1、中农威特生物科技股份有限公司询价比价采购邀请函参考的有关规定和中农威特生物科技股份有限公司的采购计划,物料供应部对所需仪器设备进行邀请询价比价采购,欢迎贵单位前来参加。一、采购单位：中农威特生物科技股份有限公司。二、采购内容：见货物需求及主要参数。三、时间：2017 年 7 月 27 日 上午 08：30 分。四、地点：兰州兽医研究所实验楼楼八楼会议室。五、参加须知： 1、报价：（1） 、供应商应按货物数量、参数要求报价。（2） 、报价：按货物需求一览表序号进行单价、总价报价，注明所报产品的品牌、生产厂家，进口产品需标明国别，报价采取唯一价格，报价货币为人民币。（3） 、文件的份数：供应商应编
2、制正本一份。（4） 、文件的密封和递交：供应商应将文件密封于信封内，于 2017 年 6 月 26 日下午 16：00 之前送达或邮寄至兰州兽医研究所实验楼 802 房间，过时拒绝接收。（5） 、若报价产品与货物需求不一致时，在备注栏里注明，并说明原因。3、交货日期和地点：确定供应商三个月之内交货，交货地点为中农威特生物科技股份有限公司指定地点。六、确定供应商：同等情况下最低价供货。七、付款方式：货到付款。八、供应商所提供的资质等一切文件均须加盖单位公章。通讯地址：甘肃省兰州市城关区盐场堡徐家坪 1 号 联 系 人： 谢 毅（电话：8342619） 技术咨询人： 翟国元（电话：13893404
3、594）中农威特生物科技股份有限公司2017-7-20货物需求及主要参数：高压锅（1 台）主要参数：1、目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。这份文件是构建起项目和系统文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。该文件明确了该设备所必需的重要信息，但并未限制供应商提供设计更加先进、制造更加精益、功能更加齐备、质量标准更高、成本效益更优的设备。此外，供应商提供的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规范和强制性标准的要求。如遇与供应商所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外） 。2、范围名称 规格 数量 位置及用
4、途脉动真空灭菌柜（双扉机动门） 1.5 立方米 13、术语缩写 注释IQ Installation Qualification 安装确认OQ Operation Qualification 运行确认PQ Performance Qualification 性能确认URS User Requirements Specification 用户需求标准FAT Factory Acceptance Test 出厂验收测试GMP Good Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范HMI Human Machine Interface 人机界面ISO International
5、 Standards Organization 国际标准组织P&ID Process and Instrument Diagram 工艺流程图PLC Programmable Logic Controller 可编程逻辑控制器SAT Site Acceptance Test 现场验收测试P&I Process and Instrumentation Diagram 工艺与仪表图表4、设备标准4.1 兽药 GMP 相关法律法规中华人民共和国兽药药典（2010 版） ；药品生产质量管理规范(GMP)；兽药 GMP（2002 版）4.2 国家标准：GB-5226.1-2008 机械安全机械电气设备第
