1、 吉林省锦诚医药有限公司 代理 湖南九典制药股份有限公司 生产 盐酸左西替利嗪片 产品介绍 锦立欣 锦立欣 盐酸左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 主要成分: 盐酸左西替利嗪 药品类别:全身用抗组胺药 医保类别:国家医保、多个省医保乙类品种 药品规格: 5mg 10片 /板 /盒 生产企业:湖南九典制药股份有限公司 适 应 症:治疗下述疾病的过敏相关的症状: 过敏性鼻炎 (包括季节性持续过敏性鼻炎和 常年性持续性过敏性鼻炎 )及 慢性特发性荨麻疹 。 用法用量:成人或 6岁及以上儿童: 每日口服 1片 ( 5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。 产品优势 锦立欣 盐酸
2、左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 过敏性皮肤病 过敏性眼病 过敏性鼻炎 (花粉症) 过敏性哮喘 荨麻疹、瘙痒、红斑、风团、水肿 锦立欣 盐酸左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 锦立欣 盐酸左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 一、新药优势 三、疗效优势 四、安全优势 二、结构优势 锦立欣 盐酸左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 H ClN N O O HOCl H. 2具有药理活性 不具有药理活性 包含呈手性对称的 两种异构体 盐酸左西替利嗪片的活 性成份为:左旋西替利嗪 西替利嗪
3、左旋西替利嗪 H ClN N O O HOCl H. 2右旋西替利嗪 无效成份 有效成份 锦立欣 盐酸左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 病因治疗: 阻止组织胺与细胞 H1受体结合 症状治疗 1: 抑制炎症细胞的活动能力 症状治疗 2: 阻止炎症反应的传递和扩散 盐酸左西替利嗪片 口服吸收后 锦立欣 盐酸左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 临床研究 评价 毒理试验 结论 Ames试验 /人淋巴细胞染色体畸变试验 小鼠淋巴瘤试验 /大鼠微核试验 小鼠经口给药,剂量相当于成人最大日口服 剂量的 25倍 小鼠、大鼠、兔经口给药,剂量相当于成人
4、最大日口服剂量的 40倍、 180倍、 220倍 大鼠连续 2年经口给药,剂量相当于成人最 大日口服剂量的 15倍 无遗传毒性 无生殖毒性 无致畸作用 无致癌作用 不引起中枢神经系统副作用 与西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列齐特、安定等药物不发生相互作用 锦立欣 盐酸左西替利嗪片 -国内唯一手性抗过敏药物 吉林省锦诚医药有限公司 与其它抗组胺药的安全性比较 左西替利嗪 苯海拉明 /氯苯那敏 /异丙嗪 氯雷他定 /西替利嗪 特非那定 /阿司咪唑 对中枢神经的影响较大 ,不良反应较多 可诱发心脏毒性,严重者可发生致死性心律失常,已在许多国家停止使用和生产 心脏毒性很小,但有嗜唾、乏力、头痛、体重增加、口干、恶心等反应 第一代 第三代 第二代 几乎不产生中枢影响,安全性高。 左西替利嗪在体内极具稳定性,不发生结构的旋转颠倒,其竞争性 H1组胺受体至少较其 G蛋白 -结合受体高出 600倍,较西替利嗪 H1受体亲和力高出 2倍, 且受体结合时间更长。