1、1药事管理与法规第 一 章 药 事 管 理 基 本 知 识A 型题1 药事管理的宗旨是A 保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B 保证药品质量，保障人民用药安全 C 保证药品疗效提高，维护人民身体健康D 保证药品质量，维护人民身体健康E 保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质正确答案是 A，你的答案是2 药事管理的特点是A 专业性、政策性、双重性 B 专业性、政策性、实践性C 时效性、双重性、实践性D 安全性、有效性、合理性E 协调性、合理性、安全性正确答案是 B,你的答案是3 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A 考试、注册、认证的工作 B 考试、
2、认证、继续教育的工作C 考试、注册、继续教育的工作D 培训、考试、注册的工作E 培训、注册、认证的工作正确答案是 C,你的答案是4 管理的职能包括了A 计划、组织、指挥和协调的职能 B 计划、组织、控制、推广和协调的职能C 策划、推广、指挥、控制和协调的职能D 计划、组织、指挥、控制和协调的职能E 策划、实施、指挥和协调的职能正确答案是 D,你的答案是5 我国具有最高法律效力的根本大法是A 中华人民共和国刑法 B 中华人民共和国劳动法C 中华人民共和国广告法D 中华人民共和国反不正当竞争法E 中华人民共和国宪法正确答案是 E,你的答案是B 型题（6-10 题）A 法人B 法律体系C 法律效率D
3、 违法E 法律6 拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件，是法的主要表现形式正确答案是 E,你的答案是7 违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为正确答案是 D,你的答案是8 法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题正确答案是 C,你的答案是9 把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体正确答案是 B,你的答案是10 依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织正确答案是 A,你的答案是（11-15 题）A 药事管理B 管理C
4、系统D 管理的职能E 现代管理基本法11 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称正确答案是 A,你的答案是12 对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动 正确答案是 B,你的答案是 13 对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括正确答案是 E,你的答案是14 由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的组合排列的一个由特定功能的有机整体正确答案是 C,你的答案是15 管理活动所具备的基本功能和作用正确答案是 D,你的答案是C 型题 （16-20 题）A 法律方法B 行政方法C 两者均是D 两者均不是16 在管理方法中，其特
5、点具强制性的是正确答案是 C,你的答案是17 在管理方法中，其特点具利益性的是正确答案是 D,你的答案是18 在管理方法中，其特点具权威性的是正确答案是 B,你的答案是19 在管理方法中，其特点具规范性的是正确答案是 A,你的答案是20 在管理方法中，其特点具针对性的是正确答案是 B,你的答案是（21-25 题）A 思想教育方法B 经济方法C 两者均是D 两者均不是21 其方法特点具有多样性的是正确答案是 B,你的答案是22 其方法特点具有启发性的是正确答案是 A,你的答案是23 其方法特点具有针对性、灵活性的是正确答案是 A,你的答案是24 其方法特点具有概括性的是正确答案是 C,你的答案是
6、25 其方法特点具有利益性的是正确答案是 B,你的答案是X 型题26 管理系统的基本特征是A 目的性B 理论性C 整体性D 多变性E 层次性正确答案是 ACE,你的答案是27 现代管理的基本原理包括A 系统原理B 整分合原理C 反馈原理D 能级原理E 动力原理正确答案是 ABCDE,你的答案是28 管理者在实际工作中运用效益原理，应作到A 在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点B 坚持整体原则C 作为管理者重要的是要讲实效D 要善于把长远目标和当前任务相结合2E 是一个忙忙碌碌的事务主义者正确答案是 ABCD,你的答案是29 在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是A 物
7、质动力B 理念动力C 精神动力D 综合动力E 信息动力正确答案是 ACE,你的答案是30 现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是A 保证必要的次序，使个各系统都明确自己的职责、权利义务、相互沟通B 调节各种管理因素之间的关系C 易产生随意性、主观性D 使管理系统具有一定稳定性E 信息传递迟缓或失真正确答案是 ABD,你的答案是第二章 药事管理体制A 型题1 国家药品监督管理局负责对药品的A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B 研究、流通进行行政监督和技术监督C 研究、生产、流通、使用进行技术监督D 研究、生产、流通、使用进行行政监督E 生产、使用等进行行政监督和技术监督
