1、传统清洗消毒灭菌剂对医疗器械带来的负面作用及科学的消毒方法简介：随着医疗技术的快速发展，越来越多的器械，尤其是结构复杂精细的器械被用于临床诊疗，在推动医疗水平提升的同时，也给医院消毒供应中心（CSSD）的消毒灭菌工作带来更大的挑战。目前，医疗器械消毒与灭菌方法较多，如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、低温气体灭菌、化学消毒剂浸泡消毒灭菌等。目前，国内外常用的器械消毒剂种类较多，各有优缺点和适用领域。有研究发现，院内感染常与清洗不充分、消毒剂的选择不当或不遵守推荐的清洗消毒程序，因此对需用消毒剂消毒的器械，正确选择消毒剂非常重要。医疗器械消毒灭菌的重要性医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床
2、诊断治疗的各种器械、医学试验和 临床检验的各种器材。医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。本文就目前常用的医疗器械化学消毒剂及灭菌剂的使用现状作一介绍，阐述各类消毒剂的作用机制、优劣势和适用范围，以帮助CSSD 工作人员更科学地选择和使用消
3、毒剂，从而保证器械消毒质量，预防医院感染事件的发生。医院消毒，杀菌工作，是所有行业中，对杀菌，消毒要求最严格，最专业的，而作为医院消毒的重中之中，器械杀菌，灭菌，对杀菌剂的要求历来是最高的。根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。医疗器械消毒和灭菌的定义消毒和灭菌容易混淆。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养
4、体的方法。而灭菌是指用于使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术。灭菌涉及到厂房、设备、容器、洁具、工作服装、原材料、成品、包装材料、仪器等等的灭菌，特别是某些产品，例如支架和血管内导管、医用缝合针线、隐形眼镜护理用液或一次性使用输液器等直接或间接接触人体血液体液而产生作用的医疗器械，对于无菌检查的要求非常严格，在生产过程中，要努力消除微生物的污染，杀灭产品微生物，这就是灭菌要达到的目的。 微生物包括细菌、真菌、病毒等。微生物的种类不同、则灭菌的方法不同，灭菌效果也不同。医疗器械常用的消毒方法与利弊醛类 戊二醛 戊二醛是一种高水平消毒
5、剂和灭菌剂，其醛基可以使氨基、巯基、羧基烷基化，改变细菌 RNA、DAN 和蛋白质合成，从而导致细菌死亡。常规使用浓度为 20-25g/L，适用于内窥镜、呼吸治疗用管道、麻醉设备，尤其是内镜消毒灭菌领域。但是戊二醛杀灭芽孢所需时间长，2002 年版消毒技术规范中规定灭菌需达到 10L 以上。由于灭菌时间长，因而常因时间紧急而造成灭菌时间不足致使灭菌失败。其次是戊二醛已经产生分枝杆菌抗力株，龟分枝杆菌脓肿亚种菌株对戊二醛产生耐药性。另外，在使用过程中，很多因素会造成药效浓度降低，需每天检测有效浓度，使用比较繁琐，且戊二醛对人体有毒性，伴随有刺激气味，可引起局部皮肤黏膜过敏，要求保持室内通风或者穿
6、戴防护设备。戊二醛作为一种传统的消毒剂，应用已有多年，但由于存在以上缺点，尤其是对人体的不安全性，随着人们环保和健康观念不断提升，其替代品会不断出现。邻苯二甲醛（OPA） OPA 是通过与氨基酸发生交联作用，使蛋白质变性，达到杀死细菌的目的。不同之处是 OPA 具有更好的脂溶性，更易穿透含脂质较多的分枝杆菌细胞膜，进入菌体内部起作用，因此对分枝杆菌的杀灭作用强于戊二醛。但 OPA 不能杀灭芽孢杆菌，只能定义为消毒剂，而非灭菌剂，因此不适用于需达到灭菌要求的器械。 含氯消毒剂 次氯酸盐类消毒剂是一种高水平消毒剂，具有广谱、高效、低毒的特点，其在水中水解形成次氯酸，后者具有极强的氧化性，可使细菌蛋
7、白质变性，从而杀死细菌。但对金属有腐蚀，市售产品多添加有防锈组分，且消毒后需用无菌水冲洗干净，干燥后待用。 过氧化氢 过氧化氢是一种强氧化剂，能产生羟基自由基，破坏细菌细胞膜、DNA 和其他胞内组分，致使细菌死亡，具有杀菌谱广、绿色环保的优点。纯的过氧化氢在低浓度时杀灭微生物能力较弱，只有在高浓度或者与其他有效组分复配时才能作高水平消毒剂，例如国外某品牌过氧化氢消毒灭菌剂，其含过氧化氢浓度位 75g/L 与 8.5g/L 磷酸复配，30min 可达高水平消毒。过氧化氢、有机磺酸或其盐、非离子表面活性剂和外加酸组成，其对铜绿杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭能力明显提升。还有报道浓度仅为 20g/L 过
