1、日本“肯定列表制度”及其限量标准,国家质量监督检验检疫总局中国WTO/SPS国家通报咨询中心,林 伟 博士,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,2003年5月30日，日本修改食品卫生法。 2003年10月，公布了“临时最大残留限量标准”第一次草案。 2004年8月，公布了“临时最大残留限量标准”第二次草案、“统一限量标准”草案和“豁免物质”草案。 2005年6月21日，日本正式向各WTO成员通报了“临时最大
2、残留限量标准”、“统一限量标准”和“豁免物质”最终草案。 2005年11月，批准 “临时最大残留限量标准”、“统一限量标准”和“豁免物质”最终草案。 2006年5月29日，正式实施“肯定列表制度”。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,1.1 背景,已制定限量标准的农业化学品相对较少;,截止2004年,日本只对186种食品、农产品中的255种农兽药和饲料添加剂设立了9321个限量标准。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,1.1 背景,已制定限量标准的农业化学品相对较少;,对无限量标准的农业化学品残留缺乏控制措施；,日
3、本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,1.1 背景,已制定限量标准的农业化学品相对较少;,对无限量标准的农业化学品残留缺乏控制措施；,进口产品和国内产品农业化学品残留问题日趋严重；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,1.1 背景,已制定限量标准的农业化学品相对较少;,对无限量标准的农业化学品残留缺乏控制措施；,进口产品和国内产品农业化学品残留问题日趋严重；,发达国家越来越多地将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,有关农兽药残
4、留的规定越来越多；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,1995-2003年，49个WTO成员共通报有关农药管理措施947件，占WTO/SPS总通报量的10强。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,分析表明，各国对农药管理政策的调整越来越频繁。,1995-2003年有关农药措施制定情况,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,1995-2003年有关国家/地区制定农药管理政策情况,数据表明，发达国家通过制定法规控制和管理农药方面远远
5、领先于发展中国家。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,1995-2003年WTO成员通报的农药管理措施,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,有关农兽药残留的规定越来越多；,农兽药残留呈体系化发展。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划,农药重新注册计划，是EPA根据1988年联邦政府对FIFRA修订后，按照新的有关内容进行制订的，即：重新评价已经注册的农药对人类健康和环境的影响，以决定其
6、是否能继续使用。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划,农药重新注册计划，是EPA根据1988年联邦政府对FIFRA修订后，按照新的有关内容进行制订的，即：重新评价已经注册的农药对人类健康和环境的影响，以决定其是否能继续使用。,重新注册的范围是1984年11月1日以前注册的所有农药活性成分，大约有1150种。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划,农药重新注册计划，是EPA根据1988年联邦政府对FIFR
7、A修订后，按照新的有关内容进行制订的，即：重新评价已经注册的农药对人类健康和环境的影响，以决定其是否能继续使用。,重新注册的范围是1984年11月1日以前注册的所有农药活性成分，大约有1150种。,重新评估计划，根据1996年实施的FQPA，EPA拟在10年内(2006年前)对现有的农药限量进行重新评估，确保农药无害。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,EPA决定从2002年起，对新注册的农药每隔15年重新评估1次。,美国的农药重新注册及残留限量重新评估计划,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性
8、壁垒来使用。,欧盟的农药重新审议工程,1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活性物质的审查和重新登记。,对于审查不合格的产品，将予以撤销而禁止在欧盟销售和使用。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,欧盟的农药重新审议工程,1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活性物质的审查和重新登记。,对于审查不合格的产品，将予以撤销而禁止在欧盟销售和使用。,对含有新农药成分的产品，必须通过各成员国和欧盟的预审。,日本“肯定列表制度”及其限
9、量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,欧盟的农药重新审议工程,1991年颁布的欧盟91/414/EEC指令要求欧盟成员在2008年前完成对市场上所有使用的农药活性物质的审查和重新登记。,对于审查不合格的产品，将予以撤销而禁止在欧盟销售和使用。,对含有新农药成分的产品，必须通过各成员国和欧盟的预审。,截止2004年12月，欧盟相继撤销了503种农药有效成分的登记，约占欧盟市场上使用农药的44。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,发达国家越来越将农业化学品限量标准作为技术性壁垒来使用。,截止2004年12月，已有1136种农药列入需要进行审查的农药清单。,欧盟的农药重新
10、审议工程,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,1.1 背景,在上述背景下，日本制定了“肯定列表制度”，将所有农业化学品残留纳入管理体系。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,1.1 背景,1.2 过程,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1.2 过程,2003年5月30日，日本厚生省修订食品卫生法,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1.2 过程,2003年5月30日，日本修改食品卫生法。,任何食品，只要含有农药取缔法中规定的农药活性原料，或含有确保饲料安全及品质改善法律中规定的饲料添加剂，或含有药事法中规定的兽药(但不包
11、括经日本厚生劳动省确定不会对身体健康造成负面影响的任何物质“豁免物质”)，并且其含量超过了日本厚生劳动省在听取药事和食品安全委员会的意见后确定的不会对身体健康产生负面影响的水平(默认水平，即一律标准)，就不得生产、进口、加工、使用、制备、销售或者为销售而存储，但食品中已建立最高残留限量标准(MRLs)的化学物质除外。(第11条第3款),日本“肯定列表制度”及其限量标准,1.2 过程,2003年5月30日，日本厚生省修订食品卫生法。 2003年10月，日本厚生省公布“肯定列表制度”第一次草案。(First Draft) 2004年8月，日本厚生省公布“肯定列表制度”第二次草案。(Second D