6、一部分：通用技术条件；GB 150-2011 压力容器；GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型；YY 0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器 ；TSG R0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程；JB/T4709-2007 钢制压力容器焊接规程；JB4708-2000 钢制压力容器焊接工艺评定；YY0154-2005 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀；GB/T 1226-2010 一般压力表；YY/T 0158-2005 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈；YY/T0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀；GB9706.1-2007 医用电气设备 第 1 部分:安
7、全通用要求；GBT 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法；YY0076-1992 金属部件的度层分类 技术条件；YY 91055-1999 医疗器械油漆涂层分类、技术条件；YY/T 0083-1992 医疗仪器设备用产品铭牌；GB/T 191-2008 包装储运图示标志；GB 9969.1-2008 工业产品使用说明书 总则；Q01-105-01 最终检验和试验规程；Q01-105-B01 最终检验和试验规程报告；GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分 通用要求；GB 4793.4-2001 测量、控制和实验室用电气设备的安全 实验室
8、用处理医用材料的蒸压器的特殊要求；GB8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件；GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ；国家现行相关行业标准及规范；4.3 行业标准GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准；GB20021-2004 中华人民共和国制药机械行业标准；GEP 良好工程管理规范；GAMP 5 优秀自动化制造规范；ISPE, 第 4 卷，水和蒸汽系统，第 1 版，2001 年 1 月；ASME-BPE-2009 版相关内容；5、设备描述5.1 概述：蒸汽灭菌柜是一种蒸汽压力灭菌设备，用饱和蒸汽作为灭菌介质对被灭菌物品进行高温灭菌。该种类设备能达到 GM
9、P 对于灭菌设备的要求。5.2 设备构成灭菌柜由灭菌柜体、真空系统、电气控制、安全阀、减压阀、气动阀、电磁阀、疏水阀、单向阀、手动阀门、管道、过滤器、泵、仪器仪表及监视系统组成。另外，灭菌柜还配备专用的灭菌车和搬运车。5.3 设备功能和技术标准编号 要求材质和要求URS-05-01 灭菌柜主体： 灭菌柜主体为密封耐正负压力的方形结构（相邻两面结合处为圆弧面过渡） ，腔体受热后应力分布均匀，长期使用不得开裂变形，灭菌腔室内表面光滑平整，没有不易清洁的卫生死角，灭菌腔体能够承受115-134蒸汽灭菌。 灭菌腔体内温度最低点应设温度监测点，灭菌腔体蒸汽进口应合理设计，保证蒸汽分布均匀，能达到腔体各个
10、部位，排水口设计合理，保证冷凝水彻底排空。 腔体预留标准验证口。 灭菌柜内室采用 316L 不锈钢材质，内表面光洁度0.6um，厚度6mm。 灭菌柜加强筋采用 304 不锈钢材质，间断焊接不少于 50%，圆弧处有单独的加强筋保护，确保使用强度。 灭菌柜夹套采用 304 不锈钢材质，厚度6mm，四面整体型夹套完全包覆，不接受简易型满焊式槽条夹套。 骨架材质 304URS-05-02 双扉门： 双扉门采用电动升降，嵌齿锁紧方式。 门板采用 316L 不锈钢制作，厚度10mm。 门齿条、门齿板均采用 304 不锈钢制作。 门封条安装在法兰端，整体法兰采用 304 不锈钢制作，厚度28mm。 门封条的