8、氧化氢消毒灭菌剂，能在 5min内实现高水平消毒，6h 内达到灭菌，且与软式内镜有良好的材料相容性。过氧乙酸 过氧乙酸的杀菌机理与过氧化氢相似，强氧化性使细菌蛋白质、酶变性，破坏细胞壁通透性，是一种可以达到灭菌效果的化学消毒剂，已在多个领域消毒中得到广泛应用。过氧乙酸低浓度下不稳定，在贮存和运输过程中容易分解，高浓度时虽较稳定，但剧烈振荡或遇热可引起爆炸。过氧化氢 银离子复合型过氧化氢和胶质银离子这两种成份都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部使其关键性功能成分（例如：DNA 和酶）坏死，从而导致细胞死亡。 过氧化氢是一种强氧化剂，释放的氢氧分子（初生态氧）将微生物的酶系统氧化。胶
9、质银离子妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他的隔膜结构(微量活动)。 这两种成份都针对同一个目标，共同提高其性能(潜在的共同协作) 。无论是过氧化氢还是胶质银离子，对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的，这就保证了杀菌的彻底性，同时更重要的是，由于这种独特的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。不论是常见微生物还是耐药性强的细菌，过氧化氢 银离子复合型都展现出了更强的杀灭活性。对污染有有机物的医疗器械更有效，当手术器械受有机物（血渍、粘液等）污染时，戊二醛会促进有机物附着在器械上，进而造成腐蚀，相反，过氧化氢 银离子复合型则通过释放氧气促进器械的清洗。除了消毒能力，过氧化氢 银离子复合型
10、消毒剂的致蛋白残留性也值得关注，例如，法国卫生部门在 2001 年禁止将戊二醛用于复用器械的消毒，原因在于戊二醛会导致蛋白质在器械上残留和累积，目前法国超过 80%的消化内镜选择非残留性的过氧化氢 银离子复合型及其同类物质消毒。目前，国内厂家受制于过氧乙酸稳定性差的问题，商品化产品不多，导致在器械消毒市场未能获得广泛应用，尤其是内镜消毒领域，然而，过多的缺点，操作不方便等原因正在被越来越多的企业所认知，从另外一个方面也说明了这些灭菌效果不好的灭菌方式正在被摒弃。是否能找到一种灭菌效果好，安全性又高的产品呢？奥克泰士的出现，让梦想成为了现实。 奥克泰士奥克泰士主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进
11、口，食品级无色无味无毒无残留型，是目前国际上最为先进的一款医疗器械杀菌消毒剂，由于其独特的作用原理，能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。IFS 国际食品标准认证，欧盟 EMAS 检测认证，ISO9001、ISO14001 环境管理体系认证等。是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。采 用 的 氧 化 剂 为 过 氧 化 氢 ， 它 与 稳 定 剂 结 合 形 成 复 合 溶 液 。 作 为催 化 剂 添 加 的 痕 量 银 离 子 可 以 保 持 长 久 的 效 用
12、。 银 离 子 的 杀 菌 作 用 是 基 于 单 价 银离 子 通 过 共 价 键 和 配 位 键 来 与 细 菌 蛋 白 质 牢 固 结 合 ， 从 而 使 细 菌 钝 化 或 沉 淀 。 能 在医疗器械消毒中迅速杀灭各种微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。现已十分广泛的应用于各种医疗器械消毒中。奥克泰士作为德国原装进口的微生物杀灭剂,(注意不是单纯的消毒剂)能够在各种客观条件下,能够杀灭真菌,芽孢,细菌。医院里针对不同的种类有不同的消杀需求,针对细菌,需要达到三个(99.999%),针对孢子,需要达到 1 个 9(99.9%),针对真菌,需要达到两个 9
