1、q主办单位安邦集团研究总部服务热线028-68222012028-68222011（Fax）订阅热线028-68222012电子邮件网址地址成都市高新区高朋大道 12 号 A610总第 432 期 2011/06/30-2011/07/06政策环境 .1国家政策 .1【中英可能达成生物医药产业双向合作协议】 .1【医改重提顶层设计 组建智囊团】 1【陈竺：改革公立医院补偿机制 让民众看得起病】 .4【卫生部副部长：中药欧盟注册是挑战更是机遇】 5【2015 版药典将逐步解决中药材同品名来源问题】 6地方政策 .7【江苏省再次出台新规，严管抗生素：门诊要少输液，多打“屁股针” 】 7【天津生物医
2、药产业“十二五”将实现“2111”战略目标】 .10【上海：集中招标后 基本药物降价近四成】 .10【申城规范药品零售企业开办】 .11【福州新农合补偿方案指导意见出台最高报销 20 万】 11【江西省抽验基本药物 828 批次中 9 批次不合格】 .13【“五味黄连丸”等四种药品违法宣传 浙江省暂停销售】 13【山西省暂停销肝宁片等 7 种广告严重违规药品】 14【陕西省镇安县农村医疗改革调查：综合评估位居全国第一】 14【深莞惠三地共建跨区域预约挂号平台】 .16【成都：全面启动“可选择”门诊，定点医院都可报账】 .18市场行情 .19行业趋势 .19【下半年多项新医改配套政策或出台】 1
3、9【出口前景广阔 我国植物提取物呼唤国家统一标准】 .20【监管不对称 拦路中药国际化】 .21【抗菌药分级管理未至 行业遭受慢火煎熬】 .23【摩根士丹利：抗生素限制措施对行业实际影响或小于预期】 25【政策阻抗菌药发展 企业可调整品种解压】 .25【我国中药材价格指数发布 隐形把控产业脉搏】 27【植物提取物行业进入转型期】 .30【生物医药创新呼唤投融资大变局】 32市场趋势 .34【企业抱团进军上游 原料涨价成中药行业最大难题】 .34【今年内六成中药材将高价位运行】 35【央视聚焦钱流：五月份近七成中药材涨价】 .37【中药材价格普遍上涨 中药企业部分产品停产】 40【OTC 市场转
4、变 基本药物将成市场重点】 41【药企自建医院成风-产业延伸还是资产投资？ 】 .42【中成药问路欧盟注册难关重重 每一步都是探索】 .43【VC 市场低迷业内人士：市场整体仍处于观望状态】 45【医药企业扎堆出口制剂 产能隐现过剩】 .46【宁波市第一医院拟叫停门诊输液 遭半数以上患者反对】 47厂商动态 .48药品制造 .48【国药生物医药基地在奉贤奠基】 .48【国内药业现首例民告官 广州柏赛罗状告药监局】 .49【华润控股北药 万东医疗双鹤药业重组预期强烈】 .50【康恩贝：步入快速上升通道中的植物药品牌企业】 .51【康芝药业转型疑问：并购业绩高预期是否能实现】 .52【科伦药业受追
5、捧 机构半月内豪掷 3.37 亿接盘】 .54【异地改造一举两得 三普药业投资 2 亿扩张产能】 55【科华生物：研发夯实公司行业地位】 55【双鹭药业：布局大健康产业链】 .56【因报价差异 誉衡药业控股迪龙制药计划失败】 57【复星医药 H 股或募资 50 亿 浦江资本大鳄欲成“参股王” 】 .57【沃森生物：疫苗新贵故事多 高增长能否持续？】 .58【主厂区面临搬迁改造 鑫富药业 PBS 项目蒙阴影】 .60【海普瑞巨资进军生物医药 高毛利率时代一去不回】 .62【浙江医药拟定增募资 20 亿元 重点投向制剂新品】 63【“天下药仓”商标引纠纷 湖北贝克药业讨说法】 .64【哈药违规药品
6、广告盘点：6 年被曝十余次情何以堪】 65【四环生物：2011 年净利或续降 相对估值 8.04 元】 .68【一月 7 次减持净赚 360 万元 谁为莱美药业两高管买单？】 .70【尔康制药 IPO 闯关成功 募资项目成长性难料】 .71零售市场 .72【九州通集团联手京东商场 网上售药成为必争之地】 .72【九州通证实联手京东做医药 B2C 网站 持股占 51%】 74【流量诱惑药企携手网站 配送模式成医药 B2C 软肋】 .74其他领域 .76【金卫医疗：北京医院五百病床料明年建成，或考虑融资】 76科技研发 .77【卫生部和中科院签战略合作协议 主攻生物医药】 .77【江苏吴中抗癌新药