12、raft) 2005年6月21日，日本正式向WTO通报“肯定列表制度”最终草案。 (Final Draft) 2005年11月29日，日本发布第497-499号公告，即“肯定列表制度”最终版（日文版）。 2006年3月30日，日本发布了第497-499号公告，即“肯定列表制度”最终版的英文版。 2006年5月29日，开始正式实施“肯定列表制度”。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,2.1 “肯定列表制度”的适用范围,涉及的农产品和食品：全部 涉及的农业化学品 ：全部,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定
13、列表制度”的背景和过程,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,2.1 “肯定列表制度”的适用范围,2.2 “肯定列表制度”的主要内容,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容,根据食品卫生法修正案： 制定“一律标准” （第497号公告） (Uniform Limit); 制定“豁免物质” （第498号公告） (Exempted Substances); 修订“食品成分的一般标准”（第499号公告） (General Compositional Standards for Food),日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容,修订后，“食品
14、成分的一般标准”包括10项内容，对食品中含有的成分物质、限量及部分农业化学品残留的检测方法作出具体规定。,修订后 “食品成分的一般标准”的内容概要,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 食品中不得含有抗生素或化学合成抗菌物质的原则性规定； 关于食品来源于转基因生物体的规定； 关于食品利用转基因微生物生产的规定； 关于保健食品的规定； 食品中不得检出的物质的规定； “现行标准”（MRLs List）的规定；,修订后 “食品成分的一般标准”的内容概要,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容,修订后 “食品成分的一般标准”的内容概要,
15、“暂定标准”（Provisional MRLs List）的规定； 对食品中天然存在的物质的规定； “其他标准”（指第段和第段规定的食品以外其他食品的MRL标准）的规定； 对加工食品中加工原料MRL的规定。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容,“肯定列表制度”下，食品中农业化学品残留限量的具体规定包括：, 豁免物质（Exempted Substances）； 现行标准（MRLs List）； 暂定标准（Provisional MRLs List） ； 其他标准； 不得检出的物质（Substances to be NOT DETECTED）； 一律标准（Unif
16、orm Limit）； 食品分类表（Food Classification）。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 豁免物质（Exempted Substances）（65种）,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 豁免物质（Exempted Substances）,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 现行标准（MRLs List）,在“肯定列表制度”实施以前，日本原有的农业化学品最大残留限量标准中，有一部分标准将于2006年5月29日起继续沿用，被归类为“现行标准”。,日本“肯定列表制度
17、”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 现行标准（MRLs List）,农业化学品种类数：281 种食品种类数：204/206 种MRL指标条数：9996 条,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 现行标准（MRLs List）,“现行标准”中MRL规定为“不得检出”的农业化学品及其对应的MRL条数：,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 暂定标准（Provisional MRLs List）,日本参照国际食品法典标准的做法，对食品中还未制定最大残留限量标准的农业化学品残留物，参考本国、CAC以及其他国家的标准，
18、制定暂定最大残留限量标准。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 暂定标准（Provisional MRLs List）,农业化学品种类数：744 种食品种类数：189/226 种MRL指标条数：44549 条,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 暂定标准（Provisional MRLs List）,“暂定标准”中MRL规定为“不得检出”的农业化学品及其对应的MRL条数：,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 其他标准,农业化学品种类数：75 种食品种类数：35/49 种MRL指标条数：
19、238 条,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 不得检出的物质（Substances to be NOT DETECTED） （15类16种）,日本“肯定列表制度”及其限量标准, 不得检出的物质（Substances to be NOT DETECTED） （15类16种）,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 一律标准（Uniform Limit）,不得检出的物质和制定了MRL标准的农业化学品以外，其他农业化学品不会对人体健康产生危害的限量水平设立为0.01ppm，即“不得检出的物质”、“现行标准”、“暂定标准”和“其他标
20、准”以外的其他农业化学品在食品中的最大残留限量标准统一规定为0.01ppm。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 食品分类表（Food Classification）,与“食品成分的一般标准”同时公布的文件还有“食品分类表”，对“现行标准”和“暂定标准”中出现的食品类别进行了统一而系统的分类。但是，“其他标准”中出现的食品类别未包括在该表的内容中。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容, 食品分类表（Food Classification）,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.2 “肯定列表制度”的主要内容,小结, 现行标准
21、9996条MRL数据中，包括670条共5种不得检出物质在134种食品中的MRL（均规定为“不得检出”)。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,2.1 “肯定列表制度”的适用范围,2.2 “肯定列表制度”的主要内容,2.3 “肯定列表制度”公布版与最终草案的主要变化,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,2.3 “肯定列表制度”公布版与最终草案的主要变化,(1) 新增“食品分类表”；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,(1) 新增“食品分类表”；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2.
