1、 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 医药生物 事 项 目前治疗 终末期 肾病的 首选 方案是血 液透析 ，我国 终末 期肾病患 者约 200 万，而透 析人数 只有 30 万 左右，市 场潜力 巨大。 随着 大病医保 在各地 的 落地实 施以 及政府 出台 一系 列鼓励 民营 血液透 析中 心建 设的政 策， 国内血 透产业 将持 续吸引 资本 投入 。本文 阐述 了血透 治疗 的原 理、优 势、 国 内外 发展现 状， 重点分 析了 国内 透析行 业产 业链、 医保 支付 和相关 政策 ，以期 给投资者 作为参 考。 主要观
2、点 1. 国 内 血 透 比例 显 著低 于 国际 平 均 水平 ， 市场 潜 力巨 大 我 国 成 人 慢 性 肾 脏 发 病 率 高 达 10.8% ， 即 有 约 1.5 亿 人 有 不 同 程 度 的 肾 功能损害 ， 按 照美国 约 1.5% 的慢性肾 脏病患 者会发 展成 为终末期 肾脏病 的 比例计算， 其中终 末期肾 病 患者约 200 万， 其 中只有 34 万患者接 受透析 治疗， 仅占 15% ， 远 低于全 球 平均水平 37% 和欧 美日发 达 地区水平的 75% 。 按照全球 平均治 疗率计 算， 到 2020 年，我 国血透 市场 将达到 750 亿。 2. 相
3、关 政 策 逐步 落 地， 国 内血 透 行 业将 迎 来高 速 发展 血透治疗 平均费 用超过 10 万/ 年， 在过去 成为患 者严重 的经济负 担。随 着 血 透 治 疗 列 入 大 病 医 保 并 在 各 地 执 行 ， 多 数 地 区 报 销 标 准 已 经 达 到 80-90% ， 费用不 再是患 者治 疗的限制 因素； 同 时由于 治 疗需求远 远未被 满 足，国 家发 布血透 中心 建设 标准并 在部 分省份 试点 独立 血透中 心建 设。这 些政策都 表明血 透行业 将进 入高速发 展阶段 。 3. 国 内 血 透 行业 由 外资 主导 ， 国 内公 司 刚刚 起 步 在血透
4、 产业 链中技 术壁 垒最 高的透 析机 和透析 器均 被外 资企业 垄断 ， 国内 公司在 管路 、 透析 药品 、 透 析液等 耗材 领域能 分得 一些 市场 。 国内 公司在 该行业 的发 展之路 一是 打包 提供透 析设 备、耗 材给 医疗 机构， 通过 持续销 售耗材 盈利 ，例如 威高 股份 ；二是 与医 院共建 或建 设独 立血透 中心 ，形成 像 DaVita 那 样的 连锁透 析 集团 。 4. 投资建议 我们看 好围 绕血液 透析 开展 的产品 和服 务领域 ，具 有长 期投资 价值 。相关 公司： 宝 莱特、 威高股 份、 新华医疗 和常山 药业等 。 执业编号：S036
5、0515080001 电话：010-63214669 邮箱： 电话：010-66500910 邮箱： 公 司名称及 代码 评级 医药生物行业报告： 国务院印发 “十三 五”科技创新规划，医药大健康成热点 2016-08-16 医药生物行业报告： IVD 行业周报 （第 17 期） ： 从赛默飞收购 illumina 看国内外 IVD 企业发展布局差异 2016-08-22 医药生物行业报告： 关注全国卫生与健康 大会 2016-08-22 -13% 37% 12/07 12/09 12/11 2012-07-25 2013-01-09 沪深300 中药 ( 12 ) 2017 03 27 行
6、业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 2 一、血液透析简介： 血液 透析是治疗终末期肾 病的 首选方案 . 4 （一） 血液 透析 介绍 4 （二） 血液 透析 与腹 膜透 析对比 . 4 二、全球血液透析行 业： 发达国家市场成熟， 新兴 市场快速增长 . 5 （一） 全球 血液 透析 概况 5 （二） 外资 领先 企业 7 1. 费森尤斯 ：覆 盖透 析全 产业链 的行 业龙 头 7 2. Davita ： 专注 透析 服务 领域 9 三、国内血液透析市 场： 近千亿市场潜力，国 内公 司正崛起 . 11 （
