1、2017年 QC培训计划序号 培训内容计划实施时间地点 受训对象 授课人 目的 培训方式考核方式备注1检验仪器（或设备）再确认方案2017 年 1 月 QC 办公室 QC 全员能较好的掌握验证或确认方案的基本内容，能按照批准的方案配合或协助验证或确认工作。集中授课问答考核2 微生物基础知识 2017 年 1 月 QC 办公室 QC 全员知晓微生物对药品生产质量的影响及对微生物控制的重要性，采取可行措施控制微生物。集中授课 笔试3原辅料、中间体、成品检验方法验证或再确认方案2017 年 2 月 QC 办公室 QC 全员能较好的掌握验证或再确认方案的基本内容，能按照批准的方案配合或协助验证或再确认
2、工作。集中授课问答考核4药品生产质量管理规范（2010 年修订） 2017 年 3 月 QC 办公室 QC 全员掌握 GMP 理论知识，更好地付诸于实践，树立全局观念。集中授课 笔试5操作规程、岗位职责2017 年 4 月 QC 办公室 QC 全员规范作业，明了职责，更好的工作。集中授课问答考核6药品说明书和标签管理规定；药品召回管理办法；药品医疗器械飞行检查办法2017 年 5 月 QC 办公室 QC 全员了解并掌握，辨别合规与不合规，更好的履行职责。集中授课 笔试7实验室安全管理知识；精密仪器使用注意事项2017 年 6 月 QC 办公室 QC 全员安全第一，规范作业，做好日常维护保养，保
3、持其良好的运行状态。集中授课问答考核8滴定液、试液的配制及使用注意事项2017 年 7 月 QC 办公室 QC 全员规范作业，降低差错，提高检验的准确性。集中授课问答考核9剧毒试剂与易制毒试剂的管理2017 年 8 月 QC 办公室 QC 全员遵纪守法，规范作业，做一个合格的检验人员。集中授课问答考核10 药品生产质量管理 2017 年 9 月 QC 办公室 QC 全员 掌握 GMP 理论知识，更好地付诸 集中授课 笔试规范（2010 年修订） 于实践，提升自我。11 质量风险管理知识 2017 年 10 月 QC 办公室 QC 全员了解其基本知识，提高风险意识，从而降低工作中可能引起的风险。
4、 集中授课问答考核12药品专业知识与技能2017 年 11 月 QC 办公室 QC 全员熟练掌握专业知识，更好的工作，提升自我。集中授课 笔试13药品稳定性考察管理；产品质量回顾性分析管理2017 年 12 月 QC 办公室 QC 全员了解相关管理规定，按期进行稳定性试验，为上市产品的质量提供可靠依据，为工艺改进或革新提供参考。集中授课问答考核14药品生产质量管理规范（2010 年修订）；相关法规、相应岗位的职责、专业技能。不定 QC 办公室入职人员岗前培训入职人员能正确理解其岗位职责，规范日常工作行为。集中或面对面笔试15外部培训，如药监部门或行业协会组织的相关培训不定 不定 不定 不定拓展知识，开阔眼界，提升综合素养。 制表人： 审核人： 批准人： 日 期： 日 期： 日 期：
