设备分类编码管理规程

1、管理标准 编号：SMP-SB-001-1.0浙江康恩贝制药股份有限公司 设备验证管理规程 执行日期：2011.05.01文 件 批 准 表文件名称 设备验证管理规程文件编号 SMP-SB-001-1.0 执行日期 2011.05.01 部门及职务 姓 名 签 名 日 期起 草 工程动力部 廖东传部门审核 工程动力部经理批 准 质量负责人 宋永标1 目的规范公司引进设备从需求开始到投入生产使用的整个流程管理，使设备验证管理工作贯穿于整个流程，保证设备购置符合 GMP 管理规范，最大限度的减少差错。2 适用范围本规程适用于公司内部设备需求部门、采购部门、工程动力部、质量部、公司领。

2、第 1 页 共 1 页设备铭牌管理规程目的：统计了解厂区设备的状态，确保设备管理的可行性，特制定本规程。 范围：适用于所有生产、检验、存储、公用的设备。责任：生产部、质量部、设备工程部相关人员对本规程的执行负责。内容：1 铭牌 1.1 铭牌是指装在仪器、设备上面的标牌，包括购入时已有的铭牌和本厂自行安装的铭牌。 1.2 购入时已有的铭牌上一般标有设备名称、型号、性能、规格、出厂日期、出厂编号及制造者等信息。1.3 本厂自行安装的铭牌上一般包括本厂指定的设备名称、规格型号、设备编号、部门（岗位）、启用日期。1.3.1 设备名称。

3、河 南 省 洛 正 药 业 有 限 责 任 公 司 文 件 编 码 ：LZYY-SMP-VT-0-010-00 页 码 ： 1/5设备确认管理规程一、目的：明确设备确认要求，规范、有效实施设备确认，证明其生产工艺技术要求的满足性二、适用范围：设备确认。三、职责：验证委员会及相关科室。四、定义：无五、内容：1.设计阶段 。

4、北京京丰制药有限公司管理标准文件 第 1 页 共 2 页设备使用管理规程编号：E-MS-008-6 起草： 审核： 批准：类别：管理标准 日期： 日期： 日期：颁发部门：质量管理部 生效日期： 年 月 日分发部门：设备管理部、生产技术部、质量管理部、一车间、二车间、三车间、经营部、总经办1.目的：建立设备使用的基本规范，保证设备的正确使用。2.范围：本规程适用于公司所有设备的使用管理。 3.责任：设备操作人员对本规程的实施负责。4.正文：4.1.本公司的设备必须在规定的使用条件下合理使用。4.2.使用设备必须遵守设备操作规程 、 设备维护检。

5、扬 子 江 药 业 集 团 Yangtze River Pharmaceutical Group标 准 操 作 规 程题 目：设备维修管理规程 页 号： 1/2制 定 人： 制定日期： 年 月 日 编 号：审 核 人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门： 质管部批 准 人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日分发部门：质管部、制造部、车间一目的恢复或提高设备的额定功能与可靠性,保证设备和系统的生产能力。二适用范围所有生产、辅助设备三责任者制造部、车间主任、设备管理员、维修工。四工作程序1.检修类别 设备检修分为日常维护与项修。2.检修原则设备检修遵循“ 预修为主、检修。

6、 GMP 管理文件（第三部分）设 备目 录文件名称 文件编号一、管理标准文件1、设备管理规程 SMP0300012、设备的选型与购置管理规程 SMP0300023、设备开箱验收管理规程 SMP0300034、设备安装与调试管理规程 SMP0300045、设备的使用与维修保养管理规程 SMP0300056、设备计划检修管理规程 SMP0300067、备品备件管理规程 SMP0300078、压力容器管理规程 SMP0300089、设备状态标志管理规程 SMP03000910、设备更新改造与报废、调拔管理规程 SMP03001011、设备巡回检查管理规程 。

7、 第 0 页 共 2 页备品备件管理规程目的：做好备品备件的采购、供应、保管等工作，确保备品备件既满足安全生产需要，又经济合理地储备，减少积压和浪费，提高备品备件利用率。范围：公司所有部门设备备件、模具、工具的管理职责：1.0 工程部负责公司备件的库存量核定、月度备件需求计划编制及备件入库质量验收管理和报废备件的鉴定工作。2.0 物流部负责公司备件的采购、入库、在库管理。3.0 财务部根据采购的合同及发票办理入账和付款手续。工作流程图：（无）内容：1.0 备件的定额管理1.1 工程部在设备投入使用后一个月内编制设备主要备件。