8、正确答案是 A,你的答案是2 美国食品药品管理局（FDA）是对A 食品、药品销售实行监督的政府机构B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D 食品生产、销售实行监督管理机构E 药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构正确答案是 B,你的答案是3 日本厚生省的药事局负责A 与药品有关的产品监督管理工作B 食品、药品监督管理工作C 药品监督管理工作D 食品监督管理工作E 与健康相关产品监督管理工作正确答案是 C,你的答案是4 世界卫生组织（WHO）的宗旨是A 使人民大众获得可能的最高水平的健康B 使全民获得可能的最高水平的健康C 使民众获得可
9、能的最高水平的健康D 使全世界人民获得可能的最好的健康E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康正确答案是 E,你的答案是B 型题（5-9 题）A 药事管理体制B 药品技术监督机构C 中国药品生物制品检定所D 国家经贸委医药司的职能E DEA5 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构正确答案是 E,你的答案是6 一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度正确答案是 A,你的答案是7 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构正确答案是 B,你
10、的答案是8 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心正确答案是 C,你的答案是9 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控正确答案是 D,你的答案是C 型题（10-14 题）A 安全监管司的职责B 市场监督司的职责C 两者均是D 两者均不是10 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则正确答案是 B,你的答案是11 负责药品不良反应的监测正确答案是 A,你的答案是12 拟定、修改和颁布药品的法定标准正确答案是 D,你的答案是13 审批药品广告正确答案是 B,你的答案是14 审核临床药理基地正确答案是 A
11、,你的答案是X 型题15 国家药品监督局的内设机构有A 办公室、人事教育司和国家合作司B 药品注册司C 医疗器械司D 安全监管司E 市场监督司正确答案是 ABCDE,你的答案是16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括A 负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D 综合上报和反馈药品质量情报信息E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务正确答案是 ABCDE,你的答案是17 美国 FDA 的职责是保证A 食品的安全和清洁卫生B 药品的安全有效C 在管
12、辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确D 能产生辐射的电子产品的安全E 所有产品符合有关法律和 FDA 法规的要求正确答案是 ABCDE,你的答案是18 世界卫生组织（WHO ）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有A 制定药物政策和药物管理规划B 药品质量控制C 生物制品：制定国际标准和控制质量D 药品质量管理E 决定各种服务费用正确答案是 ABCD,你的答案是 第 三 章 药 品 质 量 监 督 管 理A 型题1 药品质量是指A 能满足规定需求的特征B 能满足规定需要的特征C 能满足规定需要和需求的特征的总合D 能满足需求的特征3E 能满足需要的特征正确答案是 C，你的答案是
13、2 质量监督是A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B 根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动C 根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动D 根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动E 根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动正确答案是 A，你的答案是3 药品质量监督管理是指A 国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督B 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C
14、国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理D 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E 国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理正确答案是 B，你的答案是4 我国药品监督管理的性质有A 预防性B 完善性C 促进性D 情报性和教育性E 以上皆是正确答案是 E，你的答案是5 我国药品质量监督检验具有A 权威性B 仲裁性C 公正性D 公开性E 权威性、仲裁性、公正性正确答案是 D，你的答案是6 我国制定药品标准的指导思想是A 中药标准立足于特色的突出B
