什么是实验室认可

1、实验室认可准则讲义按照条款培训2016.3.8一、实验室知识概述1实验室的定义及分类：（ 1）定义：是指从事在科学上为阐明 某一现象而创造特定的条件，以便观察它的变化和结果的机构。（ 2）分类： 校准 和 检测 实验。2. 关于实验室认可：（ 1）定义：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准所给予的一种正式承认。（IS0/IEC 导则 2）（ 2）作用： a、 表明实验室具备了按国际认可准则开展 检测和校准服务的能力；b、 可增强实验室的市场竟争能力，赢得社会各界的信任。c、 有利于消除非关税贸易技术壁垒。d、 提高实验室的知名度。

2、第十一章 临床实验室认可,第一节 实验室认可,一、实验室认可的定义 实验室认可(1aboratory accreditation)： 权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。,ISOIEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求-实验室认可ISO1EC 15189医学实验室质量和能力的专用要求-临床实验室认可美国病理学家协会(collegeof American pathologist，CAP)的实验室认可计划,第一节 实验室认可,(二)认可和认证认证(certification) ：指第三方对产品服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程。

3、实验室管理与认可,目录,第一章 概论 第一节 合格评定与实验室认可 第二节 我国实验室认可活动 第二章 实验室质量管理体系的建立与运行 第一节 质量体系的基本概念 第二节 八项质量管理原则 第三节 质量体系的建立与运行 第三章 ISO/IEC 17025：2005 理解要点 第一节 管理要求 第二节 技术要求 第四章 质量手册范例,第一章概论,第一节 合格评定与实验室认可 第二节 我国实验室认可体系,第一节 合格评定与实验室认可,合格评定的发展 合格评定与实验室认可 实验室认可的意义,一、合格评定的发展,根据国际贸易发展的要求，70年代关贸总协定（G。

4、联系电话：18911980108,张海 国家实验室认可咨询中心,联系人：张 海 联系电话：18911980108 E-mail：report01163.com,CNAS张海 电话：18911980108,一、公司简介,本公司是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证（CMA）、实验室国家认可（ISO/IEC17025、ISO15189）、检查机构国家认可（ISO/IEC17020）、等标准认证、认可咨询的机构，依照检测和校准实验室能力认可准则、实验室资质认定评审准则、医学实验室能力认可准则等标准进行各类实验室认证咨询工作，并按照ISO国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认。

5、药检系统实验室认可中 常见问题分析,中国药品生物制品检定所 张河战 2010-5-12,主要内容,药检系统质量工作简要回顾药检系统实验室认可中常见问题分析,药检系统质量工作简要回顾,上世纪九十年代初，随着中华人民共和国计量法的颁布实施，药检所作为政府部门设置的、向社会出具公正数据的检验机构，必须满足计量认证的基本要求 大家在原先多年工作的基础上，从建立质量手册等文件入手，初步建立了现代意义上的质量体系；目前绝大部分药检所都通过了有关部门的计量认证（资质认定）检查,药检系统质量工作简要回顾,九十年代中后期，随着中华人。

6、实验室认可相关知识,1、实验室认可的历史及简介；2、实验室认可的概念、作用、现状；3、认可程序及内容；4、认可实验室的基本要求；,实验室认可的由来 20 世纪 40 年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系。1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系国家检测权威机构协会（NATA） 1966 年，英国建立了校准实验室认可体系大不列颠校准服务局（BCS）。此后，世界上一些发达国家纷纷建立 了自己的实验室认可机构。,国际实验室认可的演变,1947年澳。

7、1,ISO/IEC17025:2005 标准培训班,2,1 实验室认可情况介绍,3,实验室认可概论,一、合格评定与实验室认可 二、实验室认可的国际发展概况 三、我国的实验室认可,4,一.合格评定与实验室认可(7-1),1. 合格评定的发展 70年代 关贸总协定（GATT） 标准和认证工作组 1980.1.1生效 贸易技术壁垒 (TBT) 协议， 消除国际间技术壁垒，加快世界贸易发展 1994 GATT改组成立 世界贸易组织 （WTO） 认证制度合格评定制度 合格评定： 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动,5,一.合格评定与实验室认可(7-1),1. 。

8、ISO/IEC17025:2005 标准培训班,上 册 第三章 实验室认可准则,本章 学习目的： 正确理解准则要求，准确把握评审尺度。 教学方式： 讲要点、介绍容易产生偏差的内容； 双向提问，及时答疑； 课堂讨论、练习，加深印象。,CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能力认可准则 等同 ISO/IEC17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories 检测和校准实验室能力 的通用要求,前言 世界范围的标准化体系：ISO国际标准化组织IEC国际电工委员会 国际标准依据ISO/IEC指令第2部分的规定起草 ISO/IEC17025：20。

9、,列伯实验室认证培训,实验室认可内审员培训,第一章 实验室认可概论,一、合格评定概念,中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment,简称CNAS）,一、合格评定概念,1. 合格评定 定义：对于产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求等到满足的证明。 内涵：证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明，第二方验收，第三方认证以及认可的活动。,一、合格评定概念,2. 合格评定领域 产品认证，管理体系认证，实验室认可，检查机构认可，认证和审核机构认可，审核员、评审员及培训机构认可。

10、 实验室，从字面意思就可以看出来，是去实际操作验证的，咱们学院的专业基础课有电路，数字电路，模拟电路，自动控制理论基础等等，仅仅靠着看看书，做做题，上几次试验课就想掌握是很不现实的，也许这样你可以考高分，可以拿奖学金，但是作为一个工科生，这样的大学有意义吗？无论你是大学后去工作还是去读研，无法将理论和实际操作结合起来，做什么能做好那？上了四年大学，一本的学历拿着和专科生一样的工资，这不会，那不行，430,32，ARM，FPDA 什么都不知道，用 c 语言编个程，不知道从何下手，电路图不会，PCB 是啥？上位机干什么的。

11、实验室认可与资质认定概论,4） CNAS认可活动范围 检测和校准实验室的认可 检查机构的认可 能力验证提供者的认可 生物安全认可 标准物质生产者的认可 医学实验室的认可ISO151895） CNAS 认可文件 CNAS-RL 0105认可规则 CNAS-R 0103,实验室和检查机构认可 能力验证规则 收费管理 港澳台及国外机构受理政策 实验室生物安全认可程序,认可标识 公正性和保密 申诉、投诉和争议处理,CNAS-CL 01-05认可准则 CNAS-CL 06-08CNAS-CL 09-25认可指南 CNAS-GL 0109申 请 书 CNAS-AL0105ILAC:WWW.ilac.org APLAC:WWW.aplac.org CNAL:WWW.cnal.org.cn,*检。

12、ISO Guide 25, ISO 17025 and Optical Metrology: An Assessors Perspective,Gene A. ZerlautSC-International Inc.,CORM 2000Rochester, NYMay 19, 2000,ISO/IEC 17025 - General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories,Approved by ISO & IEC Member Nations in 1999First edition published on December 15, 1999Laboratories will be permitted by A2LA to be accredited to both 17025 and Guide 25 in the second half of 2000Mandatory accreditation to ISO/IEC 17025 will be p。

13、关于实验室的问题,一、什么是实验室认可？,认可： 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。,实验室认可是指实验室经国家认监委确定的认可机构的认可，证明其检测能力符合相关国际基本准则和通用要求，具的检测结果，可以得到国际互认。 实验室认可属于自愿性的认证。,实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。,因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。,谢谢观看！,。