实验室认可准则

1、ISO Guide 25, ISO 17025 and Optical Metrology: An Assessors Perspective,Gene A. ZerlautSC-International Inc.,CORM 2000Rochester, NYMay 19, 2000,ISO/IEC 17025 - General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories,Approved by ISO & IEC Member Nations in 1999First edition published on December 15, 1999Laboratories will be permitted by A2LA to be accredited to both 17025 and Guide 25 in the second half of 2000Mandatory accreditation to ISO/IEC 17025 will be p。

2、ISO17025 实验室认可准则考核试卷姓名： 工作部门： 考试地点：培训时间： 考试时间：阅卷人签字 评语 合格 有缺陷 不合格多项选择题 判断题 问答题 总分一. 多项选择题（每题 3 分，共 45 分）1ISO/IEC17025-2005 规定了实验室能力的通用要求，包括使用 所进行的测试和校准。标准方法； 非标准方法； 实验室制定的方法。2取样记录必须包括 。 取样人的识别； 取样程序； 环境条件（若有关）3如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经 后才允许存在。 被文件化； 经过技术验证经过批准； 被客户认可。4如果经评价认为。

3、实验室认可与资质认定概论,4） CNAS认可活动范围 检测和校准实验室的认可 检查机构的认可 能力验证提供者的认可 生物安全认可 标准物质生产者的认可 医学实验室的认可ISO151895） CNAS 认可文件 CNAS-RL 0105认可规则 CNAS-R 0103,实验室和检查机构认可 能力验证规则 收费管理 港澳台及国外机构受理政策 实验室生物安全认可程序,认可标识 公正性和保密 申诉、投诉和争议处理,CNAS-CL 01-05认可准则 CNAS-CL 06-08CNAS-CL 09-25认可指南 CNAS-GL 0109申 请 书 CNAS-AL0105ILAC:WWW.ilac.org APLAC:WWW.aplac.org CNAL:WWW.cnal.org.cn,*检。

4、医学实验室质量和能力认可准则解读乐山市中医医院检验科吴林军、胡燕红,标准的基本结构,范围规范性引用文件术语和定义管理要求（15条）技术要求（10条）,前言 CNAS CL02:2012,本准则等同采用ISO15189:2012医学实验室质量和能力的要求我国对医学实验室的相关法律法规要求，医学实验室也必须同时遵守。,前言 CNAS CL02:2012,医学实验室的服务： 应满足患者及负责患者医疗的临床人员的需求。 包括检验申请的安排，患者准备，患者识别，样品采集、运送和保存，临床样品的处理和检验以及后续的解释、报告及建议。 包括医学实验室工作的安全和伦。

5、“检测和校准实验室认可准则” 的理解要点,第一章、实验室认可活动的产生与发展,一、实验室认可的概念 实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评定，并将评定结果向社会公告以正式承认其能力的活动。,二、国际和中国的实验室认可组织,1、澳大利亚实验室认可组织 世界上第一个实验室认可组织是澳大利亚在1947年成立的全国测试机构协会，既NATA（Nationgal Association of Testing Authorities）。,2、其他国家的实验室认可组织,在1966年和1972年，英国先后成立了校准服务局（BCS）和全国测试实验。

6、检测和校准实验室能力认可准则 ISO/IEC17025:2005idtCNAS-CL01:2006 培 训 讲 义,编号：JBD-02版本：第三版,深圳市金标达管理顾问有限公司,一、认可工作现状及发展历史 1.认可工作现状 1).认可实验室数量：约2800个,其中认可日本实验室1个、韩国实验室2个、港澳实验室3个； 2).认可评审员数量: 约2750人; 3).认可实验室分布: 除西藏之外其它城市的实验室全包含在内,其中广东省最多,约200多个,浙江省排名第四,约140多个; 4).认可工作的展趋势:从具有独立法人的第三方检测机构到没有法人地位的第一方检测机构;,2. 关于实验室认可：,（1）定。

7、“检测和校准实验室认可准则” 的理解要点,第一章、实验室认可活动的产生与发展,一、实验室认可的概念 实验室认可是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评定，并将评定结果向社会公告以正式承认其能力的活动。,二、国际和中国的实验室认可组织,1、澳大利亚实验室认可组织 世界上第一个实验室认可组织是澳大利亚在1947年成立的全国测试机构协会，既NATA（Nationgal Association of Testing Authorities）。,2、其他国家的实验室认可组织,在1966年和1972年，英国先后成立了校准服务局（BCS）和全国测试实验。

8、 2013 年 11 月 22 日发布 2015 年 06 月 01 日 第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories （ISO 15189 ：2012 ，IDT ） 中国合格 评定国 家认可委 员会 CNAS-CL02:2012 第 1 页 共 54 页 2013 年 11 月 22 日发布 2015 年 06 月 01 日 第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 目 次 前言 2 1 范围 3 2 规 范性 引用 文件. 3 3 术 语和 定义 3 4 管理要 求 7 4.1 组织 和管 理责 任 7 4.2 质量 管理 体系 11 4.3 文件 控。

9、检测和校准实验室认可准则 (CNAL/AC01:2005),等同采用ISO/IEC 17025:20052005年 9月1日发布,修订原则,与ISO9001：2000相协调 最小变化原则 1999版于2003年1月1日才转换完毕 ISO9001预计在2008或2009发布新版本,CNAL过渡转换政策,2007年5月14日前完成过渡转换 2005年11月1日起所有评审均按CNAL/AC01:2005实施 转换方式 监督或复评时对实验室的转换工作予以核查 文件评审和现场评审,用词的变化,“管理体系”取代“质量体系” 以“customer”取代“client” 以“nonconformities ”取代“nonconformances” 以“conformity”取代“conformanc。