8、 文件类型 标准管理规程 执行日期 文件编码 ZX SMP DM00001 版本号 01 Page 12of 11 文件分类编制管理规程 文件分类编制管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容 充分理解并认可本文件的所有条款 Prepared 编制 部门 质量保证室 签名 日期 Audit 审核 部门 质量保证室主管 签名 日期 部门 质量管理部部长 签名 日期 Approved 批准 部。

9、因 科 瑞 斯 药 业 （ 营 口 ） 有 限 公 司 GMP 文 件编 号 : -M-SMP-0002-00题 目 :物 料 编 码 管 理 规 程共 2 页第 1 页制 定 人 : 制 定 日 期 : 审 核 人 : 审 核 日 期 :批 准 人 : 批 准 日 期 : 颁 发 部 门 : 物 流 部 生 效 日 期 :分 发 部 门 : 人 事 行 政 部 、 质 量 管 理 部 、 物 流 部 、 生 产 部目的：建立一个成品与进厂物料编码的程序。以利于物料流通的控制，便于物料的追踪及核对，防止差错。范围：适用于成品与进厂物料的编码管理。责任者：物流部部长、采购员、质量管理部部长、生产部部长对本标准的实施负。

10、设 备 分 类 及 编 码 方 法（试行）一级 二级 三级分类 编码01汽轮发电机 1010102变压器 1010203高压开关柜 1010301电力设备 04低压开关柜 1010405高压防爆开关 1010506控制柜 101061.动力设备 07引进（进口）控制柜 1010708PT（D）柜 1010809充电架 1010901空气压缩机 1020102氨气压缩机 1020202风力设备 03氧气压缩机 1020304柴油空气压缩机 1020403内燃设备04汽力设备 01锅炉 1040101液压支架 2010102泵站 2010203采煤机 2010304综掘机 201042.生产设备 01综机设备 05工作面刮板输送机 2010506转载机 2010607破碎机 2010708可伸缩皮带。

11、1.目的：为了使公司的 GMP 文件便于查阅、识别、控制和跟踪，同时可避免使用或发放过时的文件，特制定本规程。2.范围：本规定适用于公司所有的行政管理、生产管理和质量管理文件，不适用于公司的文秘性文件。3.责任：质量部。4.内容： 1.文件的分类1.1 文件指一切涉及药品生产管理、质量管理的书面标准、管理方法和记录。1.2 本企业的 GMP 文件分为标准和记录两大类。1.3 标准类文件分为三类1.3.1 技术标准文件：由国家、地方、行业与企业所颁布、制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面文件。包括产品工艺规程、质。

12、附件 2大型科学仪器设备分类编码表01 电子光学仪器 05 色谱仪器 11 化学反应及热分析仪器 1700 航测及大地测量仪0110 透射电镜 0510 气相色谱仪 1110 反应器 1800 天文观测仪器设备0120 扫描电镜 0520 液相色谱仪 1120 热分析仪 1900 海洋仪器及科考船0130 电子探针 0530 毛细管电泳仪 1130 其它 2000 气象仪器0140 电子能谱仪 0540 薄层扫描色谱仪 12 声学振动仪器 2100 地震仪器0150 其它 0550 离子色谱仪 1210 声学仪器 2200 环境监测仪器02 离子光学仪器 0560 其它 1220 振动仪器 23 电子仪器、设备0210 有机质谱 06 波谱仪器 1230 其。

13、第 1 页 共 4 页文件名称 厂房房间编码管理规程文件类别 管 理 版 本 号 04起 草 人 起 草 日 期 年 月 日审 核 人 审 核 日 期 年 月 日批 准 人 批 准 日 期 年 月 日颁发部门 质量保证部 执 行日期 年 月 日分发部门 质量保证部、设备部、生产供应部、各生产车间目 的厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。范 围：本规程适用于公司所有生产区每个房间的编码管理。责任人设备部人员起草、设备部部长审核、主管设备经理批准，设备部、生产供应部、各生产车间执行。内 容1.原则：每个厂房及厂。

14、第 1 页 共 8 页 编码：SMP-03-04-006-00标 准 管 理 规 程题目：物料编码管理规程起草： 年 月 日 编码：SMP-03-04-006-00审核： 年 月 日 起草部门： 采购供应部批准： 年 月 日 生效日期： 年 月 日分发部门：采购供应部、生产技术部、各车间1.目 的：建立物料的编码管理规程，清楚辨别各种物料品名及进库日期。2.范 围：进库原料、辅料、包装材料 。3.责任者：仓库保管员。4.内 容：4.1.由仓库保管员担任编码工作，对进库物料正确编码。4.2.所有进库的原料、辅料、包装材料均应给出一个物料识别码，此编码独一无二，一经确立，绝不重。

