局认定为山西著名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺
33、先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号;福尔、维宁系列产品治病广泛,疗效明显,深受新老医、患者的青睐;全国独家产品变应原(抗原)溶媒是专供脱敏抗原用溶媒;最新推出刻卫士、渭清新、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品,上市不久,在医药界产生极大的影响。3、山西新天源医药化工有限公司12 月 19 日,我们一大早便来到了位于交城境内的新天源医药化工有限公司,那儿虽然不大,但环境优美,接待我们的工作人员非常热情,我们在其带领下,先接受安全保密教育,篇三:兽药厂质检部门生产实习报告生产实习报告学 院:专 业:动物医学年 级:姓 名:学 号:实习单位:
34、山东迅达康兽药有限公司2012 年 9 月一、前言生产实习是大学生学习的一个很重要环节,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬” ,光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我们华中农业大学动物医学 08 级的 23 名同学在学校的组织下来到了山东迅达康兽药有限公司进行了为期 2 个月的生产实习。这对我们来说是一次考试,检验我们四年学习的成果,更是一次学习,学习把理论与实践结合起来,学习公司的企业文化。在迅达康兽药公司短暂的实习,我得到了比较全面系统的锻炼,学到了在课堂上学不到的知识,使我们开阔了视野,真正的了解和认识了一个兽药厂是如何生产的,为自己以后更
35、好地把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入的接触专业知识,进一步了解一个兽药厂的生产环境,了解兽药行业的大概行情,收获颇多。在这实习临近尾声之际,我就对这两个月的实习做个工作小结二、实习目的1.实习单位简介山东迅达康兽药有限公司成立于 1999 年 10 月,致力于动物保健品的研究、开发、生产和销售,并为广大养殖户提供完善的专业技术服务。公司经过近 10 年的发展,形成了激情创新、追求卓越的企业文化,建立起了以市场为核心的高效现代企业管理模式。公司本着“科技、专业、团结、务实”的发展理念,迅速发展壮大。2003 年,成立产品研发中心,与国内多家科研单位、著名大专院校
36、及国外著名的动物保健品公司合作,以“要做就做精品”的研发思路,成功推出一系列高科技产品。投资 1500 余万元建成年生产能力过亿的 GMP 生产基地,2005 年全面通过农业部 GMP 验收。凭借准确的产品定位,严格的 GMP 质量管理,先进的生产设备工艺,成功推出了一系列高科技产品;并根据绿色食品发展需要推出无药残的纯中草药制剂。现有 100 多个产品,均以卓越的功效和优良的品质赢得了广大用户的信赖。公司销售业绩以平均每年 60%的速度稳定增长,现已在全国范围内建立了完善的销售网络。其中山东、东北三省、河北、河南、江苏、安徽、福建、广东等地区为主要市场。迅达康人遵从公司“严格、规范、高效、准
37、确”的管理理念,爱岗敬业、勤奋热情、追求卓越、尽职尽责,为公司的发展做出卓越贡献。公司致力于挖掘产品尽可能多的价值和潜力,为社会创造增值服务,为客户创造更多财富,精心呵护畜禽健康。成为动保行业健康可持续发展的旗舰品牌!2.实习目的和意义(1 )熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品) ,学习各车间物料流程,加强 GMP 知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。(2 )了解各部门日常工作,亲自体验。(3 )了解兽药行业现状。( 4)提高沟通及人际关系处理能力。(5 )体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础。(6 )找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。3.
38、实习流程2012 年 7 月 11 日至 7 月 21 日 岗前培训2012 年 7 月 23 日至 9 月 7 日 质管部门实习2012 年 9 月 8 日至 9 月 10 日 和公司业务人员一起开会学习,送行三、实习内容及过程1.岗前培训7 月 11 日到 7 月 21 日公司对我们生产实习团队的 23 名同学及我院 2010 级 12 名赴山东迅达康兽药有限公司暑期社会实践的同学进行了为期十天的岗前培训。在这 10 天里,公司几个部门经理给我们就各个部门工作做了简单介绍;经验丰富的公司技术人员就临床常见的病例给我们进行了讲解;市场部刘媛媛给我们讲了如何与人沟通及简单商务礼仪;vip 客户
