妊娠期用药

1、妊娠期妇女因病治疗用药知情同意书依据美国食品药物管理局（FDA）的建议，孕期中的用药共可分为 A、B、C、D、X 五类： A：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据)，可能对胎儿的伤害极小。分类 A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素 B、C 等。B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻)，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应(并在中、晚期妊娠亦无危险的证据)。分类 B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗。

2、中山大学孙逸仙纪念医院 伍俊妍妊娠期、哺乳期用药安全博爱博爱 崇德崇德 求精求精 奋进奋进妊娠期用药安全博爱博爱 崇德崇德 求精求精 奋进奋进沙利度胺的早期应用镇静催眠妊娠反应“ 没有任何副作用的抗妊娠反应药物 ”“ 孕妇的理想选择 ”195319561957196019611962196419911994199519981999博爱博爱 崇德崇德 求精求精 奋进奋进利巴韦林 &“病毒唑 ” 国内说明书适应证：用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。 在美国仅两种剂型，雾化剂型 FDA只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染，尤。

3、反应停 五十年的恩怨妊娠期的用药问题 妊娠期的用药问题 主讲：曹莉 主讲：曹莉 苏州大学药学院 苏州大学药学院妊娠期的生理学 妊娠期的生理学 和药代动力学特点 和药代动力学特点 第 第 一 一 节 节一、妊娠期的生理学特点： 一、妊娠期的生理学特点： （一）妊娠期不同阶段的生理变化 （二）妊娠期四大系统的变化 二、妊娠期药代动力学特点 二、妊娠期药代动力学特点 （一）药物的吸收 （二）药物的分布 （三）药物与蛋白结合（四）药物的代谢 （五）药物的排泄一、妊娠期的生理学特点： 一、妊娠期的生理学特点： （一）妊娠期不同阶段。

4、1,第七章 妊娠期合理用药,2,1961年10月，世界妇产科学术会议（原西德）报道孕早期使用反应停（沙利度胺）导致畸胎（致畸率可高达20%30%） 新生儿的上肢、下肢特别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚支接连在身体上，其形状酷似“海豹”。,回顾国内外严重事件,反应停（Thalidomide，沙利度胺）事件,3,20世纪60年代初，德、英、加、日、澳、巴西等17国妇女陆续报道；1962年5月-1963年3月，西德就有5500名“海豹儿”出生，还有很多孕妇出现流产、早产和死产；海豹肢畸形”患儿在日本大约有1000多例，在西德大约有8000多例，英国大约有8000多例，。

5、妊娠期高血压 的用药,主要内容,一、概述及高危因素,二、妊娠期高血压病理生理变化,四、妊娠期高血压治疗原则及临床常用药物,三、妊娠期高血压分类及诊断,五、妊娠期高血压的预防,一、概述,妊娠期特有疾病 妊娠与高血压升高并存的一组疾病 三大症状：高血压、蛋白尿、水肿 严重时抽搐、昏迷、和全身重要器官并发症，如心、肾衰竭等。本病严重威胁母儿生命，是孕产妇及围产儿死亡的主要发病因素。 发病率：国内约10%,一、高危因素,子痫前期病史 孕妇年龄40岁或18岁 多肽妊娠、首次怀孕、妊娠间隔时间10年，孕早期收缩压130mmHg或舒张压80mmH。

6、- 1 -妊娠期的合理用药 （ P95105）第一节 妊娠期合理用药1. 为什么要单独提出妊娠期的合理用药问题？药物的使用对降低孕、产妇和新生儿的死亡率起了重要作用近几十年来，孕产妇(妊娠期到产后 42 天内)和围产儿的死亡率显著下降。据统计，解放初全国婴儿 （出生到 1 岁） 死亡率高达 25%，我国孕、产妇和新生儿死亡率由 1995 年的 56.210 万和 3.32%下降到 2001 年的 48.4410 万和1.695%。WHO 报道，全世界每年约有 50 万孕、产妇死亡，发展中国家孕产妇死亡率比发达国家高 200 倍。据 联合国有关组织 不完全统计，在 2000 年全球发生的 5。

