1、四川大学期末考试试题（闭卷） A 卷（20102011 学年第 二 学期）课程号：50505040 课序号：0，1 课程名称：药剂学 任课教师：张志荣 等 成绩：适用专业年级：2004 药学本科 学生人数：196 印题份数：210 学号： 姓名：考 试 须 知四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试，必须严格执行四川大学考试工作管理办法和四川大学考场规则 。有考试违纪作弊行为的，一律按照四川大学学生考试违纪作弊处罚条例进行处理。四川大学各级各类考试的监考人员，必须严格执行四川大学考试工作管理办法 、 四川大学考场规则和四川大学监考人员职责 。有违反学校有关规定的，严格按照四川大学教
2、学事故认定及处理办法进行处理。一、 翻译并解释下列术语（每题 2 分，共计 20 分） 。1Solid dispersion2Controlled Releases preparations 3Critical micelle concentration(CMC)4Pellets 5Biotechnology6Oral suspensions7TODDS (target-oriented drug delivery system)8Pyrogen9Pharmaceutics10. Suppository二、 填空题（每空 1 分，共计 30 分）1. 中药浸出过程是指浸出溶剂经 浸润渗透 、
3、解吸溶解 、 扩散 、 置换 四个阶段，获得浸出液的过程。2. 增加药物溶解度的方法有 适当升温 ， 减小粒子的大小 ，采用包合技术，助溶剂、 增溶剂 。3. HLB 值是衡量表面活性剂的 亲水亲油性的大小 ，HLB 值越大， 亲水性 越强。HLB 值在5-8 者，常作为 W/O 型乳剂的乳化剂。注：1 试题字迹务必清晰，书写工整。 本题 6 页，本页为第 1 页2 题间不留空，一般应题卷分开 教务处试题编号：3 务必用 A4 纸打印学号： 姓名4. 湿法制粒方法有 挤压制粒 ， 转动制粒 ，高速搅拌制粒和流化床制粒 等四种。5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和_冷冻干燥_ 。6. 促
4、进药物经皮吸收的方法有 、 、 。7置换价是指_栓剂药物质量与同体积的基质质量之比_，栓剂基分为_油脂性_和_水溶性_两类。8. 靶向制剂按靶向传递机理分为 ， 和三类。9. 脂质体常用的膜材主要由 和 两种基础物质组成。10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、片剂的润滑剂 和 栓剂的水溶性基质 等。11. 为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口 2 cm 左右。12. 高分子溶胀的阶段称为 ，而其溶解的阶段称为 。三、 选择题（下列选择题有一个或多个正确答案，将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题1 分，共计 10 分）1. 不适于制备缓
5、、控释制剂的药物有（ ）A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物 B.生物半衰期过短（t 1/224 小时）D.剂量需要精密调节的药物E.药效剧烈的药物2不属于被动靶向的制剂是 （ ）A. 乳剂 B. 前体药物C. 纳米球 D. 阿霉素微球3下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是（ ）A. 用 EC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂；B. 用 HPMC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂；C. 按崩解时限检查法检查，在 pH 1 的盐酸溶液中 2 小时不崩解；D. 可检查释放度来控制片剂质量；E. 必须检查含量均匀度。4下列物质可作助溶剂的是（ ）本题 6 页，本页为第 2 页教务处试题编号： 学号： 姓名A. 聚乙
6、二醇 B. 碘化钾C. 苯甲酸钠 D. 乌拉坦 5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（ ） 。A. 药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。B. 同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。C. 同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。D. 同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。6下列关于固体分散体的叙述中正确的有（ ） 。A、固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化B、固体分散体与包合物一样，都可增加药物的化学稳定性C、固体分散体可速释、缓释，也可肠溶D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇7.