7、三期临床试验启动】 .78【帕米膦酸纳增强免疫系统 港大发现骨病药 抗多种流感】 79【港发现抗骨质疏松症药物 也可抗 H5N1 等流感病毒】 .79【科学家发现癌症早期基因突变征兆】 80【安成糖尿病新药明年 Q2 完成二期临床试验】 80国际资讯 .81行业资讯 .81【亚洲成为全球医疗器械增长新焦点】 81【加拿大爆发棱状芽孢杆菌疫情 已造成 16 人死亡】 82【看发达国家的药品定价政策】 .83公司动态 .84【安进破不分红“行规”开生物技术公司分红先河】 .84【强生近期频曝召回事件屡改屡犯 企业责任心遭疑】 .87行业数据 .89统计数据 .89【去年我国 1042 个药品上市】
8、 89数据分析 .89【中国家庭医疗支出增加 八成患者就医前求助网络】 .89【医药并购今年料破记录 上药国药复星表现活】 91分析评论 .95业内观点 .95【我国卫生材料产品急需升级换代】 95【中药材亟待建立信息预警与收储制度】 .96【是什么阻碍了药企创新活力】 .98【如何控制医疗费用过度上涨】 .99【药品全产业供应链物流信息化】 .101- 1 -医 药政策环境国家政策【中英可能达成生物医药产业双向合作协议】英国研究资助实体英国医学研究理事会(MEDICAL RESEARCH COUNCIL，简称 MRC)正与中国当局进行高级谈判，期望双方建立一种开创性的伙伴关系，在未来 5 年
9、内为英国吸引最高 5 亿英镑的投资。此举或将拯救850 个科学职位。谈判的中心议题是成立一家新药品开发公司，该公司可能接手英国一些即将关闭的制药研究中心里的职位。MRC 旗下商业部门 MRC 科技(MRC TECHNOLOGY)负责人戴夫？陶波尔曹伊(DAVE TAPOLCZAY)表示，谈判最快可在周五敲定。“这也许是英国研发部门过去 25 年以来最重大的一次机会了， ”戴夫表示，“这次，我们有机会将英国的创新与中国政府在基础设施方面同样令人瞩目的投资结合起来没有(这种结合)创新事业将逐渐衰退。 ”谈判围绕从以下机构和工厂招聘专家展开：阿斯利康(ASTRAZENECA)的查恩伍德(CHARNW
10、OOD) 中心、辉瑞(PFIZER)的桑威奇(SANDWICH)工厂、默克(MERCK) 的苏格兰纽豪斯(NEWHOUSE)中心。这些机构和工厂都面临关闭，数百人可能失业。根据这项中英生物医药产业双向合作计划(PROJECT DYNASTY)，一家总部设在英国、由私人股本资助的临床研究机构将利用英国专家资源，在英国研发药物并开始试验。后期的安全和药效试验将在中国开展，中国也将先行批准用于治疗。随后将以“衔接性试验”方式在英国开展进一步试验，从而使英国官方得以批准这些药物。该项目能够在英国挽救大量专业人才工作岗位，同时帮助中国在建立创新制药产业之时，扩展临床药物研发的专业知识。这一协议是英国 M
11、RC 科技公司与中国商务部、科技部和卫生部谈判达成的。英国私人投资者将向这家英国公司提供支持，中国企业承诺提供业务合作。中国合作伙伴以上海新生源医药集团公司(NEW SUMMIT BIOPHARMA)为首，这家位于上海的企业正在计划于今年赴纳斯达克(NASDAQ)上市。英国金融时报 2011/06/30返回目录【医改重提顶层设计 组建智囊团】为期三年的新医改进入倒计时， “顶层设计”却在此时被“意外”重提。6 月 23 日，有 36 名成员的国务院医改专家咨询委员会(下称“医改咨询委”)成立。- 2 -医 药记者独家获悉，在医改咨询委成立当日，国务院医改办印发了关于医改重点难点问题研究的指导性
12、文件，提出“拓展公立医院改革顶层设计、重构药品流通体制”等问题。而医改咨询委的定位锁定在五个方面承担医改方案的咨询论证、地方医改实践的调查研究、医改效果的分析评估、建言献策以及新闻宣传。国务院副总理、国务院深化医改领导小组组长李克强参加医改咨询委第一次全体会议时，强调“突出重点难点问题研究，谋划好十二五医改规划” 。自新医改方案 2009 年 4 月亮相以来，五大医改重点内容划定的三年时间表，已临近到期。改革方案是落地了，还是停留在图纸上？“需要投入资金的基建等领域，地方方案一般能给出相对明确的改革目标。机制制度改革，大多数只是笼统照搬国家方案原则内容，而国家方案本身还存在着不同的改革路径。
13、”一位密切关注地方医改的专家对本报记者分析，投入属于增量改革，推行容易(如医保覆盖面扩容、医疗信息化)，而体制性存量改革(如公立医院管理体制改革)，需要调整诸多利益，从目前看，多数地方医改的政策措施暂时回避了这一领域。由此，也就不难理解为何新医改重中之重的公立医院改革三年来鲜有实质性进展。而基本药物制度目前的操作模式“双信封”制度也因效果不尽人意而开始调整。“三年后再提顶层设计 ，医改操作性方案是否重新调整，存在想象空间。”上述专家表示。本报记者获悉，在 36 人的国家级医改专家咨询委员会的名单上，诸多“明星”专家在列，如北大教授李玲、中国工程院院士钟南山、北大教授周其仁、刘国恩、国研中心葛延
