质量管理体系讲座

1、第三章 质量体系,3.1 质量体系(quality system)概述, ISO8402较为准确地说明了质量体系的内涵，质量管理是通过建立健全质量体系来实施各项质量管理活动的。按照ISO质量体系的原则和原理的内涵，质量体系贯穿于实体质量形成的全过程。,一、质量体系定义,ISO8402对质量体系的定义是：为实施质量管理所需要的组织结构、职责、程序、过程和资源。,对质量体系定义的说明,1. 质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准； 2. 一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理需要而设计的。它比特定的顾客的要求要广泛，顾客仅仅评价质量体系中的有。

2、ISO9001:2008质量管理体系培训,课程内容,第一课：ISO9000标准的产生和发展第二课：ISO9001质量管理体系的概念和作用第三课： ISO9001质量管理体系的方法第四课：ISO9001质量管理体系的要素结构第五课： ISO9001质量管理体系的文件结构第六课： ISO9001质量管理体系的推行步骤,ISO9000标准的产生和发展,国际标准化组织ISO（International Organization for Standardization）成立于1947年2月23日，总部在瑞士日内瓦，目前成员国有120多个，我国于1978年加入该组织。 1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定世界。

3、1,完善质量管理体系,2,80%的质量差错是由于系统不完善造成的,例如： 1、职责上的缺陷； 2、制度上的缺陷； 3、程序上的缺陷； 4、衔接上的缺陷； 5、设备上的缺陷；,3,质量体系,1、管理者的职责； 2、资源：人力 物资信息 3、质量体系结构：组织结构过程程序 4、顾客的接触与沟通；,4,新的评星标准,1、附录A 设施设备及服务项目评分表（规范性附录）2、附录B 设施设备维护保养及清洁卫生 评定检查表 （规范性附录）3、附录C 服务质量评定检查表（规范性附录）4、附录D 服务与管理制度评价表 （资料性附录）对管理体系的检查将提到星评日程。

4、1,从文件修订到管理改进,管理标准化的推进,2,内容提要,质量管理历程 ISO9000简介 管理八项原则 文件体系编制目的 文件分类 文件编制结构,3,质量管理的历程,1875年,泰勒制,1925年,SPC提出,1930年,戴明14法,美军：质量保证,1940年代,TQC开创,1950年代,抽样统计提出,美战时标准,1958年,1960年初,设计质量控制,1960年代中,TQC的成功,1970年代中,英：质量保证推向民用,1979年,质量运动的开展,1980年代,1987年,ISO9000,1994年,第二版完成,1990年代末,2000年,TQM提出,2000版,4,ISO9000族标准 - 发展历程,MILQ9858,MILQ9858A,美军品保大纲,MILQ452。

5、质量管理体系培训,第一部分：基础知识,1,质量管理体系的定义,任何组织都需要管理，当管理与质量有关时，则为质量管理；质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针、目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。,2,推行质量管理体系的原因,从管理上来说，基于质量管理体系的系统性和完整性，建立质量管理体系是开展质量管理工作的一种最有效的方法与手段；随着科学技术的发展，产品结构。

6、质量管理体系简介-,质量管理体系三大过程,iso9001质量管理体系,质量管理体系八大原则,药品质量管理体系ppt,质量管理体系qms有哪些,药品质量管理体系包括,质量管理体系有什么用,质量管理体系认证,质量管理体系七大原则。

7、1,ISO/TS16949:2002质量管理体系-标准培训,2,前言,ISO/TS 16949:2002是由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force, IATF）和日本汽车制造商协会（Japan Automobile Manufactures Association Inc., JAMA），在ISO/TC 176的质量管理的质量保证技术委员会的协助下共同创定的。 第二版ISO/TS 16949取消并替代了经过技术修订的第一版（ISO/TS 16949:1999）。 此标准包含ISO 9001:2000条文及汽车行业特殊补充的要求。,3,0.1总则,0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项策略性决策。一个组织的质量管理体系的设计和实施受到各。