13、.(99.99%) 作为一种优秀的微生物杀灭剂, 奥克泰士消毒剂完全可以达到上述要求,同时，针对器械消毒,可以达到 3-5 个 9 的(细菌).因此,可以说是高效广谱的消毒剂. 奥克泰士特点无色、无味、无臭免冲洗可喷洒或雾化消毒杀死 99.99的大肠杆菌和沙门氏菌可以水洗处理仅需要相当于次氯酸钠和 PAA 的 1/15 的体积即可达到效果没有泡沫减少腐败变质，延长保质期减少职业和消费者接触有毒的消毒副产品腐蚀性低巴氏杀菌温度低最大限度地减少潜在的污染，确保产品品质有效的替代氯或 PAA杀菌消毒功效高提高了产量提高了利润奥克泰士优点：具 有 高 效 的 消 毒 杀 菌 能 力 ： 奥 克 泰 士
14、 属 于 广 谱 消 毒 剂 ， 能 够 杀 灭 包 括 霉 菌 、 大肠 杆 菌 、 沙 门 氏 菌 等 在 内 的 200 多 种 有 害 细 菌 、 微 生 物 、 芽 孢 和 病 毒 ， 可 以 彻 底杀 灭 GMP 车 间 遇 到 的 各 种 细 菌 。具 有 良 好 稳 定 性 ： 奥 克 泰 士 是 多 组 份 复 合 溶 液 ， 具 有 良 好 的 稳 定 性 。 在 高 温 度下 仍 能 保 持 稳 定 ， 甚 至 在 高 温 下 ， 其 效 用 还 会 有 所 增 强 。 不 受 温 度 、 光 照 、 PH 值影 响 。 不 会 产 生 耐 药 性 ： 不 同 于 二 氧
15、 化 氯 、 抗 生 素 类 等 产 品 ， 奥 克 泰 士 独 特 的 杀 菌 原理 ， 不 会 产 生 耐 药 性 ， 可 以 达 到 如 下 两 个 目 的 ： 使 用 奥 克 泰 士 消 毒 剂 后 ， 不 会 出现 防 腐 产 品 递 增 的 情 况 。 传 统 杀 菌 防 腐 产 品 使 用 一 段 时 间 后 效 果 会 逐 渐 下 降 直 至失 效 ， 奥 克 泰 士 是 一 款 不 产 生 任 何 耐 药 性 的 产 品 ， 因 此 可 以 长 期 、 稳 定 的 应 用 。 真 正 意 义 上 的 生 态 消 毒 杀 菌 产 品 ： 奥 克 泰 士 主 要 成 分 为 过
16、氧 化 氢 ， 作 用 后 分 解为 氧 气 和 水 ， 不 会 对 产 品 产 生 任 何 有 害 残 留 。 奥 克 泰 士 已 经 在 世 界 范 围 内 ， 应 用于 制 药 、 食 品 加 工 、 饮 水 、 饮 料 、 乳 品 加 工 等 行 业 。 奥 克 泰 士 中 痕 量 存 在 的 银 离 子 具 有 持 久 功 效 ， 具 有 抑 菌 功 能 ， 能 保 证 产 品 较 长的 保 质 期 。奥克泰士用途及杀菌效果 用途广泛，快速杀菌、安全无毒、广谱灭菌、性能稳定、对金属及橡胶制品器械、用具基本不腐蚀。奥克泰士针对精密仪器、器械，玻璃器具、橡硅胶类表面上的孢子，微生物，细菌
17、、杂质流感病菌，手口足病致病菌，大肠杆菌，白色念珠菌，肝炎致病菌，禽流感，沙门氏菌，金黄色葡萄球菌、无铜绿假单胞菌、鼠伤寒杆菌、霉菌，肠道沙门氏菌、粪肠球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌在内的 200 多种的细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的。 适用范围手术器械、内窥镜、口腔器械、妇科器械、持物钳等医疗器械的消毒和灭菌等。医疗器械消毒剂使用注意事项 1.根据医疗器械的性能、污染的病原体及消毒处理的目的，应选择食品级、高效、广谱、高稳定性的消毒剂。如奥克泰士。 2.污染的器械消毒或灭菌处理前应充分清洗干净、干燥，处理时打开轴节，使充分暴露于消毒剂中。 3.关键性、半关键性医疗器械消毒、灭菌结
18、束后，使用前应以无菌水冲洗干净。而奥克泰士消毒灭菌后，无需冲洗。 4.对金属具有腐蚀性、对织物具漂白性的消毒剂，在使用说明书中应明确标明，并注明相应的注意事项。而奥克泰士无色无味无毒无残留更没有腐蚀性。 5.稀释后使用的灭茵及亩、中水平消毒剂，应采用无茵蒸馏水稀释，以避免钙、镁等其他杂质对消毒效果的影响。 6.使用场所应注意通风，并作好个人安全防护工作。 7.产品应密封，避光，置于阴凉、干燥、通风处保存，8.运输中不得倒置，防压、防撞、防挤、防止曝晒、雨淋。总结济 南 辰 宇 环 保 科 技 有 限 公 司 ， 奥 克 泰 士 中 国 总 代 理 。 是 一 家 涉 及 化 工 新 材 料 的 高科 技 公 司 ， 致 力 于 化 工 新 材 料 在 工 业 、 农 业 、 生 活 、 水 处 理 等 领 域 的 应 用 ， 通过自身的优势，引进德国原装产品，为发展该产业贡献自己的一份力量，以完善发展道路，实现共赢。
