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质量管理制度执行情况考核表.doc

上传人:涵涵文库 文档编号:1401241 上传时间:2018-07-12 格式:DOC 页数:123 大小:787.50KB
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资源描述

1、GSP 认证申报资料初审表申请认证企业 审 查 项 目 审查结果一、药品经营质量管理规范认证申请表二、药品经营许可证和营业执照复印件三、实施 GSP 自查报告四、企业负责人员和质量管理人员情况表五、企业验收、养护人员情况表六、企业经营场所、仓储等设施设备情况表七、企业所属药品经营单位情况表八、企业药品经营质量管理制度目录九、企业管理组织、机构设置与职能框图十、企业经营场所和仓库平面布局图审查人签字: 年 月 日注:本表由初审部门根据审查结果填写。 “审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。质量管理制度执行情况考核表检查考核部门 检查日期 检查人员质量管理制度名称 检查考核内容和

2、评分标准 得分存在问题及改进措施被考核人签名药品检查验收管理制度1验收员是否按质量标准和质量条款进行验收(10 分)2.进口药品、首营品种、中药材、外用药和非处方药按规定验收(20 分)3.按规定保存验收记录(10 分)药品养护管理制度1 每日 2 次进行温湿度记录和调控(10 分)2 成劣药品是否按月养护和建立养护档案有问题药品按规定处理(10 分)3 对近效期药品是否月催销(10 分)4 养护设备定期检查和记录(10 分)药品陈列管理制度1. 对药品是否按剂型、用途和储存要求陈列(10 分)2. 处方药和非处方药,内服药和外用药按规定存放(10 分)3. 拆零药品和中药饮片按规定存放(10

3、 分)药品销售管理制度1. 营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌(10 分)2. 拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售(10 分)3. 按规定方式销售药品(10分)4. 店堂药品广告符合规定(10 分)5. 按规定提供咨询和监督服务(10 分)质量事故管理制度1.熟悉质量事故的含义(10 分)2.做好质量事故的各种记录和执行三不放过(10 分)3.按规定做好质量事故的处理报告)10 分)药品拆零管理制度1.拆零工具是否齐全(10 分)2.拆零药品按规定保留和记录(10 分)3.拆零药品按规定保留包装标签(10 分)处方调配管理制度1.处方按规定审核和调配(10分)2.处方按规定保留存查(10 分)

4、3.处方药按规定写销售记录(10 分)质量信息管理制度1.信息收集是否齐全(10 分)2.是否按规定反馈和传递(10分)3.是否进行定期分析和汇总(10 分)药品不良反应报告制度1.熟悉不良反应的含义(10 分)2.熟悉不良反应包括内容(10分)3.发现不良反应如实按规定记录和报告(10 分)卫生管理制度1.店堂明亮、整洁、内外无污染源(10 分)2.陈列货架整洁、药品不积尘(10 分)3.营业员穿戴整洁、干净(10分)4.店堂内无虫鼠和其他物品(10 分)服务质量制度1.营业员服务热情,使用礼貌用语(10 分)2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗(10 分)3.对顾客意见、批评和投诉认真记

5、录和处理(10 分)人员健康检查管理制度1.对直接接触药品人员按规定体检(10 分)2.对新上岗人员是否按规定体检(10 分)3.有无漏检和替检行为(10 分)4.档案是否建立齐全(10 分)药品购进、储存管1.按规定购进(10 分)2.按规定验收(10 分)3.按规定陈列和养护(10 分)4.按规定储存(10 分)5.理制度质量体系审核管理制度1.评审每年应进行一次(10 分)2.是否对评审结果写出报告(10 分)3 整改意见是否提出和完整(10 分)质量管理职责1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行(10 分)2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10 分)3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10 分)4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10 分)5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10 分)6.养护员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10 分)7.营业员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10 分)8 处方审核员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10 分)XXXX 市仁康药店质量管理制度执行情况考核表-年质量方针目标实施情况检查表单位: 检查日期: 年 月目标及目标值完成情况责任部门负责人 : 检查情况检查人:

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