科研 临床 研究

1、临床科研设计,1.研究对象的基线差别大2.研究过程非研究因素影响多3.临床测量指标“软”指标多4.科研实施难度大5.医学伦理问题,一、临床科研设计的意义,（一）临床科研的特点,1. 提高临床科研水平2.节省人力、物力和时间，避免盲目性3. 促进学科发展,（二）临床科研设计的目的和意义,1.实用性 从临床实际出发，从本专业、本科室出发，不受专科限制，你认为你接触的临床工作不满意、需要改进、需要研究的问题，必须提出问题，才能解决问题。预期研究结果对临床工作产生什么影响，影响越大，实用性越大。,二、临床科研设计的程序,（一） 选题。

2、湖南省全国第五批、湖南省第三批老中医药专家学术经验继承人理论考核科目：中医临床科研方法姓名： 学号： 师承导师： 考核形式：应用题某医师研究某自拟方治疗铅中毒疗效时，采用治疗前后血铅和尿铅作为观察指标，治疗 40例铅中毒患者，疗程为一个月，结果治疗前测得血铅为 0.1810.029mg/L，尿铅为 0.116 0.009 mg/L；治疗后血铅为 0.0730.019mg/L，尿铅为 0.0870.010mg/L。血铅、尿铅治疗前后比较 P 值均小于 0.01，差异有显著统计学意义，结论为该自拟方有良好的驱铅作用，可用于治疗铅中毒患者。请从科研设计的角度进行分析。答： 科。

3、临床科研设计 病因与预后研究设计,疾病,病因 危险因素,结局,病因研究,预后研究,病因研究设计方法 预后研究设计方法 相关分析与线性回归 Logistics回归 生存分析,是指外界客观存在的生物的、物理的、化学的、社会的等有害因素，或人体本身的心理以及遗传的缺陷，当其作用于人体，可以引起致病效应者，称之为病因，或致病因素。 疾病的发生是一个相当复杂的过程，不仅取决于是否存在致病因素，还取决于机体的病理生理状况和免疫防卫机制。,病因的概念,病因的分类,直接病因：只有该病原体入侵人体，才能引起疾病，称之为直接病因结核菌与结核。

4、研究生课程 临床科研设计,张 焜 和 南昌大学第一附属医院 江西省消化疾病研究所,主讲内容,第一讲 临床研究概述 第二讲 临床研究设计 第三讲 临床研究质控 第四讲 诊断研究 第五讲 治疗研究 第六讲 病因研究 第七讲 预后研究,主讲内容,第一讲 临床研究概述 第二讲 临床研究设计 第三讲 临床研究质控 第四讲 诊断研究 第五讲 治疗研究 第六讲 病因研究 第七讲 预后研究,诊断研究的重要性,诊断研究：建立诊断新方法，评价现有诊断方法 是正确认识诊断试验临床价值的基础 如：CEA初期认为结肠癌特异，后证实并非如此 是临床上正确选择诊断试验。

5、临床科研浅谈王瑞消化内科莆田学院现代教育技术中心 2004年 3月u临床科研的特点和分类u如何进行临床科研u如何撰写论文临床医护与临床科研进行临床科学研究-同样也是医护的职责和义务 不直接从事医疗工作的研究人员无法代替医护从事有关诊断和治疗的相关研究工作 一位成功的临床医生面对任何一位患者的诊治程序本身就是科研课题的一部分 医疗和科研工作不但不冲突、 不对立， 反而相得益彰临床临床 科研科研问题问题临床与科研的关系相互促进相互促进方法方法科研科研问题问题医学科研的特点 研究对象 人 人体的现象和规律不能笼统地用生物。

6、,临床科研设计,朱 益 民 浙江大学医学院 流行病与卫生统计学系,1. 医学研究的目的,探索医学领域内的“未知”发现生物医学领域内未知事物和规律揭示已知医学事物的未知规律哲学和科学诞生的条件：1、“惊异”，即好奇心和求知欲。对自然现象和社会现象所表现出的困惑和惊奇，感到无知而求知；非功利性和实用性，而对知识的热爱。2、“闲暇”；3、“自由” 。自由的学问，自由的思考，自由地发表意见，不受他种目的和利益支配。亚理士多德形而上学,一、医学研究的目的与分类,利用已知的规律用于探索疾病防治的策略和措施、促进人类健康利用。