11、安装卡槽必须一次性铣割加工成型，确保加工精度，不允许分段加工后拼装焊接。URS-05-03 生物密封(混凝土墙体)： 电器和管道分列设备两侧；设 备与 净 化 区 的连接有完全的生物密封,确保前后门区域之间完全隔断 。要求投标时提供设计方案与密封措施。 应 根 据 需 方所 提供 新建 厂房 设计 图纸 ， 进 行 合 理 的 设 计和 布 置，方 便人员操 作和 维修 、维 护保 养。 卖方应 提供 设备 详细 所需 动力 系统 和厂 房设 施配套 要求 （ 如电、压 缩空气 、安 装空 间等 ）， 并 协助 用户 完 成 安 装 施工 图 设计。URS-05-04 管路： 分内外层双路进蒸
12、汽，内层采用纯蒸汽，套层采用工业蒸汽。 卫生管路设计布局合理，避免盲管、死角，坡度不小于 1%，并能完全排净；便于拆卸维护。管路弯曲要用标准弯头焊接，不得用手工弯或机弯。 所有气路管路都应在每一端通过数字、字母等进行标识。 和内层连接的管路全部采用 316L 不锈钢材质，其余采用 304 不锈钢材质。URS-05-05 过滤器和阀门： 过滤器和阀门安装高度、位置易于操作； 设备管路支架夹具可拆卸。 夹套蒸汽管路应设有 304 不锈钢手动阀、304 不锈钢 Y 型过滤器、铜材质减压阀、304 不锈钢单向阀、304 不锈钢气动阀和疏水阀等，气动阀选用进口优质品牌，其他阀门采用国产优质品牌；疏水器采
13、用斯派萨克疏水阀组（包含过滤器、疏水器、截止阀等） 内胆蒸汽管路应设有不锈钢手动阀、不锈钢气动阀等，各阀门材质均为 316L 不锈钢，其中气动阀选用进口优质品牌，其他阀门选用国产优质品牌美嘉诺、阿法拉伐。 冷却水管路应设有 304 不锈钢手动阀、304 不锈钢 Y 型过滤器和 304不锈钢气动阀等，其中气动阀选用进口品牌，Y 型过滤器和其他阀门选用国产优质品牌； 回空气管路应设有除菌过滤器和 316L 不锈钢气动阀。除菌过滤器选用 PALL、密理博或其他进口品牌，气动阀选用 BURKERT 或GEMU 品牌； 夹套和内室分别设置安全阀，全不锈钢材质，选用国内知名品牌； 设备自带压缩空气减压阀组
14、及过滤器，招标人只提供 0.7Mpa 的干燥压缩空气；压缩空气减压阀选用费斯托或斯派萨克。URS-05-06 灭菌车、搬运车及轨道： 灭菌车：全不锈钢 316 支架结构，具体制作方式和需方确认。 搬运车：304 不锈钢材质。 灭菌车轨道：可拆卸，清洗方便。URS-05-07 保温层、外罩板及机架 保温层：硅酸盐板保温材料，厚度50mm，不得采用石棉材料。 外罩：保温层外罩及装饰面板均采用 304 不锈钢制作，易清洗。 机架：设备机架均采用 304 不锈钢制作，确保洁净区域设备无锈蚀现象。URS-05-08 零部件： 零部件设计安装合理，可防零部件脱落；尽量采用不锈钢盖型螺母。 对主要的零部件、
15、易损件、规格件等进行编码标记，标记方式应既要规范、不易脱落，又能保证表面光洁。 设备连接部位圆滑过渡，无死角，易清洁。设备运行要求URS-05-09 门操作及其安全性 门打开的条件 门打开的允许压力水平 10 kPa； 最大开门温度：可由授权人调整到最高 80，循环参数由HMI 获得； 门的密封压力圈压力在开前降低； 完成正常循环或者整个循环，卸载端门才可以打开； 循环错误后或装载门开着，或者一个技术循环结束后（检漏，维护），不允许卸载端门打开； 卸载门开着的时候，不允许装载门打开； 在满足开门条件下，点击开门按钮，门将会自动打开； 非维修状态下都不允许双门同时打开。 门关闭的条件 点击关门按
16、钮，门将会自动关闭； 有障碍物或门未闭合到位时阻碍关门动作。 门密封 双门独立密封。URS-05-10 灭菌循环 循环开始阶段 方式为立即的或延迟的 装载预热阶段：真空和蒸汽脉动初步真空的类型：0-99 可调； 夹层温度和压力可调整。 加热阶段内室温度升温至 121C 时间梯度可调整；夹层温度和压力可调整（通过 HMI 获得）；内室冷凝水采用冷却装置冷却，冷却温度： 50C 灭菌阶段温度设置点：从 105-134C 可调，精确度 0.1C； 灭菌保持阶段温度均匀性： 1C；时间目标：0-199 分钟可调整。 干燥阶段：真空和空气脉动干燥时间 0-199 分钟可调整；真空-空气脉动类型：0-99