14、风等。这些都是在新医改方案讨论期间就活跃于公众视野中的名字，彼此观点亦有交锋。除了公共研究机构的学者，名单中也不乏医药界专家。包括华西医院院长石应康、天津泰达国际心血管医院院长刘晓程、北京协和医院药剂科主任李大魁等。同时，社保、财政、物流等领域的专家也在列。包括中国人民大学教授郑功成、南开大学现代物流研究中心主任刘秉镰、中国社会科学院财政与贸易经济研究所所长裴长洪等。此外，咨询委还包括了来自美国、台湾等国家和地区的 4 位学者。包括美国哈佛大学公共卫生学院教授萧庆伦、台湾家庭医学会常务理事会暨两岸学术交流委员会主任委员张焕祯等。据本报记者了解，入选医改咨询委基本条件包括“具有宏观视野和改革创新
15、精神” ， “有较强的政策水平和综合分析判断能力” ， “熟悉医药卫生领域” ，“能投入足够的时间和精力开展工作” 。据本报记者了解，这个诞生于新医改三年即将期满之际的全新医改咨询机构，首要命题将是协助编制医改“十二五”专项规划。涉及公立医院的运行机制、管理创新等方面的内容重提公立医院改革“顶层设计”在医改咨询委第一次全体会议上，委员通过现场发言或提交书面材料表达了各自的意见。在新医改方案制定期间的部分争论话题，也被再次提及。- 3 -医 药“有学者在提交的意见当中指出，公益性并不等同于公立医院。 ”一位知情人士透露。事实上，什么是医疗卫生的公益性？恢复公益性的操作内涵是什么？在新医改方案的酝
16、酿、制定过程中，就一直存在争议。争议的背后是两条医改路径之争补供方还是补需方？“新医改都实施三年了，大家还在争议这个顶层问题 ，背景是在地方实践中，对两条路径的无所适从。 ”上述人士分析。除了公益性问题，公立医院改革也将面临新的“顶层设计” 。据本报记者获悉，国务院医改办关于医改重点难点问题研究的指导性意见，共涉及五个方面，即公立医院、药品供应体系、医疗保险、卫生人才、医改十二五规划。“第一部分就提出关于拓展公立医院顶层设计的研究，并细化成为 9个问题，涉及公立医院的运行机制、管理创新等方面的内容。 ”前述知情人士对本报记者表示，9 个层面的公立医院改革内容，是整个“意见”所占比重最大、划分最
17、为详细的部分。2010 年 2 月，卫生部等五部委联合发布关于公立医院改革试点的指导意见 ，确定 16 个试点城市正式启动公立医院改革。今年 6 月底，北京市确定成为第 17 个试点城市。但是，肩负着公立医院改革探路任务的试点城市的实施方案，至今仅有寥寥数份公开可供查阅。7 月 4 日，卫生部医管司有关人士向本报记者证实， “16 城市三年试点方案都报上来了” ，但并未回应试点方案报备卫生部的具体时间以及是否会全部公开。“公立医院改革应取消行政级别，与事业单位改革同步进行，明晰医院产权、建立现代企业法人治理结构，在这些领域出台真正细致的政策。 ”上述知情人士透露，有专家提出如是建议。如何真正把
18、药品质量和价格的关系处理好重构药品流通体制除了公立医院改革，36 人咨询委员会的另一个重要命题是研究“重构药品流通体制” 。在药品供应体系的改革方面，建立基本药物制度是新医改三年规划最大看点。2009 年 8 月，卫生部等 9 部门发布关于建立国家基本药物制度的实施意见 ，正式启动国家基本药物制度建设。新医改的实施情况看，基本药物制度的推行效果最为明显。国务院医改办发布的信息显示，截至 2011 年 3 月底，全国基本药物制度覆盖率达到 82.6%。其中，北京、安徽等 16 个省(区、市)全面推开，13 个省(区、市)实施范围超过 60%。在基本药物制度实施过程中，安徽的“芜湖模式”成为一个典
19、型受到推广。但芜湖模式的关键环节“双信封”制度却一直存在争议。对其的主要诟病集中于，质量标准形同虚设，药企依靠低价竞争使中标价低于成本价， “药价虚低”的中标药，遭遇“难保”质量的质疑。卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏曾在公开场合指出，对于“双- 4 -医 药信封”招标制度来说，如何真正把药品质量和价格的关系处理好，确实需要进一步探索完善。国务院医改专家咨询委员会部分成员李玲郑功成裴长洪萧庆伦北京大学教授李玲 中国工程院院士钟南山 北京大学教授周其仁 北京大学教授刘国恩 国务院发展研究中心葛延风 华西医院院长石应康 天津泰达国际心血管病医院院长刘晓程 北京协和医院药剂科主任李大魁 中国人