7、临 床 科 研 论 文 撰写的原则与方法,意 义,临床医学科研论文是科研成果的高度概括和总结，发表于期刊杂志，进行学术交流，将有价值的研究成果推广和应用于防病、治病的实践，从而促进人类健康事业，产生良好的社会效益和经济效益。 学习、掌握撰写医学科研论文的原则和方法，写出较高质量和水平的论文，具有十分重要的意义。,撰写论文的重要意义,晋升职称需要 提高自我捷径 适应形势需要 提高科学素养,论文的基本要求,科学性 创新性 实用性 可信性 规范性,撰写论文必备：科技查新（文献检索）,目的： （1）尽量避免低水平或同水平重复。 。

8、临床科研选题,Topic of clinical research,宫颈细胞学检查是诊断宫颈病变的常用方法。目前，常用的宫颈细胞学检查方法主要有巴氏涂片法、液基薄层细胞学检查法、阴道镜细胞活检等。巴氏涂片由于血液、粘液、炎症等因素影响，常使样本模糊，存在检测误差。阴道镜取活检病理组织检测是诊断宫颈病变的金标准，但因为具有创检测，费时，费力不能广泛开展。液基细胞学检测（TCT）是一种将脱落细胞保存在液体中，并通过特殊设备将细胞均匀分散贴附在载玻片上制成涂片的技术，增加了子宫颈细胞样本的数量，可以明显提高癌变细胞的检测率。 为探讨。

9、第六章 临床科研概述,第六章 临床科研概述,临床医学科研的研究对象和内容 临床科研的特点 临床科研的设计、测量和评价问题,第一节 临床医学科研的研究对象和内容,临床科研是指以病人为主要研究对象的医学科学研究，基本出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题，从而认识疾病的本质，并进行有效的防治，达到保障人类健康和促进社会进步的目的。,临床医学科研分类,微观研究，以实验室为主要手段，通过实验技术和现代仪器设备阐明疾病的发生发展，需要应用许多基础学科，如生化、病理、免疫、遗传、。

10、临床科研要览,临床科研,定义: 以整个人体为观察单位，以临床观察、调查研究和统计分析为主要手段，应用流行病学和卫生统计学的方法，结合临床实际，从宏观方面研究疾病的发生发展过程，揭示健康与疾病的转化规律，提出有效的防治措施，增进人类的健康。,临床科研方法与设计,临床观察 调查研究 分析统计人体 流行病学 医学统计学 从宏观方面研究临床医学,临床科研设计的基本类型,描述性研究 descriptive studies临床试验 clinical trials 分析性研究 analytic studies,病例报告 case report 描述性研究 病例分析 desc。

11、临床科研思路探寻,滕州市中心人民医院刘玉平,2016年3月11日,科研环境与意识,条件是最主要的环境；(中心实验室）支持是最重要的环境；（医院支持，资金配套）意识是最根本的环境。（缺乏对科研重要性的认识最可怕）,科研环境与意识,超越：超越天赋：自己天生不是搞科研的料，别人是科研天才 超越自卑：做人虚怀若谷，对奕目空一切 - 科研是求真，不认同谦虚。（不要轻易相信别人，特别是不搞科研，不看文献的人）。超越性别：男性性格的人需要更多的投入，女性性格的人需要更多的放弃。,选题与创新 Subject selection & Creation,临床科研。

12、临床科研设计,心脏杂志编辑部第四军医大学流行病学教研室孙 长 生,一、必要性二、设计类型三、基本组成四、基本原理五、主要注意事项六、设计参考格式,必要性,临床科研的特点 1.研究对象的个体差别大 2.临床情况复杂，非研究因素多 3.观察指标多属软指标 4.实施困难(样本量、依从性、医学伦理),论文的质量保证,论文写作的基本要求 创新性（先进性） 科学性（真实性） 实用性（实践性） 可读性（规范性）,真实性与主观愿望之间存在距离,临床研究设计与效果评价 （考核同一种疗法）,表1 8次卡介苗人群预防接种试验结果,表2 8次卡介苗预防试。

13、1请持续关注本系列课程，将分次陆续讲述 乙肝治疗目标、预防、康复、长期治疗随访等全方位管理课题！卫生部继续教育社区行项目社区慢性乙肝诊治系列课程初治慢乙肝患者的正规治疗及康复2目录z 社区关注乙肝的重要性z 不同类型乙肝初治z 抗病毒1. 慢性乙型肝炎HBeAg阳性2. 慢性乙型肝炎HBeAg阴性3. 乙型肝炎肝硬化4. 携带者5. 隐匿性慢性乙型肝炎z 综合治疗及随访z 实战演习z 康复治疗3为什么初治慢性乙肝患者来社区医院就诊？由于慢性乙肝的症状多不典型体检看其他疾病患者4社区乙肝诊治管理规范诊疗做好疑似病人的肝功能和肝炎标志检测。。