7、一） 中国 血液 透析 治疗 现状和 市场 规模 . 11 1. 国内血液 透析 治疗 现状 . 11 2. 国内血液 透析 市场 测算 . 12 （二） 血透 治疗 费用 ：打 包收费 ，报 销比 例逐 年提 高. 13 1. 国内血透 治疗 收费 标准 . 13 2. 血透治疗 医保 报销 情况 . 14 （三） 血液 透析 产业 ：外 资企业 主导 ，国 内公 司起 步较晚 . 14 1. 血液透析 机： 进口 产品 垄断市 场 . 14 2. 透析器： 血透 治疗 核心 技术， 进口 产品 占据 主流 . 16 3. 透析液与 管路 ：市 场竞 争充分 ，国 内厂 商主 导 . 18
8、4. 透析用药 ：沈 阳三 生领 先 EPO 市 场， 低分 子肝 素 是长期 趋势 . 18 5. 血液透析 服务 ：政 策逐 步放开 ，国 内公 司跑 马圈 地 19 6. 国内公司 崛起 之路 . 21 四、国内透析行业公 司 . 21 （一） 威高 股份 （01066.HK ） ： 覆盖 透析 全产 业链 的国内 龙头 21 （二） 宝莱 特（300246 ） ：内生+ 外延 打造 覆盖 血透 全产业 链 22 （三） 新华 医疗 （600587 ） ：透 析服 务初 具规 模 23 （四） 常山 药业 （300255 ） ：低 分子 肝素 领先 企业 ， 切入透 析服 务领 域 23
9、 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 3 图表 1 血液透析 原理 及 过程 4 图表 2 血液透 析与 腹膜 透 析对比 . 4 图表 3 国外 HD 与 PD 患者治 疗结 果对 比 . 5 图表 4 ESRD 患者 治疗 方案比 例 . 6 图表 5 全球各地 区透 析 患者占 比 . 6 图表 6 不同地区 透析 患 者数量 增长 率 7 图表 7 费森尤斯 医疗 业 务构成 7 图表 8 费森尤斯 医疗 透 析服务 地区 分布 8 图表 9 费森 尤斯 医疗 在 透析领 域市 场份 额 8 图表
10、10 费森尤斯 医疗 近 年市值 变化 和主 要收 购活 动 9 图表 11 Davita 业 务构 成 . 9 图表 12 Davita 透析 服 务类型 10 图表 13 Davita 透析 服 务患者 支付 来源 . 10 图表 14 Da Vita 近年 市 值变化 和主 要收 购活 动 . 11 图表 15 国内外透 析患 者 治疗率 12 图表 16 全球部分 地区 透 析患者 与人 口比 率 12 图表 17 国内在透 患者 数 及增长 率 . 13 图表 18 国内单 次 透析 治 疗费用 构成 . 13 图表 19 部分省市 血液 透 析收费 标准 . 14 图表 20 国家
11、关于 尿毒 症 及大病 医保 支付 相关 政策 . 14 图表 21 费森尤斯 透析 机 . 15 图表 22 2011-2013 年 进 口和国 产透 析机 市场 份额 . 15 图表 23 国内获批 的血 液 透析机 公司 及数 量 16 图表 24 透析器原 理 . 17 图表 25 透析膜材 料分 类 . 17 图表 26 CFDA 批准 的透 析器公 司及 数量 18 图表 27 国内 EPO 市 场 竞争格 局 19 图表 28 国内低分 子肝 素 市场格 局 . 19 图表 29 卫计委及 部分 省 份发布 的关 于独 立血 透中 心建设 的政 策 . 20 图表 30 近年威高
12、 股份 透 析机销 售额 及增 长 （ 万元 ） 21 图表 31 近年威高 股份 透 析耗材 销售 额及 增长 （万 元） 22 图表 32 近年宝莱 特透 析 业务收 入及 增速 （万 元） . 23 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 4 一 、血 液透析 简介 ：血液 透析 是治疗 终末 期肾病 的首 选方案 （一） 血液透析介绍 各种慢 性肾脏病（CKD ）最终必 将进展至终末期肾病（ESRD ），患者 可出现严重的 尿毒症中毒症状，只能依 赖肾 脏替代 治疗 来维 持正 常的 生命需 要 。 随