20、民大学教授郑功成 南开大学现代物流研究中心主任刘秉镰 中国社会科学院财政与贸易经济研究所所长裴长洪 美国哈佛大学公共卫生学院教授萧庆伦 台湾家庭医学会常务理事会暨两岸学术交流委员会主任委员张焕祯刘秉镰李大魁钟南山刘晓程葛延风石应康周其仁刘国恩张焕祯21 世纪经济报道 2011/07/05返回目录【陈竺：改革公立医院补偿机制 让民众看得起病】卫生部部长陈竺 3 日表示，要解决让群众“看得起病”的问题，一方面需要进一步扩大基本医保覆盖面，提高筹资水平，同时必须改革当前医院补偿机制中存在的严重弊病，有效控制医疗费用的不合理增长。生部部长陈竺 3 日在上海表示，要解决让群众“看得起病”的问题，一方面需
21、要进一步扩大基本医保覆盖面，提高筹资水平，同时必须改革当前医院补偿机制中存在的严重弊病，有效控制医疗费用的不合理增长，这是一个绕不过去的问题。在参加“医院改革与人才工程高层研讨”暨上海交通大学中国医院发展研究院、医药卫生人才工程上海培养基地挂牌仪式上，陈竺做了“中国公立医院改革的顶层设计”主旨演讲。陈竺指出，目前中国医疗机构实施的按项目付费、药品加成等，构成以药养医的补偿机制，不仅落后，更构成对医务人员的腐蚀，鼓励医院以创收为导向，造成药价虚高、诱导服务、医患关系紧张、看病贵等一系列问题，可以说在这样的补偿机制下，公立医院无力控费用；应借鉴和开展按病种付费等改革探索，优化质量、优化服务、降低成
22、本、控制费用。陈竺说，广大公立医院作为向人民群众提供基本医疗卫生服务的平台，必- 5 -医 药须体现公益性。目前中国每千人床位数正逐步和发达国家差距缩小，但是在周转率等方面与发达国家还有明显差距，三级医院的床位周转率普遍超过 100%，县级医疗机构也超过 90%，但是一级医院、包括乡镇卫生院不到 60%，医改必须推进区域卫生规划，优化优质医疗资源布局；完善医疗服务体系，使之布局合理，上下联动，包括实施分级诊疗、社区首诊、双向转诊等。同时，改革医疗机构内部管理，提高医疗质量，优化服务流程。陈竺还表示，未来医疗机构改革中应该为民营医院留出空间。2010 年的数据显示中国私立医院数量已经超过 700
23、0 所，占医疗机构总量的 30%，但民营医院床位数只占总床位数的 11%。非公立医院发展，需要多方多措施支持，包括完善商业保险和补充医疗保险；改革社会办医的执业环境，允许医生多点执业等。新成立的上海交通大学中国医院发展研究院以参与国家公立医院改革的理论和实践探索为宗旨，同时配合上海市公立医院改革试点，致力提升医院管理理论、创新医院管理模式、加速培养专业人才；在此基础上借鉴国内外医院管理及其他行业先进的管理模式，创建“上海交通大学医院管理集团” ，向其他地区输送管理模式、托管或经营其他医院等。一财网 2011/07/03返回目录【卫生部副部长：中药欧盟注册是挑战更是机遇】3 日，在“2011 中
24、药欧盟注册高层应对研讨会”上，卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强说， 欧盟传统草药注册指令的实施，对于中国中药行业来说，是一次挑战，更是一次难得的推进中药国际化的机遇。为规范草药产品市场，确保传统草药在欧盟使用的安全性和有效性，促进草药在欧盟各国的流通，欧盟于 2004 年公布了欧盟传统草药注册指令 ，规定了“简易注册”程序，并为当时正在欧盟使用的草药设定了 7 年的销售过渡期。王国强说，到今年 4 月 30 日，过渡期已满。由于目前中国中成药产品尚无一例成功注册，所以短期内中成药将不能继续在欧盟销售，而出口份额较大的饮片和提取物仍可以食品或食品补充剂形式销售。2010 年，中国中药对欧
25、出口额为 2.5 亿美元，其中中成药占 4%，约为 1000 万美元。“这是一次挑战，更是一次难得的机遇。 ”王国强说， “与欧共体人用药品注册指令的要求相比， 简易注册程序大大提高了中成药以药品形式进行注册销售的可能性，客观上为中药产品以药品形式进入欧盟市场提供了契机。 ”此前，中成药也是以食品或食品补充剂的形式在欧洲市场销售。王国强介绍说，近年，中医药的整体观、系统论、辩证论治、 “治未病”等核心思想，正逐步得到国内和国际社会的认可和接受。目前，中医药已传播到世界上 160 多个国家和地区，2010 年中药出口总额达 19.44 亿美元。“中药产品如在欧盟注册成功，将会对在其他国家进行注册