17、 次可调整。 冷却采用压缩空气冷吹方式URS-05-11 检漏循环 内室真空检测 方式：自动 类型：冷条件 压力：P 7 kPa abs 稳定性：最高 5 min允许降低的压力： P 1.3 kPa / 10 minURS-05-12 空气过滤器灭菌循环和完整性检测 灭菌循环方式：在线灭菌 完整性检测方式：手动在线检测空气过滤器选用密理博、PALL 品牌或其他进口品牌。URS-05-13 灭菌程序根据装载材料的不同有不同的灭菌程序（主要有如下程序，但不仅限于此） 器械灭菌程序 布类灭菌程序 液体灭菌程序 真空泄漏测试程序 空气过滤器灭菌程序 BD 程序 自选程序 1（备用） 自选程序 2（备用
18、）注：所有程序参数按照用户需求设定并可调整。设备的电气、控制系统URS-05-14 设计原则： 电气设计应该遵照设计规范进行,电气箱应该是 IP55，钢制。 动力和控制部分分开 系统不受电磁干扰影响 在两侧（装载和卸载端）有两个紧急开关，每侧一个 装卸载端均具备报警指示灯及蜂鸣器，在故障或程序结束时实现声光报警指示。URS-05-15 控制系统构成： 主控制器：PLC 控制，选用西门子，每一种规格的输入输出有 20%的裕量。 人机界面：前后面板均采用触摸屏操作控制，选用西门子，屏幕尺寸至少为 7彩色；触摸屏必须允许编辑程序并启动循环，并能进入维护和计量功能。维护和计量校验时，需输入密码方可操作
19、。主控制面板（HMI）：- 正在进行的循环和阶段- 压力和温度- 活动的警报- 未活动的警报，未确认- 两个门的位置和状态- 循环结束的信息- 门打开的授权副操作面板（HMI）：- 正在进行的循环和阶段- 压力和温度- 活动的警报- 未活动的警报，未确认- 两个门的位置和状态- 循环结束的信息- 门打开的授权 打印机打印机安装在装载端，采用进口或国产优质通用打印机，供应商提供打印机型号规格、生产厂家等。默认值实时打印（日期、时间、温度，压力，F0 的等信息和采取的措施），实时打印的主要参数如下： 温度，压力和 F0 值灭菌器编号开始和结束的日期和时间 记录仪采用横河六通道记录仪，具有曲线、数字
20、记录和打印等功能；记录仪信号输入端能接受万能输入信号，可以是标准电流或电压信号，也可是温度、压力等非电量信号输出，独立于 PLC 之外；记录仪在循环启动时自动开启，在循环结束时自动结束。URS-05-16 温度探头 所有的温度探头是可拆卸的，使测试可以在技术间以外的地方进行。 所有的温度探头是双芯探头，一根是用于调节和 PLC 控制，探头将会连接到 PLC 及功能模块，以确保流程的相关内容；另一根用于记录各种参数：这些探头将连接到记录仪。 1 个双芯探头位于灭菌器的最冷点。 1 个双芯探头位于过滤器滤芯的最冷点。 1 个双芯探头是腔室内部的活动探头，有固定支架。 双芯探头选用德国久茂 JUMO
21、 品牌或其他进口知名品牌，Pt100，A级标准，探头外壳材质为 304 不锈钢。 所有温度探头需要直接连接记录仪表或温度模块，不得采用温度变送器转换控制。URS-05-17 压力检测及控制 压力变送器采用 WIKA、DANFOSS 或其他进口知名品牌，24VDC供电， 0-4bar 压力对应输出 4-20mA 标准电流信号，压力探头采用螺纹方式或卫生快接方式连接至相应管路上。 夹套压力、内室压力均采用压力变送器检测控制，可在 HMI 上授权进行调整。 前后操作面均具有机械式压力表，分别指示夹套和内室压力，精度等级 1.6 级。URS-05-18 其他电器设备 控制柜材质为 304 不锈钢，厚度
22、不小于 1.0mm，具有防火、防潮、防雷、防水、防尘等性能，进出控制柜的线槽或线管均采用合适规格的线槽或线管，安装时应使控制柜背面至灭菌柜外壳至少 20mm； 强、弱电器和线路应分开敷设，电线在线槽或线管内应有空余量； 所有电气部件都要使用编号标签。编号标签要清晰打印，不允许用手写。编号标签要放在安装板上便于操作员和电气工程师的辨认； 每条电线的两端都要有线号，线号和图纸上的相一致，所有电气线路接点均应有护套或其他保护措施，避免人直接触摸而触电； 每根电缆一定要一一对应，两端应有明确的标号。 电气箱配备所有能够正常运转的部件：漏电断路器、空气开关、交流接触器、热继电器、中间继电器等，这些电器元