13、着 人口 老龄 化 ， CKD 人 群的 增多 ， ESRD 患者每年 以 10% 以 上的 速度增 加， 对于终 末期 肾病 患者 ， 全球 公认的 治疗 手段 为肾 脏替 代治疗 ， 包括 血液 透析 （hemodialysis,HD ） 、 腹 膜透 析 （peritoneal dialysis,PD ）和 肾脏 移植 术（renal transplantation ，RTx) 三 种。 1 ） 肾脏 移植 ： 肾移 植在 2009 年之 前的 比率 是不 断 提高的 ， 但是 近年 来由 于 国家对 尸体 肾源 的严 格控 制， 以及 肾脏 移植术 后的 并发 症等 因素 应用有 所减
14、 少， 并且 费用 较高； 2 ） 腹 膜透 析： 利用 人体 自 身的腹 膜作 为透 析膜 的一 种透析 方式 。 通 过灌 入腹 腔的透 析液 与腹 膜另 一侧 的毛细 血管 内 的血浆成分进行溶质和水 分的交换，清除体内潴留 的代谢产物和过多的水分 ，同时通过透析液补充机 体所必需的物 质。与血液透析相比费用 较低，但风险主要在于腹 膜炎率较高，一旦患上， 必须停止再做腹膜透析， 因此医生推荐 腹透的 动力 不足 。 3 ） 血 液透 析： 是将 血液 抽 出体外 ， 经 过血 液透 析机 的渗透 膜， 清除 血液 中 的 新陈代 谢废 物和 杂质 后， 再将已 净化 的 血液输 送回
15、体内 ，循 环往 复达到 清除 体内 部分 毒素 的目的 。 图表 1 血液透析原理及 过程 资料来源: 华创证券 （二） 血液透析与腹 膜透 析对比 两者的基本原理是相同的 ，区别在于腹膜透析是利 用腹膜充当半透膜，而血 液透析则是应用外源性的 半透膜。在血 液透析时血液和透析液在 半透膜两侧进行物质交换 ，将血液中代谢积累的尿 素、肌酐、胍类、酸根和 过多的电解质 进入透 析液 ，而 透析 液中 的碳酸 氢根 、葡 萄糖 等物 质进入 血液 。 图表 2 血液透析与腹膜透 析对比 血 液透析 （hemodialysis ，HD） 腹 膜透析 （peritoneal dialysis ，PD
16、 ） 设 备需求 需透析机 不需要 治 疗地点 医院血透科 家 治 疗时长 15 小时/ 周 40 小时/ 周 手术 两次（临时导管、血管瘘） 腹膜置换术 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 5 血 液透析 （hemodialysis ，HD） 腹 膜透析 （peritoneal dialysis ，PD ） 清 除毒素 对分子量较小 （如尿素等） 清除率较高 对分子量在 500 道尔顿以上的 中分子物质 清除率较高 禁 忌症 重度心脑血管疾病、 出血性疾病、 血管 条件差、发作性精神病患者绝对禁忌； 乙肝
17、、丙肝患者相对禁忌 较少， 不适合有腹腔黏连、 肠结核以及患者 有先天性胸腹瘘的患者、发作性精神病 残 余肾功能 治疗 6 个月无尿 三年内不影响尿量 资料来源：华创证券 患者预后 ： 总体 而言 ， 近 年 来世界 各国 的数 据表 明， 血液透 析患 者于 腹膜 透析 患者的 生存 率相 当， 但在 中老年 患者 、 糖尿病 患者 等人 群中 ，接 受 HD 治 疗的 患者 预后 更 好，推 测可 能与 年老 、糖 尿病及 合并 症较 多的 人群 自我管 理差 、 治疗依 从性 差 、家 庭支 持 差不足 以及 社会 经济 因素 有关 。而 北京 市血 液净 化 控制中 心 2011 年年
18、度 报 告显示 ， 血液 透析患 者中 年龄 大于 60 岁比例 为 37.3% ， 糖尿 病 患者比 例为 29.1% 。表 明 我国在 选择 透析 方式 的传 统观念 收到 了 冲击。 图表 3 国外 HD 与 PD 患者治疗结果对比 患 者数量（ 人）： HD/PD 主 要结果 备注 统 计年份 加 拿大器官 移植注 册 登记（CORR ） 32531/14308 整体结果相当，不 同治疗时期良种方 式各有优势 中老年糖尿病患者 PD 死亡风险高 1991-2004 美 国肾脏病 注册登 记（USRDS ） 620020/64406 远期生存率无差 异，10 年生存率均 可达 12.4%