15、设施、设备分类和编码规定编制： 日期： 年 月 日审核： 日期： 年 月 日批准： 日期： 年 月 日修订记录日期 修订状态 修改内容 修改人 审核人 批准人编号 WSWYGZXMGC-03版本 A/0页码 第 1 页共 3 页设施、设备分类和编码规定生效期 2016 年 2 月 16 日1.0 目的为规范物业服务区域内的设施、设备进行统一的分类、编码，使之受到有效控制，特制定本规定。2.0 范围适用于四川万晟物业服务有限公司所管辖各物业服务中心设施设备分类和编码3.0 职责3.1 工程维护部主管负责按分类和编码规定具体实施设施设备的编码、标识的时间。3.2 工程维护。

16、GMP 文件 文件编号：Q/HZYY SMP-WJ-0002-0.0第 1 页 共 4 页剪角作废剪角作废剪角作废装订线题目 GMP 文件分类与编码管理规程编号 Q/HZYY SMP-WJ-0002-0.0 版本号：0.0 替代号：-共 4 页起草人 部门审核 QA 审核 批准人起草日期 审核日期 审核日期 批准日期颁发部门 质量部 复印份数 6 生效日期分发部门 行政部、质量部、生产部、设备部、销售部、物控部、档案室1. 目的建立文件分类与编码管理规程，便于文件的分类、查阅、存档和使用。2. 范围适用于公司所有 GMP 文件。3. 责任各部门 GMP 文件起草者、审核者、批准者对本规程的实施负责。

17、题目：设备分类编号管理规程 编号： 颁布部门：起草人： 审核人： 批准人：起草日期： 审核日期： 批准日期：分发范围：第 0 页 共 4 页 1 目的与适用范围为建立统一的设备分类统计制度，强化设备管理基础工作，促进计算机辅助设备资产管理，推进医药工业设备管理现代化，特制订本规程。本规程对公司内固体制剂车间、原料药车间生产设备以及质量部化验设备编号原则、分类编号方法、贯彻要求等做出了规定。本规程所指的设备范围系指属于固定资产的设备、厂房、设施，非固定资产的设备也可参照执行。管道分类编号也按本规程执行。2 职责质量。

18、Comment 中中中中1: 文件编码 SJ02-208000001文件分类、编码管理规程版序号 00起 草 部门审核 质量管理部审核 批 准年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日颁发部门 颁发日期 执行日期 页 码质量管理部 年 月 日 年 月 日 第 01页 共 07页分发部门 总经理室 1份、质量管理部 3份、生产部 1份、固体车间 3份、提取车间 1份、供应管理部 1份、设备部 1份、财务部 1份、行政部 1份、销售部 1份、存档 2份（共计：16份）1. 目的：为了确保文件体系的系统性，做到文件分类明确、条理清晰，并方便文件的使用、查找、保存及追溯，特制定本规定。2. 。

19、普瑞制药 SMP-210004/REV.00 设备的编码管理规程第 1 页 共 12 页设备编码管理规程责任人 起 草 人 审核人 审核人 审核人 批 准 人 批 准 人部门 设备工程部 QA 室 设备工程部 质量管理部 生产副总 质量副总签名日期文件编码 SMP-210004 版本号 REV.00 文件拷贝数 拷贝号文件生效日期： 年 月 日分发部门总经办 总经理 财务部 设备工程部 物供部 质量受权人 质量副总 质量管理部 QA 室 QC 室 生产副总 生产技术部 饮片车间 提取车间 固体车间 液体车间 原料车间 销售部 普瑞制药 SMP-210004/REV.00 设备的编码管理规程第 2 页 共 12 页1. 。

20、集安广润中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-SB-008-00变更控制标准操作规程设备分类编码管理规程1 目的建立设备编码管理规程，对公司内设备进行规范化管理。2 范围公司内主要生产设备、检检验验仪器（设备） 。3 职责设备管理部、生产技术部。4 内容4.1 本规定对全公司的生产设备、化验设备（仪器）等进行统一的编码。4.2 设备管理部和质量管理部按本规定进行编码。4.3 设备编号已经确定，不得随意变更，以防止管理上的混乱，在设备报废后，该设备编号随设备一同终止，若有相同的设备（相同规格型号或用途）代替，也应给以新的编号。4.4 。