1、实验室认可准则讲义按照条款培训2016.3.8一、实验室知识概述1实验室的定义及分类：（ 1）定义：是指从事在科学上为阐明 某一现象而创造特定的条件，以便观察它的变化和结果的机构。（ 2）分类： 校准 和 检测 实验。2. 关于实验室认可：（ 1）定义：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准所给予的一种正式承认。（IS0/IEC 导则 2）（ 2）作用： a、 表明实验室具备了按国际认可准则开展 检测和校准服务的能力；b、 可增强实验室的市场竟争能力，赢得社会各界的信任。c、 有利于消除非关税贸易技术壁垒。d、 提高实验室的知名度。e、 保持实验室的技术能力。（ 2）原则： a 、 自
2、愿申请原则 b、 非岐视原则c 、 专家评审原则 d 、 国家认可原则3.实验室认可活动的发展(1)国际 a 1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认可体系b 70年代欧洲 区域性认可合作组织c 90年欧洲和亚太地区两大区域认可组织（ EA APLAC）d 1996年 国际实验室认可合作组织（ ILAC）(2)我国 a 1994年 9月组建b1999年 9-10月新西兰、美国、新加坡、马来西亚按 ISO/IEC导则 58对中国国家实验室认可委进行检查c 1999年 12月 3日在新德里加入了 APLACd 2000年 11月 2日在华盛顿加入了 ILAC4.实验室质量体系标准（认可准则）
3、的发展变化（ 1） ISO/IEC导则 25 a 1978 发布b 1982 第一次修改c 1990 第二次修改GB/T 15481-1995CNACL201-1999（ 2） ISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01： 2003)GB15481-2000于 12月 27日发布， 2001-09-01实施a 结构作了调整b有了测定不确定度的要求c抽样的要求d引入了 ISO9000： 1994的要求5.关于计量认证（ 1）什么是计量认证：根据计量法第二十二条、计量法实施细则第三十二条至第三十六条，凡是向社会具公正数据的检测机构，必须由省级以上人民政府的计量行政主管部门对计量检定、测
4、试能力和可靠性考核合格。6.实验室认可与计量认证的异同（ 1）依据不同 a、 GB/T15481-1995 CNACL201-1999目前 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999、CNAL/AC01： 2003b、 2001.12.1以前： JJG1021-90 产品质量检验机构计量认证技术考核规范、目前是产品质量检验机构计量认证 /审查认可（验收）评审准则（试行）（ 2）性质不同 a自愿的b强制的（ 3）实施主体 a国家认可委b国家技术监督局或省技术监督局（ 4）结果 a认可标志b CMA（ 5） 适用对象不同二、标准条文解说（ 1）范围；（ 2）引用标准；（
5、3）术语和定义；（ 4）管理要求；4.1组织 4.2质量体系 4.3文件控制 4.4要求标书和合同评审 4.5检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合的检测和 /或校准工作的控制 4.10纠正措施 4.11预防措施 4.12记录的控制4.13内部审核 4.14管理评审（ 5） 技术要求。5.1总则 5.2人员 5.3设施和环境条件 5.4检测和校准方法和方法的确认 5.5设备 5.6测量溯源性 5.7抽样 5.8 检测和校准物品 (样品 )的处理 5.9检测和校准结果质量保证 5.9结果报4、 1 组织（ 1）法人地位：分独立法人和非独立法人（ 2）实验室的责任应符合四方面的要求A.独立对外行文 . B独立开展业务 . C.独立帐目核算 . D第三方公正 .（ 3）实验室应保证公证性、独立性、诚实性（ 4）需有明确的组织结构（ 5）需明确管理人员、操作和核查人员的职责人员的职责、权力和相互关系（ 6）需任命一定比例的监督员（ 7）需有技术管理层（ 8） 需指定质量主管
