国家实验室认可介绍

1、药检系统实验室认可中 常见问题分析,中国药品生物制品检定所 张河战 2010-5-12,主要内容,药检系统质量工作简要回顾药检系统实验室认可中常见问题分析,药检系统质量工作简要回顾,上世纪九十年代初，随着中华人民共和国计量法的颁布实施，药检所作为政府部门设置的、向社会出具公正数据的检验机构，必须满足计量认证的基本要求 大家在原先多年工作的基础上，从建立质量手册等文件入手，初步建立了现代意义上的质量体系；目前绝大部分药检所都通过了有关部门的计量认证（资质认定）检查,药检系统质量工作简要回顾,九十年代中后期，随着中华人。

2、实验室认可相关知识,1、实验室认可的历史及简介；2、实验室认可的概念、作用、现状；3、认可程序及内容；4、认可实验室的基本要求；,实验室认可的由来 20 世纪 40 年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系。1947年，澳大利亚首先建立了世界上第一个检测实验室认可体系国家检测权威机构协会（NATA） 1966 年，英国建立了校准实验室认可体系大不列颠校准服务局（BCS）。此后，世界上一些发达国家纷纷建立 了自己的实验室认可机构。,国际实验室认可的演变,1947年澳。

3、1,ISO/IEC17025:2005 标准培训班,2,1 实验室认可情况介绍,3,实验室认可概论,一、合格评定与实验室认可 二、实验室认可的国际发展概况 三、我国的实验室认可,4,一.合格评定与实验室认可(7-1),1. 合格评定的发展 70年代 关贸总协定（GATT） 标准和认证工作组 1980.1.1生效 贸易技术壁垒 (TBT) 协议， 消除国际间技术壁垒，加快世界贸易发展 1994 GATT改组成立 世界贸易组织 （WTO） 认证制度合格评定制度 合格评定： 证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动,5,一.合格评定与实验室认可(7-1),1. 。

4、ISO/IEC17025:2005 标准培训班,上 册 第三章 实验室认可准则,本章 学习目的： 正确理解准则要求，准确把握评审尺度。 教学方式： 讲要点、介绍容易产生偏差的内容； 双向提问，及时答疑； 课堂讨论、练习，加深印象。,CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能力认可准则 等同 ISO/IEC17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories 检测和校准实验室能力 的通用要求,前言 世界范围的标准化体系：ISO国际标准化组织IEC国际电工委员会 国际标准依据ISO/IEC指令第2部分的规定起草 ISO/IEC17025：20。

5、,列伯实验室认证培训,实验室认可内审员培训,第一章 实验室认可概论,一、合格评定概念,中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment,简称CNAS）,一、合格评定概念,1. 合格评定 定义：对于产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求等到满足的证明。 内涵：证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明，第二方验收，第三方认证以及认可的活动。,一、合格评定概念,2. 合格评定领域 产品认证，管理体系认证，实验室认可，检查机构认可，认证和审核机构认可，审核员、评审员及培训机构认可。

6、实验室的 17025 国家实验室认可心得和体会实验室的 17025 国家实验室认可心得和体会那年我们的实验室建立起来了，我做了很多，但更多的应该归功于我们整个实验室团队的齐心合力，这个功劳是属于大家的，当然了，如果没有领导的重视，实验室的建设速度没有这么快，通过这一个项目的洗礼，我得到了锻炼，也明白了很多事情。按照单位工作计划，我们在实验室建立之初就开始着手实验室认可的准备工作，繁忙由此开始：选定咨询顾问公司：咨询公司的选定是非常关键与重要的，这个在我们以后的实验室认可之路过程中我们才深有体会，开始还以为都会。

7、实验室认可与资质认定概论,4） CNAS认可活动范围 检测和校准实验室的认可 检查机构的认可 能力验证提供者的认可 生物安全认可 标准物质生产者的认可 医学实验室的认可ISO151895） CNAS 认可文件 CNAS-RL 0105认可规则 CNAS-R 0103,实验室和检查机构认可 能力验证规则 收费管理 港澳台及国外机构受理政策 实验室生物安全认可程序,认可标识 公正性和保密 申诉、投诉和争议处理,CNAS-CL 01-05认可准则 CNAS-CL 06-08CNAS-CL 09-25认可指南 CNAS-GL 0109申 请 书 CNAS-AL0105ILAC:WWW.ilac.org APLAC:WWW.aplac.org CNAL:WWW.cnal.org.cn,*检。

8、ISO Guide 25, ISO 17025 and Optical Metrology: An Assessors Perspective,Gene A. ZerlautSC-International Inc.,CORM 2000Rochester, NYMay 19, 2000,ISO/IEC 17025 - General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories,Approved by ISO & IEC Member Nations in 1999First edition published on December 15, 1999Laboratories will be permitted by A2LA to be accredited to both 17025 and Guide 25 in the second half of 2000Mandatory accreditation to ISO/IEC 17025 will be p。

9、实验室认可流程介绍,认可条件,根据国家有关法律法规和国际规范，认可是自愿的，CNAS仅对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。,认可条件,申请人必须满足下列条件方可获得认可： a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b) 符合CNAS颁布的认可准则； c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务； d) 符合有关法律法规的规定。,认可申请,正式申请 申请前自查（相关文件:CNAS-RL01、CNAS-RL02、CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL18 、CNAS-CL10 、CNAS-CL09) 网站查询：www.cnas。

10、1,认可评审技术要求 相关文件介绍,二0一0年三月,2,1、内部校准要求CNAS-CLXX介绍 2、测量不确定度评估能力的评审 3、方法的证实和确认 4、期间核查 5、其它,3,一、内部校准要求CNAS-CLXX介绍（说明：此文件正在征求意见阶段）,CNAS-CL01 第5.6条款规定：用于检测/校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。 CNAS-CL06量值溯源要求:规定了量值溯源的有效途径。,4,用“内部校准”代替习惯称的“自校准”:“内部校准”英文为In-house Ca。

11、联系电话：18911980108,张海 国家实验室认可咨询中心,联系人：张 海 联系电话：18911980108 E-mail：report01163.com,CNAS张海 电话：18911980108,一、公司简介,本公司是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证（CMA）、实验室国家认可（ISO/IEC17025、ISO15189）、检查机构国家认可（ISO/IEC17020）、等标准认证、认可咨询的机构，依照检测和校准实验室能力认可准则、实验室资质认定评审准则、医学实验室能力认可准则等标准进行各类实验室认证咨询工作，并按照ISO国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认。