19、 糖尿病患者 PD 死 亡风险 1996-2004 澳 大利亚和 新西兰 透 析和移植 登记 （ANZDATA ） 14733/10544 PD 患者生存率总 体差于 HD 年轻没有合并症患 者 PD 生存率较高 1991-2005 欧 洲肾脏替 代治疗 登 记 （ERA-EDTA ） 3097/12731 总体预后 PD 优于 HD 1998-2006 资料来源：中国血液净化杂志、 华创证券 由于血 液透 析更 好的 治疗 效果以 及较 小的 风险 ，医 生在治 疗时 更倾 向于 推荐 患者采 用血 液透 析进 行治 疗。 二 、全 球血液 透析 行业： 发达 国家市 场成 熟，新 兴市 场
20、快速 增长 （一）全球血液透析 概况 根据 FMC 统 计， 截至 2013 年， 全球 接受 治疗 的 ESRD 患 者为 320 万， 并且 以每 年 6% 的速 度增 长， 增 长速度 远远 高于人 口增 速 （1.1%）。ESRD 的主 要治 疗方 案包 括 血液透 析 （HD） 、 腹膜 透 析 （PD ） 以 及肾 移植 。 相 比肾移 植， 透析仍 然 是 ESRD 患 者的 主要选 择 （ 占比 约 80% ） ， 而其 中 HD 又 占到 透析 治 疗的将 近 90% ， 同时 每年 增速 为 6-7% 。 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资
21、 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 6 图表 4 ESRD 患者治疗方案比例 资料来源: FMC, 华创证券 从地区 来看， 发达 地区 包 括美国、 欧洲、 日本 等透 析市场 已经 成熟， 增速 平 缓 （1-4% ） 。 而未 来透 析 市场的 增长 动 力来看 主要 来自 新兴 地区 ： 亚洲、 拉丁 美洲、 中东 及非洲 等， 这些 地区 的市 场增速 超 过 10% ， 并 且新 型地区 透析 患 者的占 比 从 2000 年的 34% 增长 到 2013 年的 56% 。 图表 5 全球各地区透析 患者占比 资料来源: FMC, 华创证券 8.50% 值 21
22、.19% PD HD 肾移植 25% 23% 20% 18% 21% 18% 15% 13% 20% 18% 15% 13% 34% 41% 50% 56% 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 2000 年 2005年 2010年 2013 年 美国 欧盟 日本 其他 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 7 图表 6 不同地区透析患 者数量增长率 地区 透 析患者数 增长率 美国 3-4% 欧盟 2% 日本 1-2% 其他 10-11% 平均 6-7% 资料来源：FMC ， 华创证
23、券 （二） 外资领先企业 1. 费森尤斯： 覆盖透析 全 产业链的行业龙头 费森尤斯医疗是费森尤斯 集团下属公司，是全球最 大的透析服务商。业务包 括透析设备、透析服务以 及小部分急救 等非透 析服 务， 覆盖 了整 个透析 产业 链： 透析 机、 透析器 、 透 析耗 材、 水处 理系统 以及 数据 处理 和分 析， 在 45 个国 家的 3418 个 透析 中心 服 务超 过 29 万患 者。 全球 拥 有超 过 10 万员 工，2015 年营业 收 入 167.4 亿 美元 。 图表 7 费森尤斯医疗业 务构成 资料来源: 公司年报 ，华创证 券 在 FMC 服务 的 29 万 患者 中
24、，60% 以 上在 北美 地区 ，其他 的分 布在 欧洲 、拉 丁美洲 以及 亚太 地区 。 69% 11% 20% 透析服务 非透析服务 透析产品 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 8 图表 8 费森尤斯医疗透 析服务地区分布 资料来源: 公司年报 ，华创证 券 费森尤斯医疗的透析产品 全球市场占比第一（34% ），其中透析领域技术壁 垒最高的透析机和透析器 ，市场份额分 别为 45% 和 50% ，更 加凸 显了公 司在 透析 领域 的绝 对领先 地位 。 图表 9 费森尤斯医疗在 透析领域市场份额