26、起到示范作用，对于推动中医药走向世界具有重大意义。 ”王国强说。目前，兰州佛慈制药股份有限公司生产的浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册申请材料，已正式提交瑞典国家药品管理局并获受理，这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册，有望- 6 -医 药实现中国中药在欧盟注册零的突破。就如何应对中药欧盟注册问题，王国强认为，中药企业，尤其是有实力的企业，要把握这次机遇，深入研究欧盟药政管理及其相关规则，培养相应的人才队伍，积极探索有效模式，有计划、有步骤地推进中药产品在欧盟注册。同时，中药企业也要利用这次“倒逼”之机，加强自身建设，不断提高产品的安全性、疗效和质量，并加大科技投入，推进科技创新，真正做到“以内
27、促外，以外强内” 。新华网 2011/07/04返回目录【2015 版药典将逐步解决中药材同品名来源问题】“2015 版药典的目标之一是使中药质量整体控制水平进一步提高，实现中药标准全面引领国际发展和先进水平的目标。 ”国家药典委员会副秘书长周福成日前在第五届中国生物产业大会相关论坛上再次向业内人士展现了 2015 版中国药典中药部分的宏大构想。通用标准或建立“2015 版药典将系统解决中药系列品种多标准并列问题。 ”周福成告诉记者，2015 版中药标准将着力合并同类项，研究建立系列品种的通用标准，尽可能统一鉴别、标题、含量测定等方法和指标，从根本上解决和改变同品种多个标准并存、不统一和过多过
28、滥的问题，维护系列同品种药品的质量和疗效均衡。如在 2010 版药典中，六味地黄系列分列了六味地黄丸、六味地黄丸(浓缩丸)、六味地黄软胶囊、六味地黄胶囊、六味地黄颗粒 5 项。 “这种情况，在 2015 版药典中或将发生改变。 ”据悉，该药典标准还将与所有同品种、同类型上市药品作同步研究和比对，就高不就低，择优录用。同时，还将建立健全药品标准进出药典的遴选制度，规范药品标准审议程序与要求。据业内人士分析，系列品牌通用标准的建立，尤其是“就高不就低”的要求，将提高部分药品的进入门槛，强化主流企业的优势地位。因此，企业参与药典标准研究的积极性会有所提升。事实上，2015 版药典的主要任务之一，正是
29、引导和培养企业积极参与国家药品标准及药典科研课题的积极性。周福成透露，未来将改革标准研究课题立项和操作机制，不再事先指定品种起草与复核单位，坚持有若干个优势单位强强联手，组合成综合课题组，并将按中医药“君臣佐使”的理论，优先解决君臣药的有效控制问题，体现公平、公正，保障药品的质量与疗效。记者获悉，2015 版药典的编制，将与药材有关的饮片、提取物和成药的标准修订联动，将相关品种标准打包，归口某一课题组承担，尤其是将相关主流企业吸纳进课题组，探索以企业为主承担成药标准科研工作的机制，确保样品的代表性、真实性，保障相关试验仪器的代表性和普适性。周福成特别强调，为了强化药品标准研究方案顶层设计，对重
30、要的课题还将增设开题和结题报告。- 7 -医 药“我们在坚持标准先进性的基础上，必须兼顾国情药情，不盲目采用高、精、尖技术、方法与控制指标。 ”周福成表示。加强有效性控制与 2010 版药典一脉相承，2015 版药典将继续强化质量控制的专属性。针对药味成分复杂、标准物质难求、指标成分缺乏专属性的品种，将建立专属性强、多成分同时控制的质量指标，建立完善有效活性成分测定，努力推进多成分同步定量的一测多评技术、特征图谱或指纹图谱检测技术，探索并推行以中药标准对照提取物为对照的质量评价体系，形成中药质量标准控制和提高模式，并被国际普遍认可。而诸如化学颜色、沉淀反应、光谱鉴别等非专属性鉴别方法，在 20
31、10 版药典中药标准中已遭淘汰。“单一成分质量控制不符合中药质量控制要求，要从系统考虑整体规划，多元立体控制复杂的中药内在要素，才能体现中医药方药的特色。必须多方面改进中药质量控制模式，杜绝可能由于标准的缺陷而导致的合格的假(劣)药现象。 ”周福成在报告中一再强调。在中药材方面，中国药典 2015 版将遵循中医临床用药经验，传承和提高相结合，对性状、成分差别较大，或中医临床使用不同的多来源中药材继续进行深入研究，按一药一名一标准的原则，科学、客观地逐步解决中药材长期存在的同品名来源问题。对于存在明显的产地依存性和对生长年限要求严格的中药材，则要在标准项目中增加产地和采收年限的相关规定，并加强野