7、 有关湿热灭菌法叙述正确的是 （ ）A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂 （ ）A. pH 调节剂 B. 助悬剂和增稠剂C. 乳化剂 D. 抗氧剂9. 三相气雾剂容器内的三相是( )A. 液相 B. 固相 C. 泡沫 D. 气相 E. 乳化液滴或固相10. 下列是片剂湿法制粒的
8、工艺流程，哪条流程是正确的（ ）A. 原料粉碎混合制软材制粒干燥压片B. 原料混合粉碎制软材制粒干燥压片C. 原料制软材混合制粒干燥压片D. 原料粉碎制软材干燥混合制粒压片E. 原料粉碎制粒干燥混合制软材干燥制粒压片本题 6 页，本页为第 3 页教务处试题编号： 学号： 姓名四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。 （每题 3 分，每空分数均分，计 30 分）1. 水杨酸毒扁豆碱 5g 氯化钠 6.2g 抗坏血酸 5g 依他酸钠 1g 尼泊金乙酯 0.3g 蒸馏水加入 1000mL制剂名称 2. 蛇床子（9 号粉） 1.0g黄连（9 号粉） 0.5g硼酸 0.5g 甘油 0.5g 甘
9、油明胶 适量 共制 10 枚制剂名称 3. 第一部分处方（ ） 第二部分处方（ ）硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率 398%） 7-11g氯化钠 189mg PEG1500 4-5g 聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇（95/5） 1000mL 羧甲基纤维素钠 0.2mg75%乙醇 适量硬脂酸镁 适量 4. 分析下列处方中各组分的作用，判别属何种类型 醋酸氟轻松 0.25液状石蜡 60g 十八醇 90g 尼泊金乙酯 1g 本题 6 页，本页为第 4 页教务处试题编号： 学号： 姓名二甲基亚砜 15g 白凡士林 100g 月桂醇硫酸钠 10g 甘油 50g 蒸馏水加至 1000g制剂名
10、称 5. 沙丁胺醇 26.4g F11和 F12 适量 油酸 适量 制成 1000 瓶制剂名称 6. 胃蛋白酶 25g 稀盐酸 10ml单糖浆 100ml橙皮酊 10ml甘油 3ml蒸馏水加至 1000ml 制剂名称 7. 碘 50g碘化钾 100g 蒸馏水 QS 共制 1000ml制剂名称 8. 盐酸普鲁卡因 10g氯化钠 6.5g 0.1mol/L 盐酸 适量 注射用水 加至 1000ml制剂名称: 本题 6 页，本页为第 5 页教务处试题编号： 学号： 姓名9乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g _轻质液状石蜡
11、 0.25g 制剂名称: 10. 氢氧化铝 4.0 g 三硅酸镁 8.0 g 羧甲基纤维素钠 0.16 g 羟苯甲酯 0.15 g 苯甲酸钠 0.2 g 柠檬香精 0.4 ml 纯化水 加至 100ml 制剂名称: 五、 计算题（每题 2.5 分，共计 10 分）1.下列物料显著吸潮的相对湿度(RH)分析为：安乃近 87%，半乳糖 95.5%，葡萄糖 82%，果糖53.5%，氯化钠 75.1%，有人拟订一安乃近散剂处方如下：安乃近 1 分 葡萄糖 3 分 氯化钠 0.05 分。（1） 试计算安乃近散剂的临界相对湿度；（2） 制备和储存此散剂的环境条件要求？此方辅料选择是否合理，为什么？2下列处
12、方是什么类型的乳剂？为什么？ 处方： HLB液体石蜡 50g 司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至 100ml 本题 6 页，本页为第 6 页教务处试题编号： 学号： 姓名3. 配制 0.5%硫酸锌滴眼液 200ml, 使其等渗需加 NaCl 多少克?其基本处方如下:硫酸锌 0.5 克盐酸普鲁卡因 2.0 克氯化钠 适量蒸馏水 加至 100 毫升已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为 0.085;1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为 0.1221%氯化钠液的冰点下降度为 0.584. 可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重 1.072g，含药栓平均粒重 1
13、.212g，其中含药量为 37.5。第一批试制拟以 10 粒量投料，每粒含阿司匹林 0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。本题 6 页，本页为第 7 页教务处试题编号： 2007 年药剂学期末考试 卷试题答案及评分标准四、 翻译并解释下列术语（每题 2 分，共计 20 分） 。评分细则：翻译正确即给 1 分，解释正确再得 1 分，解释不完整扣 0.5 分。10 Solid dispersion：固体分散体，是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分散物。11 Controlled Releases preparations：控释制剂，在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普
14、通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。或按教材：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每 24 小时用药次数应从 34 次减少至 12 次的制剂。 （答对一种即可） 。12 Critical micelle concentration(CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。4. Pellets: 小丸，俗称微丸，为球形或类球形，基本上都是基质骨架实体，一般是药物溶解、分散在实体中或吸附在实体上，粒径通常为 0.52.5 m