15、西药标准立足于赶超与国情相结合C 中药标准是“突出特色、立足提高” ，西药标准是“赶超与国情相结合，先进与特色结合”D 加强药品内在质量的控制E 中西药并重正确答案是 C，你的答案是7 国家基本药物的特色是A 疗效好、不良反应小B 质量稳定C 价格合理D 使用方便 E 以上皆是正确答案是 E，你的答案是8 药品不良反应是指A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应B 药品在正常用量下出现的有害反应C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应E 药品在正常用量下出现的特异质反应正确答案是 A，你的答案是9 目前国际通用的药品管
16、理的有效模式是A 国家基本药事管理B 处方药和非处方药分类管理法C 特殊药品管理法D 医药商品质量管理规范E 药品生产质量管理规范正确答案是 B，你的答案是10 药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行A 监督、检查的专业技术人员B 检查、抽验的专业技术人员C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D 监督、检查、抽验的专业技术人员E 监督、抽验的专业技术人员正确答案是 D，你的答案是B 型题（11-15 题）A 药品B 新药C 非处方药D 假药E 劣药11 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标
17、准规定的药品是 正确答案是 E，你的答案是 12 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是正确答案是 C，你的答案是13 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是正确答案是 D，你的答案是14 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是正确答案是 A，你的答案是15 我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按正确答案是 B，你的答案是（16-20 题）A 药品标准B 国家基本药物C 处方药
18、D 仿制药品E 上市药品16 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是正确答案是 E，你的答案是17 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是正确答案是 B，你的答案是18 仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种正确答案是 D，你的答案是19 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品正确答案是 C，你的答案是20 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是正确答案是 A，你的答案是C 型题（21-2
19、5 题）A 药品质量监督管理的原则B 药品标准制定的原则C 两者均是4D 两者均不是21 坚持质量第一的原则正确答案是 C，你的答案是22 法制化与科学化高度统一的原则正确答案是 A，你的答案是23 要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制正确答案是 B，你的答案是24 专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则正确答案是 A，你的答案是25 检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展正确答案是 B，你的答案是（26-30 题）A 中药材B 中成药C 两者均是D 两者均不是
20、26 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是正确答案是 C，你的答案是27 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是正确答案是 A，你的答案是28 其中含处方、制法的药品标准格式的是正确答案是 B，你的答案是29 含有注意、规格的药品标准格式的是正确答案是 B，你的答案是30 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是正确答案是 D，你的答案是X 型题31 药品质量监督检验的类型包括A 进出口药品的检验B 技术仲裁检验C 复核检验D 委托检验E 抽查性检验正确答案是 ABCDE，你的答案是32 药品监督员的职权有A 对药品包装、商标和广告进行监督、检查B 根据药品监督管理部门的指令进行
21、工作C 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验D 对进口药品进行监督、检查、抽验E 可以越级报告有关药品的问题正确答案是 ABCDE，你的答案是33 药品质量监督管理的主要内容是A 制定和执行药品标准 B 制定国家基本药物C 药品不良反应监测报告制度D 要品品种的整顿和淘汰E 对药品实行处方药和非处方药管理正确答案是 ABCDE，你的答案是34 国家基本药物的来源是A 国家药品标准收载的品种 B 国家标准正式生产的新药C 批准进口的药品D 地方标准经再评价后的品种E 已撤消被淘汰的品种标准的药品正确答案是 ABCD，你的答案是35 实行处方药与非处方药分类管理的意义是A 有利于保
22、证人民用药安全B 有利于推动医疗保险制度的改革C 有利于提高人民的自我保健意识D 促进医药行业与国际接轨E 方便公众自行治疗病症正确答案是 ABCD，你的答案是第四章 药品生产管理A 型题1 生产企业的性质是 A 经济性、营利性B 独立性、营利性C 经济性、独立性D 经济性、营利性、独立性E 政策性、实践性正确答案是 D，你的答案是2 开办药品生产企业必须符合A 药品管理法B 药品管理法实施办法C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定D 有关的文件规定E 中华人民共和国产品质量法正确答案是 C，你的答案是3 药品进入国际医药市场的准入证是A GMPB GSPC GLPD GCPE G