23、件选用施耐德或其他知名品牌。电气箱电源为 380V (3 PH + N+PE) 真空泵选用进口品牌。设备操作功能URS-05-19 选择菜单和屏幕：系统将会向用户显示不同的屏幕画面，以使用户控制或者统筹管理灭菌的运行。URS-05-20 操作模式： 手动根据安全参数设置，统筹管理某些部件（门闭锁等）。 自动灭菌的执行维护 探头的周期性控制（计量）、维护URS-05-21 功能： 通路控制 3 级密码保护（操作人员、工艺、管理人员） 操作人员界面：门操作、启动循环、确认警报等 工艺人员界面：操作人员权利，以及手动操作，特殊控制等。 管理人员界面：工艺人员权利，以及参数设置等。 程序设定 设置在监
24、控台进行（拥有一个密码保护） 创建，修改、验证和安全防护的管理（拥有一个密码保护） 设备能够确保程序版本安全的管理 启动灭菌程序 灭菌程序在生产操作人员的控制下启动（拥有一个密码保护），然后系统允许以设定的程序运行，不会停止，无需操作人员直接监管。 监管 按照确认灭菌程序的每个步骤进行 屏幕/键盘：触摸屏 警报管理 警报的阅读、处理和解除 报告 打印机在灭菌结束时自动打灭菌报告，并根据需求打印灭菌参数。 灭菌报告包括下列内容 灭菌器的设备编号 灭菌批号 灭菌参数 灭菌启动和结束的日期和小时 每个阶段开始时的时间和阶段名 时间，实时对应的温度，压力，F0 数值 操作人员行动（停止/中断灭菌）安全
25、性URS-05-22 若主电源故障，正在进行的循环将会取消，重新开始新的一轮循环需要操作人员手动送电。 系统的中断或故障都会产生警告或警报，PLC 存储卡必须能够保存最后 10 个错误。 当下列参数偏离设置值时会出现警报，警报后续的上下限是固定的，安全警报的范围是固定在“硬件”里的，用户无法进入（灭菌物品的技术限制：低压、温度等） 。 在灭菌过程中，能源错误会通过警报的产生间接发现 工艺人员在考虑警报（或警报）引起灭菌中断的原因后，授权重新启动设备。对于生产过程中一个或多个参数的偏离，系统将会产生警报后停止，警告和警报将在两个 HMI 视觉显示给操作人员。 设备需满足 EHS 相关法规，保证操
26、作人员安全。提供详细的安全防护指引，防止人员使用过程受伤害。系统或设备应考虑人身、操作和设备安全，设置必要的警示、防护、控制、显示、故障连锁等有效可靠的机械防护结构和安全控制装置。 电气控制应设有短路保护、漏电保护、缺相保护、过载保护、连锁保护、压缩空气压力低、真空泵冷却水压力低、工厂蒸汽压力低、纯蒸汽压力低等检测及保护装置，确保灭菌柜工作安全可靠、稳定。 设备应配有漏电断路器、空气开关和紧急停止按钮。紧急制动功能设置在易接近区域。经主断电器或急停装置可立即切断设备电源使设备停止运行。断电时设备应当停止运转，以保护操作人员、设备本身以及产品。 设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。所有零部件、焊
27、缝等应进行倒角、抛光等处理，提供最少的锐角转角、最少的接缝和平整光滑的连接，设备的设计应提高清洁的可操作性。操作平台必须有足够的防护，确保操作人员的安全。 灭菌柜内室与夹套间的保温材料应选质量较好的，施工符合国家相关规范要求，确保灭菌柜外表面温度应低于 45。维护和保养URS-05-23 提供维护保养文件，包括： 被维护的设备名称； 需进行的局部组装； 相关零件及其编号或代号； 书面的维护程序； 进行维护时的设备状态如运行、停止后通电、通电等； 进行维护操作所需的时间估计； 进行维护所需的特殊工具； 维护频率； 维护人员的技术水平要求； 如果可行，一级维护应是操作人员的日常维护。URS-05-
28、24 建议检查周期。 提供可满足两年设备运行需要的零配件、易耗件清单。安装和验证URS-05-25 供应商在投标时应详细提供设备的外形尺寸。 供应商在投标时应详细提供设备需要的电气、排风管道及其他公用工程要求。 供应商必须在投标文件中明确设备安装、调试的周期及交验时间。 供应商负责承担设备组装、调整、测试工作。URS-05-26 供应商负责进行灭菌运行周期的开发和验证。 供应商负责提供灭菌柜的 DQ/IQ/OQ/PQ 文件，负责 DQ/IQ/OQ 的实施并指导 PQ 的实施。整个过程应受到需方的监督、审核和批准。 FAT 方案/报告由供应商负责起草和实施，需方进行审核批准和监督实施。 FAT