15、m。或按中国药典 2005版：将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。粒径应为 0.53.5mm。 （答对一种即可） 。5. Biotechnology：生物技术，是指有机体的操作技术。现代生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程，而核心是基因工程技术。6. Oral suspensions：口服混悬剂，系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质中而形成的供口服的非均相液体制剂。7. TODDS (target-oriented drug delivery system)：靶向给药系统，是指用载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或
16、全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。8. Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。9. Pharmaceutics:药剂学,是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。10. Suppository：栓剂，系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。五、 填空题（每空 1 分，共计 30 分）评分细则：1，2，4，6，8，9，10 顺序可打乱1. 中药浸出过程是指浸出溶剂经 溶解 、 浸润 、 扩散 、 置换 四个阶段，获得浸出液的过程。2. 增加药物溶解度的方法有 将弱酸弱碱药物制成可溶性盐， 复合溶剂
17、 ， 采用包合技术， 助溶剂， 胶束增溶 。3. HLB 值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱 ，HLB 值越大， 亲水性 越强。HLB 值在 3-8 者，常作为 W/O 型乳剂的乳化剂。4. 湿法制粒方法有 挤压制粒 ， 流化床制粒 ，高速搅拌制粒和喷雾制粒 等四种。5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和冷冻干燥法 。6. 促进药物经皮吸收的方法有 经皮吸收促进剂 、 制成前体药物 、 离子导入 。7置换价是指_药物的重量与该体积栓剂基质的重量之比_，栓剂基分为_油溶性_和_水溶性_两类。8. 靶向制剂按靶向传递机理分为 被动靶向 ， 主动靶向 和 物理化学靶向 三类。9. 脂
18、质体常用的膜材主要由 磷脂 和 胆固醇 两种基础物质组成。10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、润滑剂 和 增塑剂 等。11. 为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口 2 cm 左右。12. 高分子溶胀的阶段称为 有限溶胀 ，而其溶解的阶段称为 无限溶胀 。六、 选择题（将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题 1 分，共计 10 分）评分细则：每题 1 分，多选或少选均不给分。1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有（ABCDE ）A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物 B.生物半衰期过短（t 1/224 小时）D.剂量需要精密调节的药物E.
19、药效剧烈的药物2不属于被动靶向的制剂是 （ B ）A. 乳剂 B. 前体药物C. 纳米球 D. 阿霉素微球3下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是（ CD ）E. 用 EC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂；F. 用 HPMC 包衣的片剂属于肠溶衣片剂；G. 按崩解时限检查法检查，在 pH 1 的盐酸溶液中 2 小时不崩解；H. 可检查释放度来控制片剂质量；E. 必须检查含量均匀度。4下列物质可作助溶剂的是（ BCD ）A. 聚乙二醇 B. 碘化钾C. 苯甲酸钠 D. 乌拉坦 5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（ C ） 。E. 药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。
20、F. 同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。G. 同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。H. 同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。6下列关于固体分散体的叙述中正确的有（ ABC ） 。A、固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化B、固体分散体与包合物一样，都可增加药物的稳定性C、固体分散体可速释、缓释，也可肠溶D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是（ AC ）A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