23、AP正确答案是 A，你的答案是4 GMP 的主导思想是A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的D 药品质量是生产的核心，是检验的对象E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的正确答案是 B，你的答案是5 最先实施 GMP 的国家和年代是A 法国，1965 年B 英国，1969 年C 德国，1960 年D 加拿大，1960 年E 美国，1963 年正确答案是 E，你的答案是B 型题（6-10 题）A 生产企业B 药品生产企业C 质量保证D 质量体系E 质量6 商品、过程或服务满足规定或潜在要求（
24、或需求）的特征和特征总和正确答案是 E，你的答案是7 为实施质量管理的组织结构程序过程和资源正确答案是 D，你的答案是8 为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动正确答案是 C，你的答案是9 生产药品的专营企业或者兼营企业正确答案是 B，你的答案是10 应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位的经济实体正确答案是 A，你的答案是（11-15 题）A 6391 种B 1350 种C 8000 多种D 5715 种E 166 家11 我国通过 GMP 认证的企业截止到 19995年已达正确答案是 E，你的
25、答案是12 从 1985 年至 1998 年底，我国获得批准的新药共有正确答案是 D，你的答案是13 我国医药生产企业已达正确答案是 A，你的答案是14 目前，我国生产的中成药约有正确答案是 C，你的答案是15 当前，我国生产原料药约有正确答案是 B，你的答案是C 型题（16-20 题）A GMPB IS09000C 两者均是D 两者均不是16 通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是正确答案是 C，你的答案是17 强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是正确答案是 C，你的答案是18 对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是正确答案是 B，你的答案是19 具
26、有较强针对性和可操作性的专用性标准是正确答案是 A，你的答案是20 是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的正确答案是 C，你的答案是（21-25 题）A 药品生产企业许可证B 药品 GMP 证书C 两者均是D 两者均不是21 试行期为 3 年的是正确答案是 D，你的答案是22 试行期为 5 年的是正确答案是 C，你的答案是23 对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为 1 年的是正确答案是 B，你的答案是24 有效期为 4 年的是正确答案是 D，你的答案是25 各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用的药品是已取得正确答案是 B，你的答案是X 型题
27、26 开办药品生产企业必须具备的条件是A 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人B 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境C 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备D 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力E 具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书正确答案是 ABCDE，你的答案是27 我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在A 人员结构B 生产种类与生产结构C 研究开发与创新能力D 生产能力及其利用率E 装备及科技进步状况正确答案是 ABCDE，你的答案是28 200
28、0 年底前需要通过药品 GMP 认证的剂型是A 粉针剂B 大容量注射液C 缓释制剂D 基因工程E 原料药正确答案是 ABD，你的答案是29 药品 GMP 认证的主要程序A 认证申请和资料审查B 制定现场检查方案C 现场检查D 检查报告的审核E 认证批准正确答案是 ABCDE，你的答案是30 GMP 一般具有的特点主要是A GMP 的条款仅指明所要求达到的目的B GMP 不罗列实现目标的具体办法C GMP 的条款具有时效性D GMP 的条款具有双重性E GMP 的条款具有安全性正确答案是 ABC，你的答案是第五章 药品经营管理A 型题1 医药商业经营活动的特点是A 具有综合性B 政策行强C 专业
29、性强D 利益性和多样性E 专业性强、政策性强、具有综合强正确答案是 E，你的答案是2 国家对药品经营企业实行A 许可证管理制度B 许可证年检制度C 合格证、许可证的有效期限管理制度 和年检制度D 许可证的验证制度E 合格证的认证制度正确答案是 C，你的答案是3 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是A 药品流通监督管理办法（暂行）B 处方药和非处方药分类管理办法C 药品不良反应监测管理办法（试行）D “药品监督行政处罚程序”E “药品临床试验管理规范”正确答案是 A，你的答案是4 小型医药商品经营企业的化验室面积是A =50 平方米B =200 平方米C =100 平方米D 150 平方