32、生与栽培品的质量标准比较研究和质控方法，从源头上确保中药质量。同时，建立中药质量标准系统工程，同一品种或同一类成分在不同的类别或剂型中采用统一规范的检测方法，以保证同系列品种质量控制、检测方法、指标与限度的相对一致性。研究完善中药标准物质的替代方法，建立中药材饮片供鉴别和含量测定用的对照提取物。发展绿色中药“我们将积极开展药典增补本编制工作。争取每年出一版，5 年新增品种约 800 个，将 5 年一版的科研任务分解到每年完成，全面覆盖临床常用的中药材、饮片和中成药及民族药。 ”周福成透露，2015 版药典中中药品种收载将全面覆盖临床常用品牌，并将坚持发展绿色中药，建立绿色标准，推进中药材栽培(
33、培植 )，保护野生药材资源。“对濒危和国际性保护资源品种，药典 2015 版将明确标明规范的警示语。”周福成介绍，该版药典中中成药的收载品种将能覆盖临床各科，满足临床需要，并能体现中医药特色和现代中药产业的现状，以及使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理、应用广泛的品牌。同时，随着民族药标准化工作的有序开展，将增收有代表性的民族药标准进药典。同样，对于商品匮乏、资源枯竭及有违伦理的中药材不再收入药典。2015 版中国药典将进一步规范化修订药材的拉丁名，力求与国际表述一致。周福成在演讲结束时重申：“药典已不是单纯的标准概念了，它更是一种文化的象征，药典集中体现了我国医药发展史，体现了药品监
34、管政策状况，体现了药品标准和质量控制的水平。因此，发展药典文化，规范标准语言，保障药品质量，维护公众用药安全有效，是中国药典的重要使命。 ”医药经济报 2011/07/05- 8 -医 药返回目录地方政策【江苏省再次出台新规，严管抗生素：门诊要少输液，多打“屁股针” 】我省启动抗生素专项整治活动以来，再出新规。27 日， 江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见(下简称意见)出台，抗生素将实行分级分类管理，多项举措严防抗生素滥用。意见明确，门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射(即通常的“屁股针” 、手臂扎针等)为主，严格控制静脉输液(即打点滴)或静脉推注的形式使用抗菌药物。这意味着，几
35、乎已经消失的“屁股针”又要回来了。新规出台门诊用药应多打“屁股针”我省将抗菌药物分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级。意见对门诊使用抗生素提出了十分明确的 4 条具体要求：患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择一线药(指常用的青霉素类抗菌药等)。如因病情需要使用二线药物的，应经具有中级医师及以上任职资格医师同意，并在处方上加签。原则上禁止在门诊治疗中使用三线抗菌药物。门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药。需要联合应用的，只能选择两种一线抗菌药物。严禁三种抗菌药物联合应用(抗结核、抗麻风等治疗除外)。门诊抗菌药物使用的时间原则上不得超过 3 天(肺结核、慢阻肺等慢性感染性疾病
36、除外)。门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射(即通常的“屁股针” 、手臂扎针等)为主，严格控制静脉输液(即打点滴)或静脉推注的形式使用抗菌药物。意见要求，术前、术后预防性抗生素不得随意开，除非特殊情况，不能随意选用广谱抗菌药物、新品种、价格昂贵品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。此外还对医生使用抗生素的情况规定了考核指标，滥用抗生素的，将影响绩效考核。记者探访不管什么病，都来打点滴近日来，由于早晚温差较大，市区各大医院的就诊患者非常多。静脉输液治疗的患者一拨接一拨，但没有一位是通过肌肉注射来治疗的。在苏北医院、市一院、中医院、东方医院等，记者采访发现，不管患者是感冒发烧，还是腹泻等小毛病，或
37、是其他疾病，医院一致选择了静脉注射的给药方式。谈起肌肉注射，一位患者回忆说：“以前看病都是先打屁股针 ，挂水都是病情比较严重的，但现在已经很少见到打屁股针了。 ”记者随机采访了多名患者，他们均表示最少 5 年没打过“屁股针”了。很多患者均不同程度表示，输液虽然贵了点，但见效快，不影响工作，大家都这样看病，已经成习惯了。对于“屁股针”的消失，他们也很疑惑，但谁也说不出个所以然来。- 9 -医 药原因分析怕疼、效果变弱、利益驱动一位先生还提出了疑问：“以前不是一直宣传能吃药就不打针，能打针就不输液吗？为什么现在经常是直接输液呢？”对此，多家医院都表示：“肌肉注射其实并没有消失。 ”他们仍设有肌肉注
