1、XX 有限公司管理制度文件编号 XX-06文件版本 X文件名称 产品批准放行管理制度修订状态 X拟文部门 质管部 执行日期第 1 页 共 3 页1 目的建立产品批准放行管理制度,确保成品原材料、生产过程和检验过程符合顾客和法规要求。2 适用范围适用于产品批准放行审核。3 职责质管部负责产品的验收、审核和放行。4 内容4.1 每批成品放行前,质管部要收集评价一切与该批成品相关的制造、检测记录,经审核无误后签名放行,否则不准放行。4.2 成品放行前生产记录审核工作首先由生产部授权人负责。4.3 生产部申请放行的成品首先由生产部授权审核人对与该产品相关的制造文件进行审核,审核内容应包括以下内容:4.
2、3.1 原材料是否从合格供方购入并有检验合格报告。4.3.2 生产过程是否符合工艺规程和文件要求。4.3.3 生产记录填写是否完整、准确,符合规定要求。4.4 生产部授权复核人审核无误后,将审核结果填写在产品批准放行单上,并签名。4.5 将产品批准放行单和生产记录交质管部授权审核人审核。XX 有限公司管理制度文件编号 XX-06文件版本 X文件名称 产品批准放行管理制度修订状态 X拟文部门 质管部 执行日期第 2 页 共 3 页4.6 质管部授权审核人应审核的内容包括以下内容:4.6.1 现场监测记录是否准确、完整,与生产记录内容一致。4.6.2 各生产工序检查记录是否完整、准确、签名规范。4
3、.6.3 过程检验记录是否完整、准确。4.6.4 成品检验是否执行批准的检验操作规程,检验原始记录是否完整、准确,复核人复核是否有误。4.6.5 内外包装指示是否与实物相符。4.7 质管部授权审核人审核生产记录无误后,填写产品批准放行单 ,连同成品检验报告一并交质管部负责人。4.8 质管部负责人对产品批准放行单与成品检验报告进一步审核无误后,签发产品批准放行单 ,上述各项若有错误,不得签发放行,需认真查明原因后作出决定。5 相关文件5.1 过程和产品的监视和测量控制程序5.2 记录控制程序6 相关记录6.1 产品批准放行单6.2 批生产记录6.3 XXXXXX 成品检验报告XX 有限公司管理制度文件编号 XX-06文件版本 X文件名称 产品批准放行管理制度修订状态 X拟文部门 质管部 执行日期第 3 页 共 3 页7 修订记录序号 版本 变更原因、依据 编制 批准 执行日期0 A 新文件