30、米E 250 平方米正确答案是 A，你的答案是5 医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的A 10%B 15%C 25%D 30%E 50%正确答案是 D，你的答案是6 医药零售企业在贯彻 GSP 时，应把好 五个环节，他们是A 进货、验收、养护、销售、售后服务B 采购、进货、储存、零售、售后服务C 计划、验收、养护、销售、售后服务D 运输、验收、广告、店堂服务、保管E 进货、验收、养护、销售、广告宣传正确答案是 A，你的答案是7 处方药及非处方药品不得采用的销售方法是6A 有奖销售B 附赠药品C 作为礼品D 有奖销售、附赠药品、礼品等E 降价、打折正确答案是 D，你的答案是8 定点零
31、售药店审查和确定的原则是A 能保证基本医疗保险用药品种和质量B 合理控制药品服务成本C 引入竞争机制D 方便参保人员就医后购药和便于管理E 能保证基本医疗保险用药品种和质量；印入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理正确答案是 E，你的答案是B 型题（9-13 题）A 规定标志B 红色标志C 黄色标志D 绿色标志E 兰色标志9 医药商品检验为不合格品时应挂正确答案是 B，你的答案是10 医药商品为待检品时应挂正确答案是 C，你的答案是11 医药商品经检验为合格品时应挂正确答案是 D，你的答案是12 属于外用药品应挂正确答案是 A，你的答案是13 被退货的医药商品应挂正
32、确答案是 C，你的答案是（14-18 题）A 医药商业B 冷库C 阴凉库D 常温库E 六专放14 毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为正确答案是 E，你的答案是15 药品库房的湿度保持在 45%-75%，温度控制在 0-30的是正确答案是 D，你的答案是16 药品库存湿度保持在 45%-75%，温度控制在 2-10 的是正确答案是 B，你的答案是17 药品库房的湿度保持在 45%-75%，温度应低于 20的是正确答案是 C，你的答案是18 专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门正确答案是 A，你的答案是C 型题 （19-23 题） A 中型医
33、药批发企业B 大型医药批发企业C 两者均是D 两者均不是19 能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是正确答案是 C，你的答案是20 能开展抗生素效价测定的化验室是正确答案是 B，你的答案是21 化验室面积=200 平方米的是正确答案是 B，你的答案是22 化验室面积=50 平方米的是正确答案是 D，你的答案是23 生物检测室面积=50 平方米的是正确答案是 A，你的答案是(24-28 题)A 5 年B 20 年以上C 两者均是D 两者均不是24 在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核的人应该连续从事中药调剂工作正确答案是 B，你的答案是25 “进口药品注册”的有效期是正确答案是 A，你
34、的答案是26 外配处方要有药师审核签字，以备核查。应保存正确答案是 D，你的答案是27 社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议有效期一般为正确答案是 D，你的答案是28 GSP 规定的重要记录，以备检查，其保存时间一般为正确答案是 A，你的答案是X 型题29 出口药品管理的基本原则是A 出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理B 对出口的药品 ，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉C 对国内供应不足 的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口D 凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明E 药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规
35、范”的要求和法定的质量标准进行生产正确答案是 ABCDE，你的答案是30 药品分类管理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程，它涉及A 药品监督管理B 医疗卫生体制C 医疗保险制度D 广告管理和价格管理E 医药产业政策正确答案是 ABCDE，你的答案是31 医药商品经营企业必备的硬件设施是A 营业场所B 仓库分布和分类C 药品化验室D 物理检测室E 药品验收养护室正确答案是 ABCDE，你的答案是32 医药商品流通过程的特点是A 品种多、规格多、数量大、流动性大B 在运输中，商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响C 其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期
36、、批号、贮存条件等作为管理依据D 其质量受仓库条件的影响E “借行医卖药”正确答案是 ABCDE，你的答案是第六章 医院药事管理A 型题1 医院药剂科是集A 药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法规等为一体的综合性科室B 药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作综合性科室C 药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室D 贯彻执行药事法规的医技科室E 药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室正确答案是 A，你的答案是2 医院药事管理委员会是7A 对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织B 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各