38、射这种给药方式，但一般用于注射退烧药、维生素、镇痛剂或产妇调节给药等特殊药品方面。 “但是，确实已经退到了次要地位。 ”何以如此呢？医生告诉记者，其原因是多样化的。首先，很多患者都认为，打“屁股针”要脱裤子、选择密闭的场所，而且比较疼；另一方面则是受抗生素滥用的影响，市民的药物敏感性降低，因此打“屁股针”的效果没以前好了。不过，也有医生向记者坦言，这与抗生素的夸大宣传和医院创收有一定关系。 “药品收入已经成为医院收入的大头，所以医院也愿意，甚至是引导患者使用大剂量的静脉输液，去注射抗生素，以增加医院收入。 ”医生忠告“屁股针”更安全更健康肌肉注射日渐冷落、静脉输液盛行，带来了新的安全用药问题。
39、静脉输液已成为引起药品不良反应的最大隐患。据了解， “屁股针”是更为安全的注射方式。静脉输液是直接进入血液，因此其导致的负面结果往往很难挽回；而打“屁股针”时，血管壁就像一道天然屏障，可将有害物质阻挡在外面，更为安全。国家药监局公布的 2009 年国家药品不良反应监测年度报告显示，当年药品不良反应事件报告的剂型分布以注射剂为主，占 59%，这也反映出静脉输液发生不良反应的频率较高。据了解，在国外输液治疗有严格控制，门诊输液率一般在 10%以下，而我国的输液率高达 60%-70%。虽然随着输液器等医疗材料的改进，静脉注射的不良反应在递减，但吃药和打针仍是被医学界公认的最安全、最有益于患者身体健康
40、的方式。无论是药学专家还是临床医生都表示，不管采取哪种给药方式，安全用药才是关键。他们给出的忠告仍然是“能吃药就不打针，能打针就不输液” ，打“屁股针”这一传统方式不应被轻易抛弃！记者苏扬延伸阅读为何首选“一线药”？意见中一再提到一线药、二线药、三线药，并要求首选一线药。这三者有何区别？记者咨询药学专家了解到，一线药一般是指那些问世时间和使用时间较长的老药，价格较为便宜，三线药是指新近研制的价格较高的药品。对病人来说，临床上应遵循先用一线药，效果不好的情况下再考虑用二线药或三线药。如果人们一有病医生就给其使用三线药，一旦对三线药产生耐药性后，病人再次患病就会无药可用，影响治疗。一线药主要为常用
41、的青霉素类、第一代头孢菌素类、氨基糖苷类、第一代- 10 -医 药大环内酯类、第一二三代喹诺酮类和抗结核药等。二线药为青霉素复合制剂如安洛欣、美佳林，第二、三代头孢菌素类如希克劳、淋必治、头孢曲松，第二代大环内酯类如福爱力、阿奇霉素，其它如悉能、奈替米星。三线药为凯福定、舒普生、泰能、大观霉素、万古霉素等近 10 个品种。相关新闻我市已分三级严管抗生素“滥用抗菌药的危害人所共知，我市医院均对此严格控制。 ”昨天，市卫生局一位工作人员表示。以苏北医院为例，该院已对抗菌药物采用分级管理制。 “对抗菌药物，我们具体分为三个级别：对非限制级 ，医师以上都可以开，以青霉素为代表；对限制级 ，主治医师及以
42、上可以开，以头孢呋辛为代表；对特殊级 ，只有副高以上的医生才能开，以头孢哌酮为代表。 ”苏北医院药剂科科长许建国介绍，对于急诊需要，经总值班审批后才能使用。扬州晚报 2011/06/29返回目录【天津生物医药产业“十二五”将实现“2111”战略目标】天津生物医药产业“十二五”将实现“2111”战略目标“十二五”期间，天津将大力发展生物医药产业，到“十二五”末，支持重大生物医药研发转化项目 100 项，聚集国内外生物医药企业、研发机构 100家，打造现代医药、医疗器械、功能性食品及保健品三大产业集群。据了解，作为本市八大优势支柱产业之一，生物医药产业实现了长足发展，2010 年全市实现产值 35
43、0 亿元。到“十二五”末，本市生物医药产业将实现“2111”发展战略目标，即 5 年吸引海内外创新创业人才 200 名，支持重大生物医药研发转化项目 100 项，聚集国内外生物医药企业、研发机构 100 家，打造现代医药、医疗器械、功能性食品及保健品三大产业集群，带动形成约 1000亿元人民币的产业规模。“十二五”期间，本市将着力打造现代医药、医疗器械、功能性食品及保健品三大产业集群。其中现代医药产业集群方面，将深入推进建设国家生物医药国际创新园、天津国际生物医药联合研究院、美国亚历山大国际生物医药产业孵化器、军事医学科学院天津转化医学研究所等，组建现代医药产业技术创新战略联盟。到 2015