7、妊娠期哺乳期用药,妊娠期间，胎儿同过胎盘和母体相连。母体把血液中所含的营养物质通过胎盘输送给胎儿供其生长发育的需要。胎儿则通过胎盘把代谢产物传递给母体，由母体代为排出。孕妇服药后，药物进入血液，通过胎盘亦可进入胎儿体内。因此，可能会给胎儿的生长发育造成不良影响。,妊娠期用药,有资料表明，妊娠期间每个孕妇由于误用药物或治疗疾病用药平均用药三至四种，甚至有用过十多种药物的。一般情况下，母体肝脏和肾脏具有解毒功能，能将药物及时分解和排出体外，进入胎盘的药物只是一小部分。胎盘对母血中的药物有一定的屏障作用。

8、妊娠期合理用药,妊娠期用药数量,反应停海豹肢畸形,妊娠期母体生理性改变,生理性指标改变程度心输出量增加3050心率增加20%子宫血流量增加95%肾血流量增加6080肝血流量增加75%血浆容量增加50%血浆蛋白浓度下降30%胃肠张力/运动下降30%肾小球滤过率增加50%,第一节 妊娠期母体药动学,？,一、药物的吸收,经口给药的吸收 由于孕激素的影响，胃酸分泌减少40；胃 肠蠕动和排空能力减弱吸入给药的吸收 由于心输出量增加导致肺血流量增加；潮 气量和每分通气量增加，使经肺泡摄取的药量 增加。早孕呕吐频繁 临产胃排空时间延长,不宜口服给药,二、药。

9、妊娠期合理用药 主任药师：文晓柯 目 录 ONTENTS C 生命的起源 合理用药 妊娠期药代动力学特点 妊娠期用药分级 妊娠合并其他疾病的用药选择 妊娠期处方评价及案例分析 1 2 3 4 5 6 目 录 ONTENTS C 生命的起源 合理用药 妊娠期药代动力学特点 妊娠期用药分级 妊娠合并其他疾病的用药选择 妊娠期处方评价及案例分析 1 2 3 4 5 6 药物对不同时期胎儿的影响 生命的起源 毒性期（ 1-2周） 敏感期（ 3-8周） 致畸期（ 12-16周） 生命的起源 孕产妇临床用药现状 全球孕产妇健康现状 每天有约 1000名妇女死于妊娠并发症或生产； 全球每年约有 1.3。

10、妊娠期用药原则,内容,妊娠期母体与胎儿的药代动力学特点 药物对胎儿毒性的判断 妊娠期用药原则 妊娠期常用药物及注意事项 常见妊娠疾病用药分析,妊娠期药物应用的特殊性, 妊娠期药物应用的二重性 胎盘屏障的特殊性 孕妇用药的规律和趋势 制定特殊治疗方案的必要性,用药剂量,体循环中药物浓度,吸收,作用位点的药物浓度,药理效应,临床反应,毒性,疗效,分布于组织 中的药物,消除,代谢,排泄,药动学 PK,药效学 PD,药代动力学特点,药 物 对 胎 儿 毒 性 的 判 断,药物对胎儿毒性的判断,1、药物经胎盘至胚胎或胎儿的量 2、药物暴露于胎儿的确切时。

11、妊 娠 期 用 药 安 全武汉市普爱医院李咏影响妊娠期用药安全的因素前言内容提要妊娠期药害事件回顾妊娠期用药的风险妊娠期常见疾病的药物治疗药害从“反应停事件”谈起1960s 沙利度胺1.2万名婴儿严重出生缺陷唤起大众对妊娠期用药的警惕药害事件回顾己烯雌酚与少女阴道癌1966-197291例8-25岁的阴道癌患者，其中49例母亲在妊娠期间服用过己烯雌酚相对危险度大于132倍妊娠的分期孕早期（12周内）、孕中期（13-27周）、孕晚期（28周后妊娠期用药误区用 药 不肯用药选择不合理 延误病情影响妊娠期用药安全的因素1.妊娠期药代动力学特点酶 妊娠。