39、经理跟我们分享了他的销售经验;畜药部经理给我们讲解了公司主要产品,人力资源部马经理还帮我们做了职业生涯规划和激情团队素质拓展。我们 35 个同学分成三队青春无敌队,长风队,激情派,进行评比。每天培训前我们要进行团队士气展示,培训过程中写下我们的学习心得。7 月 20 日,我们还进行了读书交流会,让我们感受到企业的学习氛围。最后经过评比,长风队在培训中获得冠军。在这 10 天的培训中,我们收获了友情、知识、职业规划。公司负责人马经理和刘经理通过这 10 天和大家的朝夕相处,对大家有了一定的了解,结合个人意愿,为我们各自安排了具体实习部门。2.质管部门实习质检部门就是对原料药、半成品、成品、包装材
40、料以及各种辅料添加剂进行质量检测,检测合格后才能继续各个操作,严格做到不合格产品严禁出厂。质检部门有液相色谱室、一般理化室、常温留样室、高温室、仪器室、天平室、无菌室、半无菌室、试剂库。我使用过的的主要仪器有万分之一天平、KQ-100 型超声波清洗器、高温干燥箱、真空干燥箱、PH211 酸度计、液相色谱仪、熔点测定仪、旋光仪、水分测定仪、XSP-显微镜、UV-2550 紫外可见分光光度计、永停滴定仪、电位滴定仪、抗生素效价测定仪。在质检部的一个多月里,我学会了多钟仪器的操作,将平时课堂上所学的理论知识都应用在实践中,对理论知识的理解也更加深刻,更重要的是我学会了质检人的认真、负责、踏实。来到质
41、检部的第一天,老师们交给我们的第一个任务就是学习中国药典和中国兽药典。往后的日子里这两本厚厚的红皮书就成为了我工作的一部分,每天我都会把要检验的药品对照着药典中的检验项目一一抄写下来,第一为了在实验前对操作步骤有大致了解,其次也让日后学习思考有个参照。每个样品几乎都要进行溶解性、比旋度、吸收系数、酸碱度、水分(或干燥失重) 、一些特殊鉴别项及含量的检测。7 月 23 日到 8 月 10 日这段日子,我跟着张姐一起学习抗生素效价的测定,感觉这是实验室里最耗费体力的工作。而且实验结果常常受很多因素的影响,经常一个药品需要多次检测。我们的第一个样品是单硫酸卡那霉素可溶性粉的效价测定,效价的测定步骤复
42、杂,准备工作就需要一天,第一天上午,要把实验用的磁盖、双碟、刻度吸管、钢管高温灭菌 2 小时,同时要配制缓冲液、指定浓度的对照品样品溶液和培养基。下午的时候要把配置好的培养基进行高温灭菌,同时对整个半无菌室用新吉尔灭溶液进行表面消毒后在紫外消毒半小时。然后开始制备双碟,先铺一层培养基,再铺带菌的培养基,半小时后放置钢圈,按照标底标高样低样高的顺序加样,盖上磁盖后培养 10 小时,准备工作才算告一段落。第二天早上取出双碟,用抗生素效价测定仪进行分析,得出结果。下午处理碟,因为里面有活菌,这个过程也是很复杂的,首先用新吉尔灭溶液浸泡 2 小时,清洗后再用洗衣粉浸泡半小时,清洗后,用纯化水清洗两遍,
43、最后再过一遍注射用水。至此一次完整的效价实验才算结束。同时我也跟着张姐做一些普通项的检查,了解各个操作步骤的注意事项,为以后独立操作做准备。从 8 月 11 日开始,我就以独立检验为主要实习内容。这段期间公司来了很多原辅料,每天都有很多请验单送过来,我们实习生经过前几天的学习几乎也都可以独当一面了。在这期间我独立完成了喹乙醇、头孢噻钠、黄芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸红霉素可溶性粉、氨茶碱、甲硝唑、对乙酰氨基酚、扑热息痛等药品的检验工作。最后的几天实习,我跟着小艾师傅学习高效液相色谱分析仪的使用,液相的检验对温度的要求很严格,我跟随艾师傅一起测了盐酸林可霉素的含量,实
44、验结束后的处理工作很费事,可是如果处理不干净对仪器的准确性有很大影响,这就要求我们细心并且有耐心。9 月 7 日,我们最后一天工作,心里满满的不舍,这里的每一个老师都亲切又有耐心,这一个半月里,我们结下了深厚的友情,走时依依不舍,大家都想为质检部在多做一些事,我做了三瓶酒精棉球,还笑着说,大家以后看到酒精棉就要想起我。四、实习心得体会本次生产实习虽然只有短短 2 个月的时间,但让我受益匪浅。在本次实习中通过实地观察,亲手操作,观看生产流程和生产设备等的方式是我更清楚的了解了兽药行业,对本专业的各个方面的知识有了一些新的的认识,学会了把理论与实践相结合,也能熟练操作一些实验仪器,同事熟悉药品生产
45、工艺流程(从原料到成品) ,学习各车间工艺流程和工作程序,虽然我们没有学 GMP课程知识,但在兽药厂也感受到了 GMP 的管理模式。实习是我们接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在山东迅达康兽药有限公司为期 2 个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,在这里,我感受到了每一个迅达康人的真诚,我学会了怎么样在短时间融入一个新的集体,我知道了即使参加工作后学习也是我们生活中最重要的一部分。在这里我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。我也会珍惜最后一年在学校学习的机会,从各个方面不断提升自己!五、实习建议我希望今后学弟学妹们去实习的时候,学校可以和公司领导谈谈轮岗实习,这样,学生会学到更多的知识,会对公司、行业有更多、更全面的了解,以后也能更好的融入这个社会。