25、资料来源: 公司年报 ，华创证 券 62% 19% 10% 9% 北美 欧洲 拉丁美洲 亚太地区 34% 45% 50% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 全部透析产品 透析器 透析机 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 9 图表 10 费森尤斯医疗 近 年市值 变化和主要收 购活 动 资料来源: 公司公告 ，华创证 券 从行业巨头费森尤斯医疗 的发展了历程来看，公司 从带代理销售透析设备起 家，到自主生产设备和器 材，通过不断 并购扩 大在 透析 服务 的市 场份额 ，从 而达 到全 产业
26、链的覆 盖， 打造 出行 业巨 头。 2. Davita ：专注透析服务 领域 公司是全美领先的肾透析 服务提供商，主营业务除 了透析服务以外，还有医 学服务（通过风险管理、 临床规范等为 患者提 供更 好的 医疗 服务 ）以及 药学 服务 等其 他服 务。 图表 11 Davita 业务构成 资料来源: 公司年报 ，华创证 券 透析业务 62% 医学服务 28% 其他服务 10% 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 10 截至 2016 年上 半年 ，公 司在美 国拥 有 2293 个门 诊透析 中心 ，
27、服 务超 过 18 万病 人， 在海 外的 11 个 国家拥 有 127 个透析 中心 ；同 时 与 900 多个医 院合 作开 展急 性住 院透析 服务 以及 家庭 血透 和腹膜 透析 服务 ，其 中自 建的血 透中 心 是公司 主要 服务 类型 。 图表 12 Davita 透析服务类型 资料来源: 公司年报 ，华创证 券 公司在透析 服务方 面不断 完善，通过 建立自 己的评 价系统提高 透析质 量与服 务水平。Davita 质量指数 （DQI ）是 公 司用来 评价 患者 透析 质量 的标准 ，并 在近 年来 不断 提高标 准， 有效 的降 低了 患者的 死亡 率：Davita 治 疗
28、患者 的死 亡 率从 2001 年的 19.0% 降 低到 2014 年的 13.7% 。 美 国 的 医 保 支 付 主 要 分 为 政 府 医 保 和 商 业 医 保 ， 其 中 政 府 医 保 主 要 针 对 弱 势 群 体 ， 包 括 针 对 65 岁 以 上 人 群 的 Medicare 、针 对低 收入 人 群的 Medicaid 以及 其他 政 府医保 项目 ；普 通人 则通 过商业 医保 来支 付医 疗费 用。 对于透析患者的政府医保 支付与中国有相似之处， 都是将透析服务打包收费 ，而政府报销的具体比例 则视患者具体 情况有 所不 同； 而美 国商 业保险 较为 复杂 ，保
29、险覆 盖范围 和报 销比 例可 以由 医疗服 务提 供商 与保 险公 司谈判 。 图表 13 Davita 透析服务患者支付来源 资料来源: 华创证券 Davita 血透中心 79% 腹透及家庭血透 16% 医院住院血透 5% 透析业务 62% 医学服务 28% 其他服务 10% 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 11 图表 14 Da Vita 近年市值变化和主要收购活 动 资料来源: 公司公告 ，华创证 券 可以看 出， 费森 尤斯 医疗 与 DaVita 不同 之处 在于 DaVita 专 注于 透
30、析 服务 领域， 而费 森尤 斯医 疗同 时覆盖 血透 产品 生产 和血 透服务 ； DaVita 业 务主 要聚 焦在 美国本 土 ， 同 时近 年在 海 外并购 进度 加大 ， 尤其 是 亚洲地 区 ； 而 费森 尤斯 医 疗以透 析设 备 和耗材起家，近年来，以 其产品在全球的广泛销售 为依托，也开始涉足透析 服务领域，以期与透析产 品形成协同效 应。 三、 国 内血液 透析 市场： 近千 亿市场 潜力 ，国内 公司 正崛起 （一）中国血液透析 治疗 现状 和市场规模 1. 国内血液透析治疗现 状 据 中 国慢 性肾病 流行 病学 调查 显示 我国 成人 慢性 肾脏 发病率 高达 10.