12、妊娠期合理用药 孕期用药不当，对孕妇胎儿及新生儿产生不良影响。过去认为胎盘是天然屏障60年代新药反应停 海豹肢畸形 目前存在的问题孕期患病不肯用药，延误病情孕期患病需用药，药物选择不合理,一妊娠期药代动力学特点1. 吸收发生改变1胃酸分泌减。

13、2019/10/2,1,妊娠期用药评价,THE EVALUATION ON THE MEDICAL THERAPY DURING GESTATION,2019/10/2,2,主 要 内 容,妊娠期与用药有关的生理变化 妊娠期药动学特点 药物在胎儿体内的药动学 妊娠期各阶段用药特点 妊娠期常用药物及注意事项 分娩期临床用药 哺乳期临床合理用药,2019/10/2,3,随着优生优育政策的实施、围产医学的发展与进步，孕妇与胎儿的死亡率明显降低。但是，妊娠期间某些疾病必需药物治疗或预防，势必造成对胎儿的不良影响。例如，60年代初，因服用沙立度胺（thalidomide，反应停）治疗妊娠呕吐而造成800010000名短肢畸形“。

14、妊娠期用药1/11妊娠期用药妊娠期用药问题受到重视的原因1.化学合成药物的不断增加，有的药物在妊娠期的使用已发现有致畸形作用。2.妊娠期用药的情况普遍存在，知情/不知情/ 主动/被动。3.烟、酒、药瘾、放射对子代健康影响的认识逐渐深化。4.妊娠期中药的应用也存在隐患。典型事例（）1.Thalidomide 反应停：镇静、催化剂 50 年代末在西德、英国等地开始使用，孕妇为用药对象之一。典型事例（）Diethylstilbestrol DES 己烯雌酚、乙底酚50 年代初在早期妊娠时曾以大量 DES 治疗流产，量达 1-300mg/日。1953 年已有研究证明其无效性，60 年。

15、1、 概 述妊 娠 期 用 药 对 母 儿 的 安 全 性 历 来 为 医 生 和 孕 妇 所 关 心 。 妊 娠 期 孕 妇 难 免 不 使 用药 物 ， 据 统 计 ， 妊 娠 期 用 药 的 妇 女 高 达 80%左 右 ， 所 以 不 但 是 妇 产 科 医 生 ， 还 有内 、 外 科 医 生 都 应 该 知 道 各 科 常 用 药 物 是 否 可 以 在 孕 期 使 用 和 如 何 使 用 。2、 妊 娠 期 用 药 的 FDA 分 类 及 其 标 准对 妊 娠 期 孕 妇 用 药 的 药 品 安 全 性 分 类 有 好 几 种 办 法 ， 其 中 美 国 食 品 和 药 物 管 理局 ( F D A ) 制 订 的 标 准 ， 涵 义 明 确 、 科 。

16、妊娠期用药安全孕妇罹患疾病需积极、合理地用药治疗，否则病情发展会影响孕妇和胎儿的健康。然而所用药物又可能会对胎儿造成不良影响，这种影响程度与药物本身及用药时的胎龄密切相关。1.妊娠期药动学特点妊娠期妇女由于胎儿生长发育的需要，其身体系统会出现一系列适应性的生理变化，这些变化导致此时的药物吸收、分布、代谢及排泄都可能出现与非妊娠时有所不同。吸收妊娠时胃酸分泌减少，胃肠活动减弱，使口服药物吸收减慢，达峰时间滞后，生物利用度下降。而潮气量、肺泡换气量增加及局部皮肤、粘膜血流量增加，可使经肺或皮肤粘膜吸收。

17、妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： A 类： 对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B 类： 对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C 类： 不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D 类： 对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。 X 类： 妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场。