37、项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构C 为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构D 协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构E 发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构正确答案是 B，你的答案是3 某药品批号为 990514，有效期为 3 年，医院药房于 1999 年 11 月 17 日分装，分装后该药品的有效期终止日期是A 2002 年 11 月 17 日B 2002 年 11 月 16 日C 2002 年 05 月 13 日D 2002 年 05 月 14 日E 2002 年 05 月 15 日正确答案是 C，你的答案
38、是4 医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是A 1 年B 2 年C 3 年D 4 年E 5 年正确答案是 E，你的答案是B 型题（5-9 题）A 医院药事管理B 处方C 调剂D 协定处方E 临床药学5 一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是正确答案是 E，你的答案是6 医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方正确答案是 D，你的答案是 7 配方或配药、发药又称为调配处方是正确答案是 C，你的答案是8 医师为患者防治疾病许需要用药而开写的书面文件是正确答案是 B，你的答案是9 以对
39、患者合理用药为中心的系统药事管理称为正确答案是 A，你的答案是（10-14 题）A 3 日常用量B 5 日常用量C 7 日常用量D 2 年E 3 年10 一般门诊、急诊患者每张处方的限量是正确答案是 A，你的答案是11 毒性药品、精神药品处方保存正确答案是 D，你的答案是12 药品检验原始记录要保留正确答案是 E，你的答案是13 第二精神药品的处方，每次不超过正确答案是 C，你的答案是14 凭“麻醉药品专用法”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为正确答案是 B，你的答案是C 型题（15-19 题）A 二级管理B 一级管理C 两者均是D 两者均不是15 医院对营养保健品实行正确答案是 D，你的
40、答案是 16 医院对自费药品实行正确答案是 A，你的答案是17 医院对麻醉药品实行正确答案是 B，你的答案是18 医院对精神药品实行正确答案是 A，你的答案是19 医院对毒性药品的原料药实行正确答案是 B，你的答案是（20-24 题）A 二级中医医院B 一级中医医院C 两者均是D 两者均不是20 中药加工炮制室和煎药室可独立设置的正确答案是 D，你的答案是21 必须设立煎药室的正确答案是 C，你的答案是22 须设立情报资料室的正确答案是 A，你的答案是23 开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是正确答案是 B，你的答案是24 应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药
41、室、药品质量检验室的是正确答案是 A，你的答案是X 型题25 医院临床药学的主要内容是A 药学情报资料的搜集和咨询服务B 开展治疗药物血药浓度监测（TMD ）C 参与临床治疗实践，建立药历，进行处方分析D 参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作E 进行药物配合和相互作用的研究正确答案是 ABCDE，你的答案是26 医院自配制剂品种范围主要包括A 临床常用而疗效确切的协定处方制剂B 临床需要的科研、试验处方制剂C 一些性质不稳定或有效期短的制剂D 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂E 某些尚处于保密和申请专利的制剂正确答案是 ABCDE，你的答案是27 医院中药处方调配必须做好的环节是A
42、认证备药B 处方审查C 处方调配D 复核校对E 把关发药正确答案是 ABCDE，你的答案是28 医院药事管理的内容主要是A 药品供应管理B 自配制剂管理C 临床药学业务管理D 药物信息管理E 各类人员培训和继续教育管理正确答案是 ABCDE，你的答案是第七章 中药管理A 型题 1 中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的A 内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观B 外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观8C 内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观D 外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观E 内外因并重的防病治病观正确答案是 A，你的答案是2 中药概念必须遵循的指导是A 本草纲目B 中药的有效成