21、C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂（ABD ）A. pH 调节剂 B. 助悬剂和增稠剂C. 乳化剂 D. 抗氧剂9. 三相气雾剂容器内的三相是( ADE )A. 液相 B. 固相 C. 泡沫 D. 气相 E. 乳化液滴或固相10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（ A ）F. 原料粉碎混合制软材制粒干燥压片G. 原料混合粉碎制软材制粒干燥压片H. 原料制软材混合制粒干燥压片I. 原料粉碎
22、制软材干燥混合制粒压片J. 原料粉碎制粒干燥混合制软材干燥制粒压片四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。(每题 3 分，每空分数均分，计30 分)1. 水杨酸毒扁豆碱 5g 氯化钠 6.2g 渗透压调节剂 抗坏血酸 5g 依他酸钠 1g 尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂 蒸馏水加入 1000mL制剂名称 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 2. 蛇床子（9 号粉） 1.0g黄连（9 号粉） 0.5g硼酸 0.5g 甘油 0.5g 润滑 甘油明胶 适量 基质 共制 10 枚制剂名称 黄连栓剂 3. 处方 1（ 片芯 ） 处方 2（ 包衣膜 ）硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率 398%）
23、7-11g氯化钠 189mg 渗透压调节剂 PEG1500 4-5g 增塑剂 聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇（95/5） 1000mL 溶剂 羧甲基纤维素钠 0.2mg75%乙醇 适量硬脂酸镁 适量 润滑剂 4. 分析下列处方中各组分的作用，判别属何种类型 O/w 型 醋酸氟轻松 0.25液状石蜡 60g十八醇 90g 稳定、增稠、软膏基质、辅助乳化剂（答对一种即得分） 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 二甲基亚砜 15g白凡士林 100g月桂醇硫酸钠 10g O/w 型乳化剂 甘油 50g 保湿剂 蒸馏水加至 1000g制剂名称 醋酸氟轻松软膏 5.沙丁胺醇 26.4gF11和 F12 适量 抛射剂
24、 油酸 适量 分散剂 制剂名称 沙丁胺醇气雾剂 6.胃蛋白酶 25g稀盐酸 10ml调 pH单糖浆 100ml橙皮酊 10ml甘油 3ml防腐剂蒸馏水加至 1000ml 制剂名称 胃蛋白酶合剂或溶液剂 7. 碘 50g碘化钾 100g 助溶剂 蒸馏水 QS 溶剂 共制 1000ml制剂名称 碘酊或溶液剂 8. 评分细则：每空 1 分，共 3 分。盐酸普鲁卡因 10g氯化钠 6.5g 调等渗 0.1mol/L 盐酸 适量 调 pH 注射用水 加至 1000ml制剂名称: 盐酸普鲁卡因注射液 9乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g 填充剂或稀释剂（答对一种即可
25、） 淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g _润滑剂_轻质液状石蜡 0.25g 制剂名称: 复方乙酰水杨酸片 10. 氢氧化铝 4.0 g 三硅酸镁 8.0 g 羧甲基纤维素钠 0.16 g 助悬剂 羟苯甲酯 0.15 g 苯甲酸钠 0.2 g 防腐剂 柠檬香精 0.4 ml 纯化水 加至 100ml 制剂名称: 氢氧化铝-三硅酸镁混悬剂五、计算题（每题 2.5 分，共计 10 分）评分细则：写出公式即给一半分，算错扣 0.5 分1. 下列物料显著吸潮的相对湿度(RH)分析为：安乃近 87%，半乳糖 95.5%，葡萄糖82%，果糖 53.5%，氯化钠 75.1%，有人拟订一安乃近散剂处方如下：
26、安乃近 1 分 葡萄糖 3 分 氯化钠 0.05 分。（3） 试计算安乃近散剂的临界相对湿度；（4） 制备和储存此散剂的环境条件要求？此方辅料选择是否合理，为什么？解：CRH= CRHa * CRHb* CRHc=0.87*0.82*0.75=53.6%制备和储存此散剂的环境条件要求相对湿度小于 53.6%。此方辅料选择不合理，因临界相对湿度过低。2. 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？ 处方： HLB液体石蜡 50g 司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至 100ml 解： BAABWHLHLHLB=(4.3*2.1)+(15*2.9)/(2.1+2.9)=10
27、.5068,o/w3. 配制 0.5%硫酸锌滴眼液 200ml, 使其等渗需加 NaCl 多少克?其基本处方如下:硫酸锌 0.5 克盐酸普鲁卡因 2.0 克氯化钠 适量蒸馏水 加至 100 毫升已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为 0.085;1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为 0.1221%氯化钠液的冰点下降度为 0.58解：w=(0.52-a)/b=0.52-(0.5*0.085+2*0.122)/0.58*2=0.81g4. 可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重 1.072g，含药栓平均粒重1.212g，其中含药量为 37.5。第一批试制拟以 10 粒量投料，每粒含阿司匹林 0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。解：置换价 f = W/G-(M-W)= 1.212*0.375/1.072-（1.212-1.212*0.375）=1.445可可豆脂基质的用量=(G-w/f)=(1.072-0.5/1.445)*10=7.26g