29、测试的执行时，提前 4 周通知需方的现场确认等。 SAT 方案/报告由供应商负责起草和实施，需方进行审核批准和监督实施。职业健康、安全与环保URS-05-27 设备需满足 GB 4793.1 标准电气安全测试要求。 设备应贴有统一的设备铭牌，应注明名称、生产产家、产地、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。 如有润滑油使用，应使用 FDA 认可的食品级润滑脂，但应确保不能泄漏。 提供详细的安全防护指引。 所用试剂应有安全性标志及操作注意事项。培训URS-05-28 提供书面和电子版的设备原理、操作及维护培训资料。 需我方配合实施 IQ/OQ/PQ 时，需提
30、供验证培训。 对操作人员进行灭菌柜操作培训，并提供电子版 SOP。不仅要使操作人员会操作灭菌柜操作程序，而且还要使操作人员熟知灭菌柜、常用开关结构特点、管路走向以及一些常出现的问题，如何判断，如何解决、处理，使需方操作人员掌握，直至能熟练操作后由双方人员认可； 对需方的技术管理人员及维护人员提供灭菌柜工作原理、结构、P&ID 图、操作方法、机械及电气和自控方面维修与维护（如HMI、PLC 控制参数的设定值，PLC 、HMI 程序的上载、下载和备份等） 、注意事项等全方位的培训 35 天，使其能够对设备进行操作和日常维修保养，以及常见故障解决，直至能熟练维修与维护常见故障后由双方人员认可； 对需
31、方操作人员和维护人员进行灭菌柜安全知识培训。URS-05-29 通过培训应能达到如下效果： 操作人员能独立操作设备，可协助顺利完成验证。 设备维修人员能对设备常见故障进行维修。 操作人员和维修人员能按照要求的设备维护方法对设备进行分级维护。验证人员熟悉设备验证部分的验证方法，并能独立进行验证。6、 文件和证书要求交付的安装、运行、维护保养文件文件应通俗易懂，不得含糊不清；供应商应提前交付文件供初审，并提供反应竣工情况的最终版文件；按合同移交文件应作为行使付款的前提条件；文件内容文字应用中文/英文描述，并提供易于存挡的复印件，同时提供电子版本的格式。交付文件（可以几项合并）如下：交付文件 交付文
32、件格式项目计划 Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2 份质量计划 Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2 份功能说明（FS） Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2 份设计说明（DS） Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2 份设计确认方案 Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2 份控制功能测试 Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2 份硬件安装测试 Microsoft Word (*.doc)运行操作测试 Microsoft Word (*.doc)风险评估文件 Micr
33、osoft Word (*.doc)和纸质文档 2份FAT（工厂测试） Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2份SAT（现场测试） Microsoft Word (*.doc)和纸质文档 2份IQ/OQ文件：包括方案、所有测试记录和报告。方案应在开始实施前交付康泰生物审核批准Microsoft Word (*.doc) or Excel (*.xls) or PDF（为要求的电子版本格式）工艺仪表流程图（P&ID） AutoCAD (*.dxg)和纸质文档2份控制原理图 AutoCAD (*.dxg)和纸质文档2份设备设计图 AutoCAD(*.dwg)和纸质文档2份设备装