44、年，聚集企业 800 家，销售收入过亿元的大品种达到 25个，销售额过 10 亿元的企业达到 10 家，在研新药 150 个，获得 35 个新药临床试验批文和 10 个新药证书，产业产值达到 600 亿元。在医疗器械产业集群方面，将以市场需求为导向，组建天津市医疗器械产业技术创新战略联盟，促进本市医疗器械“研、学、产、用”的紧密结合，建立创新服务、网络信息、技术服务、技术转让等一系列公共服务平台。到 2015年，聚集企业 600 家，产业产值 140 亿元。在功能性食品及保健品产业集群方面，按照构建大健康产业目标，提高功能性食品及保健品生产企业自主创新能力和产品核心竞争力，构建功能性食品- 1
45、1 -医 药及保健品产业技术创新战略联盟。到 2015 年，培育规范化生产企业 200 家，产业产值达到 240 亿元。和讯要闻 2011/07/01返回目录【上海：集中招标后 基本药物降价近四成】本市自 6 月 1 日起实施基本药物目录制度整整一个月，基本药物集中招标后降价近四成。记者昨天从上海市卫生局获悉，根据最新统计显示，基本药物中标价格总体降幅达到 39%。去年 12 月，本市出台了基本药物制度实施方案，规定自今年 6 月 1 日起基层医疗卫生机构只能在 688 种基本药物的范围内配备使用药品，并全部实行零差率销售。目前经初步统计，本市基本药物中标价格总体降幅达到 39%。新闻晨报 2
46、011/07/01返回目录【申城规范药品零售企业开办】避免在人口集中区域“扎堆” ，鼓励在新建居住区、偏远郊区和农村开设药店配备人员岗位技能考核合格后上岗，专职负责人不得在其他企业兼职本市食品药品监管部门日前发布药品零售企业行政许可指南，对本市药品零售企业开办的筹建、验收及变更进行规范。新颁布的指南对开办零售药店的经营面积及与周边已开药店的距离等作出严格规定， “300 米”和“40 平方米+20 平方米”成为两道市场准入门槛。为避免在城市人口集中区域“扎堆” ，新开办的零售药店须符合所在区域商业网点布局和发展规划，与周边已有的零售药店店址门牌号码标志之间的最短正常步行距离要在 300 米以上
47、。本市大型商场内新开药品零售企业也要满足这一距离要求，且原则上只能开设一个，只有乙类非处方药柜除外。为方便群众购药，市食药监部门鼓励在新建居住区、偏远郊区和农村地区开设零售药店，但城镇地区开设零售药店要符合常住人口(含户籍人口和暂住人口)每 7000 人以上平均配置 1 个零售药店的要求，农村地区则不受这一限制。指南规定，药品零售企业的经营面积是指除办公生活等区域以外实际使用的营业场所和仓储面积总和，只有在保证基本营业场所面积达到 40 平方米、仓储面积达到 20 平方米的条件下，药品零售企业才可以根据实际情况对经营场所进行合理布局。零售药店所配备的人员不仅要专职还要专业。据悉，执业药师、从业
48、药师和药师拟从事药品经营工作的，应当经过岗位技能知识考核合格并办理注册或挂牌手续后方可上岗，且只能在本人受聘并注册、挂牌的药店从业，药品零售企业配备的专职负责人也不得在其他企业兼职。同时，药品零售企业应当根据不同的营业面积，配备零售药学技术人员，营业面积在 40 至 250 平方米的，要至少配备 1 名执业药师；250 至 500 平方米的、500 至 750 平方米的、750 至- 12 -医 药1000 平方米的，则应该分别至少配备 2 名、3 名和 4 名执业药师。营业面积超过 1000 平方米的，每增加 100 平方米，至少应增加 1 名执业药师。记者从市食药监管部门了解到，本市目前在
49、经营的零售药店有 3500 多家，80%左右都是连锁经营企业，每年新开办、变更或注销的平均约有 100 多家。解放日报 2011/07/03返回目录【福州新农合补偿方案指导意见出台最高报销 20 万】近日，福州市卫生局、市财政局联合下发福州市 2011 年新型农村合作医疗统筹补偿方案指导意见 。本月起，全市参合农民看病报销将按这一新方案实施补偿，在新方案前已经补偿的，各县(市)区近期将抓紧按新方案进行追补。住院补偿封顶线提高至 7 万元根据意见 ，今年，我市新农合筹资标准为每人每年不低于 250 元，其中个人缴费 30 元，各级政府补助标准提高至不低于每人每年 220 元。与去年相比，新方案在住院补偿水平包括封顶线、补偿比例等方面有较大幅度的提高。按意见要求，今年，我市新农合住院补偿起付线乡级、县级、县以上(县外)原则上分别不低于 100 元、400 元、800 元；参合农民住院报销封顶线从去年的 6 万元上调至不低于 7 万元，封底线即参合农民在一个保障年度内一次或多次住院累计获得最高的补偿金额；在报销比例方面，乡镇卫生院的住院补偿比例控制在 90%左右，县级定点医疗机构不低