8、质量管理体系贯标 培训课件,质量管理体系贯标培训内容,ISO9000族标准的产生及发展 ISO9000族标准的作用 ISO9000族标准在中国 八项质量管理原则 GB/T19000-2008中的主要术语 GB/T19001-2008标准的理解与实施,第一章：ISO9000族标准的产生及发展,一、质量管理的发展孕育了ISO9000族标准1.质量管理地位的确定（代表人物：泰勒F.W.Taylor）2.质量管理发展阶段检验质量控制（ZQC）统计质量控制（SQC）全面质量控制（TQC）3.作为质量管理和质量保证程度评价标准的诞生 二、国际贸易的发展催生了ISO9000族标准 三、ISO9000族标准的发展,四、ISO90。

9、,ISO9001:2000质量管理体系(一),部分重点术语 (1)质量 (2)产品 (3)过程 (4)纠正 (5)纠正措施 (6)预防措施 (7)有效性 (8)效率 (9)文件 (10)质量目标,一、质量:一组固有特性满足要求的程度,()固有的:就是指在某事或某物本来就有的; （2）特性:可区分的特征; 物理的 感官的 行为的 人体工效的 功能的 （3）要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需要或期。

10、1,质量管理体系-概述 品管部,ISO9001,2,什么是ISO？,3,非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO）。 TC176和ISO9000 品质管理和品质保证技术委员会。 创立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。,什么是ISO？,4,ISO9000是一标准“族”,1987年 第一版,1994年 第二版,2000年 第三版,2008年 第四版,ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南,ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体。

11、第二章 质量管理体系,北京品管技术培训中心 Beijing Quality Management Training Center,本章内容,考试比重,根据历年考题统计，本章内容约占40-48分。其中单选题8分左右，多选题在24分左右，综合题1或2道，4或8个小题， 8或16分左右。本章 90%以上考题在大纲要求“掌握”和“熟悉”的内容中。,掌握要点,第一节 质量管理体系的基本知识,一、质量管理体系基本术语,1、供方：提供产品的组织或个人。如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。理解：1）供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的；组织内部的上道工序可。

12、1,Management System认识质量管理体系 新管理制胜时代来临,2,现今企业面临的微观挑战,如何控制成本？ 用什么管理方法？ 如何管理人？,未来的企业如何生存？,3,管理制胜,4,我们的答案,取得 平衡,以人为本,管理体系,5,我们要了解什么？,（一）认识质量成本 （二）企业管理七大管理目标 （三）运作管理失控 （四）认识“八种浪费” （五）克服经验式管理和系统管理 （六）5S和ISO9000质量管理体系,6,ISO9000质量管理体系,ISO9000关注的企业如何建立一个以客户需求为核心的管理体系，能够满足客户要求并有效持续提升客户满意度。,7,组织的客户。

13、质量管理体系文件,国药控股山西有限公司2017.7,医药物流标准化建设的目的与意义,发 展,是什么,来 源,What ?How ?,质量管理体系文件,什么是 质量管理体系文件,What ?,2018/11/7,质量管理体系文件,质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。,质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。,2018/11/7,质量管理体系文件,第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位。

14、ISO9001:2000 質量管理體系教材,趙獻璋,Confidential,2,新,舊版ISO9000標準區別:A. 名稱變化舊版標準名稱: 品質保證體系包括: ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004:1994ISO8402:1994,引 言,Confidential,3,A. 名稱變化新版標準名稱: 質量管理體系包括: ISO9000 : 2000ISO9001 : 2000ISO9004 : 2000B. 架構變化舊版標準是20個要素新版標準是八大管理原則,引 言,2008 版不變,Confidential,4,C. 新標準特點:1. 強調持續改進; 2. 強調訊息溝通過程;3. 強調最高管理者作用; 4. 強調以顧客為中心;5. 強調過程方法; 6. 強調過程業績,實。