22、日本“肯定列表制度”的主要内容,2.3 “肯定列表制度”公布版与最终草案的主要变化,(1) 新增“食品分类表”；,(2) 调整“现行标准”、“一般暂定标准”、“加工食品的暂定标准”和“矿泉水暂定标准”的内容结构；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,(2) 调整“现行标准”、“一般暂定标准”、“加工食品的暂定标准”和“矿泉水暂定标准”的内容结构；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,2.3 “肯定列表制度”公布版与最终草案的主要变化,(1) 新增“食品分类表”；,(2) 调整“现行标准”、“一般暂定标准”、“加工食品的暂定标准”和“矿泉水暂定标准”的内容结构；
23、,(3) 豁免物质种类发生变化；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,(3) 豁免物质种类发生变化；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,2.3 “肯定列表制度”公布版与最终草案的主要变化,(1) 新增“食品分类表”；,(2) 调整“现行标准”、“一般暂定标准”、“加工食品的暂定标准”和“矿泉水暂定标准”的内容结构；,(3) 豁免物质种类发生变化；,(4) MRL标准涉及的农业化学品种类、食品种类和MRL指标条数发生变化；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,(4) MRL标准涉及的农业化学品种类、食品种类和MRL指标条数发生变化；,具体指标情况：农业化学品数/
24、食品种类数/MRL指标条数,日本“肯定列表制度”及其限量标准,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,2.3 “肯定列表制度”公布版与最终草案的主要变化,(1) 新增“食品分类表”；,(2) 调整“现行标准”、“一般暂定标准”、“加工食品的暂定标准”和“矿泉水暂定标准”的内容结构；,(3) 豁免物质种类发生变化；,(4) MRL标准涉及的农业化学品种类、食品种类和MRL指标条数发生变化；,(5) 具体MRL指标发生变化。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,(5) 具体MRL指标发生变化。,275个MRLs变严;,304个MRLs变宽。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”
25、的背景和过程,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对,3.1 影响,日本是我国食品、农产品出口的第一大市场。2004年，我对日出口食品、农产品67.7亿美元，占我国食品、农产品出口量的32。 “肯定列表制度”的实施将对我国食品（包括食用农产品）对日出口贸易造成重大影响。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对,3.1 影响,日本新旧农业化学品管理制度的变化非常大，将大大增加我国对输日食品的农业化学品的控制难度，增加贸易成本，影响通关速度，严重影响我国食品对日贸易。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,3. 日本“肯定列表制度
26、”的影响和应对,3.1 影响,“肯定列表制度”与日本现行MRLs的比较,日本“肯定列表制度”及其限量标准,3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对,3.1 影响,“肯定列表制度”与中国现行MRLs的比较；,日本“肯定列表制度”及其限量标准,日本现行标准与“肯定列表制度”的比较,日本“肯定列表制度”及其限量标准,日本现行标准与“肯定列表制度”的比较,日本“肯定列表制度”及其限量标准,日本现行标准与“肯定列表制度”的比较,日本“肯定列表制度”及其限量标准,日本现行标准与“肯定列表制度”的比较,日本“肯定列表制度”及其限量标准,涉及的MRL指标数增加,严重影响我国大宗农产品出口日本,需要检测的农残项目
27、成倍增加出口农产品农残限量超标风险增加,增加出口成本,延缓通关速度,3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对,3.1 影响,日本“肯定列表制度”及其限量标准,3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对,3.1 影响,“肯定列表制度”将会对我国粮谷类、豆类、蔬菜类、水果类、坚果类、油糖茶作物类和畜禽及水产品等类产品出口日本造成严重影响。其中，受到影响较重的食品和农产品主要包括: 稻、小麦、黑麦、大麦、荞麦、玉米、甘薯、大豆、菠菜、大蒜、甘蓝、胡萝卜、芦笋、西红柿、洋葱、椰菜、马铃薯、姜、蘑菇、豌豆、葡萄、梨、草莓、黑莓、香蕉、樱桃、核桃、花生、栗子、杏仁、茶(包括绿茶、红茶、乌龙茶)和芝麻籽等36种(类)；畜禽及水产品主要包括猪肉、鸡肉、蜂蜜、鳗鱼及甲壳类水产品等5种(类)。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,1. 日本“肯定列表制度”的背景和过程,2. 日本“肯定列表制度”的主要内容,3. 日本“肯定列表制度”的影响和应对,3.1 影响,3.2 应对,抓两头，促磋商。,日本“肯定列表制度”及其限量标准,Thank You !,