14、多中心协作研究定义：多中心协作研究，指的是对某一重大的研究课题，有着多个单位和专业的研究人员，在同一的组织和领导下，执行同一研究方案，为着共同的目标，于相对短的时间内，力求获得满意研究结果的一种形式。它即可克服个体化研究认识上可能产生的偏差，也可能克服个别研究结果代表的局限性。必要性及其特点：鉴于多中心、多学科对同一问题的广泛协作研究，能够充分发挥学术优势，促进医学科学的发展，实属必要。具体特点有以下几个方面：1、能在相对短时间内，提供足够研究对象。2、研究的结果具有较为广泛的代表性。3、能充分发。

15、临床科研设计方法科学研究 运用科学的方法、产生新知识的具有创造性或创新性的活动研究课题的选择和确立科研选题，是整个科学研究带有方向性的关键决策。爱因斯坦就认为：在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅是一个数字或实验上的技能而已。而提出一个新的问题、新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要有创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”因此，选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平和实验能力。科研选题，不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败。国内。

16、临床科研选题与科研设计 （做科研型医生）,中国医学科学院基础医学研究所 北京协和医学院基础医学院,以几个案例作例子来阐述,Idea（新鲜）（创新点）Design 如何(从哪几方面)来验证，它们的逻辑关系Methods（逻辑，内在联系）,新发SLE患者（创新点）调节性 T细胞的研究(表面标志CD25与转录因子Foxp3 的表达、细胞的抑制作用、其临床意义）国外的SLE患者绝大多数有激素或细胞毒药物治疗的经历,案例一,自身免疫应答靶抗原的的“暴露”或形成（隐蔽抗原） 微生物感染激活自身反应性淋巴细胞（分子模拟）协同刺激分子的异位表达多克隆淋巴细胞。

17、,施 榕,临床科研课题设计与 标书撰写,上海交通大学公共卫生学院,一、医学科研的主要类型与内容,1、临床医疗问题研究 包括常见疾病的诊断、治疗、预防及康复，医疗服务适宜技术研究以及成熟的诊疗技术进一步规范应用等，如对高血压、糖尿病、骨关节炎患者等患者如何提供有效的疾病防治和管理服务。 例如，“肿瘤患者综合介入治疗后心理改变及心理干预效果研究”，运用SCL-90量表、抑郁自评量表、焦虑自评量表等方法评价肿瘤患者介入治疗后的心理改变，运用情绪支持、社会支持、认知重建、适应性技巧训练等方法进行社区心理干预，并对干预效。

18、临床科研设计(4) 观察性研究设计,盲 法,对 照,随 机,伦 理,均 衡,重 复,如何设计一个临床研究 =一个“破绽尽可能少”的故事 =基本要素+基本原则+分析方法+质量控制,研究对象,研究因素,效应指标,分析方法 质量控制,研究时有无设计人为干预因素？,实验性研究,观察性研究,是否随机,有无对照组,分析性研究,描述性研究,时间方向,队列 研究,非随机 对照 试验,随机 对照 试验,病例 对照 研究,横断面 研究,有,无,有,无,否,是,暴露结局,结局暴露,观察性研究设计,队列研究 病例对照研究 描述性研究 临床注册研究,队列研究（cohort study)：选定暴露。

19、国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲国家中医临床研究基地临床科研骨干能力培训大纲（试行）一、培训目的 4二、适用对象 4三、培训目标 4四、实施年限 4五、内容与要求 4(一) 基地科研管理 6(二) 临床科研方法(DME) 7(三) 循证医学（EBM） 7(四) 中医文献的检索与利用 8(五) 名老中医经验传承的手段和方法 8(六) 中医临床研究中的伦理学问题 8(七) 中医文化与原创思维 9(八) 如何选题并发现临床实践中的科学问题 9(九) 临床试验和观察性研究的设计与注册 9(十) 临床科研经费的预算执行和监管 10(十一) 临床研究中的项目管理与质。

20、临床科研思维 及研究方法,临床上为什么要做科研临床科研思维及研究方法初衷和希望追求 进步 成功学术是前提,近年来获资助项目,支持着近20名博士、博士后及硕士生的工作,每年发表论文数比较,科研相关指标,院内及全国风湿病学界均名列前茅 获国家自然科学基金资助 最多(19992005)（面上、重点、杰出青年） 参加全国及国际性学术会议 最多科室之一(副高以上人均) 发表核心期刊论文（人均） 最多(均数的3倍 8.4 : 2.8) 发表英文论文（人均） 最多(7篇， 1.4 : 0.15),良好的管理与学科发展,年收入（万）,病房出院人次（人）,风湿免疫实验室每年。