10、ISO/IEC17025:2005标准培训班,上 册第三章 实验室认可准则,本章学习目的：正确理解准则要求，准确把握评审尺度。教学方式：讲要点、介绍容易产生偏差的内容；双向提问，及时答疑；课堂讨论、练习，加深印象。,CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则等同 ISO/IEC17025:2005General requirements for the competence of testing and calibration laboratories检测和校准实验室能力的通用要求,前言世界范围的标准化体系： ISO国际标准化组织 IEC国际电工委员会国际标准依据ISO/IEC指令第2部分的规定起草 ISO/IEC17025：2005 由 ISO合格。

11、CNAL 认可准则 CNAL/AC30: 2005 实验室生物安全认可准则 前 言 CNAL/AC30:2005实验室生物安全认可准则(以下简称“准则”)规定了中国实验室国家认可委员会 (China National Accreditation Board for Laboratories, 英文缩写：CNAL)实验室生物安全的认可要求，包括两部分：第一部分等同采用国家标准实验室 生物安全通用要求（GB 19489：2004） ；第二部分引用了国务院病原微生物实验室生物安全管理条例的部分规定，但并不表明本准则未引用的规定不适用于实验室。遵守国家法律法规是实验室的责任和义务。 本准则适用于生物因子操作的实验室，。

12、培训纲要 2014 .10.09-11苏州lA基本概念lB CNAS-CL01： 2006 检测和校准实验室能力认可准则 及其应用说明lC 实验室资质认定评审准则特殊要素及其与实验室认可的关系l D 实验室管理体系的建立和运行lE 实验室和检查机构内部审核要素与技能技巧训练 “合格评定 ”发展历史l 1970年 国际标准化组织成立认证委员会l 1985年 更名为合格评定委员会（ ISO/CASCO）l 1994年 更名为 国际标准化组织合格评定发展委员会 （ ISO/CASCO） *l 1979年 关贸总协定（ GATT） *确立 “贸易技术壁垒协议 ”（ TBT）l 1980年 “贸易技术壁垒协议 ”（ TBT）首。

13、湖南-芒果(378287732) 9:02:14 通知下周二上午本群举办一次知识讲座，题目为检测和校准实验室能力认可准则 CNAS-CL01，主讲人：深圳-种菜的（国家实验室认可评审员），欢迎大家参加。20120405回复湖南-芒果(378287732) 9:02:33 20120405回复桂-梧桐书(2521646593) 9:02:40 在哪凯回复湖南-芒果(378287732) 9:03:14 群邮件内的信息回复桂-梧桐书(2521646593) 9:04:01 菜老大还不开奖啊回复桂-梧桐书(2521646593) 9:05:30 菜老大还不开讲啊回复安徽-davi(771486007) 9:08:57 回复广东-火了(370670859) 9:09:29 都可参加？回复深圳-速度(4198。

14、CNAL/AC: 01-2003 实验室认可准则培训考题姓名： 工作单位： 考试地点：培训时间： 年 月 日考试时间： 年 月 日 时至 时阅卷人签字 评语 合格 有缺陷 不合格一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用 ，该标准的名称是 。2.实验室应避免卷入任何可能会降低其 、 、判断或运作 的可信程度的活动。3.质量体系是为实施质量管理所需要的 、 、 和 。4.描述质量体系的文件称为 ，其内容应当有 、 、 、 和 。5.质量手册是阐明一个组织的 并描述其 的文件。6.实验室应由熟悉 、 、 和 评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。7.参加实验室。

15、检测和校准实验室认可准则 (CNAL/AC01:2005)等同采用 ISO/IEC 17025:20052005年 9月 1日发布修订原则n 与 ISO9001： 2000相协调n 最小变化原则n 1999版于 2003年 1月 1日才转换完毕n ISO9001预计在 2008或 2009发布新版本CNAL过渡转换政策n 2007年 5月 14日前完成过渡转换n 2005年 11月 1日起所有评审均按CNAL/AC01:2005实施n 转换方式n 监督或复评时对实验室的转换工作予以核查n 文件评审和现场评审用词的 变化n “管理体系 ”取代 “质量体系 ”n 以 “customer”取代 “client”n 以 “nonconformities ”取代“nonconformances”n 以 。

16、ISO/IEC17025:2005 标准培训班,上 册 第三章 实验室认可准则,本章 学习目的： 正确理解准则要求，准确把握评审尺度。 教学方式： 讲要点、介绍容易产生偏差的内容； 双向提问，及时答疑； 课堂讨论、练习，加深印象。,CNAL/AC01:2005 检测和校准实验室能力认可准则 等同 ISO/IEC17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories 检测和校准实验室能力 的通用要求,前言 世界范围的标准化体系：ISO国际标准化组织IEC国际电工委员会 国际标准依据ISO/IEC指令第2部分的规定起草 ISO/IEC17025：20。

17、检测和校准实验室认可准则CNAL/AC01：2003 (ISO/IEC 17025：1999)中国实验室国家认可委员会（CNAL）2002 年 8 月 1 日发布 2003 年 9 月 1 实施目 录前言引言1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 管理要求4.1 组织4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测和/或校准工作的控制4.10 纠正措施4.11 预防措施4.12 记录的控制4.13 内部审核4.14 管理评审5 技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测和校准方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量。