34、配图 AutoCAD (*.dxg)和纸质文档2份控制面板上及控制柜内元件布置图 AutoCAD(*.dwg)和纸质文档2份电路原理图（E/P原理图） AutoCAD (*.dxg)和纸质文档2份电气接线图 AutoCAD(*.dwg)和纸质文档2份气动图 AutoCAD(*.dwg)和纸质文档2份设备平面布置图。 AutoCAD(*.dwg)和纸质文档2份管道平面布置图。 AutoCAD(*.dwg)和纸质文档2份设备立面布置图。 AutoCAD(*.dwg)和纸质文档2份压力容器制造资质及压力容器资料 Original Copies / Copies和光盘储存HMI、PLC等出厂设定的控制
35、参数清单Microsoft Word (*.doc)和纸质文档各 2份警告及报警控制原理和警告及报警信息表Microsoft Word(*.doc)和纸质文档各 2份设备焊接工艺说明和资格证书 Original Copies / Copies和纸质文档至少1份金属、非金属材质证明 Original Copies / Copies和纸质文档至少1份设备焊接记录 Microsoft Word(*.doc)和纸质文档至少 1份表面处理和检测规程 Microsoft Word (*.doc)和纸质文档至少 1份表面处理检测记录和报告 Microsoft Word(*.doc)和纸质文档至少 1份设备清
36、洗规程和报告 Microsoft Word (*.doc)和纸质文档至少 1份灭菌柜和管道试压规程和报告Microsoft Word (*.doc)和纸质文档至少 1份部件清单（CL）详细提供部件的型号规格、生产厂家、数量、订货号等Microsoft Word (*.doc) or Excel (*.xls)和纸质文档2份仪表清单（IL）详细提供仪器仪表的型号规格、生产厂家、数量、订货号等Microsoft Word (*.doc) or Excel (*.xls)和纸质文档2份装箱单、材料清单（BOM）详细提供所有材料的型号规格、生产厂家、数量、订货号等Microsoft Word (*.d
37、oc) or Excel (*.xls)和纸质文档2份材料材质证书 Original Copies / Copies和纸质文档至少1份部件/仪表合格证和使用说明书 Original Copies / Copies和纸质文档至少1份免费提供触摸屏（HMI）最终程序（电子版）光盘储存免费提供PLC最终控制程序（电子版）光盘储存PLC程序编辑软件（可上载、下载和备份）Original Copies / Copies和光盘储存HMI编程软件一套。可编写/ 修改、上载、下载和备份HMI程序Original Copies / Copies和光盘储存操作、维护和保养手册（数量） Microsoft Word
38、 (*.doc)和纸质文档各 2份外购件的操作和维修手册 Microsoft Word (*.doc)和纸质文档至少 1份备件清单，详细提供备件的型号规格、生产厂家、数量、订货号等Microsoft Word (*.doc) or Excel (*.xls)和纸质文档 2 份办理、取得灭菌柜压力容器使用证 供方提供办理灭菌柜压力容器使用证的所有文件资料（如不锈钢等材料材质证明文件，仪器仪表合格证，材料耐腐蚀证明文件等） ，需方自行办理，并取得深圳市特种设备安全检验研究院等部门签发的压力容器使用证。7、 售后服务编号 要求URS-07-01 设备应包含 1 年内适用或更换的备件。设备保修期自终验收合格后算起 12 个月。供方需提供终身维护和每年一次的维护保养服务。URS-07-02 保修期内，卖方在 2 小时内响应免费为买方维修设备（包括零部件费用） ；保修期外，长期提供维修服务及零部件，维修响应时间不超过 24 小时。 URS-07-03 应长期提供要求的设备零件。URS-07-04 定期电话访问，能提醒设备替换件的更换时间、提供预防性维护和有效改进优化的建议。