31、8% ， 即有 约 1.5 亿人 有不 同程 度的 肾功 能损害 ， 按美 国约 1.5% 的 慢性肾 脏病 患者 会发 展成 为终末 期肾 脏病 的比 例计 算， 其中 终末 期 肾 病患 者 约 200 万 ， 其 中只有 34 万 患者 接受 透 析治疗 ，仅 占 15% ， 远低 于全球 平均 水平 37% 和欧 美日发 达地 区水 平的 75% ，存在 大量 未被满 足的 治疗 需求 。 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 12 图表 15 国内外透析患者 治疗率 资料来源: 华创证券 根据费 森
32、尤 斯 2013 年 统 计， 我国 目前 登记 在册 的 透析患 约 33 万 ， 从数 量上 看仅少 于美 国 。 然 而考 虑 到人口 基数 ， 我国透 析治 疗率 仅 为 245p.m.p （每 百万 人） ， 低于 全 球平均 的 355p.m.p ， 甚至 仅为日 本透 析治 疗率 的约 十分之 一。 造成中 国血 液透 析率 较低 的原因 除经 济因 素外 ，血 液透析 终端 服务 环节 受到 监管部 门的 严格 准入 。截 至 2014 年 3 月前， 除 2300 多 家二 级 以上公 立医 院外 ，仅 有三 生药业 、白 求恩 基金 会和 威高股 份获 得试 点资 格， 仍
33、有数 百个 县 没有血 透中 心， 基层 患者 的治疗 需求 无法 满足 。 图表 16 全球部分地区透 析患者与人口比率 按 透析人数 排名的 国家 人 口 （百 万） 占 世界人口 比重 透 析患者 （ 千） 占 世界透析 患 者比重 Prevalence of dialysis (p.m.p.) 美国 318 4% 452 18% 1420 中国 1352 19% 330 13% 245 日本 126 2% 315 12% 2505 巴西 201 3% 116 5% 575 墨 西哥 117 2% 96 4% 820 第 6-15 位 1769 25% 576 23% 325 第 16-
34、150 位 3039 43% 637 25% 210 第 151-240 位 186 2% 全球 7108 2522 355 资料来源：FMC, 华创证券 原卫生 部 2012 年发布 的 中国 卫生 发展 绿皮 书 显 示， 每 个血 透患 者的 年均 直接治 疗费 为 7.51 万元 。 照此 计算 ， 目前我 国透 析治 疗的 市场 约为 200 亿元 ，潜 在市 场 超过 1000 亿 ，存 量市 场 的增长 空间 就达 到 5 倍。 2. 国内血液透析 市场测 算 截至 2013 年 底， 我国 有 3637 家血 透室 （中 心） ， 在透患 者 数 28.4 万 人（ 同 比增
35、长 16.4% ） 。照 此计 算，每 个血 透中心 服务 患者 数 为 78 人 ，大于 全球 血透 中心 平均 服务患 者 数 64 人。 15% 37% 75% 0% 20% 40% 60% 80% 中国 全球平均水平 欧美发达国家 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 13 图表 17 国内在透患者数 及增长率 资料来源: 华创证券 按照费 森尤 斯的 全球 终末 期肾病 患者 年增 长 率 7% 计 算， 到 2020 年 ， 我 国终 末 期肾病 患者 数量 将达 到 320 万； 假设 5 年后
36、 国内 透析 治疗 率达 到当前 世界 平均 水 平 37% ， 平均 治疗 费用 不变 （7 万/ 年） ，2020 年国 内透 析治 疗市场 将 达 到 840 亿 ，血 液透 析市 场 将达 到 750 亿 （占 比 90% ）。 （二）血透治疗费用 ：打 包收费，报销比例逐 年提 高 1. 国内血透治疗收费标 准 目前， 血液 透析 为“ 打包 ”收费 ，即 包含 所需 的治 疗费、 耗材 、药 品、 服务 费。每 次透 析的 费用为 400 元-500 元， 每周透 析 2-3 次，每 次治 疗时长 为 4-5 小时， 每年 花费 约 6-10 万 元。 图表 18 国内单次透析治