43、分C 中医药理论体系D 中药制剂原理E 中药的毒性、药理正确答案是 C，你的答案是3 中药产业发展的基础和源头是A 中药材生产B 中药饮片炮制C 中成药的组方D 中成药的生产E 中成药正确答案是 A，你的答案是4 中药产业发展的关键是A 中成药的质量B 中药材的质量C 中药饮片的质量D 中成药E 中药饮片正确答案是 B，你的答案是5 国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达A 100 种B 200 种C 300 种D 400 种E 500 种正确答案是 D，你的答案是6 列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是A 中药浓缩颗粒研究B
44、 中药饮片浓缩颗粒研究C 中成药浓缩颗粒研究D 中药材浓缩颗粒研究E 中药饮片单味浓缩颗粒研究正确答案是 E，你的答案是7 在新时期，中药的发展要正确处理的问题是A 继承传统中药的特色与优势的问题B 运用现代科学技术，促进中药的现代化C 推进中医药理论和实践的发展D 继承与创新的关系E 如何繁荣中医药的学术研究正确答案是 D，你的答案是8 为中医药事业发展提供物质保证的是A 药品生产管理B 中药经营管理C 中药房的管理D 中药的质量管理E 中药管理正确答案是 E，你的答案是9 为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括A 研制、生产、流通B 研制、生产、流通、价格、广告、使用C 研
45、制、流通、使用D 生产、流通、价格、广告、E 生产、流通、使用正确答案是 B，你的答案是10 由国家中医药管理局主持编辑的巨著是A 中药学B 本草纲目C 中药方剂学D 中华本草E 中草药有效成分正确答案是 D，你的答案是11 中华本草全书出版发行于A 1984 年B 1986 年C 1989 年D 1998 年E 1999 年正确答案是 E，你的答案是12 于 1998 年首获美国 FDA 认证，可直接进入、期临床研究的中药品种是A 复方丹参滴丸B 银杏灵C 复方丹参胶囊D 复脉汤E 复方大柴胡汤正确答案是 A，你的答案是B 型题（13-17 题）A 八纲B 八法C 四气D 五味E 归经13
46、阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表示机体功能状态的正确答案是 A，你的答案是14 中医运用的汗、吐、下、和、温、清、消、补称之为正确答案是 B，你的答案是15 寒、热、温、凉称为中药的正确答案是 C，你的答案是16 酸、甘、辛、苦、咸是中药的正确答案是 D，你的答案是17 中药作用的定位概念为正确答案是 E，你的答案是（18-22 题）A 理B 法C 方D 药E 升降沉浮18 反应中药的药物作用的趋向性是正确答案是 E，你的答案是19 中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论，其简称为正确答案是 A，你的答案是20 中医用药程序其次是考虑治疗病症的治则治法，其简称是正确答案是 B，你的
47、答案是21 中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为正确答案是 C，你的答案是22 中医用药程序最后定下治疗病症的中药，其简称为正确答案是 D，你的答案是（23-27 题）A 中药B 中医药理论体系C 道地药材D 中药饮片E 中成药23 根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规范，可以批量生产供应的药物正确答案是 E，你的答案是24 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品正确答案是 D，你的答案是25 中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材正确答案是 C，你的答案是26 以整体观念为
48、主体的利理、法辨证诊9断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系正确答案是 B，你的答案是27 在中医药理论指导下所应用的药物正确答案是 A，你的答案是C 型题（28-32 题）A 中学炮制学研究B 药剂学研究C 两者均是D 两者均不是28 中药科学研究内容包括正确答案是 C，你的答案是29 西药科学研究内容包括正确答案是 B，你的答案是30 一般药物质量标准研究内容包括正确答案是 D，你的答案是31 有些生物在成药前必须经过正确答案是 A，你的答案是32 生化药物研究内容包括正确答案是 B，你的答案是（33-37 题）A 中药人才B 其他药学人才C 两者均需D 两者均不需33 需要学
49、习化学、生物学、数学等基础专业知识正确答案是 C，你的答案是34 需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识正确答案是 C，你的答案是35 需要学习中药学和中医药理论专业知识正确答案是 A，你的答案是36 需要学习财会、金融等专业知识正确答案是 D，你的答案是37 需要学习计算机、网络等基础专业知识正确答案是 C，你的答案是（38-42 题）A 中药材生产B 中成药工业C 两者均是D 两者均不是38 关系到中药整个产业现代化的基础建设正确答案是 A，你的答案是39 基础建设与天然林、野生资源保护结合起来，促进生产水平和质量的提高正确答案是 A，你的答案是40 大力推进 GMP 规范生产，不断提高生产管理水平正确答案是 B，你的答案是41 应积极收集秘方和整理验方，以推进发展正确答案是 D，你的答案是42 必须加强质量标准化的研究正确答案是 C，你的答案是X 型题43 中药行业的三大产业是A 中药种植及野生药材资源开发利用保护B 中药饮片、中成药，中药保健品，中药机械制造业C 中药商业、科研、教育、对外贸易与经济合作以及信息、咨询、技术服务等新兴产业D 药物合成产业E 细菌工程、发酵工程产业正确答案是 ABC，