15、质量管理体系标准的理解与实施讲座,主讲：黄荣清,第一讲 ISO9000标准概念,ISO国际标准化组织的英文简称ISO9000族指由ISO/TC176制定的所有国 际标准，目前有近20个标准ISO9000族标准的组成,第一部分：核心标准,ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语ISO9001：2000 质量管理体系 要求ISO9004：2000 质量管理体系 业绩指南ISO19011:2001 质量和(或)环境管理体系审核指南,第二部分：其他标准,ISO10012：2003 测量管理体系测量过程与测量设备要求,第三部分：技术报告,ISO10005 质量管理 质量计划指南ISO10006 质量管理 项目管理质量指南ISO100。

16、1,第二篇 质量管理体系,尤建新 博士 Prof. Dr. Dr. h. c. YOU Jianxin同济大学经济与管理学院教授E-Mail: yjx2256vip.sina.com,质量管理学,2,质量管理体系,第八章 资源管理,人力资源 基础设施资源 工作环境资源 信息资源 供方及合作关系资源 自然资源 财务资源,质量管理学,3,资源管理,质量管理所需的资源主要指人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源等。组织应及时识别、确定并提供所需的资源，如用于：实施和改进QMS的过程达到顾客满意,质量管理学,4,人力资源 是组织实现目标过程中最重要的资源 承担 QMS规定职责的人员。

17、质量管理体系质量管理体系一 、 ISO9000标准的产生和发展二、 ISO9001质量管理体系的概念和作用三、 ISO9001质量管理体系的方法四 、 ISO9001质量管理体系的要素结构五 、 ISO9001质量管理体系的文件结构六 、 ISO9001质量管理体系的推行步骤课程内容1、 质量保证标准的产生二站军火产业的蓬勃发展，对持续稳定的产品质量提出了更高的要求。二战后美国军事工业率先应用： 1959 年美国发布 MIL-Q-9858A 品质大纲要求 ）对军品供应商提出质量保证要求。上世纪七十年代欧美发达国家广泛采用， 1979年 BSI(英国标准协会 )制定 BS5750质量保证。

18、质量管理体系基础知识 讲座,主讲人：刘 瑱,质量管理体系建立的依据：,1、质量管理体系 基础和术语 GB/T19000-2008ISO9000:2008 ,IDT 2、质量管理体系 要求GB/T19001-2008ISO9001:2008 ,IDT 3、实验室资质认定评审准则（国认实函2006141号 4、地质勘查单位质量管理规范DZ/T0251-2012,为什么要建立质量管理体系？ 质量管理体系有什么重要作用？,质量管理体系的建立： 1、管理科学化、标准化的重要标志； 2、管理由“人治走向法治”的重要体现； 3、企业文化的重要载体； 4、培养和造就一大批管理人才的重要途径； 5、迎接市场挑战、拓宽服务。

19、质量管理体系的建立 （内审的有效性） 健康元药业集团 李志明 2014-7-3 保健食品良好生产规范（ GMP） 一、质量管理体系简介（前世今生） 二、质量管理体系的建立（初步） 三、质量体系文件系统的建立 四、内审的有效性（自检 ABC） 一、质量管理体系简介 普遍现状：第二 阶段； 质的飞跃 ：第三阶段 猫鼠游戏 : “要我做 ”和“ 我要做 ”的纠结！ 保健食品：安全性和功能性 保健食品良好生产规范（修订稿） 合规生产 GMP 符合预定用途的 产品 三大输出 ! 质量体系理论 的直观理解 /通俗解读： QC与 QA的作用 QC： “事后诸葛” 个体合格。

20、质量管理体系,主讲人:韩宝山 阿城继电器股份有限公司,“21世纪的竞争是科学技术的竞争”，科学技术的竞争是通过“国际贸易的竞争”来实现和完成的，两者之间的转换是通过质量来传递的，因为科学技术转化为生产力以“质量”为纽带的。这就是“21世纪是质量的世纪”的由来。,学习内容,一、质量管理体系概论 二、ISO9000系列质量管理体系标准 三、质量管理体系的组成 四、质量管理体系文件 五、质量管理体系要求 六、质量管理体系的建立 七、质量管理体系的审核,1.1 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。任何组织都需要管理。当。