37、疗费用构成 资料来源: 华创证券 17 24.4 28.4 43.50% 16.40% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 0 10 20 30 40 2011 2012 2013 管路、透析 液, 20% 透析器, 28% EPO 、肝 素, 12% 服务费、监 护费及折旧, 40% 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 14 2. 血透治疗医保报销情 况 自 2012 年国 务院 将尿 毒 症列入 大病 医保 以来 ， 陆 续有关 于大 病医 保支 付相 关政策 进一 步落
38、 地 ， 并 覆 盖了城 乡居 民。 具体医 保支 付政 策各 地区 有所不 同 ： 在 一些 地区 血 液透析 费打 包收 费 ， 医 保 直接报 销 90% ， 自 付 10% ； 有 些地 区采 取新农合和 民政局共 同承 担 90% 费 用；另一 些地区 将耗材和治 疗费+ 药品分 开 报销，并且 报销比例 不同 ，但总体 报 销比率 也能 达 到 80% 。 总体而 言， 尿毒 症进 入大 病医保 以及 医保 报销 比例 不断增 加， 极大 的缓 解了 患者的 支付 压力 ，按 照每 年透析 费 7 万 元， 自付 比例 10-20% 计 算 ， 每 年患 者自 付治 疗费 为 70
39、00-14000 元 。 患者 支付 能力的 提高 给了 血液 透析 市场的 增长 带来强 劲动 力。 图表 19 部分省市血液透 析收费标准 收 费项目 北京 浙江 山东 山西 陕西 治 疗费/ 透析 费 420 元/ 次， 上下 浮动 15% ，不 另外收费 300 元/ 次 （含透 析液、血路管， 含监测） 400 元/ 次（含透析 液，滤器、管道除 外） 480 元/ 次 320 元/ 次 其他 透析器、药品 透析器、药品、监 测费 药品 透 析 器 、 管 路、 药品、 监 护 费 单 独 列 出 资料来源：华创证券 图表 20 国家关于尿毒症 及大病医保支付相关 政策 时间 政 策
40、发布部 门 主 要内容 2012 年 5 月 国务院 国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2012 年主要 工作安排 的通知：将尿毒症等 8 类疾 病列入大病保障 2012 年 5 月 人社部 城镇居民医保和新农合政策范围内住院费用支付比例分别达到 70% 以 上和 75% 左右 2014 年 6 月 卫计委 在全国范围内启动城乡居民大病保险试点工作， 整体报销比例有望达到 90% 。 2015 年 1 月 人社部 落实基本医保和大病保险待遇政策， 实现居民医保政策范围内住院费用 报销比例达到 75% 左右 2015 年 7 月 国务院 全面实施城乡居民大病保险，今年支付比例达到 50%
41、 以上并 逐步提高 资料来源：政府网站，华创证券 （三 ） 血液透析产业 ： 外 资企业主导，国内公 司起 步较晚 国内单 次透 析费 用 约 500-600 元， 包括 耗材 （ 管路 、 透析液 ） 、 透析 器、 药品 （EPO 、 肝素 ） 以 及服 务费 、 监 护费 、 折旧费等。其中透析器是 整个透析治疗的关键，技 术壁垒也最高，市场主要 由外资占据；透析机市场 也是主要以外 资品牌 为主 ；国 内公 司在 透析管 路和 透析 液等 耗材 以及透 析药 品市 场份 额领 先。 1. 血液透析机：进口产 品 垄断市场 血液透析机的作用是利用 血泵推动血液循环亿维持 血液透析过程的进
42、行，将 经过透析器滤过的血液回 输至体内，同 时保证透析液的循环，将 废液排出。透析机的组成 一般包括：血崩、肝素泵 、配液系统以及血压、电 导率、漏血等 监测系 统。 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 15 图表 21 费森尤斯透析机 资料来源: 华创证券 目前国 内透 析机 市场 仍然 以进口 为主 ， 占据 超过 80% 的市 场， 主要 来源 于欧 洲和日 本 。 国 产透 析机 的 价格优 势基 本 消失， 主要 由于 血液 透析 市场需 求巨 大， 进口 品牌 争相抢 占国 内市 场， 进口
43、透析机 价格 不断 下调 ：2010 年黑 龙江 卫 生厅设 备采 购招 标公 告显 示， 购 买的 进口 透析 机单 价超 过 15 万元 ， 而 2011 年江西 医疗 系统 购买 的 946 台费 森尤 斯 透析机 单价 只 有 6.6 万元 ，价格 甚至 低于 很多 国产 品牌。 图表 22 2011-2013 年进口和国产透析机市场 份额 资料来源: 商务部 ，华创证券 21.97% 21.82% 16.48% 78.03% 78.18% 83.52% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2011 2012 2013 国产 进口 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创
44、证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 16 2014 年 6 月 ，国 内透 析机 生产厂 家重 庆山 外山 申请 商务部 进行 进口 透析 机反 倾销调 查并 启动 ，然 而同 年 12 月重庆 山外山 撤回 了反 倾销 调查 申请。 由于透析机购置成本较高 以及对稳定性的高要求， 国产替代在短时间内比较 困难，国产透析机的机会 主要在于目前 大量的 新增 透析 机需 求， 尤其是 在基 层医 院。 截止报 告发 布之 日， 国内 获批生 产血 液透 析机 的企 业共 有 8 家（ 威高 日机 装 是合资 企业 ）， 其中 重庆 山外山 在国 产
45、透析机 市场 份额 约 60% ； 获批进 口的 透析 机厂 家 有 9 家， 其中 费森 尤斯 市场 份额最 大， 占整 个透 析机 市场的 约四 分 之一。 图表 23 国内获批的血液 透析机公司及数量 公司 获 批设备数 量 备注 国产 重庆山外山 6 新三板公司 广州暨华 6 威高日机装 2 威高与日机装合资 成都威力生 1 重庆澳凯龙 1 广州奥柏仕 1 重庆多泰 1 宝莱特 1 2015 年 7 月 20 日获批 进口 费森尤斯 6 市场份额最大 日机装株式会社 3 金宝 3 意大利 Bellco 3 日本东丽 2 日本 JMS 1 日本杰伊 1 日本 Med-tech 1 德国贝
46、朗 资料来源：CFDA, 华创证券 2. 透析器：血透治疗核 心 技术，进口产品占据 主流 透析器又称人工肾，是整 个透析过程的核心环节， 技术壁垒也坐高。主要利 用半透膜的原理，将患者 的血液与透析 液同时引进透析器，两者 在透析膜的两侧呈反方向 流动，借助膜两侧的溶质 梯度、渗透梯度和水压梯 度。以达到清 除毒素 和体 内滞 留过 多的 水分， 同时 补充 体内 所需 的物质 。 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 17 图表 24 透析器原理 资料来源: 华创证券 透析膜 材料 是透 析器 的核 心技
47、术 ，质 量评 价指 标包 括： 清除率 ：是 指穿 过血 液透 析器或 血液 滤过 器的 纯溶 质，代 表透 析膜 对于 毒素 等物质 的清 除能 力。 超滤系 数： 透析 膜对 水的 清除能 力， 其大 小决 定脱 水量。 生物相 容性 ：生 物相 容性 越好， 引起 患者 发证 炎症 反应等 越小 。 目前膜材料主要分为纤维 素膜和合成膜两类，合成 膜在清除率和生物相容性 等指标上均明显优于纤维 膜，成为市场 上的绝 对主 流（ 空心 纤维 膜属于 合成 膜） 。根 据费 森尤斯 统计 ，2013 年全 球 透析膜 中合 成膜 占比 达 到 93% 。 图表 25 透析膜材料分类 资料来
48、源: 华创证券 按照目 前在 透患 者 数 32 万 ， 人 均年 透析 120 次 ， 透 析器价 格平 均 120 元/ 个计 算， 国内 目前 透析 器市 场 接近 50 亿， 到 2020 接近 200 亿。 由 于国内 企业 对于 透析 膜的 生产技 术还 没有 完全 掌握 ，因此 该市 场被 外资 企业 垄断， 占比 达 到 65-70% 。 获得 CFDA 批准的 透析 器国 内厂 家有 6 个， 生产 所用 的原 材料 纺丝等 依靠 进口 ，然 后在 国内组 装， 因 此压缩 了利 润空 间。 行 业深度研 究报告 证监会 审核 华创 证券 投资 咨询 业务 资 格批文 号： 证监 许可 （2009 ）1210 号 18 图表 26 CFDA 批 准的透 析器公司及数量 生 产商 设备 批 号数量 国产 贝恩医疗设备( 广州) 有限公司 空心纤维血液透析器 8 上 海 佩 尼 医 疗 科 技 发 展 有 限 公司 聚醚砜血液透析器 9 江 西 三 鑫 医 疗 科 技 股 份 有 限 公司 一次性使用空心纤维血液透析器 4 成都欧赛医疗器械有限公司 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 3 威 海 威 高 血 液 净 化 制 品 有 限 公司 空心纤维透析器 19 江苏朗生生命科技有